Письмо

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»		Чёваш РЕспубликин Сывлёха сыхлас,+ тата социаллё аталану министерствин «Медицинёра усё куракан хат, рсене экспертиза тёвас, +авёрёнёшне шута илес тата тишкерес ен, пе,+лекен информаципе методика центр,» сывлёха сыхлас,+,н патшалёх учреждений,
ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения» Минздравсоцразвития Чувашии ЧУВАШСКИЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Юридический адрес: корп.1 т/ф (83
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Р/с Чувашское г. Чебоксары, к/сч , , , код , код

№ 04-04/591 «26» марта 2010 г.

Субъектам обращения

лекарственных средств

Чувашской Республики

Уважаемые коллеги!

На основании письма Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств от 01.01.2001 №44/ИнРЦ, обращаем Ваше внимание на новую информацию Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA), касающуюся безопасности препарата Плавикс (МНН – Клопидогрел). При применении данного препарата возможно:

·  Снижение эффективности Клопидогреля вследствие уменьшения концентрации активной формы препарата в организме у пациентов, имеющих генетически опосредованное нарушение функции печеночного фермента CYP2C19. Таким пациентам необходимо подобрать другие препараты из группы антиагрегантов или скорректировать дозу Клопидогреля.

Пациентов следует информировать о возможности нарушений обмена препарата и рекомендовать при отсутствии эффекта обращаться к лечащему врачу.

В РФ препарат Клопидогрел зарегистрирован под следующими ТН:

·  Зилт (КРКА, Словения),

·  Клопидогрела гидросульфат (КРКА, Россия, Словения),

·  Клопилет (Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия),

·  Эгитромб (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия),

·  Агрегаль (Валента Фармацевтика ОАО, Россия),

·  Клопидогрела гидросульфат (Активный Компонент ЗАО, Россия),

·  Клопидогрел (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия),

·  Плагрил (Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия),

·  Лопирел (Actavis Group hf, Исланлия),

·  Детромб (Антивирал НПО ЗАО, Россия),

·  Трокен (Quimica Montpellier S. A., Аргентина),

·  Плавикс (Sanofi Pharma Bristol-Mayers Squibb SNC, Франция).

Обо всех возникающих подозрениях на неблагоприятные побочные реакции, связанные с приемом указанного препарата, просим Вас сообщать по установленной схеме в Чувашский Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.

И. о.руководителя п/п