Рабочая программа 2010 (стр. 4 )

Схема финансирования: Специальные проекты в области международного сотрудничества. Совместный научный проект (малый или средней проект). Целевой регион: страны-партнеры по международному сотрудничеству из Африки (ACP) и страны Средиземноморья (Алжир, Египет, Ливия, Марокко и Тунис).

Вклад Еврокомиссии в проект: макс 000 €.

Будет отобран один или более проектов.

Ожидаемое внедрение: В результате ожидается получить данные об эффективности новых стратегий и методов, направленных на улучшение здоровья матери и новорожденного, и содействовать непосредственно решению задач, поставленных MDGs: 5 (здоровье матери) и 4 (здоровье ребенка), так как около одной трети части смертностей приходится на перинатальный период.

ЗДОРОВЬЕ.2010.3.4-3: Создание стабильных возможностей для исследования здоровья в Африке. Скоординированный проект для стран Африки. Проект должен разработать и осуществлять концепцию стабильного развития исследований здоровья в Африке в тесном сотрудничестве с исследовательскими институтами Африки и существующим элементом кооперации Юг-Юг. Тематически покрываемая область должна быть установлена через оценку потребности в обучении всеми заинтересованными сторонами как часть проекта и может включать, среди прочего, эпидемиологию и демографию, экономику здравоохранения, экологическое здравоохранение, оценочные науки, медицинскую антропологию, общественно-ориентированное здравоохранение. Следует обратить внимание на Междисциплинарные курсы. Формат образовательных мероприятий должен соответствовать нуждам африканских стран-партнеров. В случае подведения итогов официальных образовательных программ следует отдавать предпочтение объединенным дипломам или дипломам африканских институтов-партнеров. Нужно сделать акцент на установление и поддержку выдающихся образовательных и исследовательских сетей. Предполагается активное участие молодых африканских исследователей в региональных и международных форумах, а также обмен между африканскими, а также между африканскими и европейскими исследовательскими учреждениями. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе. Целевой регион: страны – станы-партнеры в области международного сотрудничества из Африки (ACP|) и страны Cредиземноморья: Алжир, Египет, Ливия, Марокко и Тунис.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет отобран один или более проектов.

Ожидаемое внедрение: Ожидается, что акция будет содействовать африканским ученым в области здоровья, учреждениям и исследовательским сетям в создании устойчивой и привлекательной перспективы для исследований в области здравоохранения в Африке.

ЗДОРОВЬЕ.2010.3.4-4: Оценка состояния здоровья и характера заболеваний у мигрантов, влияние на систему здравоохранения. Акция по координации для стран Африки. Ожидается, что данный проект потребует изучения полного цикла миграции, включая изучение влияния на здоровье страны происхождения, страны-хозяина и повторной миграции. Рассматриваемые аспекты должны включать доступность и приемлемость служб здоровья, состояние здоровья мигрантов и его отличие от здоровья резидентного населения, влияние миграции на здоровье резидентов, состояние здоровья, как потенциальную причину миграции и ре-миграции. Другим аспектом будет анализ поведения и влияния на миграцию самих работников службы здоровья. С целью сравнения следует рассмотреть некоторые страны – партнеры по международному сотрудничеству, как, например, Европейские страны. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе. Целевой регион: страны-партнеры в области международного сотрудничества из Африки (APC) и страны Cредиземноморья: Алжир, Египет, Ливия, Марокко и Тунис.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс.2 000 000 €.

Будет отобран один проект.

Ожидаемое внедрение: Миграция оказывает глубокое влияние на здоровье и системы здравоохранения как в странах происхождения, так и в странах, принимающих мигрантов. Системы здравоохранения часто недостаточно подготовлены для адекватного удовлетворения связанных со здоровьем нужд мигрантов, а также для решения связанных с миграцией проблем резидентного населения. Исследование должно проинформировать политические круги, гражданское общество и научное сообщество о специфичных для региона признаках масштабности и важности проблемы, выборе вариантов вмешательств в сложившуюся ситуацию, необходимость дальнейших исследований.

ЗДОРОВЬЕ.2010.3.4-5: Оценка состояния здоровья и характера заболеваний у мигрантов, влияние на систему здравоохранения (одностадийная процедура подачи заявки). Ожидается, что координация в этой области потребует наблюдения за полным циклом миграции, включая влияние страны происхождения, страны-хозяина и повторной миграции. Исследуемые аспекты должны включать доступность и приемлемость служб здоровья, статус состояния здоровья и его отличие от здоровья резидентного населения, влияние миграции на здоровье резидентов, состояния здоровья, как потенциальную причину миграции и ре-миграции. Другие аспекты могут включать анализ поведения и влияние миграции самих работников службы здоровья. С целью сравнения следует рассмотреть некоторые страны – партнеры по международному сотрудничеству, как, например, Европейские страны, Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе. Целевые регионы: страны Латинской Америки и средиземноморские партнерские страны. По крайней мере, 6 независимых легальных юридических лиц, из которых 3 должны быть из стран-членов ЕС и ассоциированных стран, а остальные 3 должны быть из упомянутого выше целевого региона.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс 000 €.

Будет отобран только один проект.

Ожидаемое внедрение: Миграция оказывает сильное влияние на здоровье людей и работу органов здравоохранения, как в странах происхождения мигрантов, так и принимающих странах. Часто органы здравоохранения не подготовлены к адекватной реакции на нужды и запросы мигрантов и постоянного населения страны. Данные исследования должны проинформировать существующие политические силы, гражданское и научное общество о пределах и значимости проблемы в исследованных регионах, о вариантах вмешательства в ситуацию и о необходимости дальнейших исследований.

ЗДОРОВЬЕ.2010.3.4-6: Вклад и эффективность затрат в существующих основных программах по здоровью (одностадийная процедура подачи заявки). Исследование ставит своей целью разработку и утверждение соответствующей методологии и ее применение к одной или более существующим основным программам по здоровью или сервисному обслуживанию, занимающемуся, главным образом, здоровьем, например здоровьем детей, репродуктивным здоровьем, психическим здоровьем, безопасностью пациентов и/или специфическими программами контроля заболеваемости. Методология должна предложить сравнимые параметры, включая возможные положительные или негативные побочные эффекты на человека и органы здравоохранения вне пределов непосредственной среды воздействия. Методология должна также быть адаптируемой к широкому спектру программ по здоровью. Подразумевается также участие заинтересованных сторон и доведение результатов исследований до политических деятелей, гражданского и научного общества. В то время как методология для определения роли простых специфических вмешательств хорошо установлена, оценка вклада крупномасштабных программ по здоровью, реализуемых на региональном, национальном и даже международном уровне, является более сложной. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Специальные проекты в области международного сотрудничества. Совместный научный проект (малый или средний проект). Целевые регионы: все страны-партнеры в области международного сотрудничества.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет отобран один или более проектов.

Ожидаемое внедрение: Ожидается, что результаты послужат доказательством эффективности затрат и соответствия основных программ по здоровью на национальном и международном уровне. Разработка усовершенствованной методологии исследований будет способствовать лучшей оценке влияния тех или иных факторов в существующих или новых программах. Так как многие программы связаны с «Целями развития на тысячелетие» (MDG), декларированными Всемирной организацией здравоохранения, то проект будет способствовать достижению задач MDG путем более эффективного и нацеленного исполнения программы.

ЗДОРОВЬЕ.2010.3.4-7: Финансовые модели доступного здравоохранения. (одностадийная процедура подачи заявки). Исследование должно разработать и оценить объективные финансовые модели здравоохранения, которые ставят своей целью универсальное и устойчивое развитие качественного здравоохранения в странах с низким и промежуточным уровнем доходов населения. Эти схемы могут включать ряд финансовых механизмов, соответствовать национальному контексту и принимать во внимание уже существующие финансовые системы. Такое исследование должно служить предотвращению катастрофических расходов для пользователей системы здравоохранения, быть пригодным к использованию в странах с низким и промежуточным уровнем доходов, а также быть реализованным на национальном уровне. Должны приниматься в расчет и возможные стимулирующие механизмы предоставления услуг системой здравоохранения для бедных людей. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Специальные проекты в области международного сотрудничества. Совместный научный проект (Малый или средний проект). Целевые регионы: все страны-партнеры в области международного сотрудничества.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет отобран один или более проектов.

Ожидаемое внедрение: Ожидается, что исследование обеспечит необходимые доказательства для лиц, принимающих решение в странах с низким и промежуточным уровнем доходов населения, где следует реформировать существующую систему финансирования здравоохранения. Оно также должно содействовать всеобщему обсуждению того, как достичь универсальных масштабов действия качественного здравоохранения.

См. также ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-5: Методология оценки и мониторинга реализации политики в области здравоохранения и проведение мероприятий, финансируемых ЕС, в развивающихся странах.

4. Прочие взаимодействия в пределах темы «Здоровье»

4.1. Координация и поддержка участия в пределах темы «Здоровье»

Целью этих проектов является изучение вклада в выполнение Рамочных программ, подготовка исследований и формирование политики технологического развития Европейского союза в будущем. Внимание в этой области будет уделено привлечению к участию SMEs.

Примечание: заявитель должен следовать правилам для одностадийной процедуры подачи проектов.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.1-1: Содействие участию высокотехнологичных, интенсивно работающих SMEs, действующих по направлению «Здоровье» (одностадийная процедура подачи заявки). Цели следующие: (1) содействие участию SMEs с прицелом на высокие технологии, интенсивные исследования SMEs в рамках заявок 7-ой рамочной программы по теме «Здоровье». Содействие должно включать участие в значимых событиях и организации соответствующих семинаров, уделяющих особое внимание расширению Европы за счет вошедших в ЕС стран и стран, являющихся кандидатами на включение в Евросоюз; (2) содействие участию SMEs в финансируемых Евросоюзом исследованиях по приоритетной теме «Здоровье» в рамках 7-ой рамочной программы с элементами обучения и тренировки; (3) поддержка взаимодействия между SMEs и научно-исследовательским сектором; (4) поддержка создания консорциумов с участием SMEs и НИИ в процессе разработки предложений по проектам Евросоюза; (5) проведение консультаций по повышению качества поданных предложений на исследования по приоритетной тематике «Здоровье» в рамках 7-ой рамочной программы и привлечению SMEs. (6) поддержка переговоров по тематике «Здоровье»; (7) обеспечение поддержки прав на интеллектуальную собственность (IPR), которые могут возрасти в процессе переговоров или выполнения финансируемого проекта; (8) поддержка участия SMEs в финансируемых Европейским союзом исследовательских проектов по приоритетной тематике «Здоровье» в рамках 7-ой рамочной программы с элементами обучения и тренировки; (9) обеспечение по блоку консультации/информации/тренинги по оценке результатов проектов с точки зрения будущей коммерциализации, включающей в себя, например, управление коммерческими организациями, источники инновационного финансирования, организацию партнерских мероприятий. Проект должен объединять, дополнять и развивать контакты с уже существующими структурами поддержки, например, Национальными контактными точками и уже финансируемыми проектами, важными для SMEs, работающих в области здравоохранения, например, IPR службой помощи. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс.2 €.

Будет отобран только один проект.

Ожидаемое внедрение: Ожидается, что осуществляемая деятельность поддержит участие высокотехнологичных SMEs в технологической эволюции, повысит конкурентоспособность Европейской промышленности, будет способствовать экономическому росту и занятости. Участие промышленности, малого и среднего бизнеса в проектах 7РП по теме «Здоровье» увеличит использование результатов исследований, полученных в рамках проекта, с выходом на финансирование малого и среднего бизнеса в объеме 15% от вклада ЕС. Ожидается, что данный проект поможет малому и среднему бизнесу успешно участвовать в проектах ЕС.

4.2. Соответствие нормам ЕС

Целью данной деятельности является поддержка и развитие других стратегий Европейского Союза.

Примечание: темы раздела 4.2 соответствуют одностадийной процедуре подачи проектов.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-1.: Незапатентованные лекарственные препараты для детей (одностадийная процедура подачи заявки). Целью данного исследования является увеличение доступности лекарств, разрешенных в установленном порядке для использования детьми наряду с увеличением доступности информации по использованию медицинских препаратов в педиатрии. Проект(ы) должны разработать и оттестировать новые лекарственные препараты для детей из числа более старых незапатентованных лекарственных препаратов. Список приоритетных педиатрических лекарств запатентованной продукции доступен по следующему адресу: http://www. emea.€opa. eu/htms/human/paediatrics/prioritylist. htm и может быть подразделен на:

Новые рецептуры, например пероральные формы для уже существующих препаратов (онкологические, болеутоляющие, и др.), Лекарства для новорожденных (инфекционные заболевания, неврологические, обезболивающие препараты для интенсивной терапии), Возрастные лекарства, Новые состояния (ревматология, и др.).

Требуются новые данные по эффективности, безопасности и фармакокинетическому профилю лекарственных препаратов. Европейским Медицинским Агентством предоставляются льготы в виде снижения взноса, освобождения от него и его отсрочке, на получение Маркетингового разрешения, в частности, Маркетингового разрешения на использование в педиатрии. Приветствуется активное участие SMEs в проектах и будет учитываться при рассмотрении и оценки заявок.

Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Совместный научный проект (малый или средний проект).

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет отобран один или более проектов.

Ожидаемое внедрение: Ожидаемым результатом должно стать маркетинговое разрешение на педиатрическое использование лекарств в педиатрии.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-2: Международная педиатрическая инициатива (одностадийная процедура подачи заявки). Эта инициатива призвана объединить европейских и американских участников, а также представителей третьих стран, для участия в совместной разработке и тестировании лекарств для детей. Должна быть продемонстрирована рационально структурированная объединенная программа, целью которой является объединение совместных усилий в различных мультидисциплинарных направлениях (исследования в областях методологии, этики, фармакоэпидимиологические исследования, новые рецептуры и лекарственная безопасность). Общая цель – увеличить доступность лекарств для детей в Европе и США. Ожидаемым конечным результатом может стать успешное развитие объединенной педиатрической клинико-фармакологической и образовательной системы. Кроме того, программа должна включать осуществляемое совместно ЕС и США педиатрическое исследование, разработку стандартов для клинических исследований, гарантий качества, развитие комплексного инструментария (например, базы данных) для фармакоэпидемиологических исследований и т. д. Область клинических интересов должна включать, но не ограничиваться: новую рецептуру, требования к уходу за новорожденными, педиатрическую гастроэнтерологию, кардиологию, неонатологию, нейропсихиатрию, инфекционные и редкие педиатрические заболевания. Должен быть разработан конкретный план распространения результатов исследования между заинтересованными ведомствами. В рамках инициативы должна быть создана объединенная структура для усиления и долговременного интегрирования деятельности участников и, при необходимости, подключения новых групп. Приветствуется активное участие SMEs в проектах и будет учитываться при рассмотрении и оценки заявок. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Сеть Превосходства.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс.€.

Будет отобран только один проект.

Ожидаемое внедрение: Интегрирование Европейских исследовательских программ по педиатрии. Стимулирование более тесного сотрудничества в рамках близких проектов в США и третьих странах для того, чтобы увеличивать доступность новых лекарств детям. Проект предусматривает широкий спектр участников, включая медицинские организации.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-3:Исследование неблагоприятных (побочных) реакций при действии лекарств (одностадийная процедура подачи заявки). Цель исследования - безопасное использование лекарственных средств. Несмотря на то, что в настоящее время мы знаем об используемых препаратах гораздо больше, чем раньше, их побочные эффекты могут проявиться спустя много лет после их выпуска. Более того, неблагоприятные последствия не ограничиваются действием только одного препарата, а могут быть свойством всего класса лекарств со сходными физико-химическими характеристиками. Данная проблема – предмет серьезного общественного беспокойства, поэтому исследования по выбранной теме (темам) должны быть источником новых знаний о потенциально неблагоприятных последствиях приема опасных лекарств, которые влияют на различные системы организма. Хотя по каждой из тематик можно выбрать более одной заявки, исследования по каждой заявке следует сосредоточить только на одной теме:

Долговременные (отдаленные) эффекты метилфенидата у детей и подростков при лечении нарушения внимания и гиперактивности Долговременные неблагоприятные эффекты иммуномодуляторов (моноклональных антител) Долговременные неблагоприятные эффекты бисфосфонатов на скелет. Лекарства, применяемые при беременности (создание эффективных программ защиты беременности, рекомендаций по безопасному применению лекарств в период беременности) Связь суицидального поведения с приемом определенных лекарств (антидепрессантов, нейролептиков, варениклина, монтелюкаста) Перспективы безопасности у пациентов со слабоумием, принимающих нейролептические препараты.

Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Совместный научный проект (малый и средний проект).

Вклад Еврокомиссии в проект: макс. 3 000 000 €.

Будет отобран один или более проектов.

Ожидаемое внедрение: Результаты проекта должны дать новые сведения о важных отрицательных реакциях при действии лекарственных препаратов, что является главной проблемой здравоохранения и определяет баланс между положительным эффектом и риском использования лекарственных препаратов. Эти новые сведения поддержат регулирующие решения относительно маркетинговых санкций на лекарственные препараты, включая информацию о препарате для докторов и пациентов.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-4: Международный регистр плюрипотентных стволовых клеток (одностадийная процедура подачи заявки). В рамках проекта должна быть разработана онлайн-платформа, которая обеспечит свободный доступ к базам данных о человеческих плюрипотентных клеточных линиях, доступных для исследования в Европе, включая линии взрослых и эмбриональных стволовых клеток и индуцированные плюрипотетные клеточные линии. Этот регистр должен обеспечить подробную информацию относительно этих клеточных линий, включая молекулярные, генетические, фенотипические и функциональные данные. Он должен взаимодействовать с другими регистрами стволовых клеток, созданными в других странах мира с целью стандартизации имеющейся по этим линиям информации. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет отобрано только одно предложение.

Ожидаемое внедрение: Такой регистр должен гарантировать лучший контроль за использованием различных типов плюрипотентных клеток в Европе. Кроме того, обеспечивая подробную информацию относительно всех имеющихся линий стволовых клеток, регистр должен способствовать максимальному использованию существующих эмбриональных стволовых клеток и позволит избежать ненужного создания новых линий. Взаимодействуя с другими регистрами стволовых клеток в разных странах мира, проект должен способствовать стандартизации информации по этим линиям.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-5: Методология оценки и мониторинга реализации политики в области здравоохранения и проведение мероприятий, финансируемых ЕС, в развивающихся странах (одностадийная процедура подачи заявки). Исследования должны быть направлены на разработку надежной методологической модели для использования службами ЕС, а также странами с низким и средним уровнем дохода, для оценки и мониторинга показателей, для того, чтобы наилучшим образом оценить действие, реализацию и эффективность политики в области здравоохранения в ЕС и ЕС-финансируемого участия (в том числе проектов) в развивающихся странах. Должны быть также учтены модели и опыт других финансирующих организаций и учреждений. Тематические исследования должны проиллюстрировать возможные сценарии. Необходимо международное сотрудничество стран-партнеров. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Специальные проекты в области международного сотрудничества. Совместный научный проект (малый или средний проект). Целевые регионы – все страны-партнеры международного сотрудничества.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет выбран только один проект.

Ожидаемое внедрение: Это исследование должно быть полезным лицам, принимающим решения в ЕС и развивающихся странах-партнерах, с целью усиления контроля и оценки финансируемых ЕС проектов и обоснования решений на базе лучших научных рекомендаций, когда они принимаются об использовании фондов ЕС. Сотрудничество между исследователями в Европе и соответствующих развивающихся странах-партнерах должно быть увеличено, чтобы содействовать интеграции и превосходству ЕС-финансируемого исследования в этой области.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-6: Влияние законодательства ЕС на научные исследования в области здравоохранения (одностадийная процедура подачи заявки). Исследования должны быть направлены на оценку влияния специального законодательства ЕС и связанной с ним нормативной базы, включая, где это возможно, их использование на национальном уровне, на научно-исследовательскую деятельность в рамках тематики «Здоровье», включая связанные разработки и их использование. Каждое действие, как ожидают, будет адресовано определенной проблеме, касающейся законодательства ЕС, и имеющего значение для научных исследований и результатов, полученных в рамках этой темы. Такое законодательство ЕС включает в себя регулирующие документы о передовых методах лечения, об устаревших лекарственных препаратах, директиву по клиническим испытаниям или защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс. €.

Будет выбран один или более проектов.

Ожидаемое внедрение: оценить влияние законодательства ЕС на научно-исследовательскую деятельность и связанные с ней разработки, поддерживаемые в рамках этой темы и базирующиеся на научном анализе, основанном на фактах и цифрах. В частности, такие проекты, как ожидается, составят доказательную базу, которая поможет Еврокомиссии обосновать возможный пересмотр нынешнего или разработку нового законодательства ЕС.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-7: Международный форум для европейских спонсоров и исполнителей проектов в области наук о жизни (одностадийная процедура подачи заявки). Координация действий должна быть направлена на организацию конференций, в ходе которых ученые и политики будут обсуждать стратегию решения крупномасштабных научно-исследовательских инициатив в Европе. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет отобран только один проект.

Ожидаемое внедрение: Этот международный форум должен помочь созданию Европейского научно-технического пространства (ERA) в области наук о жизни. Это может быть первым шагом в деле идентификации и создания крупномасштабной научной работы в Европе, которая может быть использована для ERA-NET, ERA-NET + или других совместных программ.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-8: Координирующее действие в поддержку осуществления государствами-участниками Объединенной Программной Инициативы для борьбы с нейродегенеративными заболеваниями, в частности болезнью Альцгеймера (одностадийная процедура подачи заявки). Следом за сообщением Комиссии о совместной программе по решению основных Европейских социальных проблем, Совет по Конкурентоспособности призвал страны-члены ЕС к объединению для борьбы с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными заболеваниями. Успешное выполнение проекта должно способствовать выполнению Объединенной Программной Инициативы, предлагая инновационные способы объединения национальных экспертиз и ресурсов и установлению более тесного сотрудничества между странами-участниками в области нейродегенеративных болезней, в частности болезни Альцгеймера. Претенденты должны быть национальными/региональными агентствами и/или министерствами, финансирующими мероприятия, связанные с нейродегенеративными болезнями. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: Проект по координации и содействию участия в программе.

Вклад Еврокомиссии в проект: макс€.

Будет отобран только один проект.

Ожидаемый эффект: Эта тема поможет сформировать ERA путем интенсивной фрагментации, улучшить интегрирование и координацию национальных исследовательских программ в области нейродегенеративных заболеваний.

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2-9: К вопросу о поиске альтернативы для тестирования системной токсичности повторяющимися дозами при оценке безопасности человека.

Совместные исследования, инициированные комиссией COLIPA (одностадийная процедура подачи заявки). Полная замена животных в опытах по тестированию безопасности представляет собой сложную долговременную задачу реализации так называемого принципа «трех R» (Replacement, Reduction, Refinement – Замена, Снижение, Улучшение). Соответствующая легализация, регулирование и директивы требуют срочной отмены тестирования на животных и, тем самым, оказывают значительное влияние на исследователя, оценку достоверности и официальную приемку результатов тестирования. Данный проект сфокусирован на создании массивного фундамента данных для решения этой долгосрочной задачи. Он отражает исследовательскую методологию на ближайшее будущее, направленную на развитие стратегий оценки безопасности человека. На первом этапе план исследований будет включать специфические блоки: создание и использование функциональных клеток-мишеней человека, идентификацию клинически значимых промежуточных и конечных биомаркеров, конструирование усовершенствованных орган-симулирующих аппаратов, развитие биологических моделей с упором на системную биологию, таких как метод QSAR (Количественное Cоотношение Cтруктура-Активность), программный модуль PBPK (Фармакокинетика, основанная на физиологии), концепция TTC (Порог токсикологической опасности), а также интегрированный анализ данных. При рассмотрении заявок будут поощряться те, которые включают проверку возможности использования новых наук для создания истинно новых подходов к оценке безопасности человека. Результаты исследований будут широко распространяться среди общественности на пользу науки и общества в целом. Где это можно, должно быть рекомендовано активное участие SMEs для увеличения эффекта предложенного исследования. Примечание: Финансовый вклад Еврокомиссии ограничен. Ограничения прямо связаны с формальными критериями отбора.

Схема финансирования: 6 совместных научных проектов (крупный проект; продолжительность - до 5 лет) и одно координационное мероприятие (продолжительность – 6 лет). Один проект на тему может быть выбран для финансирования.

Ожидаемое внедрение: Значительный вклад в разработку методов оценки безопасности с более высокой прогностической ценностью, более быстрые и дешевые подходы, чем тесты на животных; значительное снижение числа животных, используемых при тестировании безопасности.

Финансовый вклад EC/COLIPA: Область исследования будет реализовываться в форме Совместной исследовательской инициативы, Общественного Частного Партнерства между Еврокомиссией и Европейской косметической ассоциацией. Максимальная финансовая поддержка Совместной исследовательской инициативы для данного конкурса проектов -€ для каждого участника.

Интегрированные проекты должны быть представлены на рассмотрение в соответсвии с индивидуальными темами. Максимальное финансирование координированного мероприятия может составлять 3 €. Общее максимальное финансирование Совместной исследовательской инициативы Еврокомиссии и COLIPA будет ограничено€. Прогностический бюджет для данной Совместной исследовательской инициативы будет доступен исключительно для данного конкурса проектов. Он не может быть перенесен ни частично, ни полностью, в другие области или другие конкурсы проектов.

Административные процедуры и отбор проектов

Общий административный процесс оценки предложений по проектам и их мониторинг будет осуществлять Еврокомиссия в полном соответствии с правилами 7 РП. Выплаты по проектам должны производиться в два этапа: 50% от общей суммы финансовой поддержки поступают из ЕС, после чего выплаты остальных 50% (точно такая же сумма, которая оплачивается Комиссией) от COLIPA. Такой подход требует заключения грантового соглашения по проекту между консорциумом и комиссией и, кроме того, упрощенное грантовое соглашение между COLIPA и консорциумом. Компании-члены COLIPA не имеют права финансировать проекты, хотя они могут участвовать в проектах со своими собственными ресурсами и с такими же правами и обязательствами, как и другие члены консорциума проекта.

Представление отчетов.

COLIPA будет получать ежегодно/периодически информацию, позволяющую оценить качество и выполнение финансируемых проектов, соблюдая при этом конфиденциальность результатов получателей финансирования. Кроме того, координация действий, как предусмотрено, будет направлена на оптимизацию взаимодействий в ходе мониторинга со всеми соответствующими заинтересованными группами, а также на ежегодные отчетные доклады, направляемые в COLIPA и в Еврокомиссию.  

Особые условия

Следует отметить, что в рамках этой конкретной научно-исследовательской инициативы основное внимание будет уделяется безопасности людей и что только предложения, не связанные с испытаниями на животных, имеют право на получение финансирования. Выбор реагентов для исследований должен производиться на основе существующих высококачественных данных по токсичности для человека и животных.

Научно-исследовательские работы, касающиеся воздействия наночастиц, из настоящего списка исключаются.

В каждом предложении, представленном по одной из тематических областей, необходимо четко описать взаимосвязь с пятью другими научно-исследовательских областями. Это необходимо для оптимизации совместных операций между проектами и обеспечения оптимального взаимодействия. Партнеры во всех научно-исследовательских проектах, отобранных для финансирования, должна подтвердить свое согласие с концепцией анализа интегрированных данных (см. 4.2.9.6).

Темы:

ЗДОРОВЬЕ.2010.4.2.9-1: Оптимизация существующей методологии и разработка новых методов функциональной дифференциации клеток-мишеней человека in vitro.

РП7-ЗДОРОВЬЕ-2010-Объединенная Исследовательская Инициативная Комиссия - COLIPA –(одностадийная процедура подачи заявки)

Вопросы, которые будут рассматриваться в интегрированном проекте:

а) Оптимизация технологии стволовых клеток как источника целевых клеток - мишеней человека для токсикологических целей. Стволовые клетки, либо эмбрионального происхождения, либо из взрослого организма, являются, как считается, фактически неограниченным источником различных типов клеток. В последние годы было предпринято много усилий для изучения дифференцировки стволовых клеток in vitro в клетки, которые имеют токсикологическое значение, например, клетки печени. Существует, однако, еще целый ряд препятствий, которые предстоит преодолеть. К ним относятся трудности воспроизводимости образования органоспецифических клеток и их масштабного производства таких клеток, необходимых для высокопроизводительного анализа. Современные методы создания соматических тканевых линий из стволовых клеток могут дать эффективный выход клеток-предшественников, экспрессирующих биомаркеры, которые распределяются в клеточных компартментах in vivo. Однако эффективность снижается, когда популяцию клеток-предшественников переводят в зрелые дифференцированные клетки. Поэтому необходимо улучшение ситуации, особенно на промежуточных стадиях дифференцировки между стволовой клеткой и зрелой клеткой в целях увеличения конечного выхода зрелых, органоспецифических клеток. Кроме того, необходимы нововведения для поддержания пролиферативного статуса таких промежуточных типов клеток (transit-amplifying cells) как источника получения достаточного количества клеток для крупномасштабных анализов. В частности, недавно предложена стратегия получения дифференцированных (органоспецифических) клеток путем последовательного воздействия на стволовые клетки целого ряда факторов роста, что отражает эмбриогенез (в живом организме), которая кажется перспективной и заслуживает дополнительного внимания. Стабильность дифференцированного состояния и сохранение соответствующего фенотипа, например, для проверки токсичности, необходимы для успешной доставки клеток-мишеней и метаболически активных типов клеток. Основная цель - это создание стабильных клеточных линий человека и стволовых клеток из соответствующих органов-мишеней.