Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ
(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ)__________________________
7 «Б», , ; Е-mail: *****@***ru; Сайт: httр: //26.reg. *****/
06.06.2011 №04-27/
О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,
лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.
Управление Росздравнадзора по Ставропольский край" href="/text/category/stavropolmzskij_kraj/" rel="bookmark">Ставропольскому краю доводит до сведения Комитета Ставропольского края по пищевой, перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности ), субъектов обращения лекарственных средств не территории Ставропольского края и медицинских организаций, что за период с 17.05.11 по 06.06.11 на официальном интернет Росздравнадзора (www. *****), были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией с недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и других лекарственных средств, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.
Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю документальные сведения о проделанной работе в срок до 10 дней с момента размещения на сайте.
Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю и по e-mail: *****@***ru., контактный
№ | Лекарственное средство | Производи тель | Серия | Постав щик РФ | Письмо РЗН | Мероприятия по письму РЗН | Причина брака | |
1 | Аммиак р-р д/наруж. прим. и ингаляций 10% 40мл | Ярославская фармфабрика ЗАО | 20610 | 04и-354/11 от 25.05.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
2 | Арбидол, капс 100 мг №10 | Фармстандарт Лексредства Россия | 3120710 | 04и-370/11 от 30.05.11 | ИЗЪЯТЬ И УНИЧТОЖИТЬ в установленном порядке упаковки указанной серии имеющие отличительные признаки. Субъектам обращения провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора | имеет отличительные признаки фальсификации |
| |
3 | Аспаркам табл. 0.5г №50 | ФармаполВолга | 220510 | 0333/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие установленным требованиям по показателю "Микробиологическая чистота" |
| |
4 | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", тб 325 мг № 000 ( флаконы пластиковые) | Джеминай Фармасьютикалз Инк, США | 31807 | 04и-354/11 от 25.05.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. - | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
5 | Ацидин пепсин 0.25г таб. №50 | Белмедпрепараты РУП, Беларусь | 090111 | 04и-354/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| ||
6 | Ацидин пепсин 0.25г таб. №50 | Белмедпрепараты РУП, Беларусь | 390710 | 04и-354/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| ||
7 | Бесалол таб №6 | Здоровье ФК | 41110 | 04и-355/11 от 25.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Распадаемость" |
| |
8 | Бефунгин ррр для приема внутрь 100 | Татхимфармпрепараты | 460410 | Империя Фарма, -Петербург | 04и-363/11 от 26.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание""Подлинность" |
| |
9 | Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл | Синтез АКО ОАО. г. Курган | 331010 | 02и-317/11 от 05.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
10 | Виагра таб 100мг №1 | Пфайзер ПГМ Франция | 7108403 | 04и-367/11 от 27.05.11 | ИЗЪЯТЬ И УНИЧТОЖИТЬ в установленном порядке упаковки указанной серии имеющие отличительные признаки. Субъектам обращения провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора | имеет отличительные признаки фальсификации |
| |
11 | Гексорал таб №20 | Зольдан Холдинг Бонбонспециалитетен ГмбХ Германия | 0100069 | 04и-354/11 от 25.05.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
12 | Гептрал 400мг лиоф. пор. д/ин. рль №5 фл. | п.А., Италия | 80G368E03C | 02и-320/11 от 05.05.11 | -Приостановление обращение на территории РФ. Подлинность ЛС вызвала сомнение РЗН предл. Субъектам обращ ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Ставропольскому краю. | Подлинность препарата вызвала сомнение |
| |
13 | ГЛЮКОЗА 10% 400МЛ N12 БУТЫЛ РР Д/ИНФ | Красфарма | 10311 | Роста ЗАО Волгоградская обл." href="/text/category/volgogradskaya_obl_/" rel="bookmark">Волгоградская обл | 04и356/11 от 25.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие установленным требованиям по показателю "Количественное определений" |
|
14 | Грудной сбор №4,растительный порошок 2 г №20 | Фитофарм ПКФ ООО | 010311 | Казань-Фарм ООО | 04И-388/11 от 03.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
| |
15 | Диклофенак АКОС рр д/в/м введения 75мг 3мл амп.№10 | Синтез АКО ОАО. г. Курган | 440310 | СИА Интернейшнл-Пенза | 04И-388/11 от 03.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | -Не соответствие установленным требованиям по показателю "Цветность" |
|
16 | Диклофенак АКОС рр д/в/м введения 75мг 3мл амп.№10 | Синтез АКО ОАО. г. Курган | 590410 | ВитаМед ООО, Республика Татарстан" href="/text/category/tatarstan/" rel="bookmark">Татарстан | 04и356/11 от 25.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
|
17 | Диклофенак гель для наружного применения 1% 30 гр | Синтез | 151210 | Агроресурсы ООО | 04и-363/11 от 26.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
| |
18 | Диспорт лиофилизат для приготовления р-ра для в/м и подкожн. введения 500 ЕД (флаконы) | Ипсен Биофарм Лтд, Великобритания | 754H | 02и-340/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТЬ И УНИЧТОЖИТЬ в установленном порядке упаковки указанной серии имеющие отличительные признаки. Субъектам обращения провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора | фальсифицированное Л. С. |
| |
19 | Зверобоя трава сырье растительное - порошок,1,5 г №20 (фильтр-пакет) | Фитофарм ПКФ ООО | 030909 | 04и-335/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие установленным требованиям по показателю "Внешние признаки" |
| |
20 | Ихтиол супп. рект. 200 мг № 10 | Дальхимфарм | 70210 | 04И-330/11 от 17.05.11 | Не соответствие установленным требованиям по показателю "Описание " "Средняя масса" |
| ||
21 | Йодинол рр д/мест. и нар. применения 100мл фл. | Татхимфармпрепараты | 951010 | 04И-329/11 от 17.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
| ||
22 | Йодинол рр д/мест. и нар. применения 100мл фл. | Татхимфармпрепараты КПХФО Россия | 961010 | 04И-329/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
| |
23 | Йодопирон, пор для приготовления рра для наружного применения 150 гр | Троицкий йодный завод ОАО | 201109 | Компания Базис-ВостокМед ООО | 04И-388/11 от 03.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие установленным требованиям по показателю "Содержение Йода" |
|
24 | Кавинтон рр д/ин. 10мг/2мл амп. №10 | Гедеон Рихтер Венгрия | A99084A | 04и-365/11 от 27.05.11 | -Приостановление обращение на территории РФ. Подлинность ЛС вызвала сомнение РЗН предл. Субъектам обращ ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Ставропольскому краю. | Подлинность препарата вызвала сомнение |
| |
25 | Кальция глюконат рр в/в в/м введения 10% 10мл амп. №10 | Новосибхимфарм | 120610 | 04и-336/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
26 | Кальция глюконат рр в/в в/м введения 10% 10мл амп. №10 |
| 2350710 | Пульс СПб Санкт-Петербург | 04и-363/11 от 26.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
|
27 | Кальция глюконат рр в/в в/м введения 10% 10мл амп. №10 | Новосибхимфарм | 340610 | 04и-327/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
28 | Кальция глюконат рр в/в в/м введения 10% 10мл амп. №10 | Новосибхимфарм | 340610 | 04И-327/11 от 17.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| ||
29 | Кальция глюконат рр для в/в и в/м введения 100 мг/мл 5 мл ам №10 | Мосхимфармпрепараты . Россия | 611210 | Рифарм Агидель Башкортостан (Башкирия)" href="/text/category/bashkortostan__bashkiriya_/" rel="bookmark">Башкоркостан | 04и-363/11 от 26.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание " "Прозрачность" |
|
30 | Канамицин пор для приготовления рра для в/м введения 1.0 №50 | Синтез | 890910 | 04и-334/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие установленным требованиям по показателю "Упаковка" |
| |
31 | Крапивы листья растительное сырье измельченное 50 гр | Фитофарм ПКФ ООО | 040910 | 04и-326/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие НД по показателю "Числовые показатели" |
| |
32 | Крапивы листья растительное сырье измельченное 50 гр | Фитофарм ПКФ ООО | 040910 | 04и-326/11 от 17.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Числовые показатели" |
| ||
33 | Левитра тб п/об 20 мг №30 | Байер Шеринг Фарма | 0027K79 | 02и-376/11 от 30.06.11 | фальсифицированное Л. С. |
| ||
34 | Манит р-р для инф 150 мг/мл 400 мл №15 ( бутылки для крови и кровезаменители) | Биохимик | 240810 | Промедфарм Москва | 04и356/11 от 25.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Механические включения" |
|
35 | Мукалтин тб. 0,05 №10 | Тюменский ХФЗ Россия | 441110 | Надежда Фари ЗАО Тамбовская обл." href="/text/category/tambovskaya_obl_/" rel="bookmark">Тамбовская обл | 04и-363/11 от 26.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Средняя масса", "Распадаемость" |
| |
36 | Пиралгин табл. №10 | Белмедпрепараты РУП, Беларусь | 3120610 | "ГУП СК "Ставропольфармация" | 04и-363/11 от 26.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
| |
37 | Пирацетам 0.4г капс.№60 | Акрихин ХФК | 160211 | Катрен Омская обл." href="/text/category/omskaya_obl_/" rel="bookmark">Омская область | 04и356/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
| |
38 | Пирацетам 0.4г капс.№60 | Акрихин ХФК | 170211 | Катрен Омская область | 04и356/11 от 25.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
|
39 | Подорожника большого листья сырья растительного измельченные 50 гр | Сообщество "Магнолия" МФП ООО | 010710 | Материа Медика Дон, Воронежская обл." href="/text/category/voronezhskaya_obl_/" rel="bookmark">Воронежская обл | 04и-363/11 от 26.05.11 | Не соответствие НД по показателю " Мин примеси" |
| |
40 | Преднизол рр д/ин. 30мг 1мл № 3 | Дж. Пвт Лтд Индия | TP4160310 | Протек - 44, Протек | 04и356/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" "Цветность" |
| |
41 | Преднизолон рр д/ин. 30мг/мл 1мл № 3 | Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия | 0017 | Протек-22, Протек, | 04и356/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
42 | Реополиглюкин р-р для инф 10 % 400 мл №15 (для стационаров) | Биохимик | 2791110 | Промедфарм Москва | 04и356/11 от 25.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. . | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
|
43 | Реополиглюкин, р-р для инфузий 10% 200 мл №28 (бутылки стеклянные для крови) | Биохимик | 1720910 | Областной аптечный склад ОГУП, Челябинская обл." href="/text/category/chelyabinskaya_obl_/" rel="bookmark">Челябинская обл | 04и356/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
44 | Солодкового корня сироп 100.0 | Бэгриф | 411010 | Ортопро ООО (Читинская обл." href="/text/category/chitinskaya_obl_/" rel="bookmark">Читинской области) | 04И-388/11 от 03.05.11 | Не соответствие установленным требованиям по показателю "Подлинность" |
| |
45 | Стопангин 2А тб для рассасывания (мятные) №24 | Рафа Лабораториз Лтд, Израиль | 100840 | Катрен , Тюмень | 04И-388/11 от 03.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
|
46 | Сульфацил натрия буфус 20% 1мл N2 тюб. кап | Обновление ПФК | 40810 | Медэкспорт ООО, Омской области | 04и356/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
47 | Сульфацил натрия буфус кап. гл. 20% 1.5мл тюб. кап. № 2 | Оболенское ФП ЗАО, Россия | 90910 | Империя - фарма, Ростовская обл." href="/text/category/rostovskaya_obl_/" rel="bookmark">Ростовская область | 04и356/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание", "Цветность" |
| |
48 | Теймуровая паста, для наружного применения (тубы алюминевые) 30 гр | Муромский ПСЗ Россия | 531110 | 04И-328/11 от 17.05.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
| |
49 | Толокнянки листья 1.5г фильтрпакет №20 | Аграрно-промышленная компания Фито-Эм, ЗАО | 051009 | СИА Интернейшнл - Краснодар | 04И-388/11 от 03.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. . | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
|
50 | Трихопол, р-рр для инфузий 5 мг/мл 100 мл ( фл полиэтилен) №1 | Польфа Фарм. зд | 2101109 | Фармкомплект ООО | 04и356/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Стерильность" |
| |
51 | Ультракаин ДС форте 1,7 мл N100 ( катриджи) | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | 0F010C | 04и-361/11 от 26.05.11 | Не подтверждена декларация |
| ||
52 | Фамотидин 40мгтаб. покр. об. №20 | Биоком | 0111110 | Уфа - Фарм, ООО, Башкоркостан | 04и-363/11 от 26.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. . | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
|
53 | Фамотидин 40мгтаб. покр. об. №20 | Биоком | 0121110 | Катрен Башкоркостан | 04и-363/11 от 26.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
| |
54 | Фуразолидон табл. 0.05г №10 | Ирбитский ХФЗ | 240810 | 04и-354/11 от 25.05.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
| |
55 | Фурацилин рр для местного и наружного применения 0,02% 200 мл №28 ( бутылки для крови и кровезам) | Дальхимфарм | 81010 | Башфармация ГУП | 04и-363/11 от 26.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
|
56 | Фурацилин тб для приготовления рра и наружн применения20 мг №10 | Ирбитский ХФЗ | 110111 | 04и-355/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" "Средняя масса" |
| ||
57 | Хондроитин Верте капс 250 мг №50 | Вертекс | 090810 | РОСТА, ЗАО Хабаровский край" href="/text/category/habarovskij_kraj/" rel="bookmark">Хабаровский край | 04И-388/11 от 03.05.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает изготовителю (продавцу) ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
|
58 | Цераксон рр для в/в и в/м введения 500 мг 4 мл №5 | Феррер , Испания | B009R3 | Роста . Москва | 04И-388/11 от 03.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
| |
59 | Элеутерококка экстракт 50мл (флаконы темного стекла) | ВатхэмФармация Россия | 061210 | Пола ООО | 04И-388/11 от 03.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
| |
60 | Эуфиллин 0.15 таб. №30 | Биосинтез | 241210 | 04и-355/11 от 25.05.11 | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
|
Врио заместителя руководителя
Исп.
