задание на проектирование

Задание на проектирование оформляется как приложение к Договору

Приложение

к Договору _______

от « __ » _____ 2012 г.

ЗАДАНИЕ НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ

№ п/п

Перечень основных требований

Содержание требований

Общие данные

1

Предприятие

Например: ,

2

Основание для проектирования

Например: «Решение руководства о строительстве фармацевтического комплекса по производству лекарственных препаратов», или

«Увеличение мощностей производства мягких лекарственных препаратов» и т. п.

3

Сведения о существующем производстве или участке под застройку и планировочных ограничениях. Особые геологические и гидрогеологические условия.

Например: «Строительная площадка, общей площадью ___ га, располагается по адресу _______________».

Или: «Трёхэтажный корпус № 2, бывшего областного аптечного склада, располагается по адресу _____________. Габариты здания: длина ___; ширина ____. Высота до низа строительных конструкций ______ м.

Площадь каждого этажа составляет ______ м²». (приложить основные архтектурно-строительные чертежи).

4

Стадии проектирования

Концептуальный Проект;

5

Предполагаемые сроки начала и окончания реконструкции или строительства

Например:

Начало реконструкции / строительства – вторая половина 2008 года.

Окончание реконструкции/строительства – декабрь 2009 год.

6

Назначение, номенклатура и мощность производства.

Перечислить все виды выпускаемой продукции с указанием планируемых годовых мощностей.

Например:

    Мази – 1 320 000 туб/год; Гели – 180 000 туб/год; Кремы – 240 000 туб/год.

7

Особые требования

В данном пункте нужно описать те группы препаратов, к производству которых необходимо применять специальные требования.

Например: производство антибиотиков, гормональных препаратов, препаратов содержащих сильнодействующие или наркотические вещества и т. п.

8

Описание сырья и вспомогательных материалов

Перечислить виды сырья и материалов.

·  Наименования основного сырья/субстанций

·  Наименования вспомогательного сырья

·  Наименования материалов

9

Упаковка

Перечислить все виды упаковки.

Например:

·  Тубы (10 г, 15 г, 30 г);

·  Баночки (50 г, 100 г);

·  Банки (800 г, 1000 г);

·  Картонная пачка;

·  Групповая упаковка.

10

Источники обеспечения предприятия сырьем и материалами.

Например: «российские и зарубежные поставщики», или «собственное производство субстанций из растительного сырья»

11

Технологическая схема, метод и организация производства

Перечислить все основные стадии технологического процесса, размещаемые в указанном здании.

Например:

Технологическая схема производства мазей, кремов:

    приём сырья, прошедшего контроль качества; хранение основного сырья (суточный запас); хранение вспомогательного сырья и материалов (суточный запас); подготовка сырья (размол, просеивание, плавление, разогрев); взвешивание сырья, комплектация навесок; приготовление препаратов (приготовление основ: жировой и водной фаз, введение компонентов в основу, смешивание, гомогенизация, охлаждение, созревание); контроль качества; подготовка первичной тары (мойка, сушка банок); фасовка и упаковка в тубы, баночки, банки; упаковка в картонную пачку; групповая и транспортная упаковка; карантинный склад; транспортировка на склад готовой продукции.

12

Режим работы предприятия

Например:

·  количество рабочих дней в году - 250;

·  количество смен в сутки – 2;

·  часов в смену – 8 (работа оборудования – 6).

13

Требования по механизации и автоматизации производственных процессов

Например: полуавтоматическая схема приготовления массы; подача массы на наполнение в автоматическом режиме, и т. п.

14

Чистые помещения

Например: классы чистоты помещений их расположение и размеры должны соответствовать международными стандартами (GMP) и требованиям к данному производству.

15

Подготовка воды очищенной (PW)

Например: в соответствии с объёмами производства и требованиями GMP.

16

Подготовка сжатого воздуха, азота или др. газов (при необходимости)

Например: в соответствии с параметрами оборудования для данного вида производства и требованиями технологического процесса.

17

Складское хозяйство

Например: необходимо предусмотреть склад сырья, материалов и готовой продукции в соответствии с перечнем веществ, программой производства.

Для сырья предусмотреть ___ месяца хранения, для готовой продукции ___месяца хранения.

Условия хранения …

… и другие необходимые данные.

18

Лаборатории ОКК

Например: «Необходимо предусмотреть все виды лабораторий, требуемые для данного производства».

Или: «Внутрицеховая лаборатория операционного контроля. Микробиологическая лаборатория и лаборатория физико-химических методов анализа не входят в объём работ по реконструкции».

… и другие необходимые данные.

19

Указания о выделении очередей строительства и пусковых комплексов, их состав. Указания по перспективному расширению предприятия.

Указать, какие участки (объекты) необходимо вводить в эксплуатацию в первую очередь, а какие в последующие.

20

Энергоресурсы (вода, канализация, газ, электричество и др.)

Перечислить все виды энергоресурсов, имеющиеся на предприятии (строительной площадке) и привести их параметры.

21

Имеющаяся исходно-разрешительная документация.

Например:

1.Технические условия по инженерному обеспечению:

·  электроснабжение;

·  теплоснабжение;

·  водоснабжение;

·  канализация;

·  др. необходимые ТУ.

3. Архитектурно-планировочное задание №________ от __________г.

4. Ситуационный план земельного участка

и др.

22

Основные требования к проектным решениям.

Например: Проектную документацию разработать в соответствии с требованиями ПОСТАНОВЛЕНИЯ Правительства РФ от 16_02_2008 N 87 «О СОСТАВЕ РАЗДЕЛОВ ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯХ К ИХ СОДЕРЖАНИЮ», а также в соответствии с действующими нормами GMP

ПОДПИСИ СТОРОН

ЗАКАЗЧИК: ИСПОЛНИТЕЛЬ:

_____________ _____________