Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

РТ,

Тел/.факс: (8

e-mail: *****@***ru

24.09.2008 № 000

Руководителям

фармацевтических организаций и

учреждений здравоохранения

Республики Татарстан

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1. О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:

Наименование лекарственного средства

Серия

Производитель, указанный на упаковке

Письмо Федеральной службы

Трентал таблетки

покрытые оболочкой 100мг №60

027027

«Авентис Фарма Лтд», Индия

№ 01И-612/08

от 19.09.08

Трентал раствор

для приг. инфузий 100мг 5мл №5

237072

Но-шпа

таблетки 40мг №20

0565

«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических », Венгрия

Мильгамма раствор для инъекций 2мл №5

0802096

«Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия

2.  Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:

Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Аммиака раствор 10% 40мл

310408

технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с блестящими кристаллами)

Леспефлан раствор 100 мл

40408

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Суприма-ЛОР таблетки для рассасыв. (мед-лимон) №16

Н-184 от 04.2007

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия

Описание (липкие таблетки, с трудом извлекаются из стрипа)

Валерианы настойка 25мл

10208

Кавказа»

Спирт (менее 65,0%)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-610/08 от 01.01.2001г.

3. Об отзыве предприятием-изготовителем и изъятии из обращения лекарственного препарата «Ранитидин-Акос таблетки покрытые оболочкой 150мг №20» серий 720907 и «Ранитидин-Акос таблетки покрытые оболочкой 300мг №20» серий 520707 производства «Синтез».

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-611/08 от 01.01.2001г.

4. Об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов:

1) изменен дизайн первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов производства , начиная с указанных серий:

- «Кетопрофен-Верте, гель для наружного применения 2,5% 50г» с серии 270808;

- «Пироксикам-Верте, гель для наружного применения 1% 30г» с серии 130808.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-594/08 от 01.01.2001г.

2) изменены размеры вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Ацикловир-Акри мазь для наружного применения 5%» производства , начиная с серии 250608.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-597/08 от 01.01.2001г.

Руководитель Управления -

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" -