Технические и функциональные характеристики продукции

Технические и функциональные характеристики продукции

№ п/п	Наименование	Характеристика	Кол-во	ЕД.
1	Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС), 500мл	Метод: Кинетический фотометрический тест, рекомендуемый DGKC; λ=405 нм, (400-420) нм; Состав: R1 (Диэтаноламин – 1,2 моль/л (рН 9,8), Хлорид магния – 0,6 ммоль/л); R2 (п-Нитрофенилфосфат – 50 ммоль/л); Линейность от 15 до 700 Е/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: 500 мл (R1 5х80 мл, R2 1х100 мл)	5	упак
2	Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) 500мл	Метод: Кинетический, УФ, рекомен-дуемый IFCC; λ=340 нм, Hg 334, Hg 365 нм; Состав: R1 (Трис – 100 ммоль/л (рН 7,15), L-аланин – 500 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа ≥1700 Е/л); R2 (2-Оксоглутарат – 15 ммоль/л, НАДН – 0,18 ммоль/л); Линейность от 10 до 280 Е/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: 500 мл (R1 5х80 мл, R2 1х100 мл).	5	упак
3	Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС), 500 мл	Метод: Кинетический, УФ, рекомен-дуемый IFCC; λ=405 нм, 340, Hg 334, Hg 365 нм; Состав: R1 (Трис – 80 ммоль/л (рН 7,65), L-аспартат – 240 ммоль/л, Малатдегидрогеназа ≥600 Е/л, Лактат-дегидрогеназа - ≥ 900 Е/л); R2 (2-Оксоглутарат – 12 ммоль/л, НАДН – 0,18 ммоль/л); Линейность от 5 до 280 Е/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: 500 мл (R1 5х80 мл, R2 1х100 мл).	5	упак
4	Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (ОБЩИЙ БЕЛОК ФС), 1000 мл	Метод: фотометрический, биуретовый тест, конечная точка; λ=540 нм, Hg 546 нм; Состав: R1 (Гидроксид натрия – 84 ммоль/л, Калий-натрий тартрат – 13,4 ммоль/л, йодид калия – 3 ммоль/л, сульфат меди – 1,2 ммоль/л), Стандарт – 5 г/дл, Линейность в диапазоне от 0,5 до 15 г/дл; Стабильность: Жидкий, Готовый R1 стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С, Фасовка: 1000 мл (R1 1х1000 мл + Стандарт 1х10 мл)	3	упак
5	Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС), 1000 мл	Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка; λ=546 нм, (500-600) нм; Состав: R1 (Цитратный буфер – 30 ммоль/л (рН 4,2), Бромкрезоловый зеленый – 0,26 ммоль/л, стандарт – 5 г/дл); Линейность в диапазоне от 5 до 60 г/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 стабилен в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: 1000 мл (R1 1х1000 мл, стандарт 1х10 мл).	1	упак
6	Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови человека (ХОЛЕСТЕРИН ФС), 600 мл	Метод: Ферментативный фотометрический тест CHOD - PAP, метод Триндера, конечная точка; λ=500 нм, Hg 546 нм; Состав: R1 (Good’s буфер – 50 ммоль/л (рН 6,7), фенол – 5 ммоль/л, 4-аминоантипирин – 0,3 ммоль/л, холестеринэстераза ≥200 Е/л, холестериноксидаза ≥50 Е/л, пероксидаза ≥3 кЕ/л), стандарт – 200 мг/дл (5,2 ммоль/л); Линейность в диапазоне от 19,4 до 750 мг/дл (0,5 – 19,4 ммоль/л); Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 стабилен в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С, Фасовка: 600 мл (R1 6х100 мл, стандарт 2х3 мл)	5	упак
7	Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче «КАЛЬЦИЙ АС ФС», 600мл	Метод: колориметрический метод с арсеназао III по конечной точке; λ=650 нм, Hg 623 нм, 630-670 нм; Состав: R1 (фосфатный буфер (рН 7,5) – 50 ммоль/л, 8-Гидроксихинолин-5-сульфоновая кислота – 5 ммоль/л, Арсеназо III – 120 мкмоль/л, Детергенты); стандарт - 10 мг/дл (2,5 ммоль/л); Линейность: от 0,4 до 25 мг/дл (0,1–6,25 ммоль/л); Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 стабилен в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: 600 мл (R1 6х100 мл, стандарт 2х3 мл).	7	упак
8	Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ФС», 500мл	Метод: уриказный метод – TOOS, ферментативный с аскорбатоксидазой, конечная точка; λ=550 нм, Hg 546 нм; Состав: R1 (Фосфатный буфер – 100 ммоль/л (рН 7,0), TOOS – 1 ммоль/л, аскорбатоксидаза ≥1 кЕ/л); R2 (Фосфатный буфер – 100 ммоль/л (рН 7,0), 4-аминоантипирин – 0,3 ммоль/л, K4[Fe(CN)6] – 10 мкмоль/л, пероксидаза (ПОД) ≥1 кЕ/л, уриказа ≥50 Е/л), Стандарт – 6 мг/дл (357 мкмоль/л), Линейность в диапазоне от 0,84 до 20 мг/дл (50 – 1190 мкмоль/л); Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С, Фасовка: 500 мл (R1 5х80 мл + R2 1х100 мл + Стандарт 2х3 мл)	7	упак
9	Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина кинетическим методом в сыворотке крови и моче «КРЕАТИНИН ФС», 500 мл	Метод: кинетический тест без депротеинизации, в соответствии с методом Яффе, кинетика по двум точкам; Hg 492 нм, (490-510) нм; Состав: R1 (гидроокись натрия – 0,16 моль/л); R2 (пикриновая кислота – 4,0 ммоль/л); Стандарт – 2 мг/дл (177 мкмоль/л), Линейность в диапазоне от 0,5 до 15 мг/дл (45 – 1330 мкмоль/л); Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: 500 мл (R1 5х80 мл + R2 1х100 мл + Стандарт 2х3 мл)	7	упак
10	Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro Панкреатическая амилаза (Pacreatic Amylase СС FS ) 125 мл	Метод: ферментативный фотометрии-ческий тест. λ=405 нм. Состав: R1 (Good’s буфер (pH 7,,1 моль/л; NaCl – 62,5 ммоль/л, MgCl2 - 12,5 ммоль/л; -Глюкозидаза 2,5 кЕд/л, Моноклональные антитела против слюнной амилазы 31 мг/л.); R2 (Good’s буфер (pH 7,,1 моль/л, EPS-G7 – 8,5 ммоль/л). Линейность в диапазоне от 5 до 2000 мг/л. Стабильность: жидкий, готовый; R1 и R2 во вскрытых и невскрытых флаконах стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С. Фасовка: 125 мл (R1 5х20 мл, R2 1х25 мл)	2	упак
11	Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи - Цистатин С (Cystatin C FS) 64 мл	Метод: количественный иммунотурбиди-метрический метод, усиленный частицами. λ=505 нм. Состав: R1 (Трис буфер (рН 7,5) – 100 ммоль/л; NaCl – 200 ммоль/л; Полиэтиленгликоль (PEG); Детергенты, стабилизаторы); R2 (Боратный буфер – 7,5 ммоль/л; Частицы на основе карбоксилированного полистирола, покрытые поликлональными козьими антителами против цистатина С человека со стабилизаторами). Диапазон измерений: 0,1 – 8 мг/л. Стабильность: жидкий, готовый; R1 и R2 во вскрытых и невскрытых флаконах стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С. Фасовка: 64 мл (R1 4х12 мл, R2 2х8 мл)	3	упак
12	Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C) 5 х 1мл	TruCal Cystatin C – набор из пяти стабилизированных жидких калибраторов различных уровней, изготовленный на основе человеческой сыворотки. Применяется для калибровки теста на цистатин С. Невскрытые флаконы стабильны до конца срока годности, указанного на упаковке при температуре +2°С – +8°C. Вскрытые флаконы стабильны в течение месяца при температуре +2°С – +8°C. Набор содержит пять уровней калибраторов. Фасовка: 5х1 мл	1	упак
13	Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro: Контрольная сыворотка Цистатина С уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1) 1мл	TruLab Cystatin C Уровень 1 – жидкий стабильный контроль, изготовленный на основе человеческой сыворотки. Концентрация цистатина С в контроле TruLab Cystatin C (уровень 1) находится в нормальном диапазоне. Невскрытые флаконы стабильны до конца срока годности, указанного на упаковке, при температуре +2°С – +8°C. Вскрытые флаконы стабильны в течение месяца при температуре +2°С – +8°C. Фасовка 1х1 мл	2	шт
14	Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro: Контрольная сыворотка Цистатина С уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2) 1мл	TruLab Cystatin C Уровень 2 –жидкий стабильный контроль, изготовленный на основе человеческой сыворотки. Концентрация цистатина С в контроле TruLab Cystatin C (уровень 2) находится в патологическом диапазоне. Невскрытые флаконы стабильны до конца срока годности, указанного на упаковке, при температуре +2°С – +8°C. Вскрытые флаконы стабильны в течение месяца при температуре +2°С – +8°C. Фасовка 1х1 мл	2	шт
15	Скарификатор одноразовый, центр. копье, уп.200шт.(имп.)	Скарификаторы используются для прокола пальца при заборе капиллярной крови. Стерильный, центральное копье. Фасовка: упак. – 200 шт.	70	упак
16	Покровное стекло к 2-х и4-х сеточным камера Горяева ( в уп. 100 шт. )	Выпускается для 2-х и 4-х сеточных камер Горяева. Марка стекла: бесцветное силикатное. Размер: 20*24*0,40мм 21*31*0,45мм Гарантийный срок использования – 12 месецев с момента ввода в эксплуатацию. Фасовка: шт.	1 000	шт
17	Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 4 параметра (Глюкоза, рН, Белок, Кровь) (DIRUI 4 ITEMS (Glucose, pH, Protein, Blood)	Тест-полоски для полуколичественного анализа мочи по 4 параметрам (Глюкоза, рН, Белок, Кровь), как для инструментального считывания, так и для визуального анализа. Чувствительность и тестовый диапазон реагентных зон: Глюкоза До 2,8 – 5,5 0-110 рН – – 8.5 Белок До 0,15 – 0,3 Отр. - 20,0 Кровь До 5 – 15 Отр. – 200 Наличие зоны компенсации цвета мочи (для считывания результатов на анализаторе). Фасовка: упак. / 100 штук в пенале.	5	упак
18	Контрольный материал KOBA-Трол I, высокий патологический уровень, 60 мл	Контрольный материал KOBA-Трол I для исследования физико-химических свойств и микроскопии мочи. Срок годности 18 месяцев. Фасовка: шт. / 60 мл	3	шт
19	Контрольный материал KOBA-Трол II, низкий патологический уровень, 60 мл	Контрольный материал KOBA-Трол II для исследования физико-химических свойств и микроскопии мочи. Срок годности 18 месяцев. Фасовка: шт. / 60 мл	3	шт
20	Контрольный материал KOBA-Трол III, нормальный уровень с ХГЧ, 60 мл	Контрольный материал KOBA-Трол III для исследования физико-химических свойств и микроскопии мочи. Срок годности 18 месяцев. Фасовка: шт. / 60 мл	3	шт
21	Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи: Дополнительный реагент для Креатинина ( Creatinine FS Supplement), 20 мл	Метод: удаление билирубина методом окисления. Состав: Феррицианид калия, 0,01 моль/л. Стабильность: жидкий, готовый; реагент во вскрытых и невскрытых флаконах стабилен в течение срока, указанного на этикетке. при температуре от +2°С до +8°С. Фасовка: 1х20 мл	1	упак