Фармацевтический рынок

Фармацевтический рынок.

Динамика рынка ……Таиланда…….. (страны пребывания), млн. долл. США (евро, нац. валюта)
	2006 год	2007 год	2008 год	2009 год (оценка)
Общий объём рынка				3534,8
Объём внутреннего производства				2201,2
Экспорт товаров				269,1
Импорт товаров				1342,6
в т. ч., импорт из России				-

В последние годы в Таиланде отмечается общий подъем индустрии здравоохранения, обусловленный повышенным вниманием правительства страны к развитию медицинских услуг и стремлением превратить Таиланд в «Центр здравоохранения Азии». Значительное увеличение числа иностранных туристов, приезжающих в Таиланд на лечение (более 2 млн. ежегодно), привел к значительному развитию медицинской инфраструктуры, включающей свыше 1500 государственных и частных медучреждений мирового уровня. Подобные изменения отразились и на фармацевтическом рынке Таиланда, рост которого составляет в среднем 4,5-5,5% в год.

Однако стремительный рост спроса на лекарства привел к тому, что рынок Таиланда стал во многом зависеть от импортной фармацевтики и сырья для медикаментов, в связи с чем таиландская фармацевтическая отрасль подвергается всем колебаниям, происходящим на мировом рынке лекарств.

Правительство Таиланда озабочено данной зависимостью от импорта и предлагает различные стимулирующие меры по линии Совета по инвестициям Таиланда с целью развития внутреннего рынка. Однако, по мнению экспертов, значительные изменения могут произойти только после усовершенствования законодательства Таиланда в сфере защиты прав интеллектуальной собственности.

В Таиланде, как и в большинстве стран Азии, фармацевтическая отрасль в основном производит лекарственные формы и дженерики (лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквива­лент­но­стью оригиналу, но не обладающие патентной защитой). Участие тайских производителей в НИОКР минимально и ограничивается лишь инвестированием в научные разработки, связанные с тропическими болезнями, такими как лихорадка денге и малярия. В настоящий момент наиболее значимым считается проект BIOTECH-Novartis International Pharmaceutical Drug Discovery Partnership, целью которого является использование микроорганизмов и натуральных компонентов в качестве сырья для производства инновационных лекарств.

В 2009 году в таиландской Ассоциации исследователей и производителей лекарств (PREMA) было зарегистрировано свыше 40 компаний, среди которых всемирно известные бренды, такие как Bayer, Boehringer Ingelheim и Pfizer.

В Таиланде производители лекарств делятся на три группы:

1) Международные корпорации производящие активные ингредиенты и

лекарственные формы;

2) Таиландские компании, производящие в основном лекарственные формы и

в меньшей степени активные ингредиенты;

3) Государственная фармацевтическая организация (GPO), производящая

лекарственные формы для государственных медицинских учреждений.

На протяжении многих лет GPO, благодаря поддержке государства, являлась одним из самых влиятельных производителей лекарств. Фактически компания имеет монополию на поставки лекарств в государственные медучреждения. GPO укрепилась на рынке в период действия отмененной в настоящее время нормы законодательства в области фармакологии, согласно которой государственные больницы были обязаны закупать до 80% лекарственных средств у GPO, а оставшиеся 20% заказывались у частных производителей. Несмотря на внесенные впоследствии изменения в законодательство, фактически GPO, как и прежде, лидирует в госсекторе.

Крупнейшими производителями Таиланда (по данным IMS Health за 2008 год) являются: Pfizer; Sanofi-Aventis; GlaxoSmithKline; AstraZeneca; Novartis; Siam Pharm; Roche; Merck & Co; GPO; Berlin Pharm.

Таиландский фармацевтический рынок в 2008 году оценивался в 3,53 млрд. долл. США, что составило 1,5% ВВП. Ежегодный рост отрасли составляет от 4,5% до 5,5%. Госрасходы на лекарства в 2008 году составили 54% всего объема рынка, при этом половина госрасходов ушла на лечение 5 млн. госслужащих Таиланда, а вторая половина – на лечение граждан, участвующих в программе страхования «30 бат».

Импорт Таиландом лекарственных средств в 2009 году составил 1342,7 млн. долл. США (2007 г. – 999,5; 2008 г. – 1229,8). Основными экспортерами стали следующие страны: США (11,7%), Франция (11,5%), Германия (9,7%), Швейцария (8,4%) и Великобритания (5,3%).

Таиланд является единственным экспортером лекарств среди стран АСЕАН. Объем экспорта в 2009 году составил 270 млн. долл. США (2007 г. – 214,6; 2008 г. – 272,6). Основными импортерами тайской продукции стали Вьетнам (18,8%), Мьянма (12,9%), Бельгия (11,6%), Камбоджа (7.6%), Гонконг (5.9%), Малайзия (5,8%) и Филиппины (5,2%).

Таиланд является одной из немногих стран, в которых применяется импортный тариф на фармацевтическую продукцию, составляющий 10%. Тариф взимается со всех видов лекарств, кроме вакцин и терапевтических средств против ВИЧ, малярии и талассемии. Данный барьер не позволяет многим иностранным компаниям выйти на рынок Таиланда.

До 1909 года в Таиланде не осуществлялся контроль над оборотом лекарственных средств. В 1909 году впервые был объявлен запрет на подделку лекарств и наркотических веществ. Впоследствии в стране издавался ряд законов регулирующих преимущественно продажу лекарств, оставляя в стороне контроль над производством и сертификацией товара.

В настоящее время регулирование фармацевтической отрасли Таиланда осуществляется в соответствии с «Законом о лекарствах» от 1987 г. (первая редакция – 1967 г.), четырех поправках к нему, министерских постановлениях и уведомлениях. Ключевым принципом Закона является обязательное лицензирование всей продукции уполномоченными организациями.

Согласно Закону о лекарствах, для осуществления надлежащего контроля за всеми аспектами деятельности фармацевтических компаний Министр здравоохранения каждые два года утверждает новый состав Комитета по лекарствам, в который входят 14 постоянных членов. Комитет, по мере необходимости, создает узкоспециализированные подкомитеты с ограниченными полномочиями, связанными с выполнением конкретной задачи. В настоящий момент действует 19 подкомитетов.

«Закон о лекарствах» содержит требование, согласно которому все желающие продавать, производить или импортировать лекарственные средства в Таиланд обязаны получить лицензию в соответствующих уполномоченных органах: для Бангкока – в Отделе по контролю над лекарствами (при Управлении по пищевым продуктам и лекарствам Минздрава Таиланда), в обязанности которого входит лицензирование и регистрация столичных компаний; для остальных провинций – в Областном отделе здравоохранения (при Минздраве Таиланда).

Для получения лицензии необходимо подать заявление, после чего специальная комиссия проводит инспекцию зданий и оборудования заявителя на предмет соответствия нормам, принятым для данного вида деятельности. В настоящее время существует 9 видов лицензий: на производство современных лекарств; на импорт современных лекарств; на продажу современных лекарств; на оптовую продажу современных лекарств; на продажу лекарств в герметичной упаковке, классифицированных как «неопасные»; на продажу современных ветеринарных лекарств в герметичной упаковке; на производство традиционных лекарств; на продажу традиционных лекарств; на импорт традиционных лекарств.

Получение регистрации необходимо для подтверждения качества, безопасности и эффективности лекарства, продаваемого на территории страны. Право на регистрацию лекарств имеют только уполномоченные владельцы лицензии. Заводы-производители лекарств в обязательном порядке проверяются специально созданной подкомиссией. Регистрационный сертификат, выдаваемый по результатам проверки, действует в течение 5 лет со дня выпуска. Процесс регистрации лекарства осуществляется двумя способами, различающимися по степени контроля и количеству необходимых документов. Первый способ применяется для обычных лекарственных средств, второй – для препаратов тайской традиционной медицины. Обычные лекарства, в свою очередь, делятся на три категории: дженерики (требуется досье на продукт и документ о контроле качества), новые лекарственные средства (требуется полный пакет из более чем 20 документов) и новые дженерики (требуется досье о биоэквивалентности в дополнение к пакету документов на обычные дженерики). Все новые лекарственные средства проходят двухлетний период апробации в специализированных медучреждениях. В то же время новые дженерики проходят лишь тест на биоэквивалентность, подтверждающий их соответствие оригиналу.

В целях постоянного контроля за качеством, безопасностью и эффективностью одобренных лекарственных средств, образцы реализуемых лекарств регулярно изымаются представителями Министерства здравоохранения Таиланда для проведения всестороннего лабораторного исследования. Министерство также заключает договора с рядом ведущих университетов страны, которые оказывают содействие в вопросах контроля качества.

В связи с тем, что с течением времени даже у некоторых одобренных лекарственных средств могут появиться побочные эффекты, при Комитете по лекарствам был создан подкомитет по постоянному мониторингу пригодности зарегистрированных лекарственных средств.

Вопросы лишения лицензий или приостановки их действия находятся в компетенции Министра здравоохранения Таиланда.

В целях обеспечения малоимущих категорий населения Таиланда необходимыми лекарственными препаратами в конце 2006 года Правительство Таиланда . Сонгхла, одобрило введение ПЛ на три патентованных препарата - антиретровирусные препараты Kaletra и Stocrin противотромбозное лекарственное средство Plavix. С этого момента дженериковые версии данных лекарств могут либо производиться в Таиланде, либо импортироваться из других стран. По мнению М. Сонгхла, принятое решение не нарушает правил международной торговли, согласно которым страна может ограничивать действие патентов на лекарства в одностороннем порядке в случае кризиса.

Ранее подобные действия уже предпринимали правительства нескольких стран, в частности Индии и Бразилии, в отношении средств для борьбы с ВИЧ/СПИДом. Решение Правительства Таиланда вызвало общественный резонанс и широко обсуждалось как внутри страны, так и за ее пределами. Ряд западных компаний, в том числе американская Abbott, распространяющая в Таиланде препарат Kaletra, назвала данный случай использования ПЛ незаконным и считает, что в долгосрочной перспективе подобные решения отрицательно скажутся на здравоохранительной системе страны. В то же время решение правительства Таиланда поддержали многие международные организации, в том числе «Врачи без границ».

В 2009 году использование Таиландом ПЛ стало причиной понижения торгового статуса Таиланда в Генеральной системе преференций США. На данное решение американского правительства отреагировал глава таиландского кабинета А. Ветчачива, который заявил, что проводимая Таиландом политика ПЛ для жизненно важных лекарственных средств полностью соответствует Соглашению ВТО по аспектам защиты прав интеллектуальной собственности, связанным с торговлей (ТРИПС). Таиландский премьер также сообщил о сильном давлении на его правительство со стороны общественности в вопросе снижения стоимости жизненно важных лекарственных препаратов, отметив, что применение ПЛ является основным механизмом помощи пациентам в получении недорогих лекарств в случаях онкологических заболеваний и СПИДа. В то же время Минздрав страны готов закупать патентованные жизненно важные лекарства у зарубежных производителей, если их стоимость будет не более чем на 5% выше стоимости непатентованного аналога.

По данным UNAIDS, в настоящее время в стране проживают более 500 тыс. ВИЧ-инфицированных. Объем бюджетных средств, ежегодно выделяемых на импорт антиретровирусных лекарств, составляет около 130 млн. долл. США. При существующих ценах на лекарства правительство может обеспечить необходимыми препаратами только 110 тыс. пациентов. Около 200 тыс. тайцев нуждаются в лечении препаратом Plavix и только 20% из них получают его.

Учитывая большой объем инвестируемых средств, высокую зависимость Таиланда от импорта лекарственных средств, а также возможных существенных изменений в законодательстве, российским производителям необходимо рассмотреть возможность выхода в ближайшее время на фармацевтический рынок страны.

Рынок альтернативной энергии.

На протяжении последних десяти лет Таиланд является одной из наиболее быстроразвивающихся экономик мира. Стремительный рост промышленного сектора стал причиной увеличения спроса на электроэнергию, потребление которой в последние пять лет опережало рост ВВП в среднем на 40 % в год. В сложившейся ситуации Таиланд был вынужден ежегодно увеличивать объем импортируемой нефти – основного энергоносителя, на который приходится до 50% производимой энергии. В 2008 году импорт электроэнергии составил 35,6 млрд. долл. США или 14% от ВВП и планирует ежегодно снижать этот показатель на 5-7 млрд. долл. США. Принимая во внимание постоянный рост общемировых цен на нефть, Правительство Таиланда в начале 2006 году поставило задачу кардинально изменить структуру энергопотребления, уделяя при этом особое внимание имеющимся в стране ресурсам, в особенности, потенциалу аграрного сектора.

Таким образом, приоритетным направлением в энергетическом секторе страны стало развитие альтернативных и возобновляемых источников энергии, таких как биомасса, биогаз, газохол (топливо на основе этанола), биодизель, природный газ, ветер, солнце и вторсырье. По мнению экспертов Минэнерго Таиланда, при последовательной реализации данной инициативы выгоды для Таиланда очевидны:

- снижение уровня загрязнения окружающей среды;

- создание до 50 000 рабочих мест;

- привлечение иностранных инвестиций в размере до 15 млрд. долл. США;

- снижение зависимости от импортных энергоносителей;

- снижение парниковых выбросов.

Правительство Таиланда приняло к сведениям выводы экспертов и разработало 15-летний стратегический план развития отрасли, согласно которому доля альтернативных источников энергии, в общем рыночном предложении, должна подняться с нынешних 6% до 20% к 2022 году. Для достижения поставленной цели, по подсчетам аналитиков, необходимо до 2022 года инвестировать в отрасль 1 трлн. бат (29,9 млрд. долл. США). К настоящему моменту крупнейший банк Таиланда – Bangkok Bank – инвестировал на цели развития альтернативной энергии около 10 млрд. долл. США, в более чем 200 компаний. Кроме того в июле с. г. Всемирный банк и Международная финансовая корпорация приняли решение оказать Таиланду финансовую помощь в размере 700 млн. долл. США, предусмотренную для развития альтернативных источников энергии. Финансирование будет представлять собой кредит в рассрочку на 40 лет под 0,25% годовых. По подсчетам Всемирного банка, потенциальный объем инвестиций в эту отрасль Таиланда достигнет к 2011 году 46 млрд. долл. США.

Ниже представлены некоторые краткосрочные и долгосрочные цели утвержденного в ноябре 2006 года Правительством Таиланда «Плана развития таиландской энергетики»:

- реструктуризация и оптимизация управленческого звена в энергетической отрасли;

- стимулирование экономии энергии и ее эффективного использования;

- стимулирование использования на транспортных средствах природного газа, газохола и биодизеля, вместо нефти;

- выработка мер по поддержке потребителей, использующих энергию, выработанную на основе возобновляемых источников энергии, таких как с/х и промышленные отходы, биогаз, ветер и солнце;

- учреждение общественной организации по продвижению альтернативной энергии и контролю над ее эффективным использованием;

- поддержка национальных НИОКР в области альтернативной энергии;

- выработка инструкций для эффективной работы сектора;

- выработка структуры ценообразования на альтернативную энергию;

Признавая высокий потенциал использования альтернативных источников энергии, Совет по инвестициям Таиланда разработал пакет стимулирующих мер для производителей машинно-технической продукции:

- снижение корпоративного подоходного налога на 50%;

- освобождение/снижение импортных пошлин на машинно-техническую товарную группу;

- освобождение от импортных пошлин на сырье;

- оформление права собственности на землю для иностранных инвесторов;

- разрешение на привлечение иностранных экспертов и специалистов;

- оформление иностранцам разрешения на трудовую деятельность и содействие в получении таиландской визы;

- освобождение от корпоративного подоходного налога на срок до 8 лет (срок зависит от местоположения промышленной зоны);

Виды альтернативной энергии Таиланда

1) Биомасса и биогаз.

2) Солнечная энергия

3) Энергия ветра

4) Гидроэнергия

Учитывая потребность Таиланда в высоких технологиях и НИОКР, связанных с производством альтернативной энергии, данный сегмент рынка может представлять интерес для российских высокотехнологичных и энергетических компаний.

Агентства и организации Таиланда, способствующие развитию альтернативной энергии

- Министерство энергетики (Департамент минеральных ресурсов и Департамент развития альтернативной энергии);

- Министерство науки, технологий и окружающей среды;

- Агентство по планированию энергетической политики;

- Таиландская ассоциация производителей электричества (EGAT);

- Агентство городского электроснабжения;

- Агентство провинциального энергоснабжения;

- Национальный центр развития науки и технологий;

- Национальный совет по экономике и социальному развитию;

- Национальное инновационное агентство;

- Национальный комитет по развитию и продвижению биотоплива;

- Национальный комитет по этанолу;

- Институт развития солнечной энергии.