* Заполняется ответственным инженером: 1 раз в неделю по результатам химического контроля, 2 раза в месяц по результатам термического контроля.
Приложение 5
(рекомендательное)
Примерная форма регистрации результатов контроля обсемененности воздуха
Норма:
не более 3 колоний на чашке (аспирационный метод)
не более 500 КОЕ/м3 (сендимитационный метод)
Дата | Комната | |||
точка № 1 на чашке (в 1 м3) | точка № 2 на чашке (в 1 м3) | Подпись исполнителя | Примечания | |
Приложение 6
(рекомендательное)
Примерная форма регистрации результатов контроля стерильности ФУ
Дата | № установки | Подпись исполнителя | Примечание | ||
1 | 2 | 3 | |||
Приложение 7.1
(информационное)
Схема ведения культур тестовых микроорганизмов
(допустимый вариант)

Приложение 7.2
(информационное)
Схема ведения культур тестовых микроорганизмов
(оптимальный вариант)

Приложение 7.3
(информационное)
Схема оптимального варианта с примерным календарным планом манипуляций
по ведению и контролю тестовых штаммов на 3—5 лет

Приложение 8.1
(обязательное)
ЖУРНАЛ
приготовления и контроля питательных сред
Код формы по ОКУД
Код учреждения по ОКПО
МИНЗДРАВ СССР Наименование учреждения Лаборатория | МЕДИЦИНСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ Форма № 000/у Утв. Минздравом СССР 04.10.80 № 000 |
| |||||||||||||
Начат «______»________________ Окончен «_______»____________________ |
| ||||||||||||||
1. При заполнении графы 6 указываются данные о сухих питательных средах, пептоне и т. п. 2. В графах 7—11 могут приводиться данные о количестве засеваемых микробных клеток. 3. Для полного учета в журналах ежедневно ведутся записи о количестве приготовленных питательных сред, независимо от проведения контроля. |
| ||||||||||||||
№ п. п. | Дата приго-товле-ния | Наиме-нование | Количе-ство приго-товлен-ной среды, л | Серия и дата выпуска препарата, из которого приготов-лена среда | Тесты, применяемые для контроля | Дата конт-роля | Заклю-чение о при-годно-сти | Подпись испол-нителя | |||||||
РН тре-буе-мый | РН фак-тичес-кий | Сте-риль-ность | Каче-ствен-ный конт-роль | Количе-ствен-ный конт-роль | |||||||||||
Приложение 8.2
(рекомендательное)
Протокол количественного контроля питательных сред
Дата выполнения контроля | |
Цель исследования | |
Исполнитель | |
Название исследуемой среды | |
Серия исследуемой среды | |
Название контрольной среды | |
Серия контрольной среды |
1. Контроль правильности разведения суспензии тестового штамма
Показатель | Результат | ||
Количество колоний при посеве 0,1 мл из 6-го разведения (КОЕ/на чашку) | |||
Среднее количество колоний на чашке при посеве 0,1 мл из 6-го разведения (КОЕ/на чашку) Норма = 100±20 | |||
Количество колоний при посеве 0,1 мл из 7-го разведения (КОЕ/на чашку) | |||
Среднее количество колоний на чашке при посеве 0,1 мл из 7-го разведения (КОЕ/на чашку) Норма » 1/10 от среднего значения для 6-го разведения | |||
Заключение |
2. Определение показателей чувствительности и скорости роста
№ чашки или пробирки | Условия посева* | ||||
Наличие роста** | 1 | ||||
2 | |||||
3 | |||||
Время появления роста (часы) | |||||
Заключение |
3. Определение дифференцирующих свойств среды***
Признак, определенный в паспорте на среду**** | Наличие признака у колоний тестового штамма |
Заключение |
____________________
*В жидкие среды засевают по 1,0 мл суспензии из 4, 5, 6 и 7-го разведений. На плотные среды засевают по 1,0 мл суспензии из 5, 6, 7 и 8-го разведений.
**Наличие роста на чашке или в пробирке отмечается знаком «+», отсутствие — знаком «-».
***Определяется только для дифференциальных сред;
****Наличие признака отмечается знаком «+», отсутствие — знаком «-».
4. Определение % всхожести
4.1. Расчет посевной дозы
Посевная доза рассчитывается по данным, полученным при определении правильности разведения (п. 1).
Среднее число КОЕ в 0,1 мл 6-го разведения суспензии тестового штамма | Посевная доза (мл) |
4.2. Расчет % всхожести
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 |


