Методология исследования

Методология исследования.

Информационная ценность.

В отчете подробно проанализированы базовые рыночные показатели – объем и структура потребления ноотропных препаратов, а также представлен прогноз развития спроса на данную продукцию в гг.

Особый акцент в отчете будет уделен конкурентному анализу российских производителей ноотропных препаратов, сравнительной характеристике продуктовой структуры внутреннего производства и импортных поставок с целью определения свободных рыночных ниш и возможности вытеснения импортных ноотропов продукцией отечественного производства. С целью определения конкурентоспособности ноотропных препаратов российского производства с рыночной точки зрения будет проведен стоимостной  анализ продукции отечественного и зарубежного производста

Информационная база исследования.

Отчет маркетингового исследования  «Российский рынок ноотропных препаратов» построен на основе данных как полевых, так и кабинетных маркетинговых исследований.

Основными источниками вторичной информации послужили данные:

Федеральной Таможенной службы; Печатных и электронных информационных источник.

Основными источниками первичной информации послужили:

Данные опросов производителей ноотропных препаратов; Данные опросов поставщиков ноотропных препаратов;

 Данные Федеральной таможенной службы.

Таможенная статистика позволяет подробно проанализировать параметры внешней торговли  ноотропными препаратами – совокупную динамику поставок, направления, присутствие зарубежных производителей, видовую и продуктовую структуру.

Данные печатных и электронных информационных источников.

Эти данные служат основой проведения любого маркетингового исследования: позволяют получить данные об объекте исследования (описание ноотропных препаратов, их классификация, технология производства), производителях, поставщиках, первостепенные сведения о рыночных тенденциях.

Данные опросов производителей ноотропных препаратов.

В ходе проведения исследования был проведен опрос как действующих производителей ноотропных препаратов, так и предприятий, которые по тем или иным причинам прекратили производства данного вида препаратов. В ходе опроса были получены данные по текущему объему и динамике внутреннего производства ноотропов, а также данные по видовой структуре производства.

Данные опросов поставщиков ноотропных препаратов.

Опрос позволил скорректировать данные Федеральной таможенной службы по объему и динамике внешней торговли ноотропными препаратами.

Глава 1. Характеристика ноотропных препаратов.

 Термин «ноотропы» был предложен бельгийским фармакологом К. Giurgea в 1872 году и объединял группу препаратов, которые способны улучшать умственную деятельность человека. Родоначальником группы стал препарат пирацетам, ныне известный еще под названием ноотропил, который был синтезирован в 1963 году К. Guirgea и его коллегой V. Т Skondia.  

К ноотропам относятся многочисленные препараты с различным химическим строением и механизмом действия. Для ряда препаратов улучшение памяти является ведущим фармакологическим эффектом (их иногда относят к «истинным» ноотропам, как, например, пирацетам и его аналоги). Для большинства средств ноотропное действие является лишь одним из компонентов фармакодинамики, то есть наряду с ноотропным такие препараты обладают широким спектром действия.

Ноотропный эффект также может быть связан с улучшением мозгового кровообращения, такие поливалентные препараты иногда обозначают как «нейропротекторы».

Эффект ряда ноотропных средств опосредуется через нейромедиаторные системы головного мозга, среди которых наиважнейшие:

моноаминергическая (пирацетам вызывает увеличение содержания в мозге дофамина и норадреналина, некоторые другие ноотропы — серотонина); холинергическая (увеличение содержания ацетилхолина в синоптических окончаниях, улучшение церебральной холинергической проводимости); глутаматергическая (воздействие на NMDA-рецепторы).

Ноотропы оказывают также иные воздействия, среди которых:

мембраностабилизирующее (регуляция синтеза фосфолипидов и белков в нервных клетках, стабилизация и нормализация структуры клеточных мембран) антиоксидантное (ингибирование образования свободных радикалов и перекисного окисления липидов клеточных мембран) антигипоксическое  (снижение потребности нейронов в кислороде в условиях гипоксии) нейропротективное (повышение устойчивости нервных клеток к воздействию неблагоприятных факторов различного рода) противосудорожное антиастеническое (устранение синдрома хронической усталости) повышение устойчивости к экстремальным воздействиям, повышение физической работоспособности.

Несмотря на разницу в спектрах эффектов, все ноотропные препараты обладают положительным влиянием на память и у них отсутствуют ярко выраженные эффекты традиционных психотропных и кардиотропных препаратов. Для ноотропов также свойственна низкая токсичность и отсутствие выраженных побочных эффектов.

Ноотропные препараты  оказывают активирующее влияние на интегративные функции мозга, улучшают способность к обучению, память и умственную деятельность. А также ноотропными принято называть вещества, активирующие высшую деятельность мозга, восстанавливающие нарушенные когнитивно-мнестические (связанные с памятью) и мыслительные функции, снижающие неврологические расстройства и повышающие устойчивость организма к действию неблагоприятных факторов.

Первоначально ноотропы использовались, в основном, при лечении нарушений функций головного мозга у пожилых пациентов с органическим мозговым синдромом. В последние годы их стали широко применять в разных областях медицины, в том числе в гериатрической, акушерской и педиатрической практике, неврологии, психиатрии и наркологии.

Перечень состояний, при которых применяются ноотропные препараты весьма широк:

деменции различного генеза (сосудистой, сенильной, при болезни Альцгеймера) интенсивная терапия ишемического инсульта реабилитация после инсульта хронической цереброваскулярной недостаточности психоорганический синдром последствия нарушения мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма интоксикации нейроинфекции интеллектуально-мнестические расстройства (нарушение памяти, концентрации внимания, мышления)  астено-депрессивный синдром невротические и неврозоподобные  расстройства вегето-сосудистая дистония хронический алкоголизм (энцефалопатия, психоорганический синдром, абстиненция) для улучшения умственной работоспособности.

В детской практике показаниями к назначению ноотропов являются:

задержка психического и речевого развития умственная отсталость последствия перинатального поражения ЦНС детский церебральный паралич синдром дефицита внимания.

Острые нарушения мозгового кровообращения в настоящее время являются одним из самых тяжелых заболеваний, приводящих к высокой летальности и большому проценту инвалидизации лиц, перенесших инсульт. Инвалидность среди выживших пациентов составляет от 40 до 80%, и лишь незначительное количество переболевших возвращаются к нормальной жизни. Исходя из этого приходится констатировать тот факт, что цереброваскулярные болезни являются огромной социально-медицинской проблемой для нашей страны. В последние 10-15 лет частота заболеваний растет, при этом инсульты «молодеют». Условия жизни и труда, постоянные психоэмоциональные перенапряжения и малоподвижный образ жизни, курение, злоупотребление алкоголем приводит к ухудшению мозгового кровообращения и различным патологиям. Ежегодно регистрируются около 7 млн. случаев мозговых инсультов, и 1,4 млн. случаев черепно-мозговых травм.

Поэтому на сегодняшний день ноотропные препараты являются наиболее динамично развивающейся группой лекарственных средств. 

Основные группы ноотропных препаратов. 

Группа	Препараты
Производные пирролидона (рацетамы)	Пирацетам и его аналоги.
Препараты, усиливающие холинэргические процессы.	Амиридин, такрин, глиатилин, деанола ацеглумат, деманол.
ГАМК-ергические препараты	Гамма-аминомасляная кислота, пантогам, пикамилон, фенибут, фенотропил, пикамилон, аминалон.
Глутаматэргические препараты	Глицин, мемантин
Нейропептиды  и их аналоги	Семакс, церебролизин, кортексин
Антиоксиданты и мембранопротекторы	Меклофеноксат, мексидол, пиритинол
Препараты гингко билоба	Билобил, танакан, мемоплант
Блокаторы кальциевых каналов	Нимодипин, циннаризин
Церебральные вазодилататоры	Винпоцетин, ницерголин, инстенон
Комбинированные препараты	Винпотропил, Омарон, Фезам.

Источник: данные печатной и электронной информации

Таблица 1

Дадим краткую характеристику каждой группе ноотропных препаратов, представленных в таблице 1.

Пирролидоновые производные.

Препараты данной группы обладают доминирующим мнестическим эффектом (улучшают мыслительные процессы, память.)

Данные препараты, в основе химической формулы которых лежит пирролидоновое кольцо, сходное по строению с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), оказывают позитивное действие на центральную нервную систему за счет ряда механизмов. Так, прямое воздействие на энергетические процессы в нейроне за счет повышения активности фермента аденилатциклазы, нормализует клеточный метаболизм. Препараты данной группы также стимулируют окислительно-восстановительные процессы, способствуют утилизации глюкозы нейроном и оказывают позитивное действие на регионарный церебральный кровоток благодаря снижению степени агрегации тромбоцитов. Сочетанное влияние на клеточный метаболизм и церебральный кровоток приводит к положительному эффекту лекарственных средств данной группы в отношении когнитивных функций. Так, одним из терапевтических эффектов в результате длительного приема пирацетама и его аналогов является улучшение межполушарной передачи информации, что может объяснить позитивный эффект этих препаратов в отношении речевых нарушений, в частности, являющихся следствием перенесенного пациентом инсульта. Важным является действие данных препаратов на вестибулярные ядра ствола головного мозга. Этот эффект является исключительно необходимым в терапии дисциркулятороной энцефалопатии, а также в лечении состояний, в клинической картине которых основное место занимают стволовые нарушения, в частности черепно-мозговая травма.

Сегодня получено более 1500 веществ подобного строения, но в лечебной практике применяется лишь около 12 препаратов. Основным и наиболее частым представителем данной группы является пирацетам, который был синтезирован самый первый из всех препаратов, обладающих ноотропным действием. Особенностью пирацетама является то, что его фармакологическое действие проявляется только в условиях длительного повторного введения препарата в достаточно высоких дозах.

На сегодняшний день в РФ пирацетам остается наиболее широко применяемым ноотропным препаратом.

  В клинической практике препараты данной фармакотерапевтической группы применяются в восстановительном периоде после инсульта и черепно-мозговой травмы, при дисциркуляторной энцефалопатии, постгипоксических состояниях, алкогольной или наркотической интоксикациях.

Препараты, усиливающие холинергические процессы.

Механизм действия препаратов данной группы основан на усилении холинергической передачи в головном мозге и  накоплению ацетилхолина за счет ингибирования разрушающего его фермента ацетилхолинэстеразы или за счет усиления синтеза ацетилхолина.  Холинергические препараты в настоящее время являются основной фармакотерапевтической группой, использующейся для симптоматического лечения болезни Альцгеймера. Сегодня в лечении болезни Альцгеймера используют в основном ингибиторы холинэстеразы.

ГАМК-ергические препараты.

Механизмы ноотропного эффекта, оказываемого ГАМК-ергическими веществами, связаны с усилением энергетических процессов в головном мозге за счет усиления синтеза гамма-аминомасляной кислоты, способствующей утилизации глюкозы клетками мозга и улучшению церебрального кровотока. Данным механизмом действия также обладает пирацетам, который является циклическим аналогом ГАМК. Препараты данной группы являются производными гамма-аминомасляной кислоты (фенибут, пантогам, фенотропил), либо сама ГАМК (аминалон), либо препарат сочетает свойства ГАМК и других веществ, например пикамилон (гамма-аминомасляная и никотиновая кислота).

Глутаматергические препараты.

При нарушениях памяти или в условиях апоптоза, вызванных различными заболеваниями нервной системы, происходит активация глутамата (возбуждающая аминокислота) и стимуляция NMDA-рецепторов, что приводит к нарушению метаболизма ацетилхолина и прогрессированию данного заболевания. Глутаматергические препараты, являясь антагонистами NMDA-рецепторов, увеличивают уровень ацетилхолина в головном мозге и таким образом уменьшают выраженность нарушений памяти, речи и внимания.

Нейропептиды и их аналоги.

Данная группа представлена препаратами: семакс и церебролизин. Семакс является синтетическим аналогом адренокортикотропного гормона и проявляет выраженное ноотропное и адаптогенное действие. Церебролизин, представляет комплекс нейропептидов (15%), свободных аминокислот (85%) и микроэлементов, полученных из головного мозга молодых свиней. Данный препарат обладает мультимодальным действием – повышает интенсивность энергетического обмена, синтез белков в головном мозге, тормозит высвобождение глутамата, улучшает мозговой кровоток. Необходимо отметить, что данный препарат является одним из немногих высокоэффективных нейропротекторов, которые можно использовать в педиатрии и даже назначать новорожденным.

Антиоксиданты и мембранопротекторы.

Препараты данной группы способствуют повышению устойчивости ткани мозга к гипоксии, способны стабилизировать клеточные мембраны и улучшать их функциональное состояние. Данные препараты также как и другие ноотропы усиливают транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, повышает ее утилизацию в условиях, когда потребление кислорода тканями снижено.

Препараты гингко билоба. 

Препараты данной группы содержат экстракт из растения гингко билоба, оказывают антиоксидантный эффект и усиливают энергетический обмен в головном мозге, уменьшая его отек. Эти препараты, в отличии от других ноотропов разрешены к безрецептурному отпуску.

Блокаторы кальциевых каналов.

В механизмах нарушения памяти, ишемических повреждений и апоптоза нейронов большую роль играет увеличение внутриклеточной концентрации кальция, который в данных условиях проходит через открытые кальциевые каналы и накапливается в нейронах, что приводит к гибели нервной клетки. В связи с этим, блокаторы кальциевых каналов, улучшающие мозговой кровоток и применяемые при церебральной ишемии, обладают и ноотропным эффектом, механизм которого остается не до конца выясненным. Среди многочисленных «антикальциевых» препаратов наибольший ноотропный эффект демонстрируют циннаризин и нимодипин.

Церебральные вазодилататоры.

Препараты данной группы обладают различными механизмами и многогранными нейро - и психофармакологическими эффектами. Их ноотропное действие, как уже отмечалось, во многом является следствием улучшения мозгового кровообращения. Наиболее популярным препаратом является винпоцетин (кавинтон), который получают из растения малого барвинка и который успешно применяется уже более 30 лет.

Комбинированные ноотропные препараты.

В данных препаратах сочетается ноотропная и вазоактивная субстанция, это расширяет спектр и эффективность действия данного препарата.

Глава 2. Объем и структура потребления ноотропных препаратов в г.

 Объем потребления ноотропных препаратов в г. 

Числовой показатель	Объем, тонн
2005 г	2006 г
Объемы импорта ноотропных препаратов в РФ
Объемы экспорта ноотропных препаратов из РФ
Объемы производства ноотропных препаратов в РФ
Объем потребления

Источник: данные ФТС и данные компаний.

Таблица 2.

 Структура потребления ноотропных препаратов по группам в 2006 г. 

Группа	Объем производства, тонн	Объем импорта, тонн	Объем экспорта, тонн	Объем потребления, тонн
Производные пирролидона (рацетамы)
Препараты, усиливающие холинэргические процессы.
ГАМК-ергические препраты
Глутаматэргические препараты
Нейропептиды  и их аналоги
Антиоксиданты и мембранопротекторы
Препараты гингко билоба
Блокаторы кальциевых каналов
Церебральные вазодилататоры
Комбинированные препараты

Источник: данные ФТС и данные компаний

Таблица 3.

 Продуктовая структура потребления ноотропных препаратов в РФ. 

МНН	Объем производства, тонн	Объем импорта, тонн	Объем экспорта, тонн	Объем потребления, тонн
пирацетам
никотиноил-ГАМК
винпоцетин
глицин
деанола ацеглумат
цитофлавин
инстенон
гопантеновая кислота
мексидол
мемантин
кортексин
нимодипин
ницерголин
пентоксифиллин
церебролизин
пирацетам+циннаризин
ГАМК
пиритинол
экстракт спорыньи
семакс
фенибут
фенил-оксопирролидин-ацетамид
циннаризин
пирацетам+винпоцетин
гингко билоба
Общий объем

Источник: данные ФТС и данные компаний.

Таблица 4.

 Глава 3. Конкурентный анализ рынка ноотропных препаратов.

Распределение производителей ноотропных препаратов по регионам РФ. 

Регион РФ	Количество производителей

Источник: данные компаний

Таблица 5

3.2. Распределение производителей ноотропных препаратов по выпускаемым препаратам.

В России производится около 30 наименований препаратов, обладающих ноотропным действием.

 Распределение производителей ноотропных препаратов по выпускаемым препаратам.

Препарат	Количество производителей
Пирацетам
Винпоцетин
Циннаризин
Пикамилон
Ницерголин
Аминалон
Глицин
Пантогам
Фенибут
Билобил
Бравинтон
Винотропил
Гинос
Деманол
Кавинтон
Кальция Гопантенат
Кортексин
Мексидол
Омарон
Пантокальцин
Пентоксифиллин
Семакс
Фенотропил
Церепро
Цитофлавин

Источник: данные компаний

Таблица 7.

Глава 4. Производство ноотропных препаратов.

4.2. Региональная структура производства ноотропных препаратов.

 Региональная структура производства ноотропных препаратов. 

Регион	Объем производства, тонн	Доля, %

Источник: данные компаний

Таблица 8.

Глава 5. Импорт ноотропных препаратов.

 Сравнительный анализ региональной структуры импорта ноотропных препаратов в 2005 и 2006 гг. 

Страна-поставщик	2005 г.	2006 г.	Изменение
Объем импорта, тонн	Доля, %	Объем импорта, тонн	Доля, %
Венгрия
Болгария
Австрия
Германия
Словения
Франция
Литва
Бельгия
Польша
Украина
Латвия
Нидерланды
Индия
Испания
Кипр
США
Сербия
Швеция
Общий объем импорта

Источник: данные ФТС

Таблица 11.