Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ)__________________________

7 «Б», , ; Е-mail: *****@***ru; Сайт: httр: //26.reg. *****/

07.02.2011 №04-27/ 247

О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,

лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.

Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю доводит до сведения Комитета Ставропольского края по пищевой, перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности ), субъектов обращения лекарственных средств не территории Ставропольского края и медицинских организаций, что за период с 11.01.11 по 31.01.11 на официальном интернет Росздравнадзора (www. *****), были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией с недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и других лекарственных средств, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю документальные сведения о проделанной работе в срок до 10 дней с момента размещения на сайте.

Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю и по e-mail: *****@***ru., контактный

№

Лекарствен

ное средство

Производи

тель

Серия

Поставщик РФ

Письмо РЗН

Мероприятия по письму РЗН

Причина брака

1

Алтея сироп, 125г (флаконы темного стекла)

Вифитех

251010

Надежда Фарм ЗАО Тамбовская обл

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

 2

альфа - токоферола ацетат раствор в масле 50%(витамин Е), капсулы 200 мг№10

Алтайвитамины

3071209

Биолайн ООО, Воронежская обл

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

 3

Амарил, тб 4 мг (упаковки ячейковые контурные) №30

C558

Аветис п.А. Италия

04и-9/11 от 12.01.11

РЗН не возражает против дальнейшей реализации ранее приостановленного лекарственного препарата

РЗН не возражает против дальнейшей реализ. пр-та

 4

Аммиак р-р д/наруж. прим. и ингаляций 10% 40мл

Ярославская фармфабрика ЗАО

10310

Надежда Фарм ЗАО, Хабаровский край

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

5 

Ампициллин 500мг ЛПУ пор. д/приг. рра д/в/м введ. фл.№50

Биохимик

291110

СИА Интернейшнл Омск ЗАО

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Маркировка"

6 

Аралии настойка 25мл

Арго ОАО

20610

не указан

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание" жидкость с осадком

 7

Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл

Синтез АКО ОАО. г. Курган

281010

БИОФАРМ - ВОЛГА

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

 8

Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл

Синтез АКО ОАО. г. Курган

301010

СИА Интернейшнл-Пермь

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  9

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) лиоф. для пригот. сусп для в/к введения 50 мкг/ доза (амп) 10 доз №5

ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН

848

МЭНЧ - М ЗАО, г. Москва

04И-31/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Маркировка"

  10

Дексаметазон рр д/ин. 4мг/мл амп.№25

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд, Индия

TD6100310

Катрен , Хабаровский край

04и-21/11 от 21.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

-Не соответствие НД по показателю "Механические включения"

11

Диспорт лиофилизат для приготовления р-ра для в/м и подкожн. введения 500 ЕД (флаконы)

Ипсен Биофарм Лтд, Великобритания

724A

не указан

04и-19/11 от 20.01.11

-Приостановление обращение на территории РФ. Подлинность ЛС вызвала сомнение РЗН предл. Субъектам обращ ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Ставропольскому краю.

Лекарственное срелство вызвало сомнение в подлинности

12

Каланхоэ сок 20мл

Вифитех ЗАО

110909

Протек - Протек-14" ЦВ

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  13

Кальция глюконат рр д/ин.10% 10мл амп. №10

Новосибхимфарм

280610

04и-29/11 от 25.01.11

ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  14

Кальция глюконат рр д/ин.10% 10мл амп. №10

Новосибхимфарм Россия

290610

Торговый дом Радуга ООО, Свердловская обл

04И-25/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  15

Мексидант, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл (ампулы)

ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий"

070409

не указан

04и-14/11 от 17.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Приостановление обращении на тер. РФ по показателю "Цветность"

  16

Мексикор 0.1г. капс. №20

Мосхимфармпрепараты ОАО

180510

СИА Интернейшнл - Уфа, Башкоркостан Република

04и-21/11 от 21.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Маркировка"

  17

Мукалтин, тб 50 мг №30(упаковки без ячейковые контурные)

Химфарм, АО

50608

Сигма-Фарма, ООО

04И-31/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие установленным требованиям по показателю "Средняя масса", "Распадаемость"

  18

Нео Анузол супп. рект. №10

Дальхимфарм ОАО. г. Хабаровск

291010

Фармабизнес ООО, Забайкальский край

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  19

Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) №7 в комплекте с напальчником

Эмбил Фармацеутикал Ко Лтд, Турция

10018

04и-28/11 от 25.01.11

ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  20

Несопин 0.05% спрей назальный 20мл фл. полиэт. с распылит.

Синтез АКО ОАО. г. Курган

111009

не указан

04и-18/11 от 20.01.11

РЗН не возражает против дальнейшей реализации ранее приостановленного лекарственного препарата

Разрешается реализация ЛП ранее приостановленного письмом от 01.01.2001 №04и-301/10

  21

Новокаин 0.1г супп. рект.№10

Дальхимфарм

40710

Фармабизнес ООО, Забайкальский край

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Упаковка

  22

Омакор, капсулы №28 (флаконы полиэтиленовые)

Солвей Фармасьютикалз

Катрен , С-Петербург

04и-21/11 от 21.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Маркировка"

  23

Преднизол рр д/ин. 30мг 1мл № 3

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд, Индия

TP4180310

Фармацевт ЗАО

04и-21/11 от 21.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

-Не соответствие НД по показателю "Описание"

  24

Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы) №1

"", Нидерланды

8RVKA85601

не указан

04и-10/11 от 12.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

 Приостановление обращения на тер. РФ ( информировать тер. орган)

  25

Реополиглюкин, р-р для инфузий 10% 200 мл №28 (бутылки стеклянные для крови)

Биохимик

20110

Волгофарм ГУП

04И-31/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  26

Реополиглюкин, р-р для инфузий 10% 200 мл №28 (бутылки стеклянные для крови)

Биохимик Россия

260410

Костромская обл. АБ, ГУП

04и-21/11 от 21.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  27

Реополиглюкин, р-р для инфузий 100 мг/мл 400 мл №12 ( для стационара)

Красфарма ОАО

480508

Время , Брянская обл

04И-25/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  28

Родиолы розовой экстракт 30мл

Вифитех

010510

Астрахань - Фарм ООО, Астраханская область

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  29

Родиолы розовой экстракт 30мл

Вифитех ЗАО

020810

Надежда Фари обл

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  30

Ромашки цветки 50г

Апекс ООО

010410

Империя Фарма, -Петербург

04И-31/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие установленным требованиям по показателю "Внешние признаки"

 31

Серная мазь простая 25г банка

Фармфабрика . Копейск

20409

Областной аптечный склад ОГУП, Челябинская обл

04И-25/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание", "Микробиологическая чистота"

  32

ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления р-ра для приема внутрь 22.1 №10

"Фамар",Франция

01038

не указан

04и-13/11 от 17.01.11

РЗН не возражает против дальнейшей реализации ранее приостановленного лекарственного препарата

Реализация препарата, была приостановлена в связи с сомнением в качестве, приостановленная письмом от 01.01.2001 №04и-1181/10

  33

Фенибут 250мг таб. №20

Белмедпрепараты Беларусь

500410

Катрен , Свердловск обл

04И-25/11 от 25.01.11

Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  34

Флуифорт, сироп 90 мг/мл(фл темного стекла) 100 мл

Домпе Фа. р.ма. С.п. А., Италия

0130909

Орфе ЗАО

04и-1423/10 от 31.12.10

РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган.

Принято решение о приостановлении

  35

Хлорофиллипт раствор спиртовый д/местного применен.1% фл.100мл

Вифитех

120810

БАЛТИМОР ОП

04и-20/11 от 21.01.11

-РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Не соответствие НД по показателю "Описание"

  36

Эффералган с витамином С, тб. шипучие (тубы полиэтиленовые) №10

"Бристол-Майерс Сквибб"

L8719

Пермский край ООО "Годовалов"

04и-6/10 от 12.01.11

ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения

Отзыв производ. (Реализ. приост. ранее пис. от 04.10.10 №04и-961/10, от 28.12.10 №04и-1372/10 по пок. "Описание"

37

Кальция глюконат рр д/ин.10% 10мл амп. №10

Новосибхимфарм

280610

04и-29/11 от 25.01.11

ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения

Не соответствие НД по показателю "Описание

38

Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) №7 в комплекте с напальчником

Эмбил Фармацеутикал Ко Лтд, Турция

10018

04и-28/11 от 25.01.11

ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения

Не соответствие НД по показателю "Описание"

39

Цифран ОД табл. пролонг. п/о 1000мг №10

Ранбакси Лабораториз ЛТД Индия

2135285

04и-30/11 от 25.01.11

ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения

Не соответствие НД по показателю "Маркировка

Руководитель

Исп.