Инструкция по применению изделия медицинского назначения | Утверждена приказом Росздравнадзора /08 от 01.01.01 |
АППЛИКАТОР ЛЕЧЕБНЫЙ ГРЯЗЕВОЙ – ТАМБУКАНСКИЙ
Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03455 от 01.01.2001 г.
Технические условия ТУ
Сертификат соответствия № РОСС RU. ИМ25.В01576
Назначение и свойства:
Аппликатор лечебный грязевой – Тамбуканский (аппликатор) предназначен для проведения аппликационного метода грязелечения в клинической практике при широком спектре заболеваний в артрологии, гинекологии, урологии, стоматологии и в сочетании с физическими методами лечения (гальванизация, ультразвук), в соответствии с медицинской технологией «Современные методы применения Тамбуканской грязи в клинической практике» (Разрешение ФС № 000/242).
Механизм действия аппликатора основан на лечебных свойствах грязи озера Тамбукан без изменения ее природного состава.
Лечебная грязь (пелоид) оказывает выраженное терапевтическое влияние благодаря своим теплофизическим свойствам, органическому и минеральному составу, содержанию биологически активных соединений, таких как оксиды железа, медь, алюминий, кобальт, аминокислоты, углеводород, сероводород, азот, а также гормоно-, антибиотико - и витаминоподобных веществ. Она обладает иммунокорригирующими, десенсибилизирующими, регенерирующими, бактерицидными и бактериостатическими (антимикробными) свойствами.
Лечебная грязь, как физический природный фактор со своими физико-химическими свойствами, является инструментом координации систем функционирования и метаболизма в организме.
Эффективность грязелечения во многом определяется температурой грязевой аппликации, которая обеспечивается конструктивной возможностью аппликатора.
В косметологическом аспекте:
Лечебная грязь является природным антиоксидантом, оказывает очищающее и омолаживающее действие, улучшает кровообращение и микроциркуляцию кожи, стимулирует регенеративные процессы, активизирует обмен веществ и кожный иммунитет, обеспечивает выведение токсинов и шлаков, активно расщепляет жиры и адсорбирует излишки кожного жира, нормализуя его баланс, тонизирует и увлажняет кожу.
Аппликации (маски, обертывания) применяются с оздоровительной и эстетической целью, оказывают противовоспалительное, рассасывающее и бактерицидное действие, возвращают коже упругость, эластичность, разглаживают и выравнивают кожу, предотвращают процесс старения. Особенно заметен этот эффект на увядающей и проблемной коже. Грязевые аппликации универсальны, могут применяться как на этапе очищения, с целью детоксикации, так и на этапе интенсивного ухода за кожей лица и тела в любом возрасте.
Основные характеристики и форма выпуска:
Аппликатор представляет собой лечебную грязь в проницаемой оболочке или без оболочки, который дополнительно упакован в свето - и газонепроницаемую пленку и предназначен для одноразового применения, за исключением аппликатора многоразового нативной грязи для термокомпрессов (грелок) в специальной непроницаемой оболочке.
Лечебная грязь - илово-сульфидное, высокоминерализованное, пластическое густое коллоидное вещество черно-серого цвета со слабым запахом сероводорода месторождения озера «Тамбукан» (Кавказские Минеральные Воды, Ставропольский край).
Проницаемая оболочка - нетканое полотно инертное к грязи пропускающее ее во всех направлениях.
Аппликаторы помещены в свето - и газонепроницаемую пленку в количестве от 1 до 10 шт. упакованы в коробки в количестве от 5 до 250 шт. с инструкцией по применению и выпускаются в виде:
─ аппликатора разового для наружной корпоральной аппликации лечебной грязи в оболочке (объем не менее 0,1 л., площадь одной стороны аппликатора до 1000 см2);
─ аппликатора разового десневого в оболочке (объём не менее 0,005 л. перетертой нативной грязи);
─ аппликатора разового тампона в оболочке (объём не менее 0,01 л. перетертой нативной грязи);
─ аппликатора разового перетертой (гомогенизированной) нативной грязи для ректально-вагинальных тампонов, ванн, обертываний и тонкослойных аппликаций без оболочки (объем не менее 0,2 л.);
─ аппликатора многоразового нативной грязи для термокомпрессов (грелок) в специальной оболочке (объем не менее 0,3 л.);
─ аппликатора крем-маски без оболочки (объем не менее 0,01 л. перетертой нативной грязи).
Показания:
В артрологии: 1. Остеохондроз. 2. Ревматоидный артрит. 3. Артрозоартрит в стадии ремиссии. 4. Артрозы.
В гинекологии: 1. Остаточные явления и последствия перенесенных воспалений матки и ее придатков, вне обострения. 2. Функциональные нарушения менструально-овариального цикла. 3. Первичное и вторичное бесплодие. 4. Спаечная болезнь органов малого таза воспалительного и послеоперационного происхождения, вне обострения.
В урологии: 1. Хронический простатит. 2. Импотенция. 3. Бесплодие.
В стоматологии: 1. Гингивит. 2. Пародонтит. 3. Пародонтоз.
Противопоказания:
1. Все острые лихорадочные заболевания. 2. Туберкулезные и злокачественные поражения суставов, костей, позвоночника. 3. Болезни легких и др. внутренних органов (желудка, кишечника, печени и желчных путей, поджелудочной железы, почек и мочевыводящих путей, женских половых органов) туберкулезной и злокачественной этиологии. 4. Опухоли тех же органов доброкачественного течения. 5. Болезни кроветворных органов и крови. 6. Гастродуоденальная язвенная болезнь с наклонностью к частым кровотечениям в анамнезе и выраженным стенозом привратника. 7. Хронический ахилический (бескислотный) гастрит с упадком питания и малокровием. 8. Хронический панкреатит любых клинических проявлений. 9. Коллапс желудка и кишечника. 10. Цирротические изменения печени. 11. Желчнокаменная и почечнокаменная болезни, даже протекающие без частых приступов. 12. Сахарный диабет (начальные проявления). 13. Тиреотоксикоз в любой стадии. 14. Беременность во всех сроках развития. 15. Болезни сердечной мышцы и клапанного аппарата с нарушением кровообращения не выше 1 ст. (ограниченные аппликации). 16. Нарушение ритма сердечной деятельности (аритмии) любых клинических проявлений. 17. Гипертоническая болезнь или наклонность к гипертонии. 18. Ишемическая болезнь с приступами стенокардии напряжения и покоя. 19. Инфаркт миокарда в ближайшем анамнезе. 20. Эндартериит различной этиологии (допустимо только сегментарное грязелечение — аппликации на пояснично-крестцовую область).
Методика применения:
В артрологии: Один или два аппликатора комнатной температуры (площадью до 1000 см2), предварительно извлеченные из свето - и газонепроницаемой упаковки (пленки), располагают на симметричных поверхностях сустава, а поверх помещают термокомпресс, предварительно нагретый в термостате или на водяной бане до 35-55°С. Затем проводят послойное обертывание пленкой, салфеткой и одеялом. Длительность процедуры 15-30 мин. Процедуры проводят ежедневно или через день, на курс лечения необходимо 10-15 процедур. По окончании область воздействия протирают влажной салфеткой, а затем сухим полотенцем. После процедуры пациент отдыхает 15-20 мин.
Усилить эффект применения одноразовой аппликации с лечебной грязью можно с помощью гальванизации или ультразвуковой терапии в соответствии с медицинскими технологиями.
В гинекологии: Аппликатор разовый тампон, предварительно нагретый в свето - и газонепроницаемой упаковке (пленке) в термостате или на водяной бане до 38-42°С, извлекается из упаковки и вводится врачом при помощи зеркала во влагалище на 20-40 минут. После окончания процедуры тампон извлекается. Процедуры проводят ежедневно или через день, на курс лечения необходимо 10-15 процедур. После процедуры пациентка отдыхает 15-20 минут.
Усилить эффект применения одноразовой аппликации (тампона) с лечебной грязью можно с помощью гальванизации или ультразвуковой терапии в соответствии с медицинскими технологиями.
В урологии: Перед введением лечебной грязи пациент опорожняет мочевой пузырь и очищает кишечник. Аппликатор предварительно подогревается в свето - и газонепроницаемой упаковке (пленке) в термостате или на водяной бане до 38-42°С. Затем 50 мл. лечебной грязи извлекаются из упаковки при помощи шприца «Жанэ» и вводятся пациенту в прямую кишку. Введение осуществляется в коленно-локтевом положении пациента, медленно, чтобы не вызвать позыв на дефекацию. После введения грязи пациента укладывают на живот, укрывают простыней и одеялом. Через 10-20 минут больной поворачивается на левый бок.
По окончании процедуры пациент опорожняет кишечник. В случае отсутствия у пациента позывов на дефекацию грязь оставляют в прямой кишке до их появления (в среднем от 30-60 минут до 2-х часов). Процедуры проводят через день или 2 дня подряд с перерывом на 3-й день, на курс лечения необходимо 12-15 процедур. После процедуры пациент отдыхает 15-20 мин.
В стоматологии: Аппликатор разовый десневой нагревают в свето - и газонепроницаемой упаковке (пленке) в термостате или на водяной бане до 42-45°С. Извлеченную из упаковки одну часть аппликатора помещают в преддверие полости рта верхней челюсти, другую — в преддверие полости рта нижней челюсти, после чего пациенту предлагают плотно сомкнуть зубы и оставаться в таком положении 10-20 минут. После процедуры обе части аппликатора вынимаются, а при необходимости полость рта прополаскивается теплой (38°С) кипяченой водой. Процедуры проводят ежедневно, на курс лечения необходимо 10-15 процедур.
Усилить эффект применения одноразовой аппликации (десневой) с лечебной грязью можно с помощью гальванизации в соответствии с медицинскими технологиями.
В косметологии аппликатор может применяется по назначению специалиста-косметолога для:
─ нормализации секреции сальных и потовых желез; восстановления нарушенной пигментации кожи; интенсивного разглаживания шрамов, мелких морщин и келоидных кожных рубцов (после ожогов); коррекции фигуры, улучшения тонуса, упругости и внешнего вида кожи; комплексных профессиональных программ по борьбе с целлюлитом, облысением и угревой сыпью; подтяжки, восстановления и ускорения заживления кожи и тканей после липосакции и другого оперативного вмешательства; разглаживания растяжек, оставшихся после родов или резкого изменения веса; уменьшения потливости и отечности ног.
─ аппликации: Аппликатор крем-маска подогревается в свето - и газонепроницаемой упаковке (пленке) в термостате или на водяной бане до 32-34°С и тонким слоем наносится как на лицо, так и на область декольте, кроме кожи вокруг глаз. При необходимости область нанесения маски накрывается пленкой и полотенцем с вырезами для носа и глаз. Длительность процедуры зависит от типа кожи: если кожа очень сухая и чистая – достаточно 10-15 минут, при жирной и загрязненной коже требуется 15-30 минут. После нескольких процедур кожа значительно очищается и время экспозиции уменьшается. По окончании процедуры маску смывают теплой водой без использования дополнительных средств. В течение 15-20 минут коже дают отдохнуть. Для достижения необходимого эффекта требуется 10-15 процедур с применением через день. Незначительное покраснение кожи после процедуры является нормой. Маска дарит коже упругость, эластичность, свежий и здоровый вид.
─ обертывания: Аппликатор разовый перетертой нативной грязи в свето - и газонепроницаемой упаковке (пленке) нагревают в термостате или на водяной бане до 38-40°С, после чего содержимое толстым слоем наносят на проблемные зоны, оборачивают полиэтиленовой пленкой, салфеткой и теплым одеялом. Длительность процедуры составляет 20-30 минут. После процедуры грязь смывают теплой водой и дают коже отдохнуть 15-20 минут. Для достижения необходимого эффекта требуется 10-15 процедур с применением через день.
Аппликатор предназначен для одноразового применения, за исключением многоразового аппликатора нативной грязи для термокомпрессов (грелок).
Применение аппликатора возможно только после консультации специалиста.
Оценка безопасности: ни в одном случае применения как термо-гальвано-грязелечения, так и при местном применении аппликаторов и термокомпрессов не было отмечено ни местных, ни общих побочных явлений.
─ хранить при температуре от +5° до +25°С, в недоступных для детей местах;
─ номер партии и дата изготовления указаны на упаковке;
─ срок годности 24 месяца, аппликатор с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель:
медицинский центр», Россия, Ставропольский край, а.
Тел/факс: +7 (, моб.: +7 (9 368, E-mail: *****@***ru
