Спецификация реагенты

Спецификация реагенты

1.	Билирубин « Витал». Кат. № 03,12. Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови унифицированным методом ендрассика-грофа. Состав набора: Реагент № 1. Кофеиновый реагент: кофеин 52 ммоль/л, натрий бензоат 104 ммоль/л, натрий ацетат 184 ммоль/л. Реагент № 2. Сульфаниловая кислота: сульфаниловая кислота 29 ммоль/л, HCI 170 ммоль/л. Реагент № 3. Натрия нитрит: натрия нитрит 72 ммоль/л. Реагент № 4. Физиологический раствор: натрия хлорид 154 ммоль/л. Реагент № 5. Калибратор: билирубин 171 мкмоль/л. Аналитические характеристики набора: линейность от 8,0 до 410 мкмоль/л., значение коэффициента вариации не более 8 %, время инкубации 5 мин прямой, 20 мин общий, чувствительность 5 мкмоль/л ( кювета 1 см) или 8 мкмоль/л ( кювета 5 мм), стабильность окраски не менее 8 часов. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком .	наб	2
2.	Креатинин « Витал». Кат. № 04,17. Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке ( плазме) крови и моче псевдокинетическим двухточечным методом, основанным на рекция Яффе. Состав набора: Реагент № 1. Пикриновая кислота 20 ммоль/л. Реагент № 2. Гидроокись натрия 260 ммоль/л, детергент 20 мг/мл. Реагент № 3. Калибратор 17,7 ммоль/л. Аналитические характеристики набора: линейность от 25 до 885 мкмоль/л в сыворотке/ плазме, в моче до 44,2 ммоль/л, чувствительность 20 мкмоль/л, воспроизводимость коэффициент вариации не более 5 %, температура инкубации 37ºС, время проведения анализа 2 мин. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб.	2
3.	ЛВП - холестерин « Витал». Кат. № 13,04. Набор реагентов для определения концентрации липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови ( осадитель фосфольфрамат/ Mg2+). Осождающий реагент, фосфорновольфрамовая кислота 0,55 ммоль/л, магния хлорид 25 ммоль/л. №2 Стандартный раствор холестерина, холестерин 1,29 ммоль/л ( 50 мг/100мг). Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	1
4.	АЛТ – « Витал». Кат. № 01,16. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом. Состав набора: Реагент № 1. Буфер, рН 7,5 ( при 37ºС) конечная концентрация. L-аланин 500 ммоль/л рабочего раствора, Трис/HCI 100 ммоль/л рабочего раствора. Реагент № 2. Лиофилизат. a-кетоглутарат 15 ммоль/л рабочего раствора, NADH 0,18 ммоль/л рабочего раствора, ЛДГ 1200 U/л рабочего раствора. Аналитические характеристики набора: линейность до 190 U/л, воспроизводимость коэффициент вариации не более 5 %, время проведения анализа не более 4 мин., температура инкубации 37ºС ( 25ºС, 30ºС). Аналоги и эквиваленты не применяютсяв соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	2
5.	АСТ – « Витал». Кат. № 02,16. Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом. Состав набора: Реагент № 1. Буфер рН 7,8 ( при 37ºС) конечная концентраия. L-аспартат 240 ммоль/л рабочего раствора, Трис/NAOH рабочего раствора. Реагент № 2. Лиофилизат. a - кекоглуторат 12 ммоль/л рабочего раствора, NADH 0,18 ммоль/л рабочего раствора, ЛДГ 600 U/л рабочего раствора, МДГ 600 U/л рабочего раствора. Аналитические характеристики набора: линейность до 190 U/л, воспроизводимость коэффициент вариации не более 5 %, температура инкубации 37ºС ( 25ºС, 30ºС). Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	2
6.	Магний « Витал». Кат. № 05,12. Набор реагентов для определения концентации магния в сыворотке ( плазме) крови, моче и моче колориметрическим методом без депротеизации. Состав набора: Реагент № 1. Монорегент. Трис буфер, рН 11,3 200 ммоль/л, ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л, ГТДА 0,04 ммоль/л, дегедраты, стабилизаторы. Реагент № 2. Калибратор. Магний 0,82 ммоль/л (2 мг/100 мл). Аналитические характеристики набора: линейность до 2 ммоль/л ( 5,0 мг/100 мл), коэффициент вариации < 7%, время инкубации 10 минут, температура инкубации 18-25ºС, чувствительность 5 ммоль/л. аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	1
7.	Фосфор « Витал». Кат. № 16,01. Набор реактивов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке5 крови молибдатным UV-методом. Состов набора: Реагент № 1. Молибденовый реагент: серная кислота 380 ммоль/л, натрий хлористый 150 ммоль/л, молибдат аммония 1,9 ммоль/л. Реагент № 2. Детергент. Реагент № 3. Калибратор: фосфат 5 мг/100 мл ( 1,615 ммоль/л). Аналитические характеристикинабора: линейность до 6,46 ммоль/ л 20 мг/100 мл.,, значение коэффициента вариации не более 5 %, время инкубации 20-25ºС – 5 мин., чувствительность 0,15 ммоль/л, стабильность оптической плотности 24 часа. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	1
8.	Общий белок « Витал». Кат. № 25,11. Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом. Состав набора: Реагент №1. Биуретовый реагент, концентрат: натр едкий 0,5 моль/л., калий-натрий виннокислый 80 ммоль/л., калий йодистый 75 ммоль/л, сульфат меди 30 моль/л. Реагент №2. Стандарт: альбумин сывороточный 70 г/л, натрий хлористый 154 ммоль/л. Аналитические характеристики набора: линейность до 120 г/л, значение коэффициента вариации не более 3%, время инкубации 30 мин при 20-25ºС, чувствительность не менее 10 г/л., стабильность окраски не менее 50 минут. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	1
9.	Сиалотест – 100 «Экосервис». Набор реагентов для определения содержания сиаловых кислот ( ацильных производных нейраминовой кислоты) в сыворотке и плазме крови. Состав набора: 1.Гидролизирующий реагент 100 мл, 2.Цветообразующий реагент 40 мл, 3.Калибратор, 2 ммоль/л 5 мл. аналитические характеристики: чувствительность не более 0,5 ммоль/л., линейность от 1 ммоль/л до 4 ммоль/л., отклонение от линейности не более 10 %. Коэффициент вариации не более 10%. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	2
10.	Тимоловая проба 300 « Лахема». 1. Концентрированный раствор тимола. 2. калибровочный раствор I. 3. Калибровочный раствор II. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	1
11.	СРБ - латекс «Ольвекс». Набор реагентов для качественно и полуколичественного определения содержания С - реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови методом латекс - агглютинации. Исследуемый материал: Сыворотка крови. Состав набора: Реагент №1.СРБ - латекс суспензия (2 мл), Реагент№2. Разбавимл), Реагент №3. Положительный контроль – СРБ > 6мг/л (0,1 мл), Реагент №4. Отрицательный контроль – СРБ < 6мг/л (0,2 мл), Реагент №5 Слабоположительный контроль – СРБ ≈ 6 мг/л (0,2 мл), тест – пластина (слайд). Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб	1
12.	Фотоглюкоза « Импакт». ( 1 набор - 5 штук). Набор реагентов для определения глюкозы глюкозооксидазным методом. Состав набора: буфер-субстрат: калиевые или аммониевые соли фосфорной кислоты ( 0,1 ммоль/л), 4-ФФП ( 50 ммоль/л), 8-оксихинолин ( 0,75 ммоль/л). Ферменты: ГО ( 2500ед.), ПО ( 500 ед.). Калибратор: калибровочный раствор глюкозы, 10 ммоль/л в 0,15% бензойной кслоты-1 флакон ( 5,0 мл). Антикоагулянт: натрий хлористый ( 9 г/л), натрий оксалат ( 0,02 ммоль/л). Аналитические характеристики: набор обеспечивает линейность при определении глюкозы в диапозоне концентраций от 2,0 до 25,0 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5%. Для проверки правильности определений рекомендуется использовать отечественные или зарубежные контрольные сыворотки, аттестованные данным методом. Нормальные величины содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека - 3,5 – 6,2 ммоль/л, в цельной крови - 2,7 – 5,7 ммоль/л. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	наб.	2
13.	Ренампластин « Ренам». Тромбопластин-кальциевый реагент, водорастворимый, предназначенный для определения протромбинового времени в плазме венозной крови. Аналоги и эквиваленты теста не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	фл	10
14.	РНП - плазма, «Технология ». Референтная нормальная пулированная плазма. Фасовка: РНП – плазма (Контроль- Плазма -1, компонент набора контроьлных плазм крови для исследования гемостаза «Плазма – контроль») – референтная нормальная пулированная плазма (лиофильно высушенная ), 1,0 мл – во флаконе. Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	фл	20
15.	Тест - полоски рН мочи, « Биоскан». Аналоги и эквиваленты теста не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2. ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	шт	20
16.	Тест – полоски Глюкоза мочи « Биоскан». Аналоги и эквиваленты не применяются в соответствии с положениями статьи 45, ч. 2 ФЗ 94, в связи с несовместимостью реагентов других производителей с материалами, методикой работы и медицинским оборудованием, используемыми Заказчиком.	шт.	20
17.	Скарификаторы	шт.	4000