АННОТАЦИЯ ПО ПРОЕКТУ
Государственный контракт № 14.740.11.0176 от 15 сентября 2010 г.
Тема: «Молекулярные механизмы регуляции реакции серозных оболочек на повреждение»
Исполнитель: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии» Сибирского отделения РАМН (НЦРВХ СО РАМН)
Ключевые слова: спайка, мезотелий, МАР-киназа, факторы роста
1. Цель проекта
1. Проект направлен на исследование молекулярных основ развития спаечной болезни. В настоящее время невозможно прогнозировать исход повреждения серозных оболочек, и его последствия зачастую оказываются не менее тяжелыми, чем основной процесс, вызвавший их. Серьезность проблематики повреждения серозных оболочек связана с увеличением числа инвазивных медицинских манипуляций (оперативные вмешательства на грудной и брюшной полости, эндоскопические диагностические процедуры и т. д.). Развитие «спаечной болезни» может приводить к кишечной непроходимости, летальность при которой достигает 8-19%.
2. Целью исследования стало изучение новых звеньев патогенеза повреждения серозных оболочек и разработка на этой основе способов регуляции саногенетических механизмов с целью предотвращения развития спаечного процесса. Реализация проекта позволяет использовать новые мишени для профилактики спаечного процесса, применить кардинально отличающийся подход к терапии заболевания в сравнении с ныне существующими в мировой практике.
2. Основные результаты проекта (этапа проекта)
1) Краткое описание основных полученных результатов (основные теоретические и экспериментальные результаты, фактические данные, обнаруженные взаимосвязи и закономерности)
В ходе реализации проекта установлена значительная роль р38 МАРК пути в реализации развития спаечного процесса. Испытания показали, что экспрессия р38 МАРК каскада при естественном течении репаративного процесса в брюшной полости начинается с 6 часов после повреждения и сохраняется до 28 суток с максимумом выраженности активности на 14 сутки. Повышение экспрессии активной части р38 МАРК каскада наблюдается с 6 часов до 14 суток. Экспрессия фосфорилированной части альтернативного JNK каскада наблюдается в сроки от 2 часов до 28 суток после альтерации брюшины с двумя пиками активности — на 3 и 14 сутки.
Разработан оригинальный способ моделирования спаечного процесса, состоящий из операционного повреждения слепой кишки длиной 1 см с последующим ушиванием раны швом типа Шмидена и скарификации париетальной брюшины правого бокового канала. Разработана шкала оценки спаечного процесса. Разработан способ профилактики спайкообразования на основе применения экспериментального образца препарата для профилактики спайкообразования. Установлено, что однократное его введение привело к подавлению активности р38 МАРК каскада в течение длительного времени — с 6 часов до 28 суток эксперимента, блокирование образования активной формы р38 МАРК сохранялось до 14 суток. Избирательность и специфичность действия в отношении только p38 МАРК каскада подтверждена отсутствием влияния на активность альтернативного — JNK каскада. Проведенные исследования позволили установить, что при применении разработанного способа на модели спаечного процесса активируется митохондриальный апоптоз фибробластов в зоне репарации, что по-нашему мнению и предопределяет значительное снижение образование спаек.
2) Указание основных характеристик созданной научной продукции
По результатам выполнения работ получен 1 патент, защищена 1 кандидатская, 1 докторская диссертация, опубликовано статей - 8, тезисов - 6, выступлений на конференциях - 14, в т. ч. международных — 4, методическое пособие - 1.
3) Описание новизны научных решений
Впервые установлено участие р38 МАРК механизмов в реализации спаечного процесса. Для реализации научных задач применен оригинальны оригинальные подходы к разработке способа профилактики спайкообразования, основанные на избирательном воздействии на молекулярные механизмы реализации патологического процесса и пролонгированности воздействия.
4) Сопоставление с результатами аналогичных работ, определяющими мировой уровень.
В Российской Федерации на настоящий момент отсутствуют единые стандарты по использованию противоспаечных препаратов в абдоминальной хирургии. Ни один из препаратов не зарегистрирован в Фармакопее РФ по назначению «Профилактика спаек». На рынке представлены Линтекс-мезогель (Линтекс, Россия) и Адепт (Baxter Healthcare, США). Установлено, что разработанный экспериментальный образец препарата для профилактики спайкообразования и основанный на его применении способ профилактики спайкообразования безопасны, высоко эффективны. Применение разработанного способа позволило в 2 раза повысить эффективность профилактики спайкообразования по сравнению с использованием известного способа профилактики. Таким образом, достигнута высокая эффективность, превышающая прогнозные результаты расчетов.
3. Назначение и область применения результатов проекта (этапа проекта)
1) Описание областей применения полученных результатов (области науки и техники; отрасли промышленности и социальной сферы, в которых могут или уже используются полученные результаты или созданная на их основе инновационная продукция)
Медицина (клиническая медицина, хирургия, оперативное акушерство, оперативная гинекология). Дополнительная сфера применения - ветеринария.
2) Описание направлений практического внедрения полученных результатов или перспектив их использования
С учетом перспективности к практическому использованию разрабатываемого способа и экспериментального образца препарата для профилактики спайкообразования необходимо проведение официальных доклинических и клинических испытаний с последующим выводом на рынок препарата для профилактики спайкообразования.
3) Оценка или прогноз влияния полученных результатов на развитие научно-технических и технологических направлений; разработка новых технических решений; на изменение структуры производства и потребления товаров и услуг в соответствующих секторах рынка и социальной сферы.
Проведена технико-экономическая оценка полученных результатов, которая показала, что предложенный метод для профилактики спайкообразования может обеспечить ускорение научно-технического потенциала Российской Федерации в указанной области, обладает конкурентоспособностью на российском и мировом рынках.
4) Описание ожидаемых социально-экономических и др. эффектов от использования товаров и услуг, созданных на основе полученных результатов (повышение производительности труда, снижение материало - и энергоёмкости производства, уменьшение отрицательного техногенного воздействия на окружающую среду, снижение риска смертности, повышение качества жизни и т. п.)
Применение разработанного метода для профилактики спайкообразования позволит повысить качество жизни больных после хирургических операций, снизить сроки временной нетрудоспособности, сократить число случаев выхода на инвалидность, предотвратить летальные исходы при спаечной болезни.
5) Описание существующих или возможных форм коммерциализации полученных результатов: организация производства продукции и/или оказание услуг, в том числе с образованием нового юридического лица или без него; заключение лицензионных договоров, заключение договоров уступки прав на РИД, либо указать: «Коммерциализация проектом не предусмотрена»
Коммерциализация проектом не предусмотрена.
6) Описание видов новой и усовершенствованной продукции (услуги), которые могут быть созданы или уже созданы на основе полученных результатов интеллектуальной деятельности (РИД); указание предполагаемых или фактических рынков сбыта (с указанием сегмента, емкости и доли рынка и прогноза развития рынков сбыта на 5 лет), прогнозируемых или фактических объемов продаж на внутреннем и внешних рынках, предполагаемых сроков окупаемости.
Необходимо проведение официальных доклинических и клинических испытаний с последующим выводом на рынок препарата для профилактики спайкообразования. Потребителями разрабатываемой продукции будут пациенты, которым проводятся операции на органах и тканях, имеющих серозное покрытие. Основная группа — операции на брюшной полости (абдоминальная хирургия, гинекология). Дополнительная группа — операции на плевральной полости, полости перикарда, суставах. Дополнительная сфера применения — ветеринария.
4. Достижения молодых исследователей – участников Проекта (этапа проекта)
В проекте принимали участие молодые исследователи , к. б.н., с. н.с. лаборатории экспериментальной хирургии с виварием, , к. м.н., врач ординатор отделения гнойной хирургии №2 НЦРВХ СО РАМН, к. м.н., аспиранты , , ординатор (в настоящее время м. н.с.) , студенты , , Силина их непосредственном участии удалось получить следующие результаты — разработать оригинальный способ моделирования спаечного процесса, состоящий из операционного повреждения слепой кишки длиной 1 см с последующим ушиванием раны швом типа Шмидена и скарификации париетальной брюшины правого бокового канала, шкалу оценки спаечного процесса, изучить роль р38 МАРК пути в реализации спайкообразования. Полученные результаты соответствуют мировому уровню в области молекулярной медицины, клинической хирургии, что позволит использовать полученные результаты в научно-образовательном процессе и продолжить исследования в направлении управления реакцией серозных оболочек на повреждение.
5. Опыт закрепления молодых исследователей – участников Проекта (этапа проекта) в области науки, образования и высоких технологий
В ходе реализации проекта молодой исследователь – участник Проекта принята на работу в НЦРВХ СО РАМН в качестве младшего научного сотрудника. Основной проблемой, возникающей в ходе закрепления молодых исследователей в научных организациях является низкая заработная плата молодых специалистов.
6. Перспективы развития исследований
1) Информация о том, насколько участие в ФЦП способствовало формированию новых исследовательских партнерств. Участвует ли НОЦ в проектах по 7-й рамочной Программе Евросоюза (с указанием названия проектов и перечня партнеров по ним)
Условия участия в ФЦП не предусматривали участия НОЦ в проектах по 7-й рамочной Программе Евросоюза.
2) Краткая информация о проектах НОЦ по аналогичной тематике
НОЦ принял участие в выполнении грантов по ФЦП «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на годы» П803 «Роль MAP-киназных механизмов в регуляции роста соединительной ткани», П1250 «Исследование адаптогенной роли естественных регуляторов клеточного роста в условиях ишемического повреждения».
3) Информация о том, сотрудничество с какими странами и исследовательскими центрами может способствовать наибольшей отдаче для развития в России технологий в области исследования, а также для выхода российской продукции на региональные и глобальные рынки
С учетом тематики исследования перспективно сотрудничество со странами Евросоюза, США, Китаем.
7. Сведения в табличном формате:
Сведения о результатах интеллектуальной деятельности, полученных в ходе исполнения Государственного контракта (этапа проекта) | Приложение 1 к аннотации |
Сведения о публикациях, выпущенных в ходе исполнения Государственного контракта (этапа проекта) | Приложение 2 к аннотации |
Сведения о диссертациях, подготовленных в ходе исполнения Государственного контракта (этапа проекта) | Приложение 3 к аннотации |
Сведения о выступлениях на конференциях, проведенных в ходе исполнения Государственного контракта (этапа проекта) | Приложение 4 к аннотации |
Сведения о внедрении результатов проекта в образовательный процесс, полученных в ходе исполнения Государственного контракта (этапа проекта) | Приложение 5 к аннотации |
Сведения об исполнителях Государственного контракта (этапа проекта) | Приложение 6 к аннотации |
Руководитель работ по проекту
Директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии» Сибирского отделения РАМН | ________________ |
Руководитель организации-исполнителя:
Директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии» Сибирского отделения РАМН | ________________ |
М. П. | |
«___» октября 2012 г. |
