Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
УТВЕРЖДЕНО приказом Управления Росздравнадзора по Республике Алтай от «21» сентября 2010 г. /10 |
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений
от «2» февраля 2012г. № 5 /(м, ф, с, фин.)
1.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управление Росздравнадзора по Республике Алтай) провела плановую выездную комплексную проверку на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по РА Нонуковой Ирины Васильевны от 01.01.2001 /12 «О проведении плановой выездной комплексной проверки» ((в редакции приказов о внесении изменений в приказы Управления Росздравнадзора по республике Алтай от 01.01.2001 №П02-13/12, от 01.01.2001 №П02-34/12) по контролю при обращении лекарственных средств, контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, в том числе надзор за соблюдением государственных стандартов технического обслуживания на продукты медицинского назначения, контролю качества лекарственных средств при гражданском обороте, контролю за применением цен на лекарственные средства включенные в перечень ЖНВЛС
в отношении: Общества с ограниченной ответственностью «Здоровье». ().
юридический адрес: Республика Алтай, Чойский район, с.
Сейка, ул. Шахтовая, 9
место проведения проверки: Республика Алтай, Чойский район, с.
Сейка, ул. Школьная, 37 В.
2.При проведении проверки выявлено:
2.1. В нарушение Постановления Правительства РФ "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств;
2.2. В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 000н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы.
2.3. В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.01 г. № 000н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты.
Ответственное лицо – Индивидуальный предприниматель
3. С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:
3.1. Заключить договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств в срок до 02.03.2012;
3.2. Идентифицировать стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств в срок до 02.03.2012.
3.3. хранящиеся лекарственные средства идентифицировать с помощью стеллажных карт в срок до 02.03.2012.
В установленные в Предписании сроки представить в Управление Росздравнадзора по РА письменную информацию об их устранении с приложением подтверждающих документов.
Предупреждаю об административной ответственности в соответствии со статьей 19.4 КоАП РФ в случае неисполнения настоящего Предписания.
Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на:
директора – Якасову Нину Петровну
должность, фамилия, имя отчество руководителя проверяемого учреждения
Должностное лицо Управления Росздравнадзора по Республике Алтай
________________________________________ Шатина Валенина Васильевна
