Опись документов

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что _____________________________________________, представитель соискателя лицензии

ФИО

(лицензиата) ____________________________________________________________________________________представил,

наименование

а лицензирующий орган ___________________Росздравнадзор_____________ принял от соискателя лицензии (лицензиата)

наименование лицензирующего органа

«____»______________200__г. за № ФС00_______________-07 нижеследующие документы для предоставления лицензии (приложения к лицензии, переоформления) на осуществление деятельности по производству медицинской техники

№ п/п	Наименование документа	Кол-во листов	Дополнительно представлено
1.	Заявление о предоставлении лицензии (приложения к лицензии)
2.	*Копии учредительные" href="/text/category/dokumenti_uchreditelmznie/" rel="bookmark">учредительных документов
- Устав
- изменения и дополнения к Уставу
- учредительный договор (решение)
- изменения и дополнения в учредительный договор (решение)
- свидетельство о внесении изменений в учредительные документы
3.	*Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей
4.	*Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения
5.	Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии), (государственной пошлины в размере 100 рублей) за переоформление лицензии
6.	*Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности
- свидетельство о государственной регистрации права
- договор аренды нежилого помещения
- договор субаренды нежилого помещения
*Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности
- сведения о материально-техническом оснащении
- выписка из основных средств
- договор аренды оборудования
- кассовые и товарные чеки, товарные накладные и счета-фактуры на приобретение оборудования
*копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений
7.	*Документы, подтверждающие регистрацию медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить
- номенклатура производимой медицинской техники
- *копии регистрационных удостоверений
- *копии нормативно-технической документации на медицинскую технику
- *копии патентов Российской Федерации или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники
8.	*Документы, подтверждающие квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники
- сведения о квалификации специалистов
- *копии документов, подтверждающих наличие у специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего профессионального (технического) образования
- копии трудовых книжек (заверенные подписью и печатью отдела кадров)
- *копии свидетельств о повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники
9.	*Прочие документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) возможности выполнения лицензионных требований и условий
10.	Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке

Документы сдал:________________________		Документы принял: ______________________
_______________________________________		_______________________________________

ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись

М. П.