Разработка прибора онкологического скрининга «Экспресс диагностика РАКА за 10 минут»

Наименование проекта

Разработка прибора онкологического скрининга «Экспресс диагностика РАКА за 10 минут»

Руководитель проекта
	Ф. И.О. руководителя проекта
	Краснодарский край, 6, кв. 20
	Адрес проживания с индексом
	8(8635)26-8888, 5-13
	Городской (с кодом) и мобильный телефоны
	*****@***ru
	Адрес электронной почты (обязательно)
	Адрес персонального сайта (сайта проекта)
	http://*****/#/id
	Адреса социальных сетей (ЖЖ, Твиттер, Вконтакте и др.)

География проекта	Вся Российская Федерация
перечислить все субъекты РФ, на которые распространяется проект

Срок реализации проекта	18 месяцев
продолжительность проекта (в месяцах)
15.09.2012г.
Начало реализации проекта (день, месяц, год)
15.03.2014г.
Окончание реализации проекта (день, месяц, год)

Описание проекта

Название проекта

Разработка прибора онкологического скрининга

1. Краткая аннотация (не более 0,3 страницы)

В рамках проекта будет разработан специализированный прибор экспресс-диагностики рака основанный на ультразвуковом исследовании крови, оставшейся после клинического анализа на СОЭ и датчики к нему. Будет разработана методика ультразвуковой диагностики рака на ранних стадиях заболевания, произведена её апробация, выявлены критерии оценки результатов диагностирования различных форм рака. Прибор не будет иметь аналогов в мире. Разрабатываемые приборы уменьшат вероятность скрытого развития онкологических заболеваний, и как следствие уменьшат финансовые, моральные, социальные потери заболевших (и их семей), увеличат вероятность выздоровления. Простота реализации метода, высокая повторяемость результатов обеспечат высокую конкурентоспособность разрабатываемых приборов.

2. Описание проблемы, решению/снижению остроты которой посвящен проект (не более 1 страницы)

Развитие цивилизации, в глобальном плане, ведёт к ухудшению среды обитания человека и изменениям его генофонда. В России, как и в большинстве развитых стран мира, отмечается неуклонный рост заболеваемости злокачественными новообразованиями и смертности от них. Абсолютное число ежегодно заболевших злокачественными опухолями в нашей стране составляет около полумиллиона человек. Причем от 60% до 80% онкологических больных обращаются за медицинской помощью с наличием запущенных (III-IV) стадий заболевания, когда возможности радикального лечения весьма ограничены. Поэтому, несмотря на разработку и применение новых методов лечения, в течение 1 года после установления диагноза умирают около 50% пациентов. Таким образом, для населения России злокачественные опухоли являются острой медицинской и социальной проблемой. У ведущих специалистов в области онкологии сформировалось устойчивое мнение, что одним из приоритетных направлений в борьбе со злокачественными опухолями является разработка принципиально новых методов ранней диагностики новообразований. Несмотря на большое количество современных диагностических методик, универсального экспресс-метода формирования групп онкологического риска при массовом скрининговом обследовании населения не существует. Проект направлен на решение этой проблемы. Разрабатываемые приборы уменьшат вероятность скрытого развития онкологических заболеваний, и как следствие уменьшат финансовые, моральные, социальные потери заболевших (и их семей), увеличат вероятность выздоровления.

3. Основные целевые группы, на которые направлен проект

Разрабатываемые приборы и датчики к ним, предназначены как для индивидуальных потребителей, так для специализированных медицинских учреждений. При высокой достоверности контроля и повторяемости результатов, простоте использования и реализации методики диагностирования будут иметь доступную стоимость для потребителей. Потенциальными потребителями разрабатываемых приборов планируются: - мобильные передвижные лаборатории; - диагностические центры; - онкологические центры и институты; - лабораторные центры, оказывающие услуги населению; - муниципальные учреждения здравоохранения; - ведомственные медицинские учреждения; - страховые компании, которые хотят уменьшить потери от страховых случаев; - банки, выдающие кредиты – вопрос о здоровье кредитора и поручителя; - предприятия (особенно с вредным производством) - которые имеют относительно большой контингент квалифицированных сотрудников, потеря которых или временная нетрудоспособность в результате болезни приведет к финансовым потерям; - государственные структуры - которые хотели бы уменьшить экономические потери от заболевания раком населения; - частные лица.

4. Основные цели и задачи проекта

Цель проекта – с помощью разрабатываемых приборов уменьшить вероятность скрытого развития онкологических заболеваний, и как следствие уменьшить финансовые, моральные, социальные потери заболевших (и их семей), увеличить вероятность выздоровления. Научно-технической задачей проекта является разработка и усовершенствование методики ультразвуковой диагностики рака, её апробация, выявление критериев оценки результатов диагностирования различных форм рака и разработка специализированного прибора и датчиков экспресс-диагностики рака основанной на ультразвуковом исследовании крови, оставшейся после клинического анализа на СОЭ. Организационная задача проекта – повышение привлекательности проекта для инвесторов.

5. Методы реализации проекта (описание методов реализации проекта, ведущих к решению поставленных задач)

НИР Разработка схемных и конструкторских решений и программного обеспечения приборов скрининга. Разработка ультразвуковых датчиков анализа проб крови. Разработка методики диагностирования онкологических заболеваний и их видов. Разработка макетного и экспериментального образцов приборов. Клинические исследования и апробация образцов приборов.

ОКР Разработка технической и конструкторской документации приборов. Изготовление макетных и экспериментальных образцов приборов, их наладка и испытания.

Количество методов реализации проекта не ограничено (описываются пункты календарного плана)

7. Календарный план реализации проекта (последовательное перечисление основных мероприятий проекта с приведением количественных показателей и периодов их осуществления)

№	Мероприятие	Результат
1.	Предварительная разработка методики диагностирования и разработка датчиков ультразвуковой экспресс диагностики рака.	Методика диагностирования. Чертежи и макетные образцы датчиков.
2.	Разработка схемных, программных и конструкторских решений макетных образцов приборов.	Эскизы принципиальных схем, конструкции прибора. Листинг программы.
3.	Изготовление макетного образца прибора, его наладка и апробация методики диагностирования.	Макетный образец. Протокол испытаний.
4.	Доработка схемных, программных и конструкторских решений по итогам апробации макетного образца.	Техническая и конструкторская документация.
5.	Доработка методики диагностирования, выделение критериев диагностирования для различных форм рака.	Методика диагностирования различных форм рака.
6.	Изготовление и наладка экспериментального образца прибора и его клинические испытания.	Экспериментальный образец. Протокол испытаний. Отзыв ведущей организации.

8. Ожидаемые результаты (Описание позитивных изменений, которые произойдут в результате реализации проекта по его завершению и в долгосрочной перспективе)
Количественные показатели (указать подробно количественные результаты)	Будет разработан экспериментальный образец прибора ультразвуковой диагностики, датчики к нему и методика диагностирования. Будут зарегистрированы три вида интеллектуальной собственности (Способ диагностики онкологических заболеваний – изобретение; Микропрограмма прибора онкологического скрининга – Пр. ЭВМ; Прибор онкологического скрининга – полезная модель.). Будет разработан комплект технической и конструкторской документации на экспериментальный образец.
Качественные показатели (указать подробно качественные изменения)	1. Интеллектуальная собственность на основные технические решения, полученные в рамках реализации проекта. 2. Экспериментальный образец с опробованной методикой диагностирования (скрининга) с положительными отзывами о его применении от ведущих организаций, что повысит привлекательность проекта для инвесторов. 3. Наличие технической и конструкторской документации на экспериментальный образец. 4. Будет разработан, не имеющий мировых аналогов, специализированный прибор диагностирования рака по акустическим параметрам крови и ряд датчиков и сопутствующего инструментария к нему. Ожидаемые технические данные прибора: 4.1 Параметры и метрология: - погрешность измерения акустического импеданса не более 0,5%. - диапазон измерений 1 МПа*с/м-3,15 МПа*с/м. - диапазон регулировок уставок диагностирования 1,2 МПа*с/м-1,8 МПа*с/м. - количество раздельно настраиваемых диапазонов диагностирования измерений 30. 4.2 Технические возможности: - раздельная регулировка диапазона критериев диагностирования; - индикация результатов диагностирования в дискретном и цифробуквенном виде; - возможность подключения к ПК через интерфейс USB2.0; - документирование результатов с клиническими данными до 1000 больных. 4.3 Общие параметры: -питание – однофазная сеть 220В. -операционная система Windows ХР и выше. -средняя мощность потребления от питающей сети – не более 10Вт. -габаритные размеры (не более)-300*200*120 мм., вес – не более 2 кг. -общий вес – не более 3 кг. -исполнение – переносной. 4.4. Комплектность - прибор диагностирования рака; - комплект датчиков; - программное обеспечение комплекса (ПО); - техническая документация и инструкция по эксплуатации; - комплект соединительных кабелей и комплект ЗИП, аксессуары и инструментарий.

9. Методы оценки (описание методов оценки ожидаемых результатов, системы мониторинга и контроля результатов)

В техническом плане главным методом оценки и контроля результатов является выполнение календарного плана (п.7 заявки, столбец «Результат»). В организационном плане – наличие положительных отзывов ведущих организаций.

10. Опыт работы (укажите опыт проектной группы в реализации данного или аналогичных проектов)

Все члены проектной группы являются сотрудниками и аспирантами кафедры «Информационные и измерительные системы и технологии» ГОУ ВПО ЮРГТУ (НПИ) г. Новочеркасска. Коллективом накоплен значительный опыт в совместной разработке различных инновационных проектов. В состав проектной группы входят 2 – аспиранта и кандидат технических наук. Руководитель проекта имеет, кроме высшего технического образования в области измерительной и медицинской техники, среднее экономическое образование и второе высшее юридическое образование, а также имеет опыт работы по управлению, менеджменту и рекламе. Проектная группа представляет собой сплоченную команду специалистов, каждый из которых обладает знаниями в нескольких смежных областях, необходимых для реализации представляемого проекта. Все члены группы имеют опыт разработки и программирования информационно-измерительных систем, и приборов, как общего прикладного характера, так и в области медицины, кроме этого обладают достаточными знаниями в области маркетинга и финансов.

11. Резюме основных исполнителей проекта (Описание функциональных обязанностей и опыта работы основных исполнителей проекта )
Руководитель проекта г. Арес: г. Сочи, Краснодарский край, ул. Гагарина, . Телефон: Факс: [phone] Email: *****@***ru	Руководитель проекта Д – 25лет. Закончила ЮРГТУ (НПИ) в 2008 году, с отличием по специальности «Информационно-измерительная и медицинская техника» с присвоением квалификации - инженер. С 2008г. аспирантка очной формы обучения ЮРГТУ (НПИ) на кафедре «Информационные и измерительные системы и технологии». Среднее специальное образование – экономист, второе высшее образование по специальности юриспруденция. Автор 8 научных статей, 1 св. на регистрацию Пр. ЭВМ. Имеет опыт работы по управлению, менеджменту и рекламе, научных исследованиях, разработке измерительных приборов и реализации инновационных проектов. Финалист всероссийского конкурса «Энергоэффективная Сибирь» в 2010г. г. Новосибирск, победитель конкурса «IQ-года 2011» Краснодарского края, победитель регионального этапа всероссийского конкурса «Молодой предприниматель России – 2011» г. Краснодар. Участник молодёжного форума 2010г., 2011г. и 2012г. Селигер. С 2010г. член областной торгово-промышленной палаты Ростовской области.
Инженер проекта г. Арес: Ростовская обл., г. Новочеркасск, пер. Магнитный, Телефон: [phone] Email: *****@***ru	- 25лет. рождения. Закончила ЮРГТУ (НПИ) в 2008 году, с отличием по специальности «Информационно-измерительная и медицинская техника» с присвоением квалификации - инженер. С 2008г. аспирантка очной формы обучения ЮРГТУ (НПИ) на кафедре «Информационные и измерительные системы и технологии». Автор 7 научных статей, 1 св. на регистрацию Пр. ЭВМ. Имеет опыт работы в области научных исследований и реализации инновационных проектов.
Инженер исследователь проекта г. Арес: г. Новочеркасск, ул. Московская , Ростовская обл. Телефон: [phone] Email: *****@***ru	Закончил ЮРГТУ (НПИ) в 2000 году, по специальности «Биотехнические аппараты и системы». В 2005 – 2008гг. обучался в аспирантуре ЮРГТУ (НПИ). Научное направление «Измерение линейной скорости перемещающихся токопроводящих объектов». С 2004 года занимается преподавательской деятельностью и работает должности доцента на кафедре "Информационные и измерительные системы и технологии" ЮРГТУ (НПИ). Опубликовано 24 научных статьи и 5 патентов на изобретений. Защитил кандидатскую диссертацию в декабре 2010г. Имеет опыт работы в области научных исследований и реализации инновационных проектов.

12. Информация об организациях, участвующих в финансировании проекта (укажите наименование организаций, участвующих в финансировании проекта с указанием их доли, а также информацию об организациях, в которых запрашивались средства на реализацию проекта)

-ВЛ» г. Новочеркасск – договорённость о финансировании разработки в размере 200 тыс. руб. (40%); «ИИТиТ» г. Новочеркасск – договорённость о финансировании разработки в размере 300 тыс. руб. (60%).

13. Дальнейшая реализации проекта (укажите источники финансирования проекта после окончания средств гранта – если планируется)

Дальнейшее финансирование проекта планируется при участии заинтересованных инвесторов, поддержки фондов «Сколково» и «Фонда поддержки малого предпринимательства в научно-технической сфере», грантов РФФИ и «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России».