Руководителям фармацевтических организаций и учреждений

Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

РТ,

Тел/

e-mail: *****@***ru

13.10.2009 № 000

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает

1. О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:

Препарат	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Основание: Письмо Росздравнадзора
Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 3,75мг /в комплекте с растворителем - маннитола р-р 0,8% 2мл, шприцем одноразовым и иглой для инъекций -2шт	Т089, (раствори-тель Т031)	«Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Ипсен Фарма Биотек», Франция	№ 01И-663/09 от 12.10.09
Омез капсулы 20мг №30	В90959	«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд», Индия	№ 01И-666/09 от 12.10.09

2. О приостановлении обращения лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель,	Не соответствует по показателю
Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10мл	030609		Маркировка, Упаковка
Этиловый спирт 95% 100мл	010109	Маркировка, Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-664/09 от 01.01.2001г.

3. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель	Показатель
Аммиака раствор 10% 40мл	30109	фарм. фабрика»	Описание
Фитолор пастилки для рассасыв. (апельсин) №24	F-01	«Маричи Экспортс Пвт. Лтд», Индия	Описание
Ирифрин капли глазные 10% 5мл/ в комплекте с капельницей	А-15-009	«Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия	Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-652/09 от 01.01.2001г.

Ротокан экстракт жидкий 50мл	70709	фармацевтическая фабрика»	Микробиологическая чистота
Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10мг/мл 1мл №10	080541	«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай	Маркировка
Оригинальный большой бальзам Биттнера 50мл	В1510142	«Рихард Биттнер АГ», Австрия	Описание
Вода для инъекций растворитель для приг. лек. форм для инъекций 5мл №10	80209	» МЗ РФ – «Аллерген» г. Ставрополь	Механические включения

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-653/09 от 01.01.2001г.

Холосас сироп 140г

50209, 100409

Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-654/09 от 01.01.2001г.

Дипросалик лосьон 30мл	9003Е	«Шеринг-», Франция	Маркировка
Эхинацеи настойка 50мл	141108		Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-655/09 от 01.01.2001г.

Витамин Е Зентива капсулы 100мг №30	3090608	«Зентива а. с.», Словацкая Республика	Упаковка, Описание
Левзеи экстракт жидкий 50мл	020109	НПП»	Описание
Линкас сироп 90мл		«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан	Упаковка, Описание
Полифепан гранулы 100г	10109	-фарм»	Упаковка
Нашатырно-анисовые капли 25мл	91108	фарм. фабрика»	Описание
Эвкалипта настойка 25мл	101108	Фармикон»	Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-656/09 от 01.01.2001г.

Диклофенак-АКОС раствор для в/м введения 25мг/мл 3мл №5	200409	«Синтез»	Упаковка
Валерианы настойка 25мл			Упаковка
Солодки корня сироп 100г	20209	Кавказа»	Описание
Простанорм экстракт жидкий 100мл	060208	» МЗ РФ	Описание
Аммиака раствор 10% 40мл	30109, 60209	фарм. фабрика»	Описание
Боярышника настойка 25мл	10109		Описание
Аммиак раствор 10% 40мл	170609	Технологии и Маркетинг»	Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-657/09 от 01.01.2001г.

Коргликард раствор для в/в введения 0,6 мг/мл 1мл №10	30209, 40209	завод «ГНЦЛС», Украина	Механические включения
Этировый спирт субстанция-жидкость (канистры полимерные) 95% 21,5л	020509	комбинат»	Плотность
Галазолин капли назальные 0,1% 10мл	11UK0608	«Варшавский фарм. завод Польфа», Польша	Упаковка
Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10мл	71108	Кавказа»	Упаковка
Перекись водорода раствор 3% 40мл	140509		Количественное содержание натрия бензоата, Маркировка
Эуфиллин, раствор для в/в введения 24мг/мл 5мл №10	070912	«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай	Упаковка
Микозорал шампунь 2% 60г	200509	«Акрихин»	Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-665/09 от 01.01.2001г.

Флутамид таблетки 250мг13кг

HV2010, HT7481, JE1453

«Нью-Фарм Инк.», Канада

Посторонние примеси

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-658/09 от 01.01.2001г.

Флуоксетин капсулы 10мг (пакеты п/э) 7кг

HX9927, HT1728, HN1031

«Апотекс Инк.», Канада

Посторонние примеси

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-659/09 от 01.01.2001г.

Апо-Галоперидол 5мг № 000

HD0014

«Апотекс Инк.», Канада

Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-660/09 от 01.01.2001г.

Руководитель Управления -

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" -