Первая научно-практическая конференция. Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Украины

АКАДЕМИЯ МЕДИЦИНСКИХ НАУК УКРАИНЫ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОНД КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ПЕРВАЯ

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ: ОТ РАЗРАБОТКИ ДО МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

31 мая – 1 июня 2007 г.

г. Киев, ул.

Конгресс-Холл «Президент-отеля

«Киевский»

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

В последние годы в Украине произошли значительные изменения в сфере разработки лекарственных средств, их клинических исследований, внедрения и контроля за их безопасностью. Активно внедряются современные международные стандарты на всех этапах создания и оборота лекарств, совершенствуются этические подходы к рациональной фармакотерапии. Глубокий научный анализ особенностей развития и течения побочных реакций, методы их изучения, коррекции и профилактики, своевременность принятия соответствующих регуляторных решений – это те вопросы, которые требуют постоянного внимания, активного обсуждения общественности и тесного международного сотрудничества.

Приглашаем Вас принять участие в работе первой научно-практической конференции «Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения» для обсуждения различных организационных и методических проблем, связанных с безопасностью лекарств, состояния и перспектив системы фармакологического надзора и клинических исследований в Украине. Этот научный форум включен в реестр съездов, конгрессов, симпозиумов и научно-практических конференций, запланированных на 2007г., утвержденный Министерством здравоохранения Украины и Академией медицинских наук Украины.

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТЫ

первой НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ

Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств на этапах разработки, внедрения и широкого медицинского применения. Методы выявления и оценки побочных реакций лекарственных средств. Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств. Этико-правовые аспекты осуществления контроля за безопасностью лекарственных средств. Подготовка специалистов в сфере фармакологического надзора и безопасного применения лекарственных средств.

НАУЧНАЯ ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

Включает пленарные лекции, секционные заседания, круглые столы, мастер-класс «Фармакоэкономика и побочные реакции лекарственных средств при их медицинском применении», лекции.

В рамках конференции будет проведен обучающий семинар по правилам проведения клинических испытаний в соответствии с надлежащей клинической практикой.

С программой научно-практической конференции Вы сможете ознакомиться на веб-сайте Государственного фармакологического центра МЗ Украины: www. pharma-center.

ЯЗЫК КОНФЕРЕНЦИИ:

украинский, русский

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ:

мультимедийный проектор, ноутбук, оверхед, микрофонная система

Первая научно-практическая конференция «Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения» состоится 31 мая – 1 июня 2007 г. в Киеве, по адресу: Киев, Конгресс-Холл «Президент-отеля «Киевский».

Регистрация участников будет проводиться 31 мая с 800 до 900 в Конгресс-Холле «Президент-отеля «Киевский» по указанному выше адресу.

Организационный комитет конференции

Председатель:

Заместители председателя: , ,

Члены организационного комитета:

, ,

Секретариат:

, ,

Спонсоры конференции

Генеральные спонсоры

Корпорация Артериум

Представительство «Файзер» в Украине

Спонсорская поддержка

-Фарм»

Представительство «Солвей Фармасеутикалз ГмбХ» в Украине

Представительство «Никомед» в Украине

Представительство «Ранбакси Лабораториз Лимитед» в Украине

Представительство «Гедеон Рихтер» в Украине

Представительство «АстраЗенека» в Украине

Представительство «А/О Ново Нордиск» в Украине

Представительство «Актавис» в Украине

Представительство «Айейчсиси» в Украине

Представительство «Шеринг АГ» в Украине

Представительство «ГлаксоСмитКляйн Експорт Лимитед» в Украине

Представительство «Новартис Фарма АГ» в Украине

Представительство «Ратиофарм ГмбХ» в Украине

Представительство «Мили Хелскере Лтд» в Украине

«Дарница»

«Эйм»

«Борщаговский ХФЗ»

Компания «Дельта Медикел»

Генеральные информационные спонсоры

Морион Еженедельник Аптека

Информационные спонсоры

Новости медицины и фармации

Вестник фармакологии и фармации

Провизор

Ваше здоров’я

План работы конференции

Четверг, 31 мая 2007

8.00 – 8.45	Регистрация участников конференции (Конгресс-Холл)
9	Открытие конференции (Конгресс-Холл)
9	Пленарное заседание (Конгресс-Холл)
11	Кофе-брейк (Конгресс-Холл)
	Конгресс-Холл Зал 1	Конференц-центр Зал 2	Конференц-центр Зал 3	Конференц-центр Зал 4
12	Секция 1 Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств	Секция 2 Фармакологичес-кий надзор: регулирование в странах СНГ	Секция 3 Изучение безопасности лекарственных средств	Мастер-класс Фармакоэкономика и побочные реакции лекарственных средств при их медицинском применении
13	Обед
14	Секция 1 Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств	Секция 2 Фармакологичес-кий надзор: регулирование в странах СНГ	Секция 3 Изучение безопасности лекарственных средств	Секция 4 Фармакоэкономи-ческая оценка побочных реакций лекарственных средств
16.00-16.30	Кофе - брейк
16	Секция 1 Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств	Секция 2 Фармакологичес-кий надзор: источники информации	Секция 3 Изучение безопасности лекарственных средств	Круглый стол 1 Правовые и этические вопросы фармакологическо-го надзора
18.15	Праздничный фуршет

Пятница, 1 июня 2007

	Конгресс-Холл Зал 1	Конференц-центр Зал 2	Конференц-центр Зал 3	Конференц-центр Зал 4
9.00-10.30	Секция 1 Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств	Секция 2 Фармакологический надзор: опыт зарубежных компаний	Секция 3 Изучение безопасности лекарственных средств	Семинар* Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств
10.30-11.00	Кофе-брейк
11.00-12.30	Секция 1 Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств	Секция 2 Фармакологический надзор: качество лекарственных средств	Секция 3 Изучение безопасности лекарственных средств	Семинар Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств
12.30-13.30	Обед
13.30-15.00	Секция 1 Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств	Круглый стол 2 Гармонизация оборота лекарственных средств в странах СНГ	Секция 3 Изучение безопасности лекарственных средств	Семинар Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств
15.00-15.30	Кофе-брейк
15.30-17.00	Секция 1 Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств	Круглый стол 2 Гармонизация оборота лекарственных средств в странах СНГ	Круглый стол 3 Вопросы фармакологичес-кого надзора на пред - и постдипломном этапах обучения	Семинар Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств
17.00-17.15	Кофе-брейк (Конгресс-Холл)
17.15-18.15	Принятие резолюции Закрытие конференции (Конгресс-Холл)

* - регистрация участников семинара будет проводиться в пятницу (1 июня) в вестибюле Конференц-центра перед залом 4.

Четверг, 31 мая 2007

Конгресс-Холл

Зал 1

9.00 – 9.30	Торжественное открытие конференции
9.30 – 11.30	Пленарное заседание

Председатели: , ,

1.  Контроль за безопасностью лекарственных средств со стороны регуляторных органов

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2.  Фармакологический надзор в Украине: реалии и перспективы

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

3.  Безопасность фармакотерапии: от клинических испытаний к доказательной медицине

, Российский государственный медицинский университет, Москва

11.30 – 12.00

Кофе-брейк

Четверг, 31 мая 2007

Конгресс-Холл

Зал1

12.00 – 13.30	Секция 1. Часть 1
Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств

Председатели: ,

Лекция 1. Механизмы развития и классификация побочных реакций лекарственных средств

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

Лекция 2. Взаимодействие лекарственных средств и развитие побочных реакций

, Национальный фармацевтический университет, Харьков

13.30 – 14.30

Обед

14.30 – 16.00	Секция 1. Часть 2
Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Медикаментозная аллергия – актуальная проблема здравоохранения

, Винницкий медицинский университет, Винница

2. Побочные реакции, обусловленные взаимодействием лекарственных средств и пищи

, Национальный медицинский университет им. , Киев

3.Фармакогенетические аспекты развития побочных реакций лекарственных средств

, Национальная медицинская академия последипломного образования им. П.Л. Шупика, Киев

16.00 – 16.30

Кофе-брейк

16.30 – 18.00	Секция 1. Часть 3
Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Безопасность пациента – приоритетное направление современной медицины

, Российский университет дружбы народов, Москва

2. Факторы риска при медицинском применении лекарственных средств на фоне заболеваний органов пищеварения

, Национальная медицинская академия последипломного образования им. П.Л. Шупика, Киев

3. Рациональная фармакотерапия в пожилом возрасте

, Институт геронтологии АМН Украины, Киев

Четверг, 31 мая 2007

Конференц-центр

Зал 2

12.00 – 13.30	Секция 2. Часть 1
Фармакологический надзор: регулирование в странах СНГ

Председатели: Лембит Раго, ,

1.  Современные аспекты безопасности лекарств: политика ВОЗ

Лембит Раго, Всемирная организация здравоохранения, Женева

2.  Огранизационно-техническое обеспечение системы фармакологического надзора в Республике Беларусь

, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Минск

3.  Становление фармакологического надзора и мониторинга побочных реакций лекарственных средств в Республике Казахстан

, РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ Республики Казахстан, Алматы

13.30 – 14.30

Обед

12.00 – 13.30	Секция 2. Часть 2
Фармакологический надзор: регулирование в странах СНГ

Председатели: , ,

1. Вопросы безопасного использования лекарств в Кыргызстане

, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники МЗ Кыргызской Республики, Бишкек

2. Фармакологический надзор в Молдове

, Агенство по лекарствам, Кишинев

3. Осуществление контроля за безопасностью лекарств в Российской Федерации

, Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», Москва

, Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», Москва

4. Фармакологический надзор в Узбекистане

, Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники, Ташкент

16.00 – 16.30

Кофе-брейк

16.30 – 18.00	Секция 2. Часть 3
Фармакологический надзор: источники информации

Председатели: , ,

1. Источники получения информации о побочных реакциях лекарственных средств в пострегистрационном периоде в Украине

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2. Роль врача в контроле за безопасностью лекарственных средств

, Управление здравоохранения Луганской областной государственной администрации, Луганск

3. Роль региональных отделений Государственного фармакологического центра МЗ Украины в осуществлении фармакологического надзора в Украине

, Днепропетровская государственная медицинская академия, Днепропетровск

4. Осуществление контроля за безопасностью лекарств производителями лекарственных средств в Украине

, , Киев

Четверг, 31 мая 2007

Конференц-центр

Зал 3

12.00 – 13.30	Секция 3. Часть 1
Изучение безопасности лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Изучение безопасности лекарственных средств на доклиническом этапе: фармакология безопасности

, Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины, Киев

2. Обеспечение безопасности лекарственных средств на этапах разработки и производства

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

3.Современные проблемы лекарственной токсикологии

, Институт экогигиены и токсикологии им. Л.И. Медведя МЗ Украины, Киев

13.30 – 14.30

Обед

14.30 – 16.00	Секция 3. Часть 2
Изучение безопасности лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Изучение безопасности на клиническом этапе разработки лекарственных средств

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2. Аспекты изучения безопасности лекарственных средств во ІІ фазе клинических испытаний

, “Pfizer H. C.P Corporation”, Киев

3. Функциональная тератология – новый аспект изучения безопасности лекарственных средств

, , Институт эндокринологии и обмена веществ им. АМН Украины, Киев

16.00 – 16.30

Кофе-брейк

16.30 – 18.00	Секция 3. Часть 3
Изучение безопасности лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Изучение безопасности нейротропных препаратов на доклиническом этапе

, Днепропетровская государственная медицинская академия, Днепропетровск

2. Пострегистрационное изучение безопасности препарата Тиопентал

, Корпорация «Артериум», Киев

3. Клинико-экономический анализ исходов побочных реакций при проведении антигипертензивной терапии

, Институт геронтологии АМН Украины, Киев

Четверг, 31 мая 2007

Конференц-центр

Зал 4

12.00 – 13.30	Мастер-класс
Фармакоэкономика и побочные реакции лекарственных средств при их медицинском применении

Ведущая: , Львовский национальный медицинский университет

им. Данилы Галицкого, Львов

Фармакоэкономика: предмет и объекты исследований Международное общество фармакоэкономических исследований (ISPOR) и его специальная группа «Управление риском лечения» Расчет и методы моделирования затрат на терапию побочных реакций лекарственных средств Роль информации о побочных реакциях лекарств в фармакоэкономическом анализе Методики фармакоэкономического анализа «стоимость-эффективность» и практическое использование их результатов

13.30 – 14.30

Обед

14.30 – 16.00	Секция 4. Часть 1
Фармакоэкономическая оценка побочных реакций лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Формулярная система как медицинская и социальная основа безопасной фармакотерапии

, Национальный фармацевтический университет, Харьков

2. Методические подходы к оценке рисков, связанных с возникновением побочных реакций лекарственных средств

, Национальный фармацевтический университет, Харьков

3. Фармакоэкономические подоходы к формированию национальной политики в области лекарств

, Национальный фармацевтический университет, Харьков

16.00 – 16.30

Кофе-брейк

16.30 – 18.00	Круглый стол 1
Правовые и этические вопросы фармакологического надзора

Председатели: , ,

Правовые вопросы фармакологического надзора в Украине

, фирма «Ильяшев и Партнеры», Киев

Обсуждение:

1. Этические проблемы и контроль за безопасностью лекарственных средств

, Тернопольский государственный медицинский университет

им. , Тернополь

2. Проблема безопасности лекарственных средств в системе социального медицинского страхования

, Европейская Бизнес Ассоциация, Киев

3. Интерактивная автоматизированная система защиты лекарственных средств «Бумеранг»

, информационных технологий», Харьков

Пятница, 1 июня 2007

Конгресс-Холл

Зал 1

9.00 – 10.30	Секция 1. Часть 4
Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Критерий риск/польза при медицинском применении лекарственных средств у беременных

, Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, Киев

2. Побочные реакции лекарственных средств в пери - и неонатальном периодах

, Национальная медицинская академия последипломного образования им. П.Л. Шупика, Киев

3. Проблемы выбора лекарственных средств при фармакотерапии у детей

, Национальный медицинский университет им. , Киев

, Национальный медицинский университет им. , Киев

10.30 – 11.00

Кофе-брейк

11.00 – 12.30	Секция 1. Часть 5
Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Безопасность лекарств как составляющая рациональной фармакотерапии

, Национальный научный центр «Институт кардиологии им. » АМН Украины, Киев

, Национальный научный центр «Институт кардиологии им. » АМН Украины, Киев

2. Качество информационного обеспечения врача о побочных реакциях лекарств и его роль в осуществлении рациональной фармакотерапии

, Национальный фармацевтический университет, Харьков

3. Лечение лейкемии у детей: какие препараты лучше?

, УДСБ «ОХМАТДЕТ», Киев

12.30 – 13.30

Обед

13.30 – 15.00	Секция 1. Часть 6
Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Изучение особенностей развития побочных реакций антибактериальных лекарственных средств у детей

, Национальный медицинский университет им. , Киев

2. Побочные реакции при медицинском применении рентгенконтрастных препаратов

, Научно-практический центр лучевой диагностики АМН Украины, Киев

3. Особенности выявления побочные реакций противоопухолевых препаратов при лечении злокачественных опухолей у детей

, Институт онкологии АМН Украины, Киев

15.00 – 15.30

Кофе-брейк

15.30 – 17.00	Секция 1. Часть 7
Рациональная фармакотерапия и безопасность лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Побочные реакции при медицинском применении противотуберкулезных препаратов

, Институт фтизиатрии и пульмонологии им. АМН Украины, Киев

2. Побочные реакции при медицинском применении антипсихотических лекарственных средств

, Киевская психоневрологическая больница №2, Киев

3. Безопасность нейротропных лекарственных средств при клинических испытаниях и медицинском применении

, Национальный медицинский университет им. , Киев

Пятница, 1 июня 2007

Конференц-центр

Зал 2

9.00 – 10.30	Секция 2. Часть 4
Фармакологический надзор: опыт зарубежных компаний

Председатели: , ,

1. Международное сотрудничество в области контроля за безопасностью лекарственных средств в Европейском Союзе

, Европейская Бизнес Ассоциация, Киев

2.Опыт организации фармакологического надзора в компании Никомед

, представительство компании «Никомед», Москва

3. Контроль за безопасностью лекарственных средств в компании ГлаксоСмитКляйн

, представительство компании «ГлаксоСмитКляйн», Киев

4.Опыт организации фармакологического надзора в компании Солвей

, представительство компании «Солвей Фармацеутикалз ГмбХ», Киев

10.30 – 11.00

Кофе-брейк

11.00 – 12.30	Секция 2. Часть 5
Фармакологический надзор: качество лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Контроль качества лекарственных средств – составляющая безопасного применения лекарственных средств

, Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, Киев

2. Роль взаимодействия систем контроля за качеством лекарственных средств и фармакологического надзора в регулировании оборота лекарств в Украине

, Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, Харьков

3. Субстандартные и контрафактные лекарственные средства – фактор риска возникновения побочных реакций

, Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, Чернигов

12.30 – 13.30

Обед

13.30 – 15.00	Круглый стол 2. Часть 1
Гармонизация оборота лекарственных средств в странах СНГ

Председатели: , ,

Безопасность- качество - эффективность. Что общего и в чем отличия?

, Федеральное государственное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Москва

Обсуждение:

1. Качество субстанций и безопасность лекарственных средств

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2. GMP – гарантия безопасности и качества лекарств или очередной бюрократический барьер?

, , Киев

15.00 – 15.30

Кофе-брейк

15.30 – 17.00	Круглый стол 2. Часть 2
Гармонизация оборота лекарственных средств в странах СНГ

Председатели: , ,

1. Гармонизация требований к инспектированию, вопросы взаимного признания инспекций производства лекарств в странах СНГ

, Государственная служба лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения МЗ Украины, Киев

2.Взаимодействие государственных органов и отраслевых объединений в вопросах регулирования оборота лекарственных средств

, Корпорация «Артериум», Ассоциация фармацевтических производителей Украины Киев

3. Проблемы взаимного признания результатов эквивалентности генерических препаратов

, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Минск

Пятница, 1 июня 2007

Конференц-центр

Зал 3

9.00 – 10.30	Секция 3. Часть 4
Изучение безопасности лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Разработка безопасной дозы лекарственного средства для проведения І фазы клинических испытаний с участием волонтеров

, Институт биоорганической химии им. акад. и Российской академии наук, Москва

2.Безопасность применения нестероидных противовоспалительных лекарственных средств и нарушение метаболизма суставного хряща

, Национальный фармацевтический университет, Харьков

3. Безопасность противовирусных препаратов в терапии острых респираторных вирусных инфекций

, Институт эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского АМН Украины, Киев

, Луганский медицинский университет, Луганск

10.30 – 11.00

Кофе-брейк

11.00 – 12.30	Секция 3. Часть 5
Изучение безопасности лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Инструкция для медицинского применения лекарств и вопросы безопасности

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2. Побочные реакции как результат медицинских ошибок при применении лекарственных средств

, Крымский государственный медицинский университет им. С.И. Георгиевского, Симферополь

3. Летальные исходы – следствие развития побочных реакций лекарственных средств

, Буковинский государственный медицинский университет, Черновцы

12.30 – 13.30

Обед

13.30 – 15.00	Секция 3. Часть 6
Изучение безопасности лекарственных средств

Председатели: , ,

1. Исследования безопасности рофекоксибов в Украине

, Национальный научный центр «Институт кардиологии им. » АМН Украины, Киев

2. Исследования безопасности препаратов группы нитрофуранов в Украине

, Луганский государственный медицинский университет, Луганск

3. Изучение безопасного применения комбинированных лекарственных средств политропного действия

, Запорожский государственный медицинский университет, Запорожье

15.00 – 15.30

Кофе-брейк

15.30 – 17.00	Круглый стол 3
Вопросы фармакологического надзора на пред - и постдипломном этапах обучения

Председатели: , ,

Фармацевтическая опека – реалии сегодняшнего дня

, Национальный фармацевтический университет, Харьков

Обсуждение:

1 . Изучение вопросов безопасности лекарственных средств на этапе преддипломной подготовки

, , Национальный медицинский университет им. , Киев

2. Безопасность применения лекарственных средств в программах последипломного образования

, Национальная медицинская академия последипломного образования им. П.Л. Шупика, Киев

Пятница, 1 июня 2007

Конференц-центр

Зал 4

9.00 – 10.30	Семинар. Часть 1
Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств

Председатели: , ,

1. GCP. История создания и внедрения правил GCP. Международная конференция по гармонизации. Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств в Украине

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2. Глобальная конкуренция и развитие клинических испытаний в Центральной и Восточной Европе. Роль Украины

, “Pfizer H. C.P Corporation”, Киев

3. Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

10.30 – 11.00

Кофе-брейк

11.00 – 12.30	Семинар. Часть 2
Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств

Председатели: ,

1. Фазы и дизайны клинических испытаний

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2. Этические аспекты клинических испытаний. Информированное согласие

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

12.30 – 13.30

Обед

13.30 – 15.00	Семинар. Часть 3
Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств

Председатели: ,

1. Обязанности спонсора. Мониторинг. Аудит

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2.Обязанности исследователя

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

15.00 – 15.30

Кофе-брейк

15.30 – 17.00	Семинар. Часть 4
Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств

Председатель:

1. Документы, сопровождающие клинические испытания

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

2. Инспекция клинических испытаний

, Государственный фармакологический центр МЗ Украины, Киев

Пятница, 1 июня 2007

Конгресс-Холл

17	Кофе-брейк
17.15 – 18.00	Принятие резолюции
	Закрытие конференции

АДРЕС ОРГКОМИТЕТА КОНФЕРЕНЦИИ:

01042, Киев,

Государственный фармакологический центр МЗ Украины

Отдел фармакологического надзора

Факс: +38 (0,

КОНТАКТНЫЕ ЛИЦА

(оргвопросы)

тел.: [phone];

(оргвопросы)

тел.: [phone];

(тезисы)

тел.: [phone]; e-mail: *****@***;

(регистрация и бронирование отеля)

тел.: [phone]; e-mail: *****@***;

(вопросы оплаты)

тел.: [phone], 8 (0моб.).