Резолюция
XVI Научно-практической конференции «Высокие технологии и модернизация в лабораторной медицине» Москва, «МВЦ Крокус Экспо», 29-30 марта 2011 г.
Научно-практическая конференция:
1. Констатирует, что клиническая лабораторная диагностика - медицинская специальность, в рамках которой выполняется большой объем исследований при лабораторном обеспечении медицинских стандартов диспансеризации населения, оказании специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи, обследовании по экстренным показаниям. В лабораторной медицине активно внедряются высокотехнологичные исследования с применением молекулярно-генетических, иммунологических, биохимических, гематологических, коагулологических, цитологических, бактериологических, паразитологических, вирусологических и других методов. В практике лабораторной медицины все шире используется современное оборудование и наукоемкие технологии, интенсивно развиваются новые направления лабораторных исследований которые, с одной стороны, охватывают все больше параметров состояния органов и систем человека, а с другой стороны, отражают мировые тенденции - персонифицированную диагностику, лекарственный мониторинг, оценку эффективности лечения конкретного пациента. В целях обеспечения эффективности применения высоких лабораторных технологий, их внедрения в диагностический процесс необходимо решение ряда организационных задач в рамках модернизации здравоохранения.
2. Приветствует намерение о создании Института лабораторной медицины на базе Военно-медицинской Академии им. (Санкт-Петербург) и на базе Ярославской медицинской Академии Минздравсоцразвития.
3. Рекомендует включать специалистов клинической лабораторной диагностики и смежных специальностей в рабочие группы, которые будут работать на договорной основе, используя интерактивные технологии, в рамках функционирования Института лабораторной медицины.
4. Поддерживает намерение о создании Ассоциации преподавателей лабораторной медицины (АПЛМ), задачами которой будут:
a. Совершенствование научных основ и методических подходов
преподавания разделов лабораторной медицины в ВУЗах, в учреждениях
дополнительного и среднего специального образования
b. Разработка мероприятий по обеспечению качества подготовки
специалистов лабораторной медицины
c. Формирование и поддержка правового поля образовательной
деятельности преподавателей и специалистов лабораторной медицины
d. Представление интересов преподавателей и специалистов лабораторной медицины в случаях правовых коллизий и другие.
5. Предлагает представить проект Устава АПЛМ на всестороннее обсуждение на общедоступном интерактивном сайте с последующим принятием Устава осенью 2011 г. на российской конференции Национальные дни лабораторной медицины.
6. Считает целесообразным в рамках научного общества объединить усилия по развитию лабораторной медицины не только специалистов клинической лабораторной диагностики, но также бактериологов, вирусологов, микологов, паразитологов, лабораторных генетиков, гистологов и других специалистов, занимающихся in vitro диагностикой, и впредь именовать профильное общество «Научно-практическим обществом специалистов лабораторной медицины».
7. Рассмотрев вопрос «Обеспечение качества в лабораторной медицине и метрологические требования», конференция констатирует, что в настоящее время в ЛПУ РФ сложилась чрезвычайная ситуация, наносящая вред отечественному здравоохранению, связанная с запрещением представителями метрологических служб территориальных органов Ростандарта эксплуатации лабораторных анализаторов не утвержденных типов средств измерений, либо не прошедших поверку. Указанные действия основываются на неправомерном отнесении лабораторных анализаторов к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений вследствие игнорирования п. 3 и п. 5 Статьи 1 Закона об обеспечении единства измерений (ФЗ 102), в соответствие с которыми государственное регулирование «распространяется на измерения ....» «...средства измерений...» «... для которых установлены обязательные требования». В соответствие с п. 6 Статьи 1 «Обязательные требования к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам и средствам измерений устанавливаются законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений и законодательством Российской Федерации о техническом регулировании». В настоящее время отсутствуют правовые акты, устанавливающие обязательные требования к измерениям в области клинической лабораторной диагностики. Конференция обращается с предложениями:
a. Минздравсоцразвития в соответствие с п. 2 Статьи 27 ФЗ -102 определить перечни измерений в клинико-диагностических лабораториях, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, принимая во внимание международные опыт, законодательства и стандарты;
b. Минпромторгу дать указание соответствующим органам метрологического контроля/надзора приостановить любые запретительные меры в отношении медицинских изделий для диагностики ин витро до согласования перечня измерений в клинико-диагностических лабораториях, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, а также до определения обязательных метрологических требований к измерениям, вошедших в указанный перечень;
c. Росздравнадзору для медицинских изделий для диагностики ин витро, предназначенных для измерений (средств измерений и изделий с измерительными функциями), не вошедших в перечень относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений:
- предусмотреть их метрологическую экспертизу на стадии государственной регистрации;
- определить требования и предусмотреть необходимый контроль за вышеупомянутыми лабораторными измерительными средствами, в том числе, необходимые калибровки с использованием государственных эталонов с привлечением соответствующих метрологических органов Ростандарта.
8. Поручает председателям секционных заседаний конференции «Высокие технологии и модернизация в лабораторной медицине» создать рабочие группы специалистов для разработки номенклатуры «высокотехнологичных лабораторных исследований» и поддерживает предложение о ходатайстве перед Минздравсоцразвития РФ о включении высокотехнологичных лабораторных исследований в государственные задания по высоким медицинским технологиям.
9. Заинтересована в скорейшей подготовке учебника по клинической лабораторной диагностике и уполномочивает главных редакторов и заменять при необходимости авторов отдельных разделов учебника, привлекая новых авторов, в том числе зарубежных специалистов.
10. Призывает лабораторную службу страны занять активную позицию в модернизации здравоохранения, адекватно реагировать на претензии сторонних организаций, усилить как законодательную, так и общественную составляющие развития лабораторной службы.
11. Предлагает провести очередную VII научно-практическую конференцию по клинической лабораторной диагностике в период 28-29 марта 2012 г.
