18.01.2007_______ № 01И-38/07______
На № ___________ от _______________
é ù
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серий 8 0 0 0451005 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических », Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Приложение к письму от 18.01.2007 № 01И-38/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серий 8 0 0 0451005:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
серии 0 0451005 | |
Таблетки бледно-желтого цвета. | Таблетки ярко-желтого цвета. |
Алюминиевая поверхность блистера блестящая. | Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание. | Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым. |
серия 0750305 | |
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
серия 0451005 | |
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 3 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
серии 8 0481005 | |
Алюминиевая поверхность блистера блестящая. | Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание. | Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым. |
серия 8111004 | |
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 3 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
серия 0481005 | |
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
Руководитель Федеральной службы |
