Понятие сертификации продукции

Понятие сертификации продукции

В настоящее время, особенно в условиях рыночных отношений, когда всем предприятиям и организациям предоставлено право самостоятельного выхода на внешний рынок, они сталкиваются с проблемой оценки качества и надежности своей продукции. Международный опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической документации НТД является сертификация. Сертификат от лат. certim – верно, facere – делать. Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных стран конкретизируют: соответствие чему устанавливается, и кто устанавливает это соответствие. Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий), проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД. Многие зарубежные фирмы расходуют большие средства и время на доказывание потребителю, что их продукция имеет высокое качество. Так, по зарубежным источникам величина издержек на эти работы составляет около 1-2% всех затрат предприятий-изготовителей.

В некоторых случаях затраты даже сопоставимы с затратами на достижение самого качества. Это делается не случайно, так как сертификация является очень эффективным средством развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции предприятия на внешний и внутренний рынок сбыта, а также закрепление на них на достаточно длительный период времени. Именно все это предопределило широкое распространение сертификации.

Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны – устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым относятся такие законодательные акты, как например, Закон "О защите прав потребителей", принятый в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского Сообщества. Законы, устанавливающие минимальные требования по характеристикам, могут относиться в целом к группе продукции или к отдельным ее параметрам. Примером таких законов могут стать закон об игрушках, закон об электромагнитной совместимости и так далее.

Таким образом, устанавливается ограничение на ввод в обращение продукции, которая в целом или по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных актов. При этом говорят, что продукция попадает в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции в целом и частично не подпадают под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка, и при этом говорят, что продукция попадает в область, законодательно не регулируемую.

Для ввода в обращение продукции, которая попадает в законодательно регулируемую область, требуется официальное подтверждение того, что она соответствует всем предъявленным законодательством требованиям. Одной из форм такого подтверждения является сертификация продукции, проводимая независимой третьей стороной (первая – изготовитель, вторая – потребитель).

В случае получения положительного результата, в процессе сертификации выдается документ, называемый "сертификат соответствия", подтверждающий соответствие продукции всем минимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Данный документ является пропуском на рынок в законодательно регулируемой области.

Продукция в законодательно не регулируемой области может беспрепятственно перемещаться внутри рынка, и при этом, к ней официально не предъявлены требования по установлению соответствия. Тем не менее, в контрактной ситуации, потребитель может потребовать у поставщика доказательство соответствия продукции определенным требованиям, например, соответствия конкретному стандарту или группе стандартов, соответствия специфическим требованиям, предъявленным самим потребителем (и в том числе – соответствия условиям контракта). В этом случае, сертификация третьей стороной также может выступать, как подтверждение выполнения условий, что будет зафиксировано в сертификате соответствия конкретным, установленным потребителем требованиям.

Поставщик в законодательно не регулируемой области может проводить сертификацию своей продукции независимой третьей стороной и по собственной инициативе. При этом он запрашивает подтверждение соответствия своей продукции характеристикам, выбранным на свое усмотрение. Поставщик может запросить установление соответствия своей продукции определенным стандартам, определенным техническим параметрам, содержанию паспорта или рекламного материала на изделие и т. д. Поскольку процедура сертификации весьма дорогостоящая, то она может повлечь за собой либо снижение прибыли поставщика, либо увеличение стоимости продукции, что в свою очередь может снизить ее конкурентоспособность на рынке. Поэтому поставщик должен отчетливо представлять механизм извлечения выгоды из процедуры сертификации, например, посредством проведения рекламной компании с привлечением заключения независимой третьей стороны.

В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной:

1. Испытания образца продукции.

2. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке.

3. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами.

4. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными с завода.

5. Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качества и испытаний образцов, полученных с завода и открытого рынка.

6. Только оценка заводского управления качеством.

7. Проверка партий изделий.

8. 100%-ный контроль.

В процессе деятельности по сертификации продукции, поставщик может столкнуться с двумя субъектами этого процесса (рис. 5.1) Взаимоотношения субъектов сертификации.

Согласно классической схеме, испытания образцов продукции осуществляют испытательные лаборатории. Результаты испытаний, оформленные в виде протокола, передаются тем или иным способом в орган по сертификации. При этом испытательная лаборатория не имеет права ни толковать, ни разглашать полученные данные. Орган по сертификации сравнивает результаты испытаний с требованиями законодательства (если продукция попадает в регулируемую законодательством область) либо с другими представленными поставщиком характеристиками, нормативами, документами и т. д. В случае, если продукция соответствует указанным установленным требованиям, орган по сертификации выдает поставщику сертификат соответствия.

В зависимости от выбранной схемы, взаимоотношения субъектов сертификации могут не закончиться на этапе выдачи сертификата. Орган ïо сертификации может сам, или поручив это контролирующему органу, осуществлять текущий надзор за производством поставщика и характеристиками продукции, и в случае получения негативных результатов аннулировать выданный сертификат соответствия.

Сертификация – важный фактор обеспечения доверия при взаимных поставках продукции, а также решения таких крупных социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и имущества граждан, защита окружающей среды. Развитие сертификации в общем экономическом пространстве различных государств подразумевает взаимное признание результатов сертификации продукции, которое может быть основано на гармонизации законодательной базы, использовании единых стандартов и взаимно признанных механизмов установления соответствия.

На уровне европейских стран, взаимоотношения субъектов сертификации регулируются серией европейских стандартов EN 45000. Многие органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие испытания в целях сертификации, проходят аккредитацию, т. е. получают официальное признание того, что они могут проводить определенные виды деятельности. В частности, аккредитация может заключаться в том, что орган по аккредитации, руководствуясь стандартами EN 45002 или EN 45010, проверяет выполнение испытательной лабораторией или органом по сертификации стандартов EN 45001 или EN 45011, соответственно.

Для испытательной лаборатории результатом аккредитации является признание ее технической компетенции с проведении определенных видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан как компетентный и достойный доверия при функционировании в определенной системе сертификации продукции. Цель аккредитации обычно формулируется следующим образом:

повышение качества и профессиональной компетенции испытательных лабораторий и органов по сертификации;

признание результатов испытаний и сертификатов на внутреннем и внешнем рынках;

обеспечение конкурентоспособности и признание продукции на внешнем и внутреннем рынках.

Однако, многие испытательные лаборатории и органы по сертификации не проводят у себя аккредитацию, не без основания считая, что доверит и признания компетенции можно достичь с меньшими затратами и что смысл в аккредитации может быть только тогда, когда у организации имеется слишком много свободных средств.

В действительности международные акты, в том числе европейские стандарты, не требуют проведения аккредитации для выполнения работ с целью сертификации. Исключение составляют некоторые законодательные акты, принятые на уровне отдельных стран и ужесточающие процедуру проведения сертификации. В частности, в Германии регламентируется необходимость аккредитации всех организаций, проводящих сертификацию в области электромагнитной совместимости; в России должны быть аккредитованы все органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие деятельность в целях сертификации.

Еще одним способом подтверждения соответствия продукции является декларация о соответствии, в которой поставщик, согласно стандарту EN 45014, заявляет под свою исключительную ответственность о том, что конкретная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу, на который данная декларация ссылается. При этом поставщик должен обеспечить соблюдение требуемых параметров в допустимых пределах и контролировать все виды своей деятельности на всех этапах производства. Если поставщик действительно способен стабильно выполнять и контролировать выполнение требований стандарта или другого документа, на который он ссылается в декларации о соответствии, то возможно, данный способ установления соответствия будет для такого поставщика наиболее экономически целесообразным. Тем не менее, даже при выполнении всех условий стандарта EN 45014, поставщик может разделить риск ответственности за продукцию с органом по сертификации, запросив сертификацию данной продукции независимой третьей стороной.

Выводы

Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Вся сертификационная деятельность осуществляется в соответствующей системе, обладающей собственными правилами.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России.

Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Основные методы управления качеством.

1) Методологические основы управления качеством.

В соответствии с принятой терминологией метод управления качеством – способ и совокупность приёмов воздействий на средства и продукты труда, направленные на достижение требуемого качества.

Классификация методов управления качеством:

- организационные;

- социально-психологические;

- экономические;

- организационно-технические.

Задачи управления качеством:

- определить правильные цели в области качества;

- достичь цели, оптимально используя ресурсы;

- установить и поддержать соответствие отношения между людьми в процессе труда;

- обеспечить постоянное совершенствование.

Третья задача имеет особое значение. Её успешное решение во многом предопределяет результативность управляющего процесса.

Одна из целей организационных методов управления качеством – способность такой организации управлять подсистемой, которая позволит обеспечить требуемое качество.

Организационные методы управления качеством

Распорядительные

Стабилизирующие

Распорядительные

- непосредственное - директивы; - установление ответс-

регламентирование: - постановления; венности (привлечение

- общеорганизационное - приказы; к ответственности);

регламентирование - распоряжения; - установление форм

(положение о производст - - указания поощрения (поощрения)

венном объединении);

- линейно-функциональное

регламентирование (поло-

жение о линейных и функ-

циональных подразделении-

ях);

- организационно-структур-

ное регламентирование

(типовое положение);

- на основе норм и нормат-

ивов;

- на основе инструктиро-

вания:

Ознакомление

Объяснение

Консультация

Предостережение.

Организационные формы методов управления качеством

Прямого воздействия

Косвенного воздействия

- детальные акты; - чётко сформулированные акты

- постановка задачи; -создание стимулирующей ситуации (обстановки); - подробная детализация всех аспектов выдаваемого распоряжения

Акты: - приказы; - распоряжения; - указания; - руководство

Нормы: - рекомендательные - установительные

Как следует из данных схем прямые формы, реализации главным образом посредством создания актов.

Акт предписывает исполнителю, что необходимо делать, как и когда.

Нормы определяют, как нужно действовать в соответствующих условиях, т. е. представляют собой правила поведения без обязательного запрета.

Человек в системе управления качества

Органы управления: Руководитель Сфера управления:

- государственные Специалист - исследование

- хозяйственные Рабочий - маркетинг

- территориальные Технический - производство

- функциональные работник - эксплуатация и ремонт

- штабные - снабжение

- программные - социальные вопросы

Цели управления качеством

Потребности и мотивы

Стиль управления

Характеристика деятельности, модель специалиста

Качества: социально-политические, деловые, личностные

Задачи: - кадровая политика - подбор (методы, процедуры, организация) - воспитание – повышение квалификации - обучение – повышение квалификации - расстановка – ротация (обновление, смена) - принципы работы с людьми - задачи и методы работы руководителя с людьми А) в системе управления Б) в системе производства.

Формы прямого воздействия эффективны в основном в 3 ситуациях:

- если есть уверенность подчинённых в знании и опыте руководителя;

- при понимании подчиненными смысла и знания команд;

- если возникает критическая обстановка.

Формы прямого действия имеют следующие недостатки:

- развивается пассивность;

- снижают творческие начала в исполнителях;

- могут приводить к скрытому отрицанию и неприятию диктуемых сверху решений – их формальному выполнению.

При использовании форм косвенного воздействия использователям ставят цель, задачи, сроки, требуемое качество и выделяемые ресурсы. Пути и способы решения задачи выбираются самими исполнителями.

Формы косвенного воздействия ориентируют исполнителя на творческую деятельность при их использовании к минимуму сводится формальный подход, создаются условия самовыражения исполнителя.

Социально-психологические методы управления качеством – совокупность способов воздействия на духовные интересы работников, формирование их мотиваций, связей с обеспечением соответствующего качества.

При организации управления качеством следует учитывать не только профессиональную классификацию работников, но и их мотивацию, психолого-физические потребности человека, его духовные потребности.

Человек выступает в системе управления качеством, это зависимость от следующих факторов:

- принадлежность к той или иной сфере управления, тем или иным органом управления

- выполнение типа работ

- работы на тех или иных этапах производства.

Проблемы организации работ с персоналом:

-подбор и расстановка

- воспитание

- обучение

- контроль деятельности

- обеспечение психологического климата

- создание уверенности в руководителе

- воспитание организованности фирмы.

Особая роль в системе управления качеством принадлежит руководителю.

К его главным задачам относятся:

- определение цели, стратегии и политики в области качества

- многообразная работа с персоналом

- организация и руководство системой управления качеством.

Социально-психологические методы управления качеством

Социальные

Психологические

- воспитание особого отношения к - воздействие на неформальные

высококачественному труду, как к коллективы и формирование общего

искусству мнения о предосторожности высоко -

- воспитание патриотического качественного труда

отношения к фирме - создание рационального психологи-

- воспитание дисциплины и ответст - ческого климата в коллективе

венности - ликвидация конфликтов, обеспече-

- воспитание и стимулирование ние психологической совместимости

Инициативы работников

Экономические методы управления качеством определяют способы воздействия, основанные на применении экономического стимулирования и создании материальной заинтересованности в области качества.

Конкуренция координально меняет ситуацию и факторы, которые тесно увязывает качество результатов деятельности предприятий.

Экономическими рычагами, влияющими на качество в условиях конкуренции, является зарплата и дотации, цена купли-продажи, цена потребляемой продукции, налоги.

Качество труда, качество продукции тесно связаны с экономическим благополучием завода, объединения.

Деньги – наиболее очевидное средство, которое организация может применять для вознаграждения сотрудников.

Оплата, связанная с выполнением индивидуальной цели

Разовые вознаграждения за достижения

Разовое вознаграждение за достижения определенной цели всеми членами группы

Индивидуальный стимул

Единовременные выплаты

Стимулирование малых групп

Экономические стимулы

Участие в прибыли организации

Участие в прибыли

Единовременные выплаты служащим организациям, связанные с величиной дохода

Вознаграждение, разделённое между персоналом, связанное с вкладом в прибыль подразделения

Организационно-технологические методы

Организационно-технологические методы управления качеством

Методы контроля качества

Методы регулирования качества

Продукты

Процессы

-процесса

- продукта
1 По особенностям контроля: - процесса и продукта

- статистический контроль

- неразрушимый контроль

- разрушимый контроль

2 По видам используемых приборов

- с использованием ручных измерительных

приборов

- автоматизированные

- автоматические

Можно контролировать качество продукции и качество процесса её создания.

Контроль качества включает в себя проведение качества выполняемых работ, их результатов и факторов достижения целей в области качества.

Для этого организацией решаются следующие задачи:

- создание нормативов для измерения качества работ и их результатов

- измерение параметров качества работ и продукции, оценка соответствующих нормативов и фактических результатов сравнения норм в области качества

- проведение управляющих мероприятий в области качества.

Функции управления качеством.

1.  Взаимодействие с внешней средой

2.  Политика в области качества

3.  Планирование качества

4.  Организация работ по качеству

5.  Обучение и мотивация персонала

6.  Контроль качества

1. Взаимодействие с внешней средой.

Процесс управлением качества представляет собой взаимодействие субъекта на объект управления путём реализации управленческих функций установленными методами.

Основные факторы внешней среды, которые в большеё степени влияют на качество:

- потребители и заказчики, требования которых должны учитываться при создании продукции и оказании услуг;

- научно-технический прогресс и достижения конкурентов;

- поставщики трудовых ресурсов;

- поставщики материалов и комплектующих изделий;

- профсоюзы, государственные органы и законы, устанавливающие правила и регулирующие деятельность в области стандартизации, сертификации и т. д.

Для учёта влияния этих факторов на качество необходимо организовать на предприятии выполнение следующих основных работ:

- изучение рынка;

- активный поиск и взаимодействие с заказчиками и потребителями;

- планирование модернизации и обновление продукции;

- контроль за выполнением требований заказчиков и рынков сбыта при разработке, изготовлении и сервисном обслуживании;

- проведение сертификации продукции системы качества;

- выбор квалифицированных поставщиков, трудовых ресурсов, материалов и комплектующих изделий;

- сбор и анализ информации о научно-техническом прогрессе и достижениях конкурентов, патентно-лицензионная работа;

- отслеживание действующего законодательства в области качества;

- связь с общественностью.

2. Политика в области качества.

Политика в области качества – это основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Политика качества – ориентиры для направления деятельности организации в области качества.

Оформляется она в виде краткого заявления руководителя предприятия (обычно 1 страница) и доводиться до работников в виде самостоятельного документа (вывешивается на рабочих местах и в кабинетах руководителя). Кроме того политика качества включается в Руководство по качеству, которое служит описанием системы качества и рассылается по подразделениям, а также заказчикам.

Основные факторы влияющие на формирование политики в области качества является:

- ситуация на рынках сбыта;

- положение дел внутри предприятия (технологические возможности и персонал);

- выбранная стратегия и общая политика предприятия;

- общее состояние экономики и наличие инвестиций;

- научно-технический прогресс и достижения конкурентов.

3. Планирование качества.

Планирование качества – деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применение элементов системы качества.

Планирование качества продукции охватывает:

- планирование качества продукции;

- планирование управленческой деятельности;

- подготовка программы качества.

Планирование может осуществляться на двух уровнях:

1) стратегическое планирование, в котором намечаются основные направления работ в области качества на перспективу;

2) тактическое или текущее планирование, включающее, как правило, планы намеченные на предстоящий год: план снятия с производства устаревших изделий, план модернизации выпускаемых изделий, план разработки и освоения новых изделий, план проведения научно-исследовательской работы (где, куда и как)

4. Организация работ по качеству.

Чтобы организовать работу нужно сформировать структуру, определить для каждого подразделения и конкретного работника обязанности, обеспечить методическими документами по их выполнению и предусмотреть необходимые связи между подразделениями для четкого функционирования всей структуры.

Этапы организации работ по качеству:

1) разработка системы качества (определение структур, функций и методов работ)

2) внедрение системы качества

3) плановые внутренние проверки системы

4) сертификация системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000

5. Обучение и мотивация персонала.

Высшему руководству, исходя из стратегии и политики предприятия, необходимо уметь определять политику в области качества, направлять планирование и добиваться реализации планов с учетом изменяющихся внешних и внутренних факторов.

Руководство должно знать основные требования действующего законодательства в области качества и понимать роль и значение системы качества во взаимоотношениях между поставщиками и заказчиками.

Им должны быть известны различные модели и методы принятия решений и способы мотивации персонала для их использования с помощью специалистов.

Среднему управленческому персоналу кроме того, нужно знать перспективу своей продукции, возможности предприятия и требования законов для формирования целей и направлений деятельности при определении политики и планирования качества, а также представлять функции своих подразделений в системе качества и методы их выполнения, иметь общее представление о системе качества и понимать свою роль и место в этой системе.

Персонал службы качества работает в разных специализированных подразделениях: ОТК, метрологический отдел, отдел стандартизации и отдел управления качеством.

Для работников метрологического отдела и отдела стандартизации вполне конкретные и определенные специальные области знания и существующая система подготовки специалистов в этих областях.

Для работников ОТК – важно знать выпускаемую продукцию и технологию её изготовления, а также методы контроля и испытаний.

Они должны знать нормативные акты, определение их обязательств и ответственность за качество поставляемой продукции, а также должны быть ознакомлены с основными постановлениями действующего законодательства в области качества, в первую очередь с законами о защите прав потребителей, о сертификации, о единстве измерений.

Работники отдела управления качеством должны иметь знания в области качества и знать действующую на предприятии систему качества.

Должны знать выпускаемую продукцию, порядок её проектирования и технологию изготовления, а также порядок сертификации продукции и систем качества.

Им должны быть известны основные вопросы методов обеспечения производства и стандартизации, приемлемые методы контроля и испытаний продукции, правовые вопросы в области качества.

Должны уметь разрабатывать нормативные документы по работе отдела, проводить внутренние проверки системы качества, , организовать работу по сертификации системы качества, обязательно знать английский язык.

Для подготовки работников системы качества может быть использовано настоящее учебное пособие по курсу «Управление качеством продукции» для вузов, разработанное в 1993 году.

При обучении производственного персонала необходимо иметь ввиду, что качество формируется в производственном процессе, поэтому обучение качеству неотрывно обучению профессии.

Работники всех уровней должны быть ознакомлены с действующей на предприятии системой качества, знать роль и место своего подразделения в системе качества, и задачи в области качества.

По результатам обучения должна проводиться поверка знаний и умений работников.

Мотивация.

В управлении качеством мотивация – это побуждение работников к активной деятельности по обеспечению требуемого качества продукции.

В основе мотивации лежит принцип предоставления работникам возможностей для реализации различных целей за счёт добросовестного отношения к труду.

В науке управления существует несколько теорий мотивации:

- первоначально мотивация сводилась к методу кнута и пряника;

- Тейлор усовершенствовал этот метод, предложив оплачивать труд пропорционально объёму выработки, в результате существенно увеличилась производительность труда;

- Э. Мэйо использовал социалистические методы мотивации, этот метод предоставил работникам возможность общения в течениирабочего дня, что улучшило моральное состояние работников, позволило снизить текучесть кадров и увеличить выработку без повышения заработной платы

- содержательные теории мотивации основаны на определении и удовлетворении внутренних потребностей человека

- процессуальные теории мотивации, учитывают мотивы поведения людей на рабочем месте (теория ожидания и справедливости)

- мотивация по потребностям А. Маслоу предлагает использовать иерархию потребностей, представляющую собой пирамиду в основании которой располагаются первичные потребности (физические), а на втором уровне – потребности в безопасности и защищенности. Далее он расположил социальные потребности, потребности в признании и самовыражении.

Мотивация работников может представлять применение самых разных мероприятий. Среди них – повышение зарплаты и премий, улучшение условий работы, социальные контакты и т. д.

В настоящее время в РФ основой мотивации, без сомнения, является уровень заработной платы и удовлетворение социальных потребностей.

6. Контроль качества.

Контроль качества – одна из основных функций в процессе управления качеством.

Под контролем понимается измерение полученных характеристик и их сравнение с заданными.

Применяют следующие виды контроля качества:

1) В зависимости от места контроля и этапов работ:

- контроль проектирования;

- входной контроль материалов и комплектующих изделий;

- контроль за состоянием технологического оборудования;

- операционный контроль при изготовлении;

- авторский надзор при изготовлении;

- активный контроль приборами, встроенными в технологическое оборудование;

- приемочный контроль готовой продукции;

- контроль монтажа и надзор за эксплуатацией на объектах.

2) В зависимости от охвата контролируемой продукции:

- выборочный контроль;

- сплошной контроль.

При контроле качества используются физические, химические и другие методы, которые можно разделить на две группы.

1) разрушающие. К ним относятся:

- испытания на растяжения и сжатие;

- испытания на удар;

- испытание при повторно-переменных нагрузках;

- испытания твердости.

2) неразрушающие. К ним относятся:

- магнитные (магнитографические методы);

- акустические (ультразвуковая дефектоскопия);

- радиационные (дефектоскопия с помощью рентгеновских и гамма-лучей);

- органолептические (визуальные, слуховые и т. д.)

Сущность системы менеджмента качества.

1. Создание системы качества

1.1 Информационные совещания

1.2 Принятие решения о создании системы качества

1.3 Разработка плана-графика создания системы качества

1.4 Разработка системы качества

1.5 Определение состава структурных подразделений системы качества

1.6 Разработка структурной схемы системы качества

1.7 Разработка функциональной схемы управления качеством

1.8 Определение состава и состояния документации системы качества

Система обеспечении качества – совокупность организационной структуры, ответственности процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающих осуществление общего руководства качества.

Система качества охватывает все стадии и все …………… формирования качества, обеспечивает реализацию определенной политики фирмы в области качества, т. е. организация работ по управлению качеством продукции на предприятиях предполагает создание системы качества и принятия необходимых мероприятий по обеспечению их эффективного функционирования.

Под созданием системы качества мы будем понимать их разработку и внедрение в деятельность предприятия.

Решение о создании системы качества принимает руководство предприятия.

Разработка системы качества заключается в том, что сначала с учётом рекомендаций стандартов ИСО 9000, определить состав необходимых функций системы качества, а затем структуры, которые будут выполнять эти функции. После этого разрабатываются новые, перерабатываются или используются имеющиеся нормативные документы для выполнения всех функций.

Внедрение системы качества предполагает проведение внутренних проверок системы правильности распределения функций между подразделениями, возможности их выполнения, а также достаточности и качество необходимой информации (нормативной документации)

Создание системы качества.

1. Информационное совещание – проведение такого совещания необходимо для того, чтобы довести до руководства и управленческого персонала следующую информацию:

- роль и значение управления качеством для обеспечения успешной деятельности предприятия;

- назначение и смысл рекомендаций международных стандартов ИСО 9000 по созданию систем управления качеством;

- основные обязанности и ответственность руководства, управленческого и производственного персонала в создаваемой системе качества;

- структура системы качества и принцип её функционирования;

- структура и функции службы качества и её статус;

- процедура создания и сертификация системы качества.

2. Принятие решений о создании системы качества.

Такое решение может быть оформлено в виде приказа в соответствии с которым:

- назначается представитель руководства – руководитель службы качества, ответственный за создание и функционирование системы качества;

- формируется служба качества;

- устанавливаются основные этапы, исполнители, сроки разработки и внедрения системы качества.

3. Разработка плана-графика создания системы качества.

Должно быть предусмотрено выполнение следующих работ:

- разработка политики в области качества;

- определение функций и задач системы качества, с учётом рекомендаций стандартов ИСО 9000 и особенностей предприятия;

- определение состава структурных подразделений;

- разработка структурной, и в случае необходимости функциональной схемы системы качества;

- определение состава и состояния документации системы качества;

- разработка новых и корректировка действующих нормативных документов системы качества;

- разработка Руководства по качеству;

- внутренние проверки системы качества в процессе её внедрения и доработка системы по результатам проверок.

4. Разработка систем качества.

Начинается с определения функций и задач системы качества.

На этой стадии сначала необходимо провести тщательный детализированный анализ работ, который включает в себя:

- определение потребностей рынка и анализ конкурентов;

- научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы;

- разработку технологических процессов;

- снабжение материалами и комплектующими изделиями;

- подготовку производства;

- подготовку персонала;

- изготовление продукции с проведением операционного контроля;

- испытание и приемка готовых изделий;

- упаковка и хранение продукции на предприятии;

- транспортировка продукции и её хранение на объектах;

- гарантийное и послегарантийное обслуживание и ремонт при эксплуатации.

5. Определение состава структурных подразделений

Таблица – Определение состава структурных подразделений

Элементы функции системы качества	Подразделения – исполнители документов	Состав нормативных документов	Состояние документов
1	2	3	4

В состав исполнителей, кроме подразделений службы качества входят конституционные, технологические и другие подразделения.

Государственные и международные стандарты системы качества.

Цели стандартизации в системе качества:

1 защита интересов потребителя и государства в вопросах номенклатуры и качества товара, услуг и процессов, обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей, сохранность имущества и ООС

2 повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники

3 обеспечение совместимости и взаимозаменяемости

4 содействие экономии людских и материальных ресурсов

5 устранение технических барьеров в производстве и торговле, обеспечение конкурентоспособности продукции на мировом рынке

6 обеспечение безопасности народнохозяйственных объектов с учётом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других ЧС

7 содействие повышению обороноспособности и мобильной готовности страны.

Категория стандартов:

- ГОСТ Р – государственный стандарт РФ

- ОСТ – отраслевой стандарт

- ТУ – технические условия

- СТП – стандарты предприятия

- СТО – стандарты научно-технических и инженерных обществ

- ГОСТ – межгосударственный стандарт СНГ

- ИСО – международный стандарт качества.

Вид стандарта – характеристика, определяющаяся его содержанием в зависимости от объекта стандартизации.

ГОСТ Р 1.0 установил следующие основные виды стандартов:

- стандарты основополагающие

- стандарты на продукцию

- стандарты на услуги

- стандарты на процессы (работы)

- стандарты на методы контроля

- стандарты на термины и определения.

Основополагающий стандарт – стандарт, имеющий широкую область распространения и/или содержащий положения для определенной области.

Основополагающий стандарт может применяться непосредственно в качестве стандартов или служить основой для разработки других стандартов и иных нормативных и технических документов.

Существует 2 подвида стандартов:

- организационно-методические

- общетехнические.

При организации организационно-методических и общетехнических объектов устанавливаются положения, обеспечивающие техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции и оказании услуг (например, организация работ по стандартизации, разработка и постановка продукции на производство, правила оформления технической, управленческой, информационно-библиографической документации, общие правила обеспечения качества продукции и другие общетехнические правила).

Основополагающие организационно-методические стандарты устанавливают общие организационно-технические положения по проведению работ в определенной области (например, ГОСТ 1.2-2004 «Стандартизация в РФ. Правила разгрузки, утверждения, обновления и отмены»).

Основополагающие общетехнические стандарты устанавливают – научно-технические термины, многократно используемые в науке, технике, производстве условные обозначения различных объектов стандартизации, коды, метки, символы (например, ГОСТ «Маркировка грузов»), требования по обеспечению единства измерений (например, ГОСТ Р 8. «Государственная система обеспечения единства измерений») и др.

Стандарт на продукцию – стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции, с тем, чтобы обеспечить её соответствие своему назначению.

На продукцию разрабатываются следующие основные подвиды стандартов:

- стандарт общих технических условий

- стандарт технических условий

В первом случае стандарт содержит общие требования к группам однородной продукции, во втором – к конкретной продукции.

Указанные стандарты в общем случае включают следующие разделы:

- классификация, основные параметры и/или размеры

- общие технические требования

- правила приёмки

- маркировка, упаковка, транспортирование, хранение.

По группам однородной продукции могут разрабатываться стандарты узкого назначения:

- стандарты технических требований

- стандарты правил и приёмки

- стандарты правил маркировки, упаковки, транспортирования и хранения.

Стандарты на процессы устанавливают требования и выполнение различного рода работ на отдельных этапах жизненного цикла продукции (услуги) – разработка, изготовление, хранение, транспортирование, эксплуатация, утилизация для обеспечения их технического единства и оптимальности.

Стандарты на работы (процессы) – должны содержать требования безопасности для жизни и здоровья населения и охраны ОПС при проведении технологических операций.

На современном этапе большое значение приобрели управленческие процессы в рамках систем обеспечения качества продукции (услуг) – управление документацией, закупками, подготовкой кадров и прочее.

Стандарты на методы контроля – должны в первую очередь обеспечивать всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции (услуги).

Установленные в стандартах методы контроля должны быть объективными, точными и обеспечивать воспроизведение результатов.

Выполнение этих условий в значительной степени зависят от наличия в стандарте сведений о погрешности и других характеристиках, предусмотренных комплексом стандартов, выполняемых на основе комплексов стандартов ИСО.

Для каждого метода в зависимости от специфики его воспроизведения устанавливают:

- средства испытаний и вспомогательные устройства

- порядок подготовки в проведении испытаний

- порядок проведения испытаний

- правила обработки результатов испытаний

- правила оформления

Стандарты могут быть узкого назначения – проверка одного показателя качества (например, стандарта на метод определения паропроницаемости чистошерстяных и полушерстяных тканей), либо широкого назначения – проверка комплекса показателей (стандарты на методы испытаний шёлковых и полушерстяных изделий).

Практика обязательной сертификации вызвана необходимостью разработки стандартов смешанного вида – стандарты на продукцию и методы контроля, в частности стандартов на требование безопасности к продукции (услуге) и методы контроля безопасности (например, ГОСТ 25779 «Игрушки. Общие требования к безопасности и методы контроля»).

Стандарт на услугу устанавливает требования, которым должна удовлетворять группа услуг (услуги туристические, услуги транспортные, грузовые перевозки) с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги её назначению.

Стандарт на термины и определения – стандарт, устанавливающий термины, к которым даны определения, содержащие необходимые достаточные признаки понятия.

Терминологические стандарты выполняют одну из главных задач стандартизации – обеспечение взаимопонимания между всеми сторонами, заинтересованными в объекте стандартизации.

Терминологически стандарты выполняют одну из главных задач стандартизации – обеспечение взаимопонимания между всеми сторонами, заинтересованными в объекте стандартизации.

Разработка и внедрение СМК

Разработка и внедрение СМК в соответствии с требованиями стандартов ISO 2001:2002 (ГОСТ РИСО 2001:2001)

-увеличение уровня удовлетворенности клиентов

-повышение результативности управления организацией

-совершение бизнес-процессов организации в соответствии с требованиями стандарта

-получение конкретного преимущества при участии в национальных и международных тендерах

Обучение СМК (семинары и тренинги)

-обучение Ваших сотрудников основам менталитета качества

-создание службы УКА

-подготовка внутренних аудиторов

-избежание распространенных ошибок при разработке и внедрении СМК

Проведение аудитов СМК

-определение результативности СМК организации

-выявление области для улучшения СМК

-представление детального отчета и рекомендаций по улучшению

Консультирование по разработке документации СМК. Представление шаблонов и образцов документации.

-решение трудных вопросов в области МКа

-избежание типичных ошибок, и учёт важных сторон документирования

-наличие комплекса образцов документов для создания собственной уникальной документации СМК

Оценка удовлетворенности Ваших потребностей сторонней организацией, основанная на мировой практике

-разработка методики и анкеты достоверного измерения удовлетворенности Ваших потребностей

-получение независимой оценки на уровне удовлетворенности потребностей

Разработка и внедрение системы управления персоналом

-разработка системы набора (аттестации) и эффективного обучения персонала

-управление компетентностью персонала

-разработка инструмента измерения удовлетворенности персонала

Оказание кратковременной профессиональной консультационной помощи в области СМК

-решение трудных вопросов в области МКа

Бережливое производство

-сокращение ненужных запасов

-сокращение потерь из-за простоя оборудования

-эффективное использование рабочих мест

-поддержание порядка

-экономное расходование материалов

-постоянное улучшение

Разработка и внедрение системы 5S

-сокращение числа журналов

-определение лучших способов хранения

-повышение информированности персонала

-улучшение санитарно – гигиенических условий

Разработка и внедрение СЭМ в соответствии с требованиями стандарта ISO 14000:2004

-более рациональное использование природных ресурсов

-повышение инвестиционной привлекательности

-снижение отрицательного воздействия на ОС

-предотвращение развития чрезвычайных экологических ситуаций и аварий на предприятии

Финансовые выгоды при внедрении СМК

-повышение рыночной стабильности бизнеса

-повышение рентабельности

-повышение доходов

-улучшение предусмотренных бюджетом показателей деятельности

-сокращение затрат (увеличение прибыли)

-улучшение движения денежной наличности

-повышение доходности по капиталовложениям

-повышение конкурентоспособности

-улучшение удержания потребностей и сохранение из лояльности

Экономические преимущества при внедрении СМК

-повышение результативности принятия решений

-оптимистическое использование доступных ресурсов

-повышение квалификации персонала

-повышение интеллектуального капитала

-оптимизированные, эффективные и результативные процессы

-улучшение показателей в цепочке поставок

-сокращение времени реализации на рынке

-улучшение показателей организационной деятельности, повышение доверия и устойчивости.

Семейство стандартов ИСО 9000.

В 1987 году международная организация по стандартизации ИСО опубликовала стандарты серии ИСО 9000.

Стандарты обобщили наполненный в мировой практике опыт организации работ по качеству путём применения на предприятиях набора апробированных видов работ (функций, элементов) и объединили их в единую систему качества.

Разработчик стандартов ИСО – Всемирная федерация национальных органов по стандартизации, основанная в 1947 году.

Комитетом – членом ИСО от России является ГОСТ стандарт РФ.

Центральный секретариат ИСО находится в Женеве.

Основная цель ИСО – международная координация работ по стандартизации и унификации промышленных стандартов.

Обеспечивает взаимосвязь элементов сложной продукции

Сближает уровень качества товаров, производимых в разных странах

Международная стандартизация

Содействие взаимообмену научно-технической информацией

Ускоряет научно-технический прогресс участников международных организаций

Содействует международной торговле

Схема – Роль международной стандартизации

Содействие стандартизации в мировом масштабе

Облегчение международного товарообмена

Расширение сотредничества в научно-технической экономической деятельности

Содействие в международной взаимопомощи

Схема – Цели ИСО

ИСО 8402 – терминал в области качества

ИСО 9000 – общее руководство и стандартизация по качеству

ИСО 9001 – модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке в производстве, монтаже и обслуживании

ИСО 9002 – модель для обеспечения качества при производстве и монтаже

ИСО 9003 – модель для обеспечения качества при окончательном контроле и монтаже

ИСО 9004 – общее руководство качеством и элементы системы качества.

Различия в положениях стандартов ИСО 9000 и концепции TQM

№ п/п	Положение стандартов ИСО 900	Положения концепции TQM
1	Нет необходимости в ориентации на определённого потребителя	Ориентация на определенного потребителя
2	Ориентация на технические процессы и системы	Ориентация на концепции и инструменты, методологию
3	Вовлечение всех сотрудников не обязательно	Вовлечение всех сотрудников – обязательное условие
4	Ответственность за качество оформления документов может возлагаться на подразделение в целом	Каждый сотрудник организации ответственен законодательству
5	Нет направленности на непрерывное совершенствование	TQM немыслимо без непрерывного совершенствования
6	В основном статичность процессов и корпоративной культуры	Подразумевается изменение процессов и культуры организации

При разработке стандартов ИСО 9001 и 9год) были учтены 8 принципов УКА:

1 ориентированность организации на потребителя

2 роль руководства в объединении целей управления и внутренней среды организации

3 вовлечение работников для использования их способностей на благо организации

4 подход к управлению, как к процессу

5 системный подход к менеджменту

6 постоянное улучшение, как цель организации

7 метод принятия решений, основанный на фактах

8 взаимовыгодное отношение к поставкам.