Статистические данные терапевтической эффективности препарата МУЦЕДОКЕЛЬ (MUCEDOKEHL)

Статистические данные терапевтической эффективности препарата МУЦЕДОКЕЛЬ (MUCEDOKEHL).

Dr. Reiner Heidl; A Medicine With a Large Spectrum of Efficacy - Results of an Application Study;

Sanum-Post magazine ( 52/2000; Germany)

Введение

9 врачей-специалистов провели исследование гомеопатического препарата MUCEDOKEHL (капсулы, капли, суппозитории, капли для кожного применения, инъекции) с участием 156 пациентов. Тестируемый препарат MUCEDOKEHL содержит Mucor mucedo - эффективный лекарственный ингредиент в различных гомеопатических разведениях.

Капсулы MUCEDOKEHL содержат Mucor mucedo D4 trit., капли - разведение Mucor mucedo D5 для внутреннего или местного применения, суппозитории содержат Mucor mucedo D3 trit., инъекционный раствор содержит Mucor mucedo D5.

Целью проводившегося исследования являлось выявление фактической эффективности препарата в условиях ежедневной практики. Наблюдались все пациенты, которые получили, по крайней мере, хотя бы одну дозу препарата.

Участники исследования

В исследовании приняли участие 156 пациентов: 75 мужчин (48,1%) и 81 женщина (51,9%). Возраст пациентов варьировал от 3 до 85 лет. Средний возраст пациентов составил 27.8 лет, а стандартное отклонение – 23,2 года. Мужчины были моложе женщин в среднем на 8 лет, средний возраст мужчин составил 23,9 года, средний возраст женщин – 31,5 года. Такое различие в возрасте можно объяснить тем, что 44 пациента из 75 мужчин (58,6%) были моложе 12 лет, в то время, как только 37 из 81 женщины (45,6%) были моложе 12 лет. И мужчины и женщины были среднего роста. Более половины всех пациентов (51,9%) были моложе 12 лет. В возрасте 13-30 лет было 3,8% исследуемых пациентов, в возрастных группах 31-45 лет и 46-60 лет насчитывалось по 16,7%, 10,9% пациентов были старше 60 лет.

 

(рис. 1).

Fig. 1 Age Groups - Рис. 1 Возрастные группы

No of Patients - Количество пациентов

Age - Возраст

Диагнозы и сопутствующие заболевания

В протоколе исследования были указаны диагнозы (показания), при которых назначалась терапия препаратом MUCEDOKEHL. Выяснилось, что согласно правилам изопатии, препарат MUCEDOKEHL имеет широкую область применения, особенно при ЛОР-заболеваниях. У 128 пациентов (82%) проводилось лечение именно таких заболеваний (табл.1).

Таблица 1.

Диагнозы/показания	Количество пациентов
Синусит	43
Аденоиды	1
Бронхит	68
Гриппозные инфекции	5
Лимфатический отек	2
Фарингит	2
Нейродерматит	1
Ангина/тонзиллит	6
Дисфункция щитовидной железы	8
Апоплексия/инсульт	1
Бронхопневмония	2
Нейродистония	3
Отит	1
Цистит	2
Ринит	5
Простатит	1
Остит челюсти	5

Для того, чтобы получить представление о масштабе хронических заболеваний пациентов, проводился опрос о длительности наличия симптомов. Наличие симптомов заболевания рассматривалось по следующей шкале: менее 6 месяцев, до 1 года, до 3-х лет и более 3-х лет. У 83 пациентов (53,2%) симптомы наблюдались менее 6 месяцев. Приблизительно равное количество пациентов страдало хроническими заболеваниями в течение 1-го года, менее 3-х лет и более 3-х лет. У 3-х пациентов данных о длительности хронических заболеваний не было.

Длительность наличия симптомов	Количество пациентов (153)
<6 месяцев	83
<1 года	21
<3 лет	22
> 3 лет	27

Из 156 пациентов, участвующих в данном исследовании, 82 человека (52,6%) раньше уже проходили лечение препаратом MUCEDOKEHL.

Сроки консультаций и длительность терапии

Для врачей, занимающихся исследованием, не было установлено каких-либо определенных временных рамок для проведения заключительного обследования. Это заключительное обследование проводилось во временном отрезке от 4 до 371 дня. Средний срок – 35,5 ± 40,7 дней.

(рис. 2).

Fig. 2 Duration of Therapy (Days) - Рис. 2 Длительность терапии (в днях)

No. of Patients - Количество пациентов

Days – Дни

Дозировка

Дозировка для каждой формы применения препарата MUCEDOKEHL назначалась в соответствии с инструкцией по применению, вложенной в упаковку.

Капсулы MUCEDOKEHL

По 1-3 капсулы перед завтраком или перед сном внутрь с небольшим количеством жидкости, ежедневно.

Капли MUCEDOKEHL

Для орального применения: по 8 капель один раз в день перед едой.

Для втирания: по 5-10 капель в местах проявления заболевания в локтевые сгибы один раз в день, ежедневно.

При проведении инъекционной терапии в свободные от инъекций дни втирались по 5-10 капель 2 раза в неделю.

Суппозитории MUCEDOKEHL

По 1 свече один раз в день перед сном, ежедневно.

Инъекционный раствор MUCEDOKEHL

2 раза в неделю по 1.0 мл в/м, п/к, в/к или в/в.

Распределение пациентов по формам применения препарата MUCEDOKEHL:

73 пациента принимали капсулы, 114 пациентов принимали капли орально, 27 - втирали, 62 пациента использовали суппозитории, 52 пациентам проводилась инъекционная терапия. Некоторые формы препарата использовались комбинированно, что также отражено в данных исследования. Следующая таблица показывает среднюю дозировку MUCEDOKEHL относительно лекарственной формы (табл. 2). Объемы инъекционного раствора приводятся в расчете на одну неделю, остальные формы соотнесены с соответствующей дневной дозировкой.

Таблица 2

Все пациенты
Форма применения препарата	Средняя дозировка	Минимальная дозировка	Максимальная дозировка
Капсулы Капли (оральный прием) Суппозитории Капли (втирание) Инъекции (мл)	4,7 ± 1,5 8,2 ± 2,7 1,04 ± 0,4 4,5 ± 2,5 1,9 ± 0,4	2 5 1 2 1	9 30 2 10 4

В обеих возрастных группах (младше и старше 12 лет) дозировка не отличалась существенным образом. Средняя дозировка в возрастной группе до 12 лет составила 4,9 капсулы в день, а в возрастной группе старше 12 лет средняя дозировка составила только 4,3 капсулы в день. В целом, минимальная дозировка оказалась более действенной в младшей группе, что отразилось в меньших стандартных отклонениях.

Во время проведения исследования, формы препарата свободно сочеталась (комбинировались) почти у равного количества пациентов (50,6%). Одновременное применение капсул, капель и инъекций было более предпочтительным, чем комбинация капсул, капель, суппозиторий и инъекций. В обеих возрастных группах наблюдалось значительное различие состава комбинаций форм MUCEDOKEHL. Так, в группе пациентов старше 12 лет (75 чел.) комбинации форм препарата принимали 41,3% пациентов, в то время как в группе младше 12 лет (81 чел.) – 63,0 % пациентов.

Сравнение результатов первичной и повторной MUCEDOKEHL-терапии

За последние 5 лет перед началом этого исследования 52,6% пациентов уже прошли MUCEDOKEHL-терапию. Особенно эффективной была монотерапия: 23 пациента принимали капли, 14 пациентов использовали свечи и 10 пациентов принимали капсулы. Более половины пациентов (52,6%) уже проходили MUCEDOKEHL-терапию с использованием одной или нескольких форм препарата.

Таким образом, был проведен сравнительный анализ терапии в этих двух группах пациентов: в той группе, где пациентам проводилась первичная терапия препаратом MUCEDOKEHL и в той, где пациентам проводилась повторная терапия. Сравнительный анализ проводился относительно эффективности и переносимости препарата. Благодаря полученным данным должна была выявиться тенденция возможной сенсибилизации к активному компоненту препарата.

Пациенты, которым проводилась первичная MUCEDOKEHL-терапия, оценили эффективность препарата явно выше (оценка "очень хорошая"), чем пациенты, которым проводилась повторная MUCEDOKEHL-терапия. Однако они не считают MUCEDOKEHL-терапию малоэффективной или неэффективной (табл. 3).

Таблица 3

Эффективность препарата
Группа пациентов	Мнение пациентов (%)	Мнение врачей(%)
Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая	Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая
Все пациенты Первичная терапия Повторная терапия	26,5 34,8 19,7	55,6 50,7 59,3	15,2 8,7 21,0	2,7 5,8 0	30,0 38,2 23,2	53,3 47,1 58,5	16,0 13,2 18,3	0,7 1,5 0

Длительность повторной MUCEDOKEHL-терапии сократилась на 4 дня при среднем сроке проведения терапии 31,6 +/-40,5 дня. Первичная MUCEDOKEHL-терапия длилась в среднем 40,0 +/-40,5 дня.

(рис. 3).

Fig. 3 Duration of Therapy - Рис. 3 Длительность терапии

Multiple User - Повторная терапия

First User - Первичная терапия

All Patients - Все пациенты

Что касается переносимости MUCEDOKEHL-терапии, выяснилось, что повторная терапия оказалась намного эффективнее, чем первичная. В группе пациентов, проходивших MUCEDOKEHL-терапию неоднократно, врачи и пациенты оценивают переносимость препарата исключительно как "очень хорошую" и "хорошую". Кроме того, в этой группе пациентов "очень хорошая" переносимость препарата была значительно более выражена, чем в среднем у всех пациентов.

Полученные данные позволяют утверждать, что никакой опасности возникновения сенсибилизации у пациентов, вызываемой активным компонентом - Mucor mucedo, нет (табл. 4).

Таблица 4

Эффективность препарата
Группа пациентов	Мнение пациентов (%)	Мнение врачей(%)
Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая	Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая
Все пациенты Первичная терапия Повторная терапия	77,0 67,2 85,0	21,6 29,8 15,0	0,7 1,5 0	0,7 1,5 0	84,8 76,8 91,5	14,5 21,7 8,5	0,7 1,5 0	0 0 0

Мнение врачей и пациентов об эффективности терапии

В заключительном опросе врачам и пациентам предлагалось оценить эффективность терапии и переносимость (совместимость) препарата, дав одну из следующих оценок: "очень хорошая", "хорошая", "средняя" и "нулевая" ("плохая"). Дополнительно врачи опрашивались по поводу соблюдения пациентами терапевтической схемы, что также оценивалось как "очень хорошо", хорошо" "средне" и "плохо". Из 151 чел. 26,5% пациентов оценили эффективность терапии как "очень хорошую", 55,6% пациентов дали оценку "хорошая", 15,2% - "средняя" и 2,7% - "нулевая".

Мнение врачей (150 чел.) относительно эффективности терапии было столь же позитивным, как и мнение пациентов. Для 30% пациентов врачи посчитали MUCEDOKEHL-терапию очень эффективной, относительно 53,3% пациентов врачи дали "хорошую" оценку эффективности терапии, 16% - "среднюю", а 0,7% - "нулевую".

(рис. 4).

Fig. 4: Doctors' Opinion to Effectiveness - Рис. 4 Мнение врачей об эффективности

Percent - Процент

Very Good - Очень хорошая

Good - Хорошая

Moderate - Средняя

No effect - Нулевая

< 12 Years - < 12 лет

> 12 Years - > 12 лет

All Patients – Все пациенты

По мнению врачей, терапевтическая схема соблюдалась "очень хорошо" 80 пациентами (из 133 чел.) и "хорошо" - 50 пациентами. Тем самым, 83,3% всех задействованных в исследовании пациентов подтвердили, что в процессе лечения пациенты придерживались терапевтической схемы ("хорошо" или "очень хорошо"). 3 пациента не придерживались схемы строго ("средне"). Не соблюдавших терапевтическую схему пациентов в исследовании не было.

Мнение врачей и пациентов о переносимости препарата

В конце исследования врачи и пациенты дали оценку относительно переносимости препарата ("очень хорошая", хорошая", "средняя" и "плохая"). 77,0% пациентов (из 148 чел.) и 84,8% врачей (из 151 чел.) посчитали переносимость препарата MUCEDOKEHL "очень хорошей", 21,6% пациентов и 14,5% врачей дали оценку "хорошая". За "среднюю" переносимость препарата высказалось 0,7% пациентов и врачей. Ни один врач не расценил переносимость препарата MUCEDOKEHL как "плохую" («нулевую»). И только один пациент дал такую оценку, хотя в этом случае, врач придерживался оценки "средняя" (табл. 4).

В возрастной группе пациентов младше 12 лет, эффективность, так же как и переносимость, рассматривались врачами и пациентами более сдержанно по сравнению с группой пациентов старше 12 лет. В группе пациентов старше 12 лет 39,4% пациентов и 44,9% врачей высказались за "очень хорошую" переносимость препарата, в группе до 12 лет это мнение поддержали только 15% пациентов и 17,3% врачей (табл. 5).

Таблица 5

Эффективность препарата
Группа пациентов	Мнение пациентов (%)	Мнение врачей(%)
Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая	Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая
Все пациенты Первичная терапия Повторная терапия	26,5 15,0 39,5	55,6 61,3 49,3	15,2 22,5 7,0	2,7 1,2 4,2	30,0 17,3 44,9	53,3 61,7 43,5	16,0 19,8 11,6	0,7 1,2 0

Оценка переносимости препарата в обеих группах существенно не отличалась. 70.6% пациентов до 12 лет и 84.3% пациентов старше 12 лет дали оценку переносимости препарата как «очень хорошую» (табл. 6).

Таблица 6

Эффективность препарата
Группа пациентов	Мнение пациентов (%)	Мнение врачей(%)
Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая	Очень хорошая	Хорошая	Средняя	Нулевая
Все пациенты Первичная терапия Повторная терапия	77,0 70,6 84,3	21,6 29,5 12,9	0,7 0 1,4	0,7 0 1,4	84,8 82,7 87,1	14,5 17,3 11,5	0,7 0 1,4	0 0 0

Однократный прием различных форм препарата

При однократном приеме препарата MUCEDOKEHL, большинство врачей предпочитают комбинацию предлагаемых форм. Из 156 пациентов, которые были включены в исследование, 73 принимали капс принимали капли (26 чел.- монотерапия), 62 использовали суппозитории (13 чел. - монотерапия), 27 человек втирали капли (3 - монотерапия), а 52 пациентам проводилась инъекционная терапия (2 чел. - монотерапия). Эффективность и переносимость препарата при однократном применении дали "хороший" и "очень хороший" результаты. В отношении эффективности препарата в группе пациентов до 12 лет, как врачи, так и пациенты оценивают эффективность препарата более осторожно по сравнению с группой старше 12 лет.

В заключение можно сказать, что препарат MUCEDOKEHL имеет хорошую переносимость и эффективность особенно при хронических заболеваниях дыхательных путей, синусита и нарушений функции щитовидной железы.

First published in the German

language in the Sanum-Post

magazine ( 52/2000)

© Copyright by Semmelweis- Institut GmbH, 27318 Hoya, Germany, All rights reserved.