* Заполняется ответственным инженером: 1 раз в неделю по результатам химического контроля, 2 раза в месяц по результатам термического контроля.

Приложение 5

(рекомендательное)

Примерная форма регистрации результатов контроля обсемененности воздуха

Норма:

не более 3 колоний на чашке (аспирационный метод)

не более 500 КОЕ/м3 (сендимитационный метод)

Дата

Комната

точка № 1 на чашке (в 1 м3)

точка № 2 на чашке (в 1 м3)

Подпись исполнителя

Примечания

Приложение 6

(рекомендательное)

Примерная форма регистрации результатов контроля стерильности ФУ

Дата

№ установки

Подпись исполнителя

Примечание

1

2

3


Приложение 7.1

(информационное)

Схема ведения культур тестовых микроорганизмов

(допустимый вариант)

Приложение 7.2

(информационное)

Схема ведения культур тестовых микроорганизмов

(оптимальный вариант)

Приложение 7.3

(информационное)

Схема оптимального варианта с примерным календарным планом манипуляций

по ведению и контролю тестовых штаммов на 3—5 лет

Приложение 8.1

(обязательное)

ЖУРНАЛ

приготовления и контроля питательных сред

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

МИНЗДРАВ СССР

Наименование учреждения

Лаборатория

МЕДИЦИНСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

Форма № 000/у

Утв. Минздравом СССР 04.10.80 № 000

 

Начат «______»________________ Окончен «_______»____________________

 

1. При заполнении графы 6 указываются данные о сухих питательных средах, пептоне и т. п.

2. В графах 7—11 могут приводиться данные о количестве засеваемых микробных клеток.

3. Для полного учета в журналах ежедневно ведутся записи о количестве приготовленных питательных сред, независимо от проведения контроля.

 

№ п. п.

Дата приго-товле-ния

Наиме-нование

Количе-ство приго-товлен-ной среды, л

Серия и дата выпуска препарата, из которого приготов-лена среда

Тесты, применяемые для контроля

Дата конт-роля

Заклю-чение о при-годно-сти

Подпись испол-нителя

РН тре-буе-мый

РН фак-тичес-кий

Сте-риль-ность

Каче-ствен-ный конт-роль

Количе-ствен-ный конт-роль

Приложение 8.2

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

(рекомендательное)

Протокол количественного контроля питательных сред

Дата выполнения контроля

Цель исследования

Исполнитель

Название исследуемой среды

Серия исследуемой среды

Название контрольной среды

Серия контрольной среды

1. Контроль правильности разведения суспензии тестового штамма

Показатель

Результат

Количество колоний при посеве 0,1 мл из 6-го разведения (КОЕ/на чашку)

Среднее количество колоний на чашке при посеве 0,1 мл из 6-го разведения (КОЕ/на чашку)

Норма = 100±20

Количество колоний при посеве 0,1 мл из 7-го разведения (КОЕ/на чашку)

Среднее количество колоний на чашке при посеве 0,1 мл из 7-го разведения (КОЕ/на чашку)

Норма » 1/10 от среднего значения для 6-го разведения

Заключение

2. Определение показателей чувствительности и скорости роста

№ чашки или пробирки

Условия посева*

Наличие роста**

1

2

3

Время появления роста (часы)

Заключение

3. Определение дифференцирующих свойств среды***

Признак, определенный в паспорте на среду****

Наличие признака у колоний тестового штамма

Заключение

____________________

*В жидкие среды засевают по 1,0 мл суспензии из 4, 5, 6 и 7-го разведений. На плотные среды засевают по 1,0 мл суспензии из 5, 6, 7 и 8-го разведений.

**Наличие роста на чашке или в пробирке отмечается знаком «+», отсутствие — знаком «-».

***Определяется только для дифференциальных сред;

****Наличие признака отмечается знаком «+», отсутствие — знаком «-».

4. Определение % всхожести

4.1. Расчет посевной дозы

Посевная доза рассчитывается по данным, полученным при определении правильности разведения (п. 1).

Среднее число КОЕ в 0,1 мл 6-го разведения суспензии тестового штамма

Посевная доза (мл)

4.2. Расчет % всхожести

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8