Филипп Гримм (Philippe Grimm), диплом инженера (биотехнология), диплом бизнес-администратора (менеджмент)

Директор по маркетингу и развитию Vitrology Limited (Глазго, Шотландия) и BioSafety Consulting SA (Лион, Франция)

Тел.: +33 Моб. тел.: +33
philippe. *****@***com www.

C:\Users\g.halat\Pictures\P1060jpg

Филипп Гримм получил диплом в области биотехнологии в Ecole d'Ingenieur Supérieure de Biotechnologie (Страсбург, Франция), дополнительно имеет диплом University of Nice (Ницца, Франция) в области менеджмента.

Филипп Гримм имеет 20-летний опыт работы в промышленности: поиск новых лекарственных препаратов, разработка биопроцессов, контроль качества, маркетинг и продажи. До Vitrology он работал в Q One Biotech (Шотландия), BioReliance (США) и Newlab (Германия), где он отвечал за развитие бизнеса. В течение 10 лет он отвечал за разработку служб тестирования биобезопасности в Европе и на Ближнем Востоке для крупных фармпредприятий и небольших биотех-фирм и участвовал в реализации стратегии тестирования безопасности для ряда лицензированных биотехнологических продуктов и вакцин, которые сейчас представлены на рынке. До этого он несколько лет занимался оптимизацией разработки процессов получения и контроля качества протеинов человеческой плазмы, а также процессов пивоваренной промышленности.

Название курса:

«Программы тестирования биобезопасности биотехнологических фармпрепаратов по стандарту GMP в соответствии с международной нормативной документацией»

Четверг, 15 апреля 2010 г.

Программа курса:

    10:30 – 13:30 Утренняя лекция (включая 15-минутный перерыв) 13:30 – 14:30 Обед 14:30 – 16:30 Дневная лекция

Утренняя лекция:

1.  Введение и представление участников:

a)  Знакомство участников: краткое представление по 2 мин (имя, организация, которую представляет).

b)  Рабочий план.

c)  Цели курса.

2.  Общий обзор международных правовых норм в сфере тестирования безопасности биотехнологических продуктов.

Перерыв 15 мин

3.  Описание аналитических методов детектирования микробиологических загрязнений.

a)  Определение вирусов с помощью адвентивных методов in vitro/in vivo.

b)  Применение молекулярной биологии для определения хозяин-специфичных вирусов.

c)  Количественное определение ДНК клетки-хозяина для проектирования процессов и проверки соответствия качества партии продукции по стандарту GMP.

d)  Описание методов электронной микроскопии и их применение для оценки безопасности биотехнологических продуктов.

Дневная лекция:

1.  Презентация и обсуждение программы тестирования для:

a)  R-протеина или моноклональных антител (mAb), произведенных в клетках яичника китайского хомячка.

b)  R-протеина или моноклональных антител (mAb), произведенных в человеческих клетках.

c)  Противовирусных вакцин.

d)  Продуктов для генной терапии.

2.  Идентификация вируса для подтверждения его инактивации и/или удаления во время производственной очистки продукта:

a)  Анализ ключевых этапов на примере процесса получения mAb/R-протеина.

b)  Совместная идентификация вирусов и примеры результатов.