Коклюш ИФА

Коклюш ИФА

КОД	Название исследования	Клинический материал	Референсные значения	Результат	Единицы измерения
043301	Anti-Bordetella pertussis IgG	Кровь (сыворотка)	<10 – не обнаружено	Кол.	СвЕд/мл (Условных связавшихся единиц)
043302	Anti-Bordetella pertussis IgM	Кровь (сыворотка)	не обнаружено	Кач.
043303	Anti-Bordetella pertussis IgA	Кровь (сыворотка)	Не обнаружено	Кач.

Коклюш — высококонтагиозная бактериальная инфекция респираторного тракта, возбудителем которой является палочка Bordetella pertussis. К основным симптомам коклюша относится длительный приступообразный спазматический кашель (реприза). Чаще болеют дети до 5 лет, среди которых 10% приходится на грудной возраст. В последнее время количество случаев заболевания коклюшем сократилось вследствие массовой вакцинации, однако через 10-15 лет после вакцинации иммунитет ослабевает, и человек вновь становится уязвимым к инфекции. На фоне массовой иммунизации у значительной части заболевших болезнь протекает бессимптомно или с минимальными клиническими проявлениями.

Лабораторная диагностика коклюша включает в себя прямые методы (выделение культуры возбудителя, методы ПЦР и др.) и непрямые серологические тесты. К последним относится определение антител. Антитела класса IgM, являются маркерами острой фазы инфекционного состояния и появляются в крови на 3-й неделе от начала заболевания, используются для подтверждения этиологического диагноза. Антитела класса IgG появляются в крови несколько позже и могут обнаруживаться в течение нескольких лет.

При использовании прямых методов важно помнить о том, что Bordetella pertussis присутствует в образцах только в течение первых двух недель после заражения, в связи с этим ее идентификация прямыми методами возможна только на протяжении этого периода. Серологические тесты могут быть полезны при диагностике атипичной инфекции, при длительном кашле и в эпидемиологических целях.

Условием определения инфекции у не вакцинированных детей, принятым ВОЗ, является увеличение уровня антител, любого из двух классов иммуноглобулинов, IgG или IgA, к одному или нескольким антигенам.

При наличии типичных клинических проявлений ИФА позволяет подтвердить диагноз, а при стертых и атипичных формах инфекции этот метод может оказаться решающим при выявлении заболевания.  

Показания к назначению исследования:

1.  Диагностика коклюша.

2.  Оценка наличия напряженности иммунитета.

Результат и интерпретация результатов исследования:

код	Наименование исследования	Вариант результата	Интерпретация результата
043301	Anti-Bordetella pertussis IgG	< 10 СвЕд/мл	Не обнаружено
≥10 - <50 СвЕд/мл	Обнаруженный уровень антител свидетельствует о перенесенной инфекции или реакции на иммунизацию. Рекомендуется повторить исследование через 2-4 недели.
≥50 СвЕд/мл	Обнаружен высокий уровень антител.
043302	Anti-Bordetella pertussis IgM	Не обнаружено
Сомнительно	Рекомендуется повторить исследование через 2-4 недели.
Обнаружено
043303	Anti-Bordetella pertussis IgA	Не обнаружено
Сомнительно	Рекомендуется повторить исследование через 2-4 недели.
Обнаружено

Интерпретация результатов, основанная на определении IgG, IgM, IgA

Bordetella pertussis
IgG	IgM	IgA	Интерпретация результата
Отрицательный	Отрицательный	Отрицательный	Нет данных о присутствии инфекции Bordetella pertussis (см. ограничение метода)
Отрицательный или положительный	Положительный	Отрицательный или положительный	Указывает на текущую инфекцию
Отрицательный или положительный	Отрицательный	Положительный	Указывает на недавнюю инфекцию
Положительный	Отрицательный	Отрицательный	Указывает на недавнюю или прошедшую инфекцию или прошедшую иммунизацию

Обращаем Ваше внимание:

1.  Результаты серологического анализа в отдельности не могут служить основанием для постановки окончательного диагноза. Необходимо принимать во внимание все клинические и лабораторные данные.

2.  Образцы, взятые слишком рано при первичной инфекции могут не содержать определяемых антител. Если ожидается присутствие B. Pertussis, необходимо повторно получить образец через 2-4 недели и провести параллельное тестирование обоих образцов.

3.  Если предполагается наличие инфекции у детей младше 6 месяцев, необходимо использовать другие методы (клеточные, ПЦР), так как у детей в возрасте до 6 месяцев редко вырабатываются антитела.

Срок выполнения исследования: 2 рабочих дня.

Коклюш ПЦР

Код	Название исследования	Клинический материал	Результат
011603	ДНК Bordetella pertussis/ parapertussis/ bronchiseptica	Мазок из носа и зева	качественное исследование

Коклюш – это острая антропонозная инфекционная болезнь с воздушно-капельным механизмом передачи возбудителя. Возбудитель коклюша - Bordetella pertussis, относится к роду Bordetella. Ещё одним из представителей данного рода является вид Bordetella parapertussis, который делится на два подвида: B. parapertussis h (вызывает болезни людей) и B. parapertussis ov (обнаружен у овец) [7]. У людей B. parapertussis вызывает паракоклюш - заболевание подобное коклюшу, но с более легким течением. По некоторым данным паракоклюш составляет порядка 45% от числа болезней с клиническими проявлениями коклюша [2]. Перекрестный иммунитет в отношении коклюша и паракоклюша отсутствует. Третий представитель рода Bordetella - вид Bordetella bronchiseptica, включает бактерии, вызывающие бронхисептикоз (бордетеллёз) главным образом, домашних животных (свиньи, собаки, кошки, кролики [7]), а также человека [1, 3].

Очень важно дифференцировать коклюш от паракоклюша и бронхисептикоза, так как все больные коклюшем подлежат изоляции сроком на 14 дней с момента появления первых клинических признаков, по причине высокой восприимчивости (индекс контагиозности колеблется в разных группах от 0,7 до 0,9 [3]) и осложнений, сопряжённых с данной болезнью.

Коклюш является вакциноуправляемой инфекцией. Цель, поставленная ВОЗ в Европе сократить заболеваемость коклюшем к 2010 году до уровня менее 1 случая на 100 тыс. населения, не достигнута ни в одной стране. Возможными причинами отсутствия снижения, а подчас и роста заболеваемости являются недостаточный охват прививками, несоблюдение календаря прививок, а также вероятное несоответствие по антигенным свойствам вакцинных и современных штаммов [4-6]. В пользу последнего предположения говорят снижение напряжённости иммунитета в отношении коклюша уже через 3 – 6 месяцев после проведения иммунизации, а также вовлечение в эпидемический процесс привитых детей, подростков и взрослых [1]. Ещё одной важной причиной является неизвестность истинной заболеваемости коклюшем среди населения, вследствие неэффективной диагностики. Эффективность бактериологического исследования («золотого стандарта» при диагностике коклюша) не превышает 25% [1]. В клинической практике недостаточность диагностики данной инфекции отражается в том, что большинство заболевших не может пройти курс специфического лечения, так как антибактериальная терапия эффективна только в катаральный период.

Клиническая значимость: Лабораторный маркер коклюша, паракоклюша и бронхосептикоза.

Метод исследования:

ПЦР с детекции в режиме «реального времени». Аналитическая чувствительность теста составляет 1,0 *103 копии/мл.

Показания к назначению исследования:

ü  Лабораторное подтверждение коклюша, паракоклюша и бронхосептикоза.

ü  Дети с приступообразным кашлем более 5-7 дней.

ü  Подозрение на коклюш при спазмалитическом кашле с апноэ и затруднении дыхания, при сохранении кашля более 2 недель.

ü  Эпидемиологические исследования.

Результат исследования:

В бланке ответа, для исследования «ДНК Bordetella pertussis/ parapertussis/ bronchiseptica» в графе «Результат» при получении отрицательного результата вносят «Не обнаружено», при получении положительного результата – «ОБНАРУЖЕНО ДНК Bordetella pertussis», «ОБНАРУЖЕНО ДНК Bordetella parapertussis» или «ОБНАРУЖЕНО ДНК Bordetella bronchiseptica».

В графе «Референсные значения» напротив этого параметра стоит значение «Не обнаружено».

Материал для исследования: Мазок из носа и зева.

Сроки исполнения: 3 рабочих дня.