Спецификация на закупаемую продукцию

Спецификация на закупаемую продукцию.

№ п/п	Наименование.	Ед. изм.	Кол-во
1  Кардиорегистратор КР-01М в комплекте (или эквивалент) - кабель для одноразовых электродов КПЭГ-07 - карта памяти для комплекса “Кама” (microSD 2 Гб - аккумуляторы типа АА - футляр ФММ-01 - поясной ремень - комплект эксплуатационной документации	шт.	3
шт.	3
шт.	3
шт.	6
шт.	3
шт.	3
шт.	3

Технические характеристики

№ п/п	Описание требований	Требуемая функция или величина параметра	Наличие функции или предлагаемая величина параметра	Примечание
1. Общие требования.
1.1.	Обеспечение полной совместимости и взаимодействия вновь приобретаемых регистраторов ЭКГ с имеющимися у Заказчика в составе «Комплекса аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС «Кама-Медиком», в частности, программное обеспечение должно управлять как имеющимися, так и закупаемыми регистраторами, и обрабатывать получаемые с их помощью данные	Наличие
1.2.	Регистрационное удостоверение	Наличие
1.3.	Свидетельство об утверждении типа средств измерений с Приложением	Наличие
1.4.	Сертификат соответствия	Наличие
1.5.	Регистраторы ЭКГ по техническим характеристикам должны соответствовать ГОСТ 19687–89 (Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний)	Наличие
1.6.	По требованиям безопасности регистраторы ЭКГ должны соответствовать ГОСТ Р 50267.47–2004 (Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам)	Наличие
1.7.	Наличие свидетельства о поверке СИ на каждый регистратор	Наличие
2. Медико-технические характеристики.
2.1.	Носимые регистраторы: - КР-01М с полной суточной записью ЭКГ без сжатия информации на съемную SD FLASH карту	3 шт
Требования к носимому регистратору ЭКГ с полной суточной записью ЭКГ без сжатия информации
2.2.	Длительность мониторирования ЭКГ, не менее	48 часов
2.3.	Прямая запись ЭКГ на съёмную мини SD флеш-карту без сжатия информации по 3-м отведениям (каналам)	Наличие
2.4.	Регистрируемые параметры элект-рокардиосигналов: - частотный диапазон 0,05 … 100 Гц - диапазон входных напряжений ÷ 50 … 10000 мкВ - подавление синфазной помехи ≥ 90 дБ	Наличие
2.5.	Контроль качества установки электродов и сигнализация обрыва электродов при их установке	Наличие
2.6.	Разрядность, бит, не более	12
2.7.	Наличие ЖК-дисплея для просмотра регистрируемой ЭКГ в режиме реального времени	Наличие
2.8.	Возможность программирования носимого регистратора и проведения функциональной пробы через канал беспроводной связи Bluetooth	Наличие
2.9.	Маркировка событий кнопкой с одновременным показом на экране регистратора ЭК Г не менее 20 сек.	Наличие
2.10.	Возможность вывода на ЖК дисплей отведения (по выбору) ЭКС, напряжения источника питания, параметров режима работы регистратора: частоты дискретизации, количества каналов, диапазона активности G	Наличие
2.11.	Возможность установки параметров кардиорегистратора: -частоты дискретизации 250, 500 или 1000. - количества каналов, - коэффициента усиления, - диапазона активности датчика положения тела и пациента (1,5÷6) G.	Наличие
2.12.	Возможность изменения коэффициента усиления по каждому установленному каналу в диапазоне 19 дБ	Наличие
2.13.	Возможность визуального контроля ЭКГ и величины заряда источника питания в процессе мониторирования	Наличие
2.14.	Возможность заполнения и запись карты пациента на флеш-карту в режиме функциональной пробы	Наличие
2.15.	Ввод информации ЭКГ в ПЭВМ через стандартный порт USB	Наличие
2.16.	Макс. напряжение поляризации на входе регистратора ± 300 мВ	Наличие
2.17.	Источник питания регистратора: 1 элемент типа АА	Наличие
2.18.	Допускаемая погрешность измерения временных интервалов ЭКС в диапазоне от 0,1 до 1 с, не более	7 %
2.19.	Допустимая погрешность измерения частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 180 ед./мин, не более	±1 %
2.20.	Погрешность измерения уровня ST в - диапазоне ±0,2мВ не более ±25 мкВ; - диапазоне -1,1 мВ до -0,2 мВ не более ±10% ; - диапазоне 0,2 мВ до 1,1 мВ не более ±10%	Наличие
2.21.	Возможность регистрации импуль-сов искусственного водителя ритма	Наличие
2.22.	Возможность считывания информации о числе обследований (постановок) с флеш-карты	Наличие
2.23.	Энергонезависимое хранение данных	Наличие
2.24.	Клавиши навигации по меню, не менее	3 шт
2.25.	Считывание данных, не более	90 сек
2.26.	Масса регистратора ЭКГ	Не более 76 грамм
2.27.	Габаритные размеры	Не более 81х60х22 мм
3. Условия работы.
3.1.	Условия работы: - влажность - температура	До 98% при 25ºС +(10 ÷ 40)ºС
4. Необходимые принадлежности.
4.1.	Кабели отведений	3 шт.
4.2.	Чехол с поясным ремнем для регистратора ЭКГ	3 к-та.
4.3.	Источники питания (аккумуляторы)	6 шт.
5. Прочие условия.
5.1.	Срок гарантии на регистраторы ЭКГ с момента поставки	Не менее 12 месяцев
5.2	Гарантийное и послегарантийное обслуживание	Наличие