Технические характеристики для закупаемой продукции

Наименование и количество	Технические характеристики для закупаемой продукции
1.Тест-система для выявления HBs антигена, 96 тестов – 12 шт.	Тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате (96 лунок стрипованные по 8 лунок) Показатель: HBs антиген в сыворотке или плазме человека Количество тестов в упаковке 96 тестов (1 микропланшет стрипованный по 8 лунок) Объем исследуемого образца: Не более 100 мкл Время реакции: Не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность всех приготавливаемых реагентов не менее 6 часов при комнатной температуре Цветовая кодировка реагентов Cпектрофотометрическая верификация всех этапов проведения анализа -  внесение образца -  внесение конъюгата совместное внесение образца и конъюгата Адаптация к анализатору «Эволис» - валидованная запрограммированная процедура выполнения теста Минимальная определяемая концентрация: Не более 50 пкг/мл Специфичность на случайной выборке донорского контингента Не ниже 99,9%
2. Контрольный материал для внутрилабораторного контроля качества иммунохимических методов выявления инфекционных маркеров, положительный – 3 шт.	Предназначение: Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров: анти-ВИЧ1, анти - ВГС, HBsAг (по ситуации можно добавить анти-ЦМВ, анти - HTLV-I (вирус Т-лейкоза человека), анти-НВс) Основа – человеческая плазма/ сыворотка Возможность работы на анализаторах и тест-системах различных производителей Фасовка: 1 х 5 мл Жидкая форма выпуска, готовая к использованию Положительный уровень концентрации Срок годности реагентов с момента производства не менее 18 мес., срок годности реагентов на момент поставки не менее 10 мес. Стабильность после вскрытия флакона при хранении при 2-8 С не менее 60дней.
3.Ликвичек Контроль "ТОРЧ Плюс", положительный - 2 шт	Назначение: Внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения IgG-антител к ToRCH-комплексу Основа - человеческая сыворотка Возможность работы на анализаторах и реагентах различных производителей Фасовка 3 х 3 мл Жидкая форма выпуска Положительный уровень конценпации Срок годности закрытой упаковки не менее 3 лет с момента производства при температуре от 2-8С. Срок годности реагентов на момент поставки не менее 10 мес. Стабильность после вскрытия флакона 60 дней, при условии хранения при 2-8 С. Количество показателей: 10 показателей: Toxoplasma gondii IgG; Вирус простого герпеса, тип 1 IgG; Сифилис анти-трепонемные IgG; Helicobacter pylori IgG; Вирус простого герпеса, тип 2 IgG; Цитомегаловирус IgG; Вирус ветряной оспы (Varicella Zoster) IgG; Вирус Эпштейна–Барра IgG; Вирус краснухи IgG; Сифилис анти-кардиолипиновые антитела (RPR)
4. Контрольный материал для внутрилабораторного контроля качества для оценки воспроизводимости иммунохимических показателей - 1 шт.	Предназначение: Внутрилабораторный контроль качества для определения следующих показателей: 11-деоксикортизол, 17-альфа-гидроксипрогестерон, 25-гидрокси Витамин D LgA, LgE, LgG, LgM, N-ацетипрокаинамид, Т3 (общий), Т3 (свободный), Т3 связывание, Т4 (общий), Т4 свободный, Альдостерон, Амикацин, Амиодарон, Амитриптилин, Ангиотензин 1, Андростендион, Аутоантитела к тиреопероксидазе, АФП, Ацетаминофен, Белок, связывающий половые гормоны, Бета-ХГЧ, Вальпроевая кислота (свободная), Ванкомицин, Витамин В12, Гентамицин, Дегидроксиэпиандростерон, Дегидроксиэпиандростерон-сульфат, Дезипрамин, Дигоксин, Дизопирамид, Железо (ОЖСС), Железо сыворотки, Ибупрофен, Имипрамин, Инсулин, Карбамазепин, Карбамазепин (свободный), КК-МВ, Кортизол, Кофеин, Лютеинизирующий гормон, Тироксинсвязывающий глобулин, Тобрамицин, ТТГ, Фенитоин, Фенитоин (свободный), Фенобарбитал, Ферритин, Флеканид, Фолат, Фруктозамин, Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), Хорионический гонадотропин (ХГЧ), Хинидин, Хлорамфеникол, Циклоспорин, Эстрадиол, Эстрадиол (общий), Эстрадиол (свободный), Эстрогены (общие), Этосукцимидин Основа – человеческая плазма/ сыворотка Возможность работы на анализаторах и тест-системах различных производителей Фасовка: 12 х 5 мл Жидкая форма выпуска, готовая к использованию Нормальный уровень концентрации Срок годности закрытой упаковки не менее 3 лет с момента производства при С, срок годности реагентов на момент поставки не менее 12 мес. Стабильность после восстановления лиофилизата - Срок годности вскрытой упаковки 14 дней, при условии хранения при 2-8 С.
5.Ликвичек Контроль "ТОРЧ Плюс Иммуноглобулин М", положительный, 2 шт	Назначение: Внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения IgМ-антител к ToRCH-комплексу Основа - человеческая сыворотка Возможность работы на анализаторах и реагентах различных производителей Фасовка3 х 2 мл Жидкая форма Положительный уровень концентрации Срок годности закрытой упаковки не менее 3 лет с момента производства при температуре от -20 до -70С Стабильность после вскрытия флакона 60 дней, при условии хранения при 2-8 С. Количество показателей:5 показателей: Toxoplasma gondii IgМ; Вирус простого герпеса, тип 1 IgМ; Вирус простого герпеса, тип 2 IgМ; Цитомегаловирус IgМ; Вирус краснухи IgМ
6. Тест-система для выявления HBs антигена, 480 тестов – 1 шт.	Тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате (96 лунок стрипованные по 8 лунок) Показатель: HBs антиген в сыворотке или плазме человека Количество тестов в упаковке 480 тестов (5 микропланшет стрипованных по 8 лунок) Объем исследуемого образца: Не более 100 мкл Время реакции: Не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность всех приготавливаемых реагентов не менее 6 часов при комнатной температуре Цветовая кодировка реагентов Cпектрофотометрическая верификация всех этапов проведения анализа -  внесение образца -  внесение конъюгата совместное внесение образца и конъюгата Адаптация к анализатору «Эволис» - валидованная запрограммированная процедура выполнения теста Минимальная определяемая концентрация: Не более 50 пкг/мл Специфичность на случайной выборке донорского контингента Не ниже 99,9%
7. Диск Нитрофурантоин 300 мкг, 200 дисков – 8 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
8. Диск Налидиксовая кислота 30 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
9. Диск Оксациллин 1 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
10. Диск Гентамицин 10 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
11. ДискГентамицин 120 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
12. Диск Ванкомицин 30 мкг, 200 дисков –10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
13. Диск Линкомицин 15 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио..
14. Диск Ципрофлоксацин 5 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
15. Диск Левофлоксацин 5 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
16. Диск Офлоксацин 5 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
17. Диск Цефотаксим 30 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
18. Диск Цефуроксим 30 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
19. Диск Цефтриаксон 30 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
20. Диск Цефтазидим 30 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
21. Диск Цефепим 30 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
22. Диск Цефазолин 30 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
23. Диск Тетрациклин 30 МЕ, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
24. Диск Ампициллин 10 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
25. Диск Пенициллин 6 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
26. Диск Амоксициллин + Клавулановая кислота, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
27. Диск Нетилмицин 30 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
28. Диск Амикацин 30 мкг, 200 дисков – 10 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
29. Диск Триметаприм 1.25 мкг + Сульфаметоксазол 23.75 мкг, 200 дисков – 8 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
30. Диск Тикарциллин 75 + Клавуланат 10 мкг, 200 дисков – 8 шт.	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов
31. Диск Фузидин 10 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
32. Диск Имипинем 10 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
33. Диск Меропенем 10 мкг, 200 Дисков –5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
34. Диск Эритромицин 15 мкг, 200 дисков – 5 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
35. Диск Клиндамицин 2 мкг, 200 дисков – 5 шт	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов
36. Диск Цефоперазон 75 мкг, 200 дисков – 8 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
37. Диск Цефоперазон + Сульбактам, 200 дисков – 8 шт.	Назначение: определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; упаковка: 4 картриджа по 50 дисков; влагопоглотитель: силикагелевой природы, изолирован мембраной..Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
38. Диск Хлорамфеникол 30 мкг, 200 дисков – 5 шт	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио
39. Диск Тайгециклин 15 мкг, 200 дисков – 10 шт	Назначение: Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам; Влагопоглотитель: Силикагелевой природы, изолирован мембраной. Наличие специального идентификатора направления считывания маркировки. Диаметр: 6,35 мм. Считывание результатов: Визуально, с помощью анализаторов Озирис или Адажио.
40. Пасторекс Менингитис 25 тестов – 4 шт.	Назначение: Идентификация N. meningitidis A, C, Y/W 135, B/E. coli K1, H. influenzae b, S. pneumoniae, Streptococcus B методом латексной агглютинации; Количество тестов: 25; состав набора: - 1 флакон с 0,4 мл красного латекса сенсибилизированного мышиными моноклональными антителами, специфичными к N. meningitidis групп B/E. coli K1;- 1 флакон с 0,4 мл красного латекса сенсибилизированного мышиными моноклональными антителами специфичными в столбнячному токсину;- 1 флакон с 0,4 мл белого латекса сенсибилизированного кроличьими антителами специфичными к H. influenzae b;- 1 флакон с 0,4 мл зеленого латекса сенсибилизированного кроличьими антителами специфичными к S. pneumoniae;- 1 флакон с 0,4 мл желтого латекса сенсибилизированного кроличьимиантителами специфичными с стрептококкам группы В;1 флакон с 0,4 мл синего латекса сенсибилизированного кроличьими антителами специфичными к N. meningitidis A;- 1 флакон с 0,4 мл красного латекса сенсибилизированного кроличьими антителами специфичными к N. meningitidis C;- 1 флакон с 0,4 мл розового латекса сенсибилизированного кроличьими антителами спцифичными к N. meningitidis Y/W 135;- 1 флакон с 0,4 мл фиолетового латекса сенсибилизированного IgG иммуноглобулинами от неиммунизированных кроликов;- поливалентный положительный контроль: лиофильно высушенный антигенный экстракт с полисахаридными антигенами N. meningitidis A, C, Y/W 135, B/E. coli K1, H. influenzae b, S. pneumoniae, Streptococcus B;-одноразовые агглютинационные карты;- одноразовые палочки для перемешивания; анализируемый материал: СМЖ, сыворотка, моча, культуры крови; считывание результатов: визуальное.
41. Набор для идентификации стрептококков группы В Пасторекс Стреп В, 60 тестов – 1 шт.	Назначение: идентификация стрептококков группы В методом латексной агглютинации Количество тестов: 60; считывание результатов: визуальное, по образованию красных агрегатов на зеленой основе в случае положительной реакции, либо однородной коричневой суспензии при отрицательной.
42. Наборов для идентификации Streptococcus pneumoniae. 25 тестов – 2 шт.	Назначение: Идентификация S. pneumoniae методом латексной агглютинации Состав набора: Флакон с суспензией латексных частиц зеленого цвета сенсибилизированных кроличьими антитлами специфичными к S. Pneumonia Образцы: Культура крови, СМЖ, сыворотка, моча Считывание результатов: Визуальное. Положительная реакция образование агрегатов (хорошей агглютинации) видимой невооруженным глазом в сравнении с отрицательным контролем. Отрицательная реакция – гомогенная суспензия без комочков.
43. Фунгитест, 10 тестов – 20 шт	Назначение: набор предназначен для определения чувствительности дрожжей к 5-фторцитозину (2-32 мкг/мл); амфотеризину В (2-8 мкл/мл); миконазолу (0,5-8 мкг/мл); кетоконазолу (0,5-4 мкг/мл); итраконазолу (0,5-4 мкг/мл); флюконазолу (8-64 мкг/мл).
44. Тест-система для обнаружения маннанового антигена грибов рода Candida. 96 тестов – 1 шт	Назначение: Обнаружение маннанового антигена грибов рода Candida в сыворотке методом иммуноферментного анализа Образец – сыворотка крови Состав набора: 1. Микропланшет – 1 шт. 2. Концентрированный промыволчный раствор (20-ти кратный) - 1×70мл. 3. Калибратора 0 - 1×2,0 мл. 4. Калибратора 62,5 - 1×2,0 мл 5. Калибратора 125- 1×2,0 мл 6. Калибратора 250- 1×2,0 мл 7. Калибратора 500- 1×2,0 мл 8. Положительный контроль - 2 x 1,5 мл. 9. Готовый к использованию конъюгат - 1 x 17 мл 10. Готовый к использованию раствор для обработки сыворотки - 1×10,5 мл. 11. Хромоген ТМБ 1×28 мл. 12. Стоп-раствор 1×28 мл. 13. Адгезивная пленка для микроплат – 4 шт. Интерпретация результатов - Качественная, количественная Порог обнаружения: 0,25 нг/мл
45. Тест-система для обнаружения галактоманнанового антигена Aspergilus. 96 тестов – 1 шт	Назначение: Обнаружение галактоманнанового антигена Aspergilus в сыворотке методом сэндвич-ИФА Образец – сыворотка крови Состав набора: 1. Стриппованный микропланшет – 1 шт. 2. Концентрированный в 10 раз промывочный раствор 1×100 мл. 3. Отрицательный контроль – 3 ампулы×1 мл 4. Контроль уровня среза – 3 ампулы×1 мл. 5. Положительный контрль - 3 ампулы×1 мл. 6. Готовый к применению коньюгат - 1×8 мл. 7. Готовый к применению раствор для обработки сыворотки - 1×10,5 мл. 8. Готовый к применению ТМБ субстратный буфер - 1×60 мл. 9. Концентрированный раствор хромогена ТМБ - 1×1 мл. 10. Готовый к применению стоп-раствор - 1×12 мл. 11. Адгезивная пленка для микропланшетов 1×8 листов Порог обнаружения: 1 нг/мл