Инструкция на
комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб «Альтон-Тест»
на базе кардиоанализатора
ЭК12К-01-«Альтон»
Краткое описание комплекса «Альтон-Тест»
«Альтон-Тест»- это 12-канальный компьютерный комплекс на основе велоэргометра (бегущей дорожки), предназначенный для анализа ЭКГ в условиях воздействия на пациента физической нагрузки.
«Альтон-Тест» спроектирован для максимальной автоматизации проведения нагрузочных и иных функциональных электрокардиографических проб, создания комфорта работы врача и медсестры и обеспечения безопасности пациента. Помимо этого комплекс может осуществлять электрокардиографический контроль (медикаментозный, чреспищеводный, стимуляционный и другие).
«Альтон-Тест» позволяет выбирать систему электрокардиографических отведений, управлять выводом электрокардиографической информации на экран и на печать, автоматически отслеживать динамику смещения сегмента S-T и числа сердечных сокращений (ЧСС) непосредственно во время проведения проб. На экране компьютера эти показатели представлены как в виде числовых значений, так и в виде графиков (трендов) изменения величин во времени, удобных для оценки «одним взглядом». Реализованные в комплексе специальные аппаратные и программные средства позволяют регистрировать ЭКГ с высокой точностью даже во время интенсивной физической нагрузки и получать точные значения смещения сегмента S-T.
«Альтон-Тест» реализует проведение проб как по заранее описанным сценариям, так и в режиме ручного управления. Сценарии описывают правила, по которым будет задаваться нагрузка во время пробы, производится регистрация ЭКГ и пометка фрагментов ЭКГ для включения в протокол пробы, а также задаются настройки системы тревог. Комплекс поставляется с набором типовых сценариев для наиболее распространенных в нашей стране протоколов нагрузочных проб: ступенчатой непрерывно - возрастающей велоэргометрической пробы, на бегущей дорожке по протоколу Брюса, модифицированному протоколу Брюса и др. В комплексе реализованы средства для редактирования сценариев проб и гибкой настройки под задачи конкретной организации, где он используется.
«Альтон-Тест» позволяет работать с электронным архивом проведенных функциональных электрокардиографических проб, редактировать врачебные заключения по пробам, комментировать фрагменты ЭКГ, включенные в протокол, управлять печатью протоколов проб. Для подготовки и редактирования протокола пробы реализован специальный режим работы программы, а для тех ситуаций, когда необходимо сохранить полную запись ЭКГ во время пробы, реализован специальный режим сохранения ЭКГ. Для подготовки заключений по пробе можно использовать заранее подготовленные шаблоны.
«Альтон-Тест» допускает широкие возможности настройки и внесение оперативных изменений в сценарий пробы во время ее проведения в зависимости от состояния пациента. Простота управления нагрузкой, непрерывное мониторирование выбранных отведений ЭКГ, возможность пометить любой фрагмент ЭКГ во время и по окончании пробы, система оповещения о выходе ЧСС, смещения сегмента S-T или АД за установленные пределы (тревоги) способствуют безопасности проведения пробы.
«Альтон-Тест» является комплексным решением для проведения функциональных электрокардиографических проб, поскольку может дополняться разнообразным оборудованием по желанию заказчика (дефибриллятором, стойкой для оборудования, мониторами АД и др.).
Комплекс состоит из:
1) Электрокардиоанализатора ЭК12К-01-«Альтон» и ПО «Кардис-Тест».
2) Персонального компьютера (комплект поставки определяется заказчиком).
3) Устройства нагрузки – тредмил Lode Valiant.
4) Сопутствующее оборудование – вакуумная система крепления электродов Vacuboy.
Основные особенности электрокардиоанализатора
ЭК12К-01-«Альтон»
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 «Альтон» (далее в тексте – «Альтон-12К») предназначен для съема, отображения и анализа электрокардиографической информации с автоматической выдачей синдромального заключения.
Область применения электрокардиоанализатора: больницы, кабинеты, отделения и службы функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, научно-исследовательских медицинских подразделений, санаториев и других медицинских учреждений, которые проводят различные электрокардиографические исследования, массовые осмотры населения, палаты интенсивного наблюдения и реанимации.
Электрокардиоанализатор обеспечивает:
· автоматический контурный анализ 12 общепринятых отведений ЭКГ, включающий таблицу измеренных амплитудно-временных параметров, синдромальное заключение и векторную диаграмму;
· картотеку пациентов, поддерживающую список всех исследований каждого пациента, включая ЭКГ в покое, нагрузочные пробы, ЭКГ по телефону и т. п.; регистрацию и печать “канала ритма” (см. пример распечатки);
- хранение дополнительных сведений о пациенте: паспортные данные, идентификатор, повод для обследования, предварительный диагноз, используемые медикаменты, и другая информация; автоматический анализ ритма сердца одного ЭКГ-отведения периодами по 30 секунд; распознавание и измерение первичных амплитудно-временных параметров ЭКГ; формирование диагностического заключения (диагностическая номенклатура включает более 300 основных терминов, использует электро - и клинико-морфологическую терминологию); возможность внесения корректив в результаты любого этапа обработки; визуализацию промежуточных и итоговых данных анализа ЭКГ;
· получение любого количества копий ЭКГ и результатов анализа на стандартном печатающем устройстве;
· надежное подавление электрокардиографических помех;
· автоматическое формирование личных настроек каждого медработника, включая форму печати протоколов исследований.
«Альтон-12К» развивает традиции хорошо известных электрокардиоанализаторов серии «Кардис». Он найдет свое применение как в условиях большого потока пациентов для проведения массовых ЭКГ обследований, так и в небольшой амбулатории или кабинете функциональной диагностики для накопления результатов ЭКГ исследований. И везде использование кардиоанализатора Альтон будет максимально эффективным и удобным для персонала благодаря продуманному набору встроенных в программу средств регистрации, обработки и сохранения ЭКГ.
«Альтон-12К» работает с единой картотекой пациентов и протоколов их исследований. Это позволяет не только сохранять в компьютере результаты исследований, но и оперативно извлекать их из памяти и оценивать динамику состояния пациента. При этом возможен просмотр всех сохраненных протоколов исследований, даже различных видов. Кардиоанализатор Альтон позволяет снизить затраты на проведение ЭКГ исследований благодаря использованию обычной бумаги для печати протокола
«Альтон-12К» обеспечивает:
· мониторирование на экране до 12 отведений ЭКГ
· запоминание любого количества фрагментов ЭКГ требуемой продолжительности
· сохранение результатов исследований в объединенной картотеке пациентов
· проведение амплитудных и временных измерений на ЭКГ в автоматическом и ручном режимах
· автоматический анализ ЭКГ, формирование текстового синдромального заключения
· печать ЭКГ и результатов анализа на любом стандартном принтере на обычной бумаге
· ввод и сохранение в протоколе исследования заключения и комментариев медицинского персонала
· одновременный просмотр нескольких сохраненных протоколов любых ЭКГ исследований для сравнительного анализа
· сохранение личных настроек (общий вид экрана, объем выводимой информации и т. п.) программы для каждого пользователя программы
· передачу данных пациента в электронном виде на любые расстояния внешними программами
· работу с различными модулями ввода ЭКГ в компьютер, производимыми предприятием “Альтоника”.
«Альтон-12К» обеспечивает проведение автоматического контурного анализа ЭКГ в 12 общепринятых отведениях, интуитивно понятное поэтапное редактирование результатов анализа, включая редактирование текстового заключения по исследованию. Использована новая версия хорошо проверенного в реальных клинических условиях алгоритма анализа ЭКГ (работы с этим алгоритмом ведутся более 10 лет), ранее реализованного в кардиоанализаторах "Кардис".
«Альтон-12К» отвечает всем техническим требованиям Российских, Европейских и Американских стандартов на регистрацию ЭКГ.
При покупке нагрузочного комплекса «Альтон-Тест» с компьютером – комплекс проходит полную предпродажную подготовку, которая включает в себя: установку системного ПО и драйверов, установку и настройку ПО «Кардис-Тест», проверку работоспособности комплекса в целом, возле портов для подключения оборудования, наклеивается соответствующая маркировка. При получении системы, кроме распаковки коробок и подключения оборудования, ничего делать не придётся – система готова к работе. Пользователи обеспечиваются бесплатной технической поддержкой (телефонные консультации, рекомендации по установке оборудования и т. д.) в течение гарантийного срока. Срок гарантии 1-3 года в зависимости от типа регистрирующего ЭКГ устройства. Прибор обеспечивается послегарантийным обслуживанием.
«Альтон-12К» может быть установлен на любой IBM совместимый персональный компьютер, если он отвечает этим требованиям:
þ IBM-совместимый персональный компьютер с процессором Celeron 3.06 или лучшим;
þ Не менее 512 МБайт оперативной памяти;
þ Видеокарта с памятью, не менее чем 128МБайт;
þ Жесткий диск для хранения ЭКГ, не менее 80 ГБайт;
þ Монитор с диагональю не менее 17 дюймов и разрешением не менее 1280х1024 точек;
þ Лазерный принтер;
þ Операционная система Windows XP SP2.
Комплект поставки электрокардиоанализатора ЭК12К-01-«Альтон» для работы в составе комплекса «Альтон-Тест»:
1. Электрокардиоанализатор 12 канальный, с встроенным кабелем пациента 1 шт.
2. Комплект электродов (4 конечностных, 6 грудных) для ЭКГ покоя 1 шт.
3. Комплект электродов 10 шт с фиксирующим резиновым поясом 1 шт.
4. Переходники для подключения одноразовых электродов 10 шт.
5. Чехол-сумка с поясом 1 шт.
6. Руководство пользователя, паспорт 1 шт.
7. Гель ЭКГ, 250 г 1 шт.
8. CD – диск с программным обеспечением «Кардис» и «Кардис-Тест» 1 шт.
9. Персональный компьютер в составе:
9.1. Системный блок -1шт.
9.2. Монитор - 1шт.
9.3. Клавиатура - 1шт.
9.4. Компьютерный манипулятор Мышь - 1шт.
9.5. Принтер - 1шт.
9.6. Источник бесперебойного питания -1шт.
Комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб «Альтон-Тест»
Таблица соответствия технических параметров комплекса
Прибор соответствует
ГОСТ Р , ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК ), ГОСТ Р 50267.0.2.-95 (МЭК ), ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК ), ГОСТ Р
№ | Наименование параметра | Величина параметра |
1. Общие требования | ||
1.1. | Регистрационное удостоверение | Наличие |
1.2. | Сертификат соответствия | Наличие |
1.3. | Сертификат утверждения типа средств измерений | Наличие |
1.4. | Санитарно-эпидемиологическое заключение | Наличие |
2. Область применения | ||
2.1. | Функциональная диагностика | Наличие |
2.2. | Педиатрия, кардиология | Наличие |
3. Основные характеристики кардиоанализатора ЭК12К-01-«Альтон» | ||
3.1. | Использование: | |
- совместно с ПК | 12-канальный анализатор | |
3.2. | Чувствительность, мм/мВ | 2,5; 5; 10; 20; 40; 80; |
3.3. | Скорость развертки, мм/сек | 6,25; 12,5; 25; 50; 100; |
3.4. | Нелинейность, не более | 2% |
3.5. | Абсолютная погрешность измерения напряжения в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ | Не более ± 0,29 мВ |
3.6. | Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне от 0,5 до 5,0 мВ | Не более ± 5 %. |
3.7. | Диапазон входных сигналов, в пределах | 0,03-10 мВ |
3.8. | Входной импеданс по всем входам, не менее, МОм | 5 |
3.9. | Коэффициент ослабления синфазных сигналов дБ, не менее | 110 |
3.10. | Верхняя граница полосы пропускания усилителей (при выключенных фильтрах) | 220±20 Гц |
3.11. | Частота дискретизации входных сигналов, не менее, Гц | 500 |
3.12. | Разрядность АЦП | 12 |
3.13. | Напряжение поляризации ЭКГ электродов, не более, мВ | ±(300±30) |
3.14. | Диапазон измерения ЧСС уд/мин, в пределах | От 30 до 240 |
3.15. | Регистрация ЭКГ в 12 общепринятых отведениях, в отведениях по Небу, в ортогональной системе отведений по Франку, в ортогональной корригированной системе отведений по Мак-Фи и Парунгао, в системе ортогональных биполярных отведений. | Наличие |
3.16. | Возможность быстрого съема ЭКГ | Наличие |
3.17. | Дрейф нулевой линии, не более, мкВ | 50 |
3.18. | Запоминание любого числа фрагментов ЭКГ длительностью от 5 сек. и более | Наличие |
3.19. | Вывод на печать данных пациента, фрагментов ЭКГ, результатов расчета и заключения врача | Наличие |
3.20. | Контроль и индикация обрыва электродов | Наличие |
3.21. | Отключаемые сетевой и антитреморные фильтры | Наличие |
3.22. | Отключаемый режим стабилизации базовой линии | Наличие |
3.23. | Возможность работы от сети 220В, 50 Гц | Наличие |
3.24. | Электробезопасность по классу II, тип СF | Наличие |
3.25. | Защита от импульса дефибриллятора напряжением 5000 В | Наличие |
3.26. | Габариты электрокардиоанализатора, мм | Менее 125х80х25 |
3.27. | Масса электрокардиоанализатора в сборе (с принадлежностями, без ПК) не более | 250 г |
3.28. | Длина кабеля пациента, не менее, м | 2,5 |
4. Программное обеспечение Кардис-Тест (на CD - диске) для установки на ПК пользователя, обеспечивающее: | ||
4.1. | Использование прибора в качестве 12-канального анализатора | Наличие |
4.2. | Мониторирование на экране до 12 отведений ЭКГ | Наличие |
4.3. | Проведение нагрузочных проб по заранее созданным сценариям и редактирование сценариев | Наличие |
4.4. | Возможность создания новых сценариев проведения нагрузочных проб | Наличие |
4.5. | Число сценариев, используемое в системе | Не ограничено |
4.6. | Управление подключёнными устройствами ввода ЭКГ в компьютер и устройствами задания нагрузки (велоэргометры и тредмилы) | Наличие |
4.7. | Возможность перехода на ручное управление нагрузкой в любой момент проведения нагрузочной пробы | Наличие |
4.8. | Запоминание любого количества фрагментов ЭКГ требуемой продолжительности | Наличие |
4.9. | Сохранение результатов исследований в объединенной картотеке пациентов | Наличие |
4.10. | Картотека пациентов, поддерживающая список всех исследований каждого пациента, включая ЭКГ в покое, нагрузочные пробы, ЭКГ по телефону и т. п | Наличие |
4.11. | Хранение дополнительных сведений пациенте | паспортные данные, идентификатор, повод для обследования, предварительный диагноз, используемые медикаменты, и другая информация |
4.12. | Ввод и сохранение в протоколе исследования заключения и комментариев медицинского персонала | Наличие |
4.13. | Ввод данных артериального давления | Наличие |
4.14. | Формирование синдромального заключения | Наличие |
4.15. | Автоматический контурный анализ 12 общепринятых отведений ЭКГ | Наличие |
4.16. | Формирование векторной диаграммы | Наличие для ЭКГ покоя |
4.17. | Формирование таблицы измеренных амплитудно-временных параметров | Наличие |
4.18. | Измерение амплитуды и длительности любого участка ЭКГ на экране монитора в «ручном режиме» | Наличие |
4.19. | Одновременный просмотр нескольких сохраненных протоколов любых ЭКГ исследований для сравнительного анализа | Наличие |
4.20. | Формирование диагностического заключения | Наличие |
4.21. | Возможность внесения корректив в результаты любого этапа обработки | Наличие |
4.22. | Визуализацию промежуточных и итоговых данных анализа ЭКГ | Наличие |
4.23. | Получение любого количества копий ЭКГ и результатов анализа на стандартном печатающем устройстве | Наличие |
4.24. | Автоматическое формирование личных настроек каждого медработника, включая форму печати протоколов исследований | Наличие |
4.25. | Передачу данных пациента в электронном виде на любые расстояния внешними программами | Наличие |
5. Технические характеристики беговой дорожки Lode Valiant: | ||
5.1. | Демпфирование звука при движении ленты | Наличие |
5.2. | Интерфейс для связи с внешним компьютером | RS 232 |
5.3. | Устройство аварийного отключения дорожки | Наличие |
5.4. | Размер рабочей поверхности: | ширина 50 см, длина 150 см |
5.5. | Полные размеры | длина 119 см, высота 135 см |
5.6. | Вес | 149 кг |
5.7. | Предельный вес пациента | 160 кг |
5.8. | Плавное изменение скорости ленты в диапазоне | 0,5 ... 20 км/ч |
5.9. | Плавный старт | Наличие |
5.10. | Угол наклона ленты | от 0 до 25% |
5.11. | Экстренная остановка: Магнитный шнур для экстренной остановки | Наличие |
5.12. | Фронтальный поручень | Наличие |
5.13. | Боковые поручни | Наличие |
5.14. | Гарантийное обслуживание | 1 год |
6. Технические характеристики вакуумной системы крепления электродов Vacuboy: | ||
6.1. | Количество электродов: | 10 для стандартных отведений (3/12/14 как особое исполнение) |
6.2. | Электроды | серебряно-хлорсеребряные |
6.3. | Длина кабелей отведений | 4 шт. длиной 120 см. 6 шт. длиной 108 см. |
6.4. | Защита от импульса дифибрилятора | для ограничения тока непосредственно за электродом интегрирован объемный резистор сопротивлением 10 кОм |
6.5. | Степени свободы соединителей | поворот около 340°, наклон около 60°, вылет около 130 см. |
6.6. | Разъем кабеля ЭКГ | 15 контактов. SUB-D |
6.7. | Питание блока насосов | 12 В переменного тока, потребляемая мощность 5 Вт (12 В постоянного тока – особое исполнение) |
6.8. | Давление разряжения блока насосов | 3 уровня 110/160/210 mbar |
6.9. | Режим промывки вакуумной системы | полуавтоматический |
6.10. | Подключение к сети | 230 В – первичное/12 В – вторичное, частота 50Гц, максимальная мощность 20Вт, класс защиты II |
6.11. | Электромагнитная эмиссия | Lpa < 70 d B (A) DIN -KL2 |
6.12. | Условия окружающей среды | температура -30° до +60° относительная влажность воздуха от 25 до 90% |
6.13. | Вес | штанга сочленения с распределителями и отводящими электродами около 4,0 кг, насос около 0,6 кг. |
7. Комплект поставки комплекса: | ||
7.1. | Состав комплекта | Электрокардиоанализатор ЭК12К, комплект электродов, гель, CD-диск с программным обеспечением, персональный компьютер, тредмил Lode Valiant, вакуумная система крепления электродов Vacuboy |
7.2. | Характеристики персонального компьютера входящего в состав комплекса (не хуже указанных ниже): Системный блок ПК: Celeron 3GHz, 512MB, жесткий диск 80GB, DVD-ROM Монитор LCD 17" Клавиатура Мышь Принтер лазерный Источник бесперебойного питания 400ВА | Наличие |
7.3. | Предпродажная подготовка (установка и настройка ПО, маркировка разъемов для подключения оборудования, проверка работоспособности комплекса в целом) (1) | Наличие |
7.4. | Гарантийное обслуживание, месяцев с момента продажи | 24 месяца на Альтон-Тест, 1 год на устройства нагрузки и компьютерное оборудование |
7.5. | Техническое обслуживание в постгарантийный период | Наличие |
(1) При покупке нагрузочного комплекса с компьютером
