СТО ТПУ 3.1.01–2011
С Т А Н Д А Р Т о р г а н и з а ц и и
Система менеджмента измерений ТПУ. |
Управление процессами измерений и измерительным оборудованием Measurement management system of TPU. Management of measurement processes and measuring equipment |
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Центром метрологии Томского политехнического университета
2 СОГЛАСОВАНО
Проректор по НРиИ _______________
3 РАБОЧАЯ ГРУППА
– директор Центра метрологии
– ведущий научный сотрудник Центра метрологии
– директор Центра качества
– зам. начальника информационно-аналитического управления
– начальник отдела магистратуры
– зав. кафедрой ЭБЖ
– директор научно-аналитического центра
– доцент кафедры ГИГЭ
4 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом ректора № __ от ____ 20___ г.
Дата введения
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© ГОУ ВПО НИ ТПУ, 2011
© ЦМ ТПУ, составление, 2011
© Оформление. Издательство
Томского политехнического
университета, 2011
СОДЕРЖАНИЕ С.
1 Назначение и область применения 5
2 Нормативные ссылки.. 5
3 Термины, определения. Обозначения и сокращения. 8
3.1 Термины и определения.................................................................................................... 8
3.2 Обозначения и сокращения.............................................................................................. 9
4 Общие требования. 10
5 Ответственность руководства. 11
5.1 Метрологическая служба................................................................................................ 11
5.2 Ориентация на потребителя.......................................................................................... 12
5.3 Цели в области качества................................................................................................. 13
5.4 Анализ со стороны высшего руководства 13
6 Менеджмент ресурсов......................................................................................................... 14
6.1 Человеческие ресурсы.. 14
6.1.1 Ответственность персонала........................................................................................ 14
6.1.2 Компетентность и обучение......................................................................................... 14
6.2 Информационные ресурсы............................................................................................. 15
6.2.1 Процедуры....................................................................................................................... 15
6.2.2 Программное обеспечение.......................................................................................... 16
6.2.3 Записи............................................................................................................................... 16
6.2.4 Идентификация.............................................................................................................. 16
6.3 Материальные ресурсы................................................................................................... 17
6.3.1 Измерительное оборудование................................................................................... 17
6.3.2 Среда................................................................................................................................. 18
6.4 Внешние поставщики....................................................................................................... 19
7 Метрологическое подтверждение пригодности измерительного
оборудования и выполнение процессов измерений..................................................... 19
7.1 Метрологическое подтверждение пригодности измерительного
оборудования............................................................................................................................ 19
7.1.1 Общие положения.......................................................................................................... 19
7.1.2 Периодичность метрологического подтверждения пригодности...................... 22
7.1.3 Управление регулировками измерительного оборудования............................. 22
7.1.4 Записи выполнения процесса метрологического подтверждения
пригодности............................................................................................................................... 23
7.2 Выполнение процессов измерений............................................................................. 23
7.2.1 Общие положения.......................................................................................................... 23
7.2.2 Разработка процесса измерений............................................................................... 24
7.2.3 Выполнение процесса измерений............................................................................ 24
7.2.4 Записи по процессам измерений.............................................................................. 25
7.3 Неопределенность и единство измерений................................................................ 26
7.3.1 Неопределенность измерений................................................................................... 26
7.3.2.Единство измерений..................................................................................................... 26
8 Анализ и улучшение системы менеджмента измерений.......................................... 27
8.1 Общие положения............................................................................................................. 27
8.2 Аудит и мониторинг.......................................................................................................... 27
8.2.1 Общие положения.......................................................................................................... 27
8.2.2 Удовлетворенность потребителя............................................................................... 27
8.2.3 Аудит системы менеджмента измерений................................................................ 27
8.2.4 Мониторинг системы менеджмента измерений.................................................... 28
8.3 Управление несоответствиями..................................................................................... 28
8.3.1 Несоответствия системы менеджмента измерений............................................ 28
8.3.2 Несоответствующие процессы измерений............................................................. 28
8.3.3 Несоответствующее измерительное оборудование............................................ 29
8.4 Улучшение........................................................................................................................... 29
8.4.1 Общие положения.......................................................................................................... 29
8.4.2 Корректирующие действия.......................................................................................... 30
8.4.3 Предупреждающие действия..................................................................................... 30
Организационная структура СМИ ТПУ................................................. 31
Организационная структура метрологической службы ТПУ.......... 32
Реестр аккредитованных и аттестованных лабораторий
ТПУ (форма)............................................................................................................................... 33
Схема процессной модели СМИ ТПУ................................................... 34
Перечень средств измерений ТПУ (форма)........................................ 35
Матрица распределения ответственности и полномочий
при функционировании СМИ в ТПУ.................................................................................. 36
Форма плана целей в области качества для СМИ........................... 37
Форма журнала сведений об обучении персонала........................... 38
Реестр документов СМИ (форма)......................................................... 39
Форма регистрационной карточки на оборудование........................ 40
Форма этикетки на оборудование......................................................... 42
Форма журнала регистрации условий окружающей среды........... 43
Форма графика поверки средств измерений ТПУ............................ 44
Форма графика калибровки средств измерений ТПУ...................... 46
Форма графика технического обслуживания
измерительного оборудования........................................................................................... 47
Форма заявки на проведение метрологической
экспертизы ТД, аттестации МИ............................................................................................ 48
Форма журнала регистрации аттестованных МИ.............................. 49
Форма журнала регистрации экспертных заключений..................... 50
1 Назначение и область применения
Настоящий стандарт представляет собой описание системы менеджмента измерений Томского политехнического университета, которая является частью общей системы менеджмента университета и направлена на обеспечение выполнения метрологических требований.
Область применения стандарта – управление процессами измерений и измерительным оборудованием в научной, учебной и производственной деятельности ТПУ, позволяющими обеспечивать достоверность результатов измерений характеристик, влияющих на качество научно-технической продукции, в том числе метрологических услуг.
Настоящий стандарт разработан в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов ГОСТ Р ИСО 10012–2008, ГОСТ Р ИСО 9001–2008 и устанавливает требования к измерительному оборудованию, критерии и механизмы эффективного управления измерительными процессами и оборудованием в ТПУ.
Требования настоящего стандарта применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, которые имеют обязательную силу на территории Российской Федерации и которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений в соответствии с Федеральным законом "Об обеспечении единства измерений" от 01.01.01 г. № 000–ФЗ.
Требования настоящего стандарта обязательны для специалистов всех структурных подразделений ТПУ, участвующих в измерительных процессах, результаты которых должны быть достоверными и (или) иметь законную силу.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативно-правовые акты, национальные стандарты и локальные нормативные документы:
- Федеральный закон от 01.01.2001 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» [1];
- Федеральный закон от 01.01.2001 г. «Об обеспечении единства измерений» [2];
- ГОСТ 8.009-84. «ГСИ. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений» [3];
- ГОСТ 8.395-80 «ГСИ. Нормальные условия при проведении поверки. Общие требования» [4];
- ГОСТ Р ИСО «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» [5];
- ГОСТ Р ИСО «Системы менеджмента качества. Требования» [6];
- ГОСТ Р ИСО 10012–2008 «Система менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию» [7];
- ГОСТ Р ИСО … «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1…6» [8];
- ГОСТ Р ИСО/МЭК «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [9];
- ГОСТ Р 1.12-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения» [10];
- ГОСТ Р 8. «ГСИ. Методики (методы) измерений» [11];
- ГОСТ Р 8. «ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения» [12];
- ПМГ 96-09 «ГСИ. Результаты и характеристики качества измерений. Формы представления» [13];
- ПР 50.2.006-94 «ГСИ. Порядок проведения поверки средств измерений» [14];
- ПР 50.2.016-94 «ГСИ. Требования к выполнению калибровочных работ» [15];
- ПР 50.2.017-95 «ГСИ. Положения о Российской системе калибровки» [16];
- ПР 50.2.102-09 «ГСИ. Положение о единицах величин, допускаемых к применению в РФ» [17];
- ПР 50.2.104-09 ГСИ. Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа [18];
- РМГ 29-99 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения» [19];
- РМГ 43-01 «ГСИ. Применение «Руководства по выражению неопределённости измерений» [20];
- РМГ 63-03 «ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации» [21];
- РМГ 64-03 «ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Методы и способы повышения точности измерений» [22];
- РМГ 91-09 «ГСИ. Совместное использование понятий «погрешность измерения» и «неопределённость измерения». Общие принципы» [23];
- МИ 2240-98 «ГСИ. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении. Методика и порядок проведения работы» [24];
- МИ «ГСИ. Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами юридических лиц» [25];
- МИ 2427-97 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях» [26];
- Положение о центре метрологии ТПУ [27];
- Руководство по качеству ТПУ [28];
- Руководство по качеству калибровки средств измерений [29];
- СТО ТПУ 1.5.01-2010 «Система менеджмента качества ТПУ. Отчёт о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления» [30];
– Порядок использования уникального и дорогостоящего оборудования центров коллективного пользования ТПУ [31].
П р и м е ч а н и е – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения. Обозначения и сокращения
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте используются термины и определения ГОСТ Р ИСО , ГОСТ Р ИСО 10012–2008, РМГ 29-99, ГОСТ Р 1.12-2004, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 система менеджмента измерений: Совокупность взаимосвязанных и/или взаимодействующих элементов, необходимых для обеспечения соответствия процессов измерений метрологическим требованиям и нормам и управления ими.
3.1.2 процесс измерений: Совокупность операций, необходимых для определения значения физической величины.
3.1.3 методика (метод) измерений: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности;
3.1.4 измерительное оборудование: Средства измерений, в том числе эталоны единиц физических величин (далее - эталоны), стандартные образцы, программное обеспечение (кроме входящего в состав средств измерений) и вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для реализации процесса измерений.
3.1.5 средство измерений: Техническое средство, предназначенное для измерений [1]; техническое средство, используемое при измерениях и имеющее нормированные метрологические характеристики [19].
Примечание – В число средств измерений входят меры, измерительные приборы, измерительные установки, измерительные системы и преобразователи, стандартные образцы состава и свойств различных веществ и материалов.
3.1.6 метрологическая характеристика: Характеристика средства измерений, влияющая на результат измерений, его погрешности и неопределенность.
Примечания
1 Средство измерений может иметь несколько метрологических характеристик.
2 Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки или поверки.
3.1.7 метрологические требования: Требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены;
3.1.8 метрологическое подтверждение пригодности: Совокупность операций, необходимых для обеспечения соответствия измерительного оборудования установленным требованиям.
Примечание 1 – Метрологическое подтверждение пригодности включает в себя калибровку (поверку) средств измерений, аттестацию испытательного оборудования, проверку используемого в процессе измерений программного обеспечения (кроме входящего в состав средств измерений) и вспомогательной аппаратуры, необходимые регулировки или ремонт с последующей калибровкой (поверкой) или проверкой, сравнение с метрологическими требованиями для предполагаемого использования оборудования (например, с характеристиками, указанными изготовителем), а также пломбирование и маркировку.
Примечание 2 – Метрологическое подтверждение пригодности является недостигнутым, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не продемонстрирована и не зарегистрирована.
Примечание 3 – Требования к использованию измерительного оборудования включают в себя требования к диапазону изменений параметров и характеристик, разрешающей способности и максимально допустимым погрешностям.
3.1.9 поверка средств измерений: Совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям;
3.1.10 калибровка средств измерений: Совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений;
3.1.11 метрологическая служба юридического лица
: Организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение юридического лица [1]; функциональное подразделение организации, на которое возложена административная и техническая ответственность за установление и функционирование системы менеджмента измерений [5].
3.2 Обозначения и сокращения
ГСИ – государственная система обеспечения единства измерений
ИО – измерительное оборудование
ИЛ – испытательная лаборатория
МИ – методика (метод) измерений
МС – метрологическая служба
МХ – метрологическая характеристика
МЭ – метрологическая экспертиза
ТПУ – Томский политехнический университет
НИР – научно-исследовательская работа
ОКР – опытно-конструкторская работа
ПО – программное обеспечение
СИ – средство измерений
СМИ – система менеджмента измерений
ТД – техническая документация
ТЗ – техническое задание
ТО – техническое обслуживание
ХД – хоздоговор
СЦКП – Сеть центров коллективного пользования ТПУ
ЦМ – Центр метрологии ТПУ
4 Общие требования
Разработанная и действующая СМИ ТПУ обеспечивает выполнение установленных метрологических требований, которые являются следствием требований к научно-технической продукции, производимой и выпускаемой ТПУ, требований к проведению учебного процесса, технологических и нормативных требований производственных подразделений, требований к компетентности измерительных, испытательных и калибровочных лабораторий, в том числе аттестованных и аккредитованных, и др.
СМИ включает следующие основные элементы:
– основные виды метрологической деятельности: менеджмент ресурсов; управление процессами измерений и метрологическим подтверждением пригодности измерительного оборудования, а также процессами необходимого технического обслуживания ИО; анализ и постоянное улучшение; связывающие их информационные коммуникации и процессы управления документацией и записями по процессам измерений, метрологического подтверждения пригодности, а также каналы связи с Заказчиками услуг (работ);
– организационную структуру СМИ ТПУ (Приложение А), организационную структуру МС ТПУ (Приложение Б), реестр аккредитованных и аттестованных лабораторий ТПУ (Приложение В – форма);
– ответственность административного руководства и распределение ответственности, полномочий и взаимодействия по основным видам метрологической деятельности между персоналом, который руководит, исполняет и проверяет работу, влияющую на достоверность и качество измерений (положения о структурных подразделениях ТПУ и должностные инструкции сотрудников);
– основные процессы измерений и измерительное оборудование, применяемые в ТПУ;
– документацию системы менеджмента измерений.
Схема процессной модели и перечень процессов измерений СМИ ТПУ, на которые распространяется действие настоящего стандарта приведена в Блок-схема процессов метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования приведена в разделе 4 ГОСТ Р ИСО (рисунок 2).
Перечень измерительного оборудования ТПУ, попадающего под действие настоящего стандарта, составляется, ведётся и ежегодно актуализируется по форме приложения Д:
– СЦКП – для всего оборудования, имеющегося в ТПУ;
– ЦМ – для оборудования, обеспеченного поверкой и калибровкой;
– руководителями аккредитованных и аттестованных испытательных лабораторий – для ИО, используемого для испытаний продукции.
5 Ответственность руководства
5.1 Метрологическая служба
Менеджмент процессов управленческой, производственной и вспомогательной деятельности, процессов измерений осуществляется установленной и постоянно поддерживаемой организационной структурой ТПУ. Организационная структура определяет функции и связи административного подчинения подразделений и должностных лиц в деятельности ТПУ.
В рамках организационной структуры ТПУ предусмотрена организационная структура метрологической службы (Приложение Б). Деятельность МС ТПУ осуществляется на основании Положения о центре метрологии ТПУ. Центр метрологии ТПУ представляет собой обособленное структурное подразделение и возглавляет работу МС. Высшее руководство университета обеспечивает необходимые ресурсы для создания и функционирования метрологической службы.
Также в рамках организационной структуры ТПУ предусмотрена организационная структура СМИ (Приложение А), согласно которой в решении вопросов, связанных с функционированием, оценкой и совершенствованием СМИ, задействованы директор ЦМ (главный метролог ТПУ) и собственно ЦМ, руководители и ответственные за измерительное оборудование в структурных подразделениях, внутренние аудиторы, а также Сеть центров коллективного пользования ТПУ.
Директор ЦМ и отвечает за реализацию системы менеджмента измерений и координацию действий всех подразделений ТПУ в рамках СМИ в соответствии с настоящим стандартом организации.
Матрица распределения ответственности и полномочий при функционировании СМИ в ТПУ приведена в
5.2 Ориентация на потребителя
Деятельность МС ТПУ направлена на удовлетворение требований и ожиданий потребителей:
- внутренних – структурных подразделений ТПУ, занятых научной, учебной и производственной деятельностью, в том числе аккредитованных испытательных и калибровочных лабораторий;
- внешних – Заказчиков метрологических услуг, а также государства в целом и местных органов управления как заинтересованных сторон.
При оказании услуг внутренним и внешним потребителям руководство МС ТПУ обеспечивает выполнение следующих мероприятий:
а) определение требований потребителя к измерениям и перевод их в метрологические требования;
б) выполнение системой менеджмента измерений требований потребителя;
в) демонстрацию соответствия измерительного оборудования и процессов измерений метрологическим требованиям, установленным потребителем.
Оценка степени удовлетворённости потребителя производится в процессе оказания услуги через регулярные контакты, а также в результате периодического анкетирования.
5.3 Цели в области качества
Ежегодное планирование целей в области качества для СМИ ТПУ, исходя из требований к удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон, осуществляется руководством ЦМ ТПУ.
Сформулированные цели документируются и анализируются (Приложение Ж).
Цели служат базой для планирования, создания, поддержания и совершенствования СМИ ТПУ.
Контроль выполнения целей осуществляется путём периодического определения их результативности.
Анализ результативности целей СМИ ТПУ проводится в рамках совещаний и периодических отчетов ЦМ, научного управления. На совещаниях выявляются причины высокой/низкой результативности и, при необходимости, принимаются решения о разработке плана дополнительных мероприятий по её повышению.
5.4 Анализ со стороны высшего руководства
Высшее руководство ТПУ анализирует СМИ не реже одного раза в год с целью обеспечения её постоянной пригодности, адекватности и результативности, а также оценки возможностей для её улучшения. Высшее руководство ТПУ обеспечивает выделение всех необходимых ресурсов для поддержания СМИ, а именно:
– человеческие ресурсы, имеющие профессиональную, методическую, социальную компетентность и способные к постоянному самосовершенствованию и повышению квалификации;
– материальные ресурсы, включая эталонное, испытательное, измерительное и вспомогательное оборудование;
– инфраструктуру, отвечающую потребностям научных, учебных и производственных подразделений ТПУ;
– финансовые ресурсы. Финансирование СМИ осуществляется за счёт бюджета ТПУ и внебюджетных источников финансирования. Вопросы финансирования решаются в каждом конкретном случае.
Результаты анализа со стороны высшего руководства используются руководством метрологической службы для внесения требуемых изменений в систему менеджмента измерений, включая улучшение процессов измерений и, при необходимости, пересмотр целей в области качества. Результаты каждого проведенного анализа и принятых мер регистрируются.
В случае значительных изменений внешних и внутренних условий функционирования СМИ высшим руководством проводится внеплановый анализ СМИ.
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Человеческие ресурсы
6.1.1 Ответственность персонала
Деятельность МС ТПУ регламентируется Положением о Центре метрологии ТПУ. Конкретные должностные обязанности и ответственность персонала установлены в должностных инструкциях.
Для выполнения необходимых работ могут привлекаться сторонние специалисты. Их обязанности оговариваются в каждом отдельном случае условиями заключаемых контрактов или договоров подряда.
6.1.2 Компетентность и обучение
Руководство ЦМ ТПУ обеспечивает необходимую компетентность работников, которые выполняют работы, влияющие на качество измерений и предоставляемых метрологических услуг. Персонал, выполняющий работы, имеет соответствующую профессиональную подготовку, знания и навыки, которые обеспечиваются необходимым образованием и профессиональным опытом работников, их систематическим обучением и другими мероприятиями.
Обеспечение компетентности и подготовки работников предусматривает:
– определение необходимой квалификации персонала и потребностей в обучении;
– проверку компетентности персонала путем проведения периодической аттестации работников;
– ежегодное планирование и проведение мероприятий по внутреннему, внешнему, а также внеплановому обучению и повышению квалификации персонала;
– оценку знаний работников по результатам обучения и оценку результативности мероприятий по обучению.
Каждое подразделение ТПУ, имеющее измерительное оборудование, требующее квалифицированного обслуживания, разрабатывает ежегодный план-график (или в течение года по мере необходимости) повышения квалификации сотрудников, работающих на этом оборудовании.
Также в начале календарного года ЦМ совместно с СЦКП составляют программу курсов повышения квалификации в области измерений физических величин в соответствии с идентифицированными потребностями для сотрудников, аспирантов и магистрантов ТПУ.
Ответственными за организацию и проведение курсов являются ЦМ и СЦКП. При этом проводится оценка и регистрация результативности обучения. По окончании курсов слушателям выдается документ о повышении квалификации. Наличие такого документа является основанием для допуска к работе с оборудованием, находящимся в подразделении. Допуск к самостоятельной работе на оборудовании СЦКП осуществляется в соответствии с [31].
Данные об обучении, проведении оценки и регистрации результативности обучения персонала заносятся в «Журнал сведений об обучении персонала», который ведёт ЦМ. Форма журнала приведена в
ЦМ периодически проверяет компетентность персонала путем проведения контрольных и сличительных испытаний, калибровок СИ, тестовых измерений, контрольных проверок оформления протоколов и результатов измерений, в том числе при проведении внутренних аудитов либо при выполнении работ под наблюдением специалиста и др.
Результаты проверок оформляют протоколом. ЦМ проводит анализ полученных данных и делает вывод о компетентности персонала.
6.2 Информационные ресурсы
6.2.1 Процедуры
В ТПУ документируются процедуры системы менеджмента измерений в необходимом объёме, и проводится их валидация в целях обеспечения надлежащего внедрения, согласованности применения и достоверности результатов измерений.
ЦМ ТПУ управляет разработкой, утверждением и внесением изменений в процедуры менеджмента измерений. Процедуры своевременно актуализируются, доступны и направляются пользователям в соответствии с установленными требованиями. Форма реестра документов СМИ приведена в
При проведении измерений технические процедуры основаны на применении методик (методов) измерений, изложенных в нормативных документах или в документах на МИ, другой технической документации, а также в эксплуатационной документации на измерительное оборудование.
6.2.2 Программное обеспечение
При проведении измерений в ТПУ используется встроенное, программируемое самостоятельно или в виде готового пакета программ программное обеспечение.
В структурных подразделениях ТПУ ПО, используемое в процессах измерений для необходимых вычислений, идентифицируется, документируется, архивируется. ПО и все его изменения проходят тестирование и проверку до начала использования. При этом готовый пакет ПО может не требовать тестирования. Тестирование включает в себя проверку на вирусы, проверку алгоритмов, созданных пользователем, или их сочетание в зависимости от того, что необходимо для достижения требуемых результатов измерений.
ПО (встроенное или автономное), используемое в СИ, подлежащих государственному регулированию в области обеспечения единства измерений, должно соответствовать требованиям ГОСТ Р 8. и подвергаться испытаниям в соответствии с положениями федерального закона от 01.01.2001 г. № 000–ФЗ.
6.2.3 Записи
МС ведёт и поддерживает в рабочем состоянии записи, содержащие информацию, необходимую для функционирования СМИ.
Управление записями осуществляется с помощью процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей СМИ (отчеты о внутренних проверках, результаты анализа со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия, о персонале, формы документов СМИ, данные первичных наблюдений, протоколы измерений, испытаний, графики поверки, калибровки СИ, результаты подтверждения пригодности ИО и т. д.).
6.2.4 Идентификация
МС чётко идентифицирует измерительное оборудование и технические процедуры, используемые в системе менеджмента измерений.
Каждая единица ИО должна иметь регистрационный номер, в соответствии с которым производится его учёт и техническое обслуживание, статус метрологического подтверждения пригодности. Форма регистрационной карточки на оборудование приведена в Формы этикеток на оборудование приведены в
ИО, имеющее подтверждение пригодности для использования только в определенном процессе (или процессах) измерений, должно быть чётко идентифицировано для предупреждения его несоответствующего использования.
На документы и технические процедуры, используемые в СМИ, наносится шифр «СМИ ….» (для документов внутреннего происхождения) либо штамп «Документ СМИ ТПУ» (для документов внешнего происхождения).
Идентификация средств измерений, поступающих в ТПУ на калибровку устанавливается в Руководстве по качеству калибровки средств измерений.
Ответственность персонала и методики идентификации при калибровке СИ в МС, начиная с приёмки СИ на поверку или калибровку и до выдачи Заказчику калиброванных СИ, устанавливаются в Руководстве по качеству калибровки средств измерений.
6.3 Материальные ресурсы
6.3.1 Измерительное оборудование
ТПУ располагает ИО, необходимым для проведения измерений в научном, учебном и производственных процессах в соответствии с установленными метрологическими требованиями. ИО поддерживается в работоспособном состоянии, идентифицируется в СМИ в порядке, определённом в 6.2.4 настоящего стандарта. В зависимости от области применения ИО, оно имеет действующий статус калибровки, поверки или проверки (в т. ч. техническое обслуживание).
ИО эксплуатируется соответствующим образом в оборудованных помещениях, в которых обеспечиваются необходимые условия внешней среды.
Метрологические требования к ИО вытекают из установленных требований к научно-технической продукции, выпускаемой университетом, или к оборудованию, которое должно быть калибровано, поверено (требования к рабочим эталонам) или проверено (требования к средствам контроля).
Часть СИ, не подлежащих государственному регулированию в области обеспечения единства измерений в соответствии с законодательством РФ, калибруется в калибровочной лаборатории ЦМ ТПУ. СИ, не обеспечиваемые областью калибровки МС ТПУ, подвергаются калибровке в сторонней организации.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
