 | |||
|
| ||
____19.06.2006____ № __01И-504/06___
На № ___________ от _______________
é ù
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл № 10, производства центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал "Протек" - "Протек-22", показатель "Описание" (в ампулах жидкость желтого цвета различной интенсивности) - серии 811205.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Лактобактерин, суппозитории вагинальные № 10, производства "Имбио", поставщик "Катрен", показатель "Описание" (суппозитории не одинаковой торпедовидной формы с трещинами) - серии 32.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Иммуновенин, лиофилизированная пористая масса для приготовления раствора для внутривенного введения (бутылки) 50 мл (серии 9-0205) в комплекте с растворителем - вода для инъекций (бутылки) 25 мл (серии 180205), производства (Иммунопрепарат) - Россия, поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения".
- Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное, 50 г, производства -промышленная фирма "Фито-ЭМ", поставщик ООО "Юникап", показатель "Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 7 мм" - серии 271005.
- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл № 25, производства "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии TD6010705.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл № 10, производства центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро", г. Екатеринбург, показатель "Описание" (в ампулах жидкость желтого цвета различной интенсивности) - серии 040106.
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл 0.9% № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Этна", показатель "Механические включения" - серии 171105.
- Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,05% (ампулы) 1 мл № 10, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "ТПК Лара-Транзит", показатель "Механические включения" - серии .
6. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик "Физкультура и здоровье", показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 1711005.
- Проципро, таблетки покрытые оболочкой 500 мг № 10, производства "Протекх Биосистемс Пвт. Лтд", Индия, поставщик "Катрен" Уфимский филиал, показатель "Описание" (поверхность таблеток неоднородная), "Средняя масса" - серии PCTF-5009.
7. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника плоды, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО "Фирма "Адонис", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", показатель "Внешние признаки", "Числовые показатели: плодов поврежденных вредителями, дробленных, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в том числе отделенных при анализе" - серии 90905.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма И-382/06, п. 1 следует читать:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и маркетинг", поставщик ООО "Лекмедика", показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 120205.
Руководитель Федеральной службы |
