Стандарт организации (стр. 1 )

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор

ФГУ «Авиаметтелеком»

_______________________

«_____» ___________________ 2011 г.

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

СТО СМК – 8.5 – 06 – 2011

Внесено: Представитель руководства по качеству ФГУ «Авиаметтелеком» _____________________ «___» ______________ 2011 г. Введен в действие приказом Генерального директора ФГУ «Авиаметтелеком» № ___ от «___» _____________ 2011 г. Введен впервые

Согласовано: Начальник юридического отдела ФГУ «Авиаметтелеком» _____________________ «___» ________________ 2011 г.

Содержание

№	Наименования разделов	Стр.
1	Область применения	1
2	Нормативные ссылки	1
3	Термины, определения и сокращения	2
4	Общие положения	3
5	Структура процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»	4
6	Разработка корректирующих и предупреждающих действий	4
7	Контроль выполнения и оценка результативности корректирующих и предупреждающих действий	6
8	Конфиденциальность	7
9	Ответственность	7
Приложение А	Форма Плана корректирующих / предупреждающих действий	8
Приложение Б	Форма Отчета о проведении корректирующих / предупреждающих действий	9
	Лист регистрации изменений	10
	Лист регистрации ознакомлений	11

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

_______________________________________________________________________________

Введен впервые

Система менеджмента качества

Корректирующие и предупреждающие действия

_______________________________________________________________________________

Дата введения_____________

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, проведению и контролю выполнения корректирующих и предупреждающих действий, направленных на реализацию требований СМК.

1.2 Требования стандарта обязательны для исполнения работниками всех отделов (подразделений[1]) ФГУ «Авиаметтелеком» и его филиалов (далее - Организация).

1.3 Стандарт разработан в соответствии с ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на документы, приведенные в таблице 1.

Таблица 1

№	Код документа	Наименование документа
1	ГОСТ Р 40.	Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008)
2	ГОСТ Р ИСО 9ИСО 9000:2005)	Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
3	ГОСТ Р ИСО 9ИСО 9001:2008)	Системы менеджмента качества. Требования
4	СТО СМК -	Управление документацией

Окончание таблицы 1

№	Код документа	Наименование документа
5	СТО СМК -	Внутренние аудиты (проверки)

3 Термины, определения и сокращения

3.1 Термины и определения

В настоящем стандарте использованы термины, приведенные в таблице 2.

Таблица 2

Термин	Определение
Анализ	Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей
Высшее руководство	Лицо или группа работников, осуществляющих руководство и управление организацией на высшем уровне
Документ	Информация, представленная на соответствующем носителе Примечания 1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим, компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом или комбинацией. 2 Комплект документов, например, спецификаций и записей, часто называется «документацией». 3 Некоторые требования (например, требования к разборчивости текста) относятся ко всем видам документов, однако могут быть особые требования к спецификациям (например, требования к управлению пересмотрами) и записям (например, требование к восстановлению).
Запись	Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности
Корректирующее действие	Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации
Коррекция	Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия
Несоответствие	Невыполнение требования
Предупреждающее действие	Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации
Процесс	Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы
Результативность	Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов
Уведомление	Свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия
Примечания 1 Термины и определения приведены из ГОСТ Р ИСО (ИСО 9000:2005) 2 Термин выделенный жирным шрифтом приведен из ГОСТ Р 40.

3.2 Обозначения и сокращения

В настоящем стандарте применяются следующие сокращения:

АМСГ - авиационная метеорологическая станция (гражданская);

АМЦ - авиационный метеорологический центр;

ИСО - международная организация по стандартизации;

ПРК - представитель руководства по качеству;

СМК - система менеджмента качества;

СТО - стандарт организации;

ФГУ - федеральное государственное учреждение;

ЦВАМП - центр верификации авиационных метеорологических прогнозов.

4 Общие положения

4.1 Основанием для разработки корректирующего или предупреждающего действия является выявленное существующее или потенциальное несоответствие, т. е. невыполнение законодательных и нормативных требований в отношении предоставления продукции (услуги) потребителю и установленных требований ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008), а так же уведомление.

4.2 Требования настоящего стандарта применяются при выявлении уведомлений, несоответствий в результате мониторинга и измерения результативности СМК и характеристик продукции (услуги) на всех стадиях ее жизненного цикла:

- в случае обнаружения уведомления, несоответствия до предоставления потребителям продукции (услуги);

- в случае выявления уведомления, несоответствия, после того как потребителям уже была предоставлена продукция (услуга);

- в случае выявления уведомлений, несоответствий в результате мониторинга и измерения процессов СМК;

- в случае выявления уведомлений, несоответствий по результатам проведения внутренних и внешних аудитов СМК;

- в случае выявления уведомлений, несоответствий по результатам оценки удовлетворенности потребителей.

4.3 Объем мероприятий, назначаемых в качестве корректирующих и предупреждающих действий, зависит от того, насколько значимы последствия выявленных уведомления, несоответствия.

4.4 Корректирующие действия могут быть оперативного характера, когда в ходе процесса корректирующие действия могут привести к устранению обнаруженных уведомлений, причин несоответствия.

4.5 Корректирующие действия планового характера принимаются после исследования и анализа накопленных данных об уведомлениях, несоответствиях.

5 Структура процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

5.1 Началом процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» является информация о выявленных уведомлениях, выявленных/потенциальных несоответствиях, полученная на выходе процессов, указанных в 6.1.

5.2 Окончанием процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» являются решения, направленные на устранение причин выявленных уведомлений, выявленных/потенциальных несоответствий и результаты оценки предпринятых действий.

5.3 Порядок проведения корректирующих/предупреждающих действий включает следующие шаги:

- выявление уведомления, существующего или потенциального несоответствия;

- регистрация уведомления, несоответствия;

- анализ уведомления, несоответствия (включая жалобы потребителей), оценка значимости несоответствия;

- определение причин уведомления, несоответствия;

- оценивание необходимости корректирующих и/или предупреждающих действий;

- разработка корректирующих и/или предупреждающих действий;

- проведение корректирующих и/или предупреждающих действий;

- доведение до сведения высшего руководства информации по предпринятым действиям для ее анализа;

- анализ со стороны высшего руководства результативности предпринятых действий;

- ведение записей в отношении предпринятых действий.

6 Разработка корректирующих и предупреждающих действий

6.1 Выявление и регистрация несоответствий

Источники информации о несоответствиях, уведомлениях и способы их регистрации представлены в таблице 3.

Таблица 3

№ п/п	Источник информации	Регистрация информации о несоответствии
1	Результаты анализа метеорологической информации (TAF, METAR, SPECI, SIGMET)	Соответствующие записи ЦВАМП Организации, АМЦ, АМСГ
2	Жалобы потребителей	Претензии, рекламации, акты
3	Результаты внутреннего аудита	Акт о несоответствии, Лист уведомлений
4	Результаты внешнего аудита	Акт о несоответствии, уведомления
5	Результаты оценки удовлетворенности потребителей	Ежемесячные справки о выполнении работ по предо-ставлению авиаметинформации в рамках Централизованного договора
6	Результаты анализа данных по процессам СМК	Отчет ПРК, Протоколы совещаний Совета по качеству

6.2 Корректирующие действия

6.2.1 В случае выявления несоответствия в процессе предоставления продукции (услуги) потребителю, определяются его причины и меры коррекции, позволяющие оперативно устранить несоответствие.

6.2.2 Предлагаемые корректирующие действия по несоответствиям, выявленным в результате внутреннего аудита, фиксируются в Акте о несоответствии (см. СТО СМК – 8.2 –«Внутренние аудиты (проверки)» приложение Д).

6.2.3 Корректирующие действия по уведомлениям, выявленным в результате внутреннего аудита, фиксируют в Плане корректирующих/предупреждающих действий (приложение А).

6.3 Предупреждающие действия

6.3.1 Потенциальные несоответствия в процессах жизненного цикла продукции (услуги) выявляются в результате анализа:

- внешних и внутренних документов;

- метеорологической информации (TAF, METAR, SPECI, SIGMET);

- записей соответствующих процессов;

- результатов аттестации работников и повседневных наблюдений за их работой;

- информации о проблемах, возникающих в Организации.

6.3.2 Потенциальные несоответствия в процессах СМК выявляются работниками, ответственными за эти процессы, в результате мониторинга и анализа этих процессов на основании записей по процессу и наблюдений за деятельностью. Работник, обнаружившее потенциальное несоответствие, докладывает об этом своему непосредственному начальнику, который принимает меры по разработке предупреждающих действий.

7 Контроль выполнения и оценка результативности корректирующих и предупреждающих действий

7.1 Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий осуществляют начальники отделов (подразделений) и ПРК.

7.2 В установленные сроки
ПРК предоставляет для утверждения Отчет о проведении корректирующих/предупреждающих действий (приложение Б).

7.3 Оценка результативности корректирующих/предупреждающих действий базируется на сведениях о том, удалось ли устранить нежелательную ситуацию, повторное появление несоответствий, уведомлений и избежать предполагаемых несоответствий.

7.4 В случае несвоевременного выполнения или невыполнения корректирующих/предупреждающих действий ответственный исполнитель докладывает ПРК о причинах задержки или невыполнения и принимаются соответствующие меры.

7.5 При положительной оценке, свидетельствующей о том, что результат корректирующего/предупреждающего действия имеет постоянный характер, в действующую документацию (при необходимости) вносятся изменения или разрабатывается новая документация, устанавливающая измененный порядок действий. Внесение изменений по результатам корректирующих/предупреждающих действий в документы СМК осуществляется в соответствии с требованиями СТО СМК - «Управление документацией».

7.6 Отчеты о проведении корректирующих/предупреждающих действий в филиалах направляются ПРК центрального офиса Организации для оценки результативности процессов СМК.

8 Конфиденциальность

Настоящий документ является внутренним документом Организации и не подлежит представлению другим сторонам без разрешения руководителя Организации (за исключением аудиторов органов по сертификации СМК при проведении аудитов).

9 Ответственность

ПРК несет ответственность за управление корректирующими/предупреждающими действиями.

Приложение А

(обязательное)

Форма Плана корректирующих/предупреждающих действий

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор (Директор ____ филиала)

ФГУ «Авиаметтелеком»

______________ ____________________

(личная подпись) (инициалы, фамилия)

«_____» ___________________ 20__ г.

ПЛАН

корректирующих/предупреждающих действий

Наименование отдела (подразделения)	Несоответствие проверяемому элементу ГОСТ Р ИСО	Корректирующее/ предупреждающее действие	Сроки выполнения	Ответственный исполнитель

Представитель руководства по качеству ________________ _______________________