 |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Иркутской области
Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е
-мр
Иркутск
Об оснащении медицинским
оборудованием
В целях упорядочения процедуры приемки медицинского оборудования, поставляемого в учреждения здравоохранения в рамках долгосрочных целевых программ и Программы модернизации здравоохранения Иркутской области, руководствуясь статьей 13 Закона Иркутской области от 12 января 2010 года №1-оз «О правовых актах Иркутской области и правотворческой деятельности в Иркутской области»:
1. Утвердить методические рекомендации «Порядок поставки, приемки и ввода в эксплуатацию медицинского оборудования, закупаемого в рамках долгосрочных целевых программ и Программы модернизации здравоохранения Иркутской области» (Приложение 1).
2. Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований и главным врачам государственных и муниципальных учреждений здравоохранения обеспечить:
а) поставку, приемку и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования в соответствии с Приложением 1;
б) в течение двух рабочих дней после поставки оборудования ( в том числе приобретенного муниципальным образованием в рамках софинансирования мероприятий Программы модернизации здравоохранения Иркутской области) направление в министерство здравоохранения почтой ( в 2 экземплярах) и электронной почтой по адресам *****@***ru и *****@***ru акта приема передачи, накладной, счета-фактуры, акта ввода в эксплуатацию (в случае неодновременного с поставкой ввода в эксплуатацию акт ввода в эксплуатацию направляется позднее в течение двух рабочих дней после его подписания);
в) в срок до 25 декабря текущего года представить сводную информацию о поставке оборудования в рамках выполнения мероприятий Программы модернизации здравоохранения Иркутской области в соответствии с Приложением №2.
3. Контроль исполнения распоряжения возложить на начальника управления организации медицинской помощи
Министр |
Приложение 1
к распоряжению министерства
здравоохранения Иркутской области
от ___________№ _______
Порядок поставки приёмки и ввода в эксплуатацию медицинского оборудования, закупаемого в рамках долгосрочных целевых программ, а также Программы модернизации здравоохранения Иркутской области
При получении медицинского оборудования, закупаемого в рамках долгосрочных целевых программ, а также Программы модернизации здравоохранения Иркутской области на годы, краевые государственные и муниципальные учреждения здравоохранения являются получателями оборудования (либо одновременно заказчиками и получателями).
При получении оборудования от организации поставщика получателю оборудования необходимо учитывать следующее.
В контракт (договор) на поставку медицинского оборудования обязательно должно быть включено условие о качестве и комплектности медицинского оборудования, гарантийные обязательства поставщика, порядок приёмки оборудования, порядок ввода его в эксплуатацию..
1. Качество и комплектность поставляемого оборудования
Поставляемое оборудование должно:
- соответствовать действующим стандартам, техническим условиям и характеристикам, указанным в технической спецификации к контракту (договору) ,
- быть новым, ранее не использованным, нереновированным, не ранее 2010 года выпуска;
- электропитание оборудования должно соответствовать стандартам напряжения, действующим в Российской Федерации (220-240 V);
- удостоверяться следующими документами, которые являются неотъемлемой принадлежностью оборудования и поставляются одновременно с оборудованием без дополнительной оплаты:
регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
сертификат соответствия, выданный соответствующим органом по сертификации;
санитарно-эпидемиологическое/гигиеническое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия населения;
свидетельство об утверждении типа средств измерений, выданное Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (в случае, если медицинское оборудование является средством измерения);
свидетельство о поверке (в случае, если медицинское оборудование является средством измерения);
Оборудование должно быть передано в комплектации, указанной в Технической спецификации, являющейся приложением к контракту (договору).
Поставщик одновременно с оборудованием должен предоставить эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленного оборудования в работоспособном состоянии ( руководство по эксплуатации на русском языке, гарантийный талон, свидетельство о первичной (предпродажной) метрологической поверке (в случае, если оборудование является средством измерения, методику поверки),
в руководстве по эксплуатации должна содержаться следующая информация:
- указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации оборудования (использования по назначению, хранения и транспортирования);
- информацию о поставщике и его гарантийных обязательствах.
Указанные документы входят в комплектацию оборудования и предоставляются Получателю без дополнительной оплаты.
2. Порядок приемки, хранения и ввода оборудования
в эксплуатацию
Порядок поставки определяет, как будет исполняться основная обязанность Поставщика - передача товара Получателю (Заказчику).
В контракте (договоре) необходимо установить способ, место и сроки передачи оборудования, кому оборудование передается, чьими силами и за чей счет перевозится от поставщика к получателю.
В соответствии с условиями контракта (договора), разработанного министерством здравоохранения Иркутской области, поставка оборудования Получателю осуществляется силами и за счёт Поставщика, право выбора способа доставки оборудования Получателю принадлежит Поставщику.
Поставщик извещает получателя об отгрузке оборудования посредством телефонной или факсимильной связи.
Получатель производит подготовку помещения к приёмке/монтажу оборудования и извещает Поставщика о готовности помещения и возможности произвести и приёмку оборудования посредством телефонной или факсимильной связи.
Поставщик доставляет оборудование, осуществляет выгрузку, заносит оборудование в помещение, указываемое Получателем, в момент доставки оборудования собственными силами и за свой счёт.
Поставщик одновременно с оборудованием предоставляет Получателю счет-фактуру, накладную и акт приема-передачи оборудования по количеству.
Оборудование должно поставляться в оригинальной упаковке, соответствующей упаковке завода-изготовителя. Упаковка должна иметь товарный вид (отсутствие вмятин и иных деформаций), и обеспечивать сохранность оборудования при перевозке, с учетом возможных перегрузок, складирования, продолжительности и способов транспортировки, применяемых при обычном способе обращения с грузом, а также предохранять оборудование от атмосферных воздействий.
Поставщик несет полную ответственность за порчу или повреждение оборудования до перехода права собственности на оборудование к Заказчику.
Приёмка оборудования производится по месту нахождения Получателя. Приемку осуществляют лица, уполномоченные руководителем Получателя.
Приемка оборудования по количеству и качеству должна производиться с обязательным участием уполномоченного представителя Поставщика, чьи полномочия подтверждаются доверенностью (в случае если лицо, представляющее Поставщика не является руководителем, имеющим право действовать без доверенности).
В момент доставки оборудования Получателю последний должен проверить по упаковочным листам номенклатуру поставленного оборудования на соответствие Спецификации, проверить полноту и правильность оформления комплекта товарно-транспортных документов, в соответствии с условиями контракта (договора); проверить наличие/отсутствие внешних повреждений упаковки и наличие документов, указанных в контракте (договоре) – регистрационного удостоверения, сертификата/декларации соответствия, технической документации.
Получатель производит приемку по сопроводительным документам без вскрытия упаковок и подписывает товарную накладную и акт приема-передачи оборудования по количеству.
Если при приемке оборудования с участием представителя Поставщика будет выявлена недостача против данных, указанных в транспортных и сопроводительных документах, то результаты приемки оборудования по количеству оформляются актом. Акт должен быть составлен в тот же день, когда недостача выявлена.
Акт должен быть подписан всеми лицами, участвовавшими в приемке оборудования по количеству. Лицо, несогласное с содержанием акта, обязано подписать акт с оговоркой о несогласии и изложить свое мнение.
Поставщик после подписания акта приема-передачи оборудования по количеству, и проверки соответствия помещения под монтаж оборудования, обеспечивает ввод оборудования в эксплуатацию. Ввод оборудования в эксплуатацию может быть произведен как силами Поставщика, так и силами привлеченной организации.
Ввод оборудования в эксплуатацию производится специалистом организации, осуществляющей ввод оборудования в эксплуатацию, в соответствии с условиями контракта (договора), указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации и Методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденными Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003.
Обращаем Ваше внимание, что ввод оборудования в эксплуатацию должен выполнять специалист по техническому обслуживанию медицинской техники, который представляет организацию имеющую лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники.
Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности производится специалистом организации, осуществляющей ввод оборудования в эксплуатацию, в присутствии уполномоченного представителя Поставщика и Получателя.
При приемке оборудования производится внешний осмотр оборудования на предмет отсутствия механических повреждений и проверка соответствия оборудования требованиям, указанным в контракте (договоре).
При обнаружении несоответствия комплектности, маркировки поступившего оборудования требованиям стандартов, технических условий, контракту (договору) либо данным, указанным в маркировке и сопроводительных документах, удостоверяющих качество оборудования, Получатель приостанавливает дальнейшую приемку. Представитель Получателя, осуществляющий приемку оборудования, и представитель Поставщика составляют соответствующий рекламационный акт, в котором указывают характер выявленных при приемке дефектов. Акт должен быть подписан всеми лицами, участвовавшими в приемке оборудования по качеству. Лицо, несогласное с содержанием акта, обязано подписать акт с оговоркой о несогласии и изложить свое мнение.
Поставщик своими силами и за свой счет должен поставить недостающее оборудование, документы, устранить иные выявленные и зафиксированные при приемке недостатки. При невозможности восполнения недостающего оборудования либо документов Сторонами составляется двусторонний акт, обязательства Поставщика по поставке считаются невыполненными.
В случае соответствия оборудования при внешнем осмотре по качеству и комплектности условиям настоящего контракта, специалист организации, осуществляющей ввод оборудования в эксплуатацию, выполняет работы по сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке оборудования в эксплуатацию (пусконаладочные работы).
По окончании пуско-наладочных работ проводятся следующие мероприятия:
- контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности оборудования и его соответствия техническим характеристикам, указанным в Технической спецификации;
- обучение медицинского персонала правилам эксплуатации оборудования, правилам техники безопасности при работе с оборудованием, устранению неполадок в рамках руководства по эксплуатации, с оформлением соответствующей записи о проведённом обучении в акте ввода оборудования в эксплуатацию, с указанием должности и ФИО обученного персонала.
Акт ввода оборудования в эксплуатацию подписывается Поставщиком и организацией, осуществившей ввод оборудования в эксплуатацию (в случае привлечения сторонней организации).
Обращаем Ваше внимание, что если ввод оборудования в эксплуатацию осуществляется не организацией-поставщиком, а привлеченной им организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинского оборудования, либо иным привлеченным специалистом, акт ввода оборудования в эксплуатацию в любом случае должен быть подписан организацией – поставщиком.
При отсутствии замечаний к качеству, комплектности, работе оборудования, разногласий или особого мнения какой-либо из Сторон, Получатель подписывает акт ввода оборудования в эксплуатацию.
При возникновении спорной ситуации по приемке оборудования рекомендуется обратиться в экспертную организацию торгово-промышленной палаты для проведения независимой экспертизы по проверке товаров по количеству, качеству и комплектности .
3. Гарантийные обязательства
При поставке медицинского оборудования Поставщик должен гарантировать, что оборудование является новым, ранее не использованным, нереновированным, принадлежит ему на праве собственности, не является предметом залога, под арестом не состоит, свободно от прав третьих лиц, ввезено на территорию РФ с соблюдением всех установленных законодательством РФ правил (для импортного оборудования).
Поставщик гарантирует качество и исправность поставляемого оборудования (включая комплектующие), его соответствие действующим стандартам, техническим условиям производителя и сертификату соответствия Госстандарта России.
Поставщик одновременно с поставкой оборудования должен предоставить Получателю документ, подтверждающие гарантийные обязательства Поставщика. Срок действия гарантии Поставщика должен быть не менее чем срок дейстивия гарантии производителя.
Поставщик обеспечивает в гарантийный период бесплатный ремонт поставленного оборудования силами собственных или привлеченных уполномоченных служб технического обслуживания.
В случае поломки оборудования или обнаружения производственных дефектов в период гарантийного срока, оно подлежит ремонту в течение срока, указанного в контракте (договоре) с момента получения Поставщиком соответствующей претензии Заказчика.
Если Поставщик по требованию Заказчика не устранит недостатки (обеспечит устранение) в указанный срок, то Заказчик (Получатель) вправе устранить их силами третьих лиц, без ущерба своих прав по гарантии, причём Поставщик обязан оплатить ремонт в сумме фактических расходов, представленных Заказчиком (Получателем).
В случае, если оборудование не подлежит ремонту, а гарантийный срок не истек, то Поставщик производит замену вышедшего из строя оборудования на новое в срок, указанный в контракте (договоре), со дня получения Поставщиком обоснованной письменной претензии Заказчика по качеству оборудования.
Если у Поставщика отсутствует возможность замены некачественного оборудования в срок, установленный в настоящем пункте, Поставщик обязан возвратить стоимость оборудования в тот же срок.
Возврат некачественного оборудования (в том числе демонтаж при необходимости) осуществляется силами и за счет Поставщика.
Гарантийный обязательства не возлагаются на Поставщика в случае, если он докажет что недостатки возникли после передачи оборудования Получателю и по вине Заказчика либо Получателя.
Поставщик обязан предоставить Заказчику контактные телефоны, факсы, адреса электронной почты, сервисных центров, Ф. И.О. ответственных лиц сервисных центров, авторизованных Производителями, в которых будет осуществляться гарантийное обслуживание поставленного оборудования.
Получатель обязан поставить всё вновь полученное медицинское оборудование на техническое обслуживание в организацию, имеющую лицензию на осуществление такого рода деятельности и имеющую сертификат Производителя об обучении специалистов проведению обслуживания.
Обращаем Ваше внимание, что отсутствие периодического технического обслуживания медицинского оборудования в гарантийный период может являться основанием для снятия оборудования с гарантии Производителем/Поставщиком
Следует иметь в виду, что если в контракте (договоре) установлен иной порядок поставки и приемки оборудования, соблюдается порядок, установленный контрактом (договором).
В случае ссылки в контракте (договоре) на Инструкцию о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.66 № П-7, и Инструкцию о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству, утвержденной Постановлением Госарбитража СССР от 15.06.65 № П-6, несоблюдение правил, установленных данными инструкциями может привести к невозможности удовлетворения исковых требований Заказчика (Получателя), связанных с поставкой некачественного либо не соответствующего условиям контракта (договора) оборудования.
Приложение 2
к распоряжению министерства
здравоохранения Иркутской области
от ___________№ _______
Сводный отчет о поставке оборудования в рамках выполнения мероприятий
Программы модернизации здравоохранения Иркутской области за год
Наименование муниципального образования (или государственного учреждения здравоохранения)
_______________________________________________________________________________________________________
№ | Наименование медицинского учреждения и отделения, в котором установлено оборудование | Наименование оборудования | Количество единиц | Источник финансирования (ФБ, ОБ или МБ) | дата поставки | дата ввода в эксплуатацию | количество выполненных исследований (для диагностической аппаратуры) |
Подпись руководителя органа управления здравоохранением
(главного врача учреждения здравоохранения)
