ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения
«ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ»
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
(ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора)
ПРОГРАММА
МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ
«ОК ФЦ П 2013»
Сроки проведения:
Программа межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) рассчитана на период с января 2013 года по декабрь 2013 года включительно и проводится в 2 (два) этапа.
Цель:
Проверка квалификации лабораторий.
Участие в МСИ позволяет лабораториям:
- контролировать достоверность проводимых исследований/испытаний;
- обеспечить прослеживаемость результатов;
- сопоставить результаты, полученные лабораторией с результатами других участников;
- сопоставить результаты, полученные разными методами;
- провести анализ;
- выявить проблемы;
- повысить качество выполняемых исследований/испытаний.
Требования:
ГОСТ Р ИСО п.5.6.3 а) участие в подходящей программе межлабораторных сличений. п.5.6.4 Лаборатория должна участвовать в межлабораторных сличениях...
ГОСТ Р ИСО/МЭК п.5.9.1 b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации.
MC ISO 17025:2005 п.5.9.1 b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации.
ГОСТ Р 8. п.6.1 Применение результатов участия лабораторий в программах проверки квалификации служит одним из многих инструментов, которые органы по аккредитации должны использовать в процедурах аккредитации лабораторий.
Участники:
Лаборатории, компетентные в выполнении исследований проб, предлагаемых в «Бланке заказа ОК ФЦ П 2013» .
Количество участников МСИ:
от 15 до 200 лабораторий.
Контролируемые показатели:
В соответствии с «Бланком заказа ОК ФЦ П 2013».
Образцы для контроля:
Образцы для контроля представлены панелями контрольных образцов для исследования методом ПЦР.
Оценка результатов и отчетность:
Всем участникам МСИ выдается свидетельство об участии в МСИ и заключение.
Сводный отчет результатов участия лабораторий в МСИ в соответствии с присвоенными кодовыми номерами ИЛ размещается на официальном сайте ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора www. *****.
Контакты:
Организация: | ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора |
Контактные лица: | |
Адрес: | г. Москва, Варшавское шоссе, 19А |
Страна: | Россия |
Тел.: | (4, |
Факс: | (4 |
E-mail: | *****@***ru |
Сайт: | www. ***** |
Дополнительная информация!
Заявка.
Форма заявки на участие в МСИ с бланком заказа образцов представлена в Приложениях 1 и 2.
Заявка оформляется на официальном бланке организации заявителя. Все поля обязательны для заполнения. Заявки без подписи и печати не рассматриваются!
Обратите внимание!
1. В случае предоставления заявки в произвольной форме её рассмотрение и выполнение заказа не гарантируется.
2. При поступлении заявки на два и более образца для контроля под одним шифром от одной организации:
2.1. отчетная документация будет оформлена на основании данных в бланке протокола в части сведений о названии лаборатории;
2.2. отчетная документация будет выслана на реквизиты указанные в бланке заявки.
Заявки принимаются почтой, факсом, электронной почтой (в формате. pdf):
Адрес: | г. Москва, Варшавское шоссе, 19А |
Факс: | (4 |
E-mail: | *****@***ru |
ВНИМАНИЕ! Срок подачи заявки: до 1 февраля 2013 года
В случае поступления заявки позже указанного срока рассмотрение заявки и выполнение заказа не гарантируется.
Рассылка образцов для контроля:
Этапы МСИ | Сроки рассылки ОК |
I этап 2013 года | |
II этап 2013 года |
В случае проведения внеплановых раундов с новыми ОК заявка на участие должна быть прислана не позднее, чем за полтора месяца до рассылки образцов.
Представление результатов исследования участниками МСИ:
Этапы МСИ | Сроки представления протоколов |
I этап 2013 года | |
II этап 2013 года | с 17 июля по 31 августа |
Протоколы принимаются почтой, факсом, электронной почтой (в формате. pdf):
Адрес: | г. Москва, Варшавское шоссе, 19А |
Факс: | (4 |
E-mail: | *****@***ru |
Обратите внимание!
1. Формы «Протоколов результатов измерений» прилагаются к ОК.
2. В случае поступления протокола в свободной форме рассмотрение протокола и выполнение заказа не гарантируется
3. В случае поступления протокола позже указанного срока! рассмотрение протокола и выполнение заказа не гарантируется.
4. Протоколы принимаются на электронный адрес в фото или PDF формате. В случае поступления протокола в формате WORD протокол не рассматривается!
Приложение 1
Официальный бланк организации-заявителя | Главному врачу ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора |
ЗАЯВКА НА УЧАСТИЕ В МСИ
ОК ФЦ П 2013
Наименование организации-заявителя (полное в соответствии с Уставом):
Наименование организации-заявителя (сокращенное):
Руководитель организации-заявителя (должность, ФИО):
Телефон, электронный адрес, факс:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Банковские реквизиты:
ИНН:
КПП:
БИК:
Лицевой счет:
Расчетный счет:
Наименование банка:
Руководитель лаборатории:
Контактное лицо (ФИО полностью):
Телефон, электронный адрес, факс контактного лица:
Прошу включить в число участников межлабораторных сравнительных испытаний.
Заявитель подтверждает свою осведомленность в вопросах проведения МСИ.
Заявитель гарантирует оплату участия в МСИ.
Приложение: бланк заказа.
Руководитель организации-заявителя _______________ ФИО
мп (подпись)
Главный бухгалтер _______________ ФИО
(подпись)
Приложение 2
БЛАНК ЗАКАЗА
ОК ФЦ П 2013
I этап 2013 года
рассылка ОК – с 18 марта по 31 марта
представление протокола исследования - с 20 марта по 30 апреля
Образцы для контроля | Объект исследования | Определяемый показатель | Цена в рублях с учетом НДС | Количество заказываемых образцов |
ОК6А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление РНК вируса гепатита С (количественное определение) | 3000,0 | |
ОК7А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК вируса папилломы человека (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК8А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК вируса гепатита В (количественное определение) | 3000,0 | |
ОК9А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление и определение концентрации РНК вируса иммунодефицита человека (количественное определение) | 3000,0 | |
ОК10А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК вируса гепатита В (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК11А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление РНК вируса гепатита С (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК12А06/13П | Панель контрольных образцов | Определение генотипа вируса гепатита С (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК13А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК C. trachomatis, N. gonorrhoeae (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК14А06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК M. hominis, U. urealyticum, U. parvum (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК15А06/13П | Панель контрольных образцов | Определение генотипа вируса папилломы человека (качественное определение) | 3000,0 |
II этап 2013 года
рассылка ОК – с 15 июля по 31 июля
представление протокола исследования - с 17 июля по 31 августа
Образцы для контроля | Объект исследования | Определяемый показатель | Цена в рублях с учетом НДС | Количество заказываемых образцов |
ОК6Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление РНК вируса гепатита С (количественное определение) | 3000,0 | |
ОК7Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК вируса папилломы человека (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК8Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК вируса гепатита В (количественное определение) | 3000,0 | |
ОК9Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление и определение концентрации РНК вируса иммунодефицита человека (количественное определение) | 3000,0 | |
ОК10Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК вируса гепатита В (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК11Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление РНК вируса гепатита С (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК12Б06/13П | Панель контрольных образцов | Определение генотипа вируса гепатита С (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК13Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК C. trachomatis, N. gonorrhoeae (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК14Б06/13П | Панель контрольных образцов | Выявление ДНК M. hominis, U. urealyticum, U. parvum (качественное определение) | 3000,0 | |
ОК15Б06/13П | Панель контрольных образцов | Определение генотипа вируса папилломы человека (качественное определение) | 3000,0 |
