«Проблемы лицензирования и контроля за деятельностью частных медицинских центров и клиник как факторы риска»
, Президент Некоммерческого партнерства «Содействие объединению частных медицинских центров и клиник» (Москва).
Не секрет, что рынок частных медицинских услуг в нашей стране развивался и развивается стихийно. В силу несовершенства законодательства, которое отстает от развития рынка, частные медицинские учреждения оказываются жертвами произвола со стороны чиновников, хотя в этом секторе медицины трудится много профессионалов высокого уровня, которые могли бы принести немало пользы в области законотворчества.
Для защиты интересов частных медицинских учреждений, участия в законотворческом процессе и совершенствования нормативно-правовой базы здравоохранения было создано Некоммерческое партнерство «СОДЕЙСТВИЕ ОБЪЕДИНЕНИЮ ЧАСТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕНТРОВ И КЛИНИК».
В рамках своей работы Некоммерческое партнерство совместно с Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и Московской области провело конференцию «Проблемы лицензирования и контроля за деятельностью частных медицинских центров и клиник как факторы риска».
Согласно новому Федеральному закону от 2 июля 2005 года правовое обеспечение государственных гарантий осуществляется следующим образом:
Вся лицензионная деятельность осуществляется на основании Федерального закона от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» со всеми изменениями и дополнениями, которые происходили в последующее время.
Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности устанавливается единый порядок лицензирования на территории РФ, устанавливаются лицензионные требования и условия, положения о лицензировании конкретных видов деятельности. Федеральный закон предусматривает гласность и открытость лицензирования, а также соблюдение законности при осуществлении лицензирования.
Согласно Федеральному закону, к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов РФ, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
В Федеральном законе предусматривалось довольно значительное количество видов деятельности в различных областях, поэтому со временем этот список был откорректирован Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности», который был принят 2 июля 2005 года и вступил в законную силу с 17 июля 2005 года. Были также приняты Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля и надзора» и внесены изменения в кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
Целью принятия ФЗ №80 явилось сокращение количества лицензируемых видов деятельности и оптимизация порядка лицензирования. Было сокращено количество лицензируемых видов деятельности, но лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, всех тех видов, которые упоминались в ФЗ № 000, было оставлено.
Федеральный закон №80-ФЗ определил ряд механизмов, призванных урегулировать и улучшить процедуру получения лицензии. Существенно сокращен срок рассмотрения заявлений соискателей (с 60 до 45 дней), упрощен порядок лицензирования для некоторых видов деятельности, измен порядок лицензионного контроля и приостановление лицензий.
Закон усилил ответственность за грубые нарушения лицензионных требований и условий. Однако на сегодняшний день, хотя закон вступил в силу еще в 2005 году, не принято правительственного постановления о понятии «грубых нарушений». К грубым нарушениям можно отнести неоформленные имущественные отношения, использование в деятельности незаявленной аппаратуры, которая не фигурирует в лицензии, не проведенное во время технического обслуживания аппаратуры, можно только предполагать, что именно будет считаться грубым нарушением. Конечно же, к грубым нарушениям будет отнесен и тот ущерб, который был нанесен пациентам при проведении тех или иных медицинских процедур. Но этот ущерб должна оценивать экспертная комиссия специалистов в данной области. Такие экспертные комиссии в России не развиты, кроме стоматологии.
В настоящий момент постановление о понятии грубых нарушений находится в разработке, поэтому приостановить действие или аннулировать лицензию нельзя.
Закон также внес уточнение, что лицензирующий орган должен составить опись документов непосредственно в день, когда соискатель лицензии принес документы. Их должны просмотреть, составить опись, расписаться и принять на рассмотрение лицензионной комиссией, не отказывая в приеме этих документы под разными предлогами. Это является очень важным и существенным, хотя и не сильно облегчило участь самого соискателя лицензии, поскольку теперь работник лицензирующего органа должен принять пакет документов к рассмотрению независимо от того, все ли необходимые документы собрал и принес соискатель.
Согласно ФЗ№80 с 17 июля 2005 года только правительство Российской Федерации в положениях о лицензировании может передавать функции по предоставлению, приостановлению, ведению лицензий и т. д. региональным органам исполнительной власти в порядке разграничения полномочий между федеральным центром и субъектами федерации. Однако большинство субъектов федерации обращались с вопросом о передаче полномочий субъектам федерации для того, чтобы иметь полную базу данных в субъекте федерации о наличии учреждений здравоохранения, которые оказывают медицинские услуги населению субъекту федерации. Пока эти вопросы не рассматривались и на сегодняшний момент остаются в ведении Федерального центра, в связи с чем созданы территориальные управления Росздравнадзора в субъектах Федерации, которые и осуществляют эти функции.
Федеральный закон №80 определяет, что с 1 июня 2006 года приостановление действий лицензий, а также восстановление действия лицензий может происходить только по решению суда. Однако, поскольку, как уже отмечалось ранее, до сих пор не определен порядок определения грубых нарушений на законодательном уровне, это практически невозможно. В настоящее время происходит только заполнение протоколов об административных правонарушениях, которые выносятся на судебные заседания, на которых принимаются решения о правомочности наказания штрафными санкциями учреждения.
Проверка соискателя лицензии или существующих уже лицензиатов в сфере здравоохранения происходит по следующей схеме:
1. издается приказ о проведении проверки, который подписывается руководителем территориального органа либо, если это проводит федеральная служба – руководителем федеральной службы.
2. проводятся контрольные мероприятия, в ходе которых заполняется четко установленный акт проверки. Если в ходе плановой контрольной проверки, проверки по жалобе или контрольной проверки по сигналу правоохранительных органов обнаруживаются несоответствия или нарушения – составленный акт передается в судебные инстанции, рассматривается в них и суд принимает решение о штрафе или приостановлении деятельности лицензии. Однако в настоящее время практически невозможно доказать в суде, на основании чего требуется приостановление деятельности лицензии, поэтому чаще всего ограничиваются актом об административном правонарушении, т. е. штрафом.
3. В случае проведения предлицензионной проверки составленные акты передаются на заседание комиссии, которая принимает решение о выдаче или отказе в лицензии. Все данные по делу о рассмотрении и выдаче лицензии вносятся в Федеральный реестр.
Согласно пункту 4 статьи 7 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля и надзора», плановые мероприятия по контролю осуществляются не чаще чем один раз в два года, вне зависимости от поступивших жалоб (которые проверяются непосредственно), и не ранее чем через три года после государственной регистрации субъекта малого предпринимательства.
Согласно пункту 5 статьи 7 этого же закона, основанием для внеплановых проверок является выявление нарушений в ходе плановых проверок, обращение граждан и организаций с жалобами на нарушения их прав действиями лицензиатов, а так же возникновение угрозы жизни и здоровью граждан. Однако определить, возникает ли угроза жизни и здоровью не представляется возможным без сигнала со стороны правоохранительных органов или по заявлению самих пациентов и их родственников.
Поскольку, не смотря на неопределенность в терминологии «грубые нарушения», согласно Федеральному закон № 80 вступило в силу дополнение к кодексу Российской Федерации «Об административных правонарушениях в части взимания штрафов за грубые нарушения лицензионных требований и условий», штрафные санкции выписываются на основании ряда других законодательных актов, а также доводов, которые суд принимает во внимание.
Для соблюдения гласности и открытости в области лицензирования деятельности медицинских центров, все сведения о представленных лицензиях, а так же о приостановленных лицензиях размещается в открытых и общедоступных государственных информационных ресурсах (http://www. *****/, http://www. *****/), где с ними может ознакомиться любое заинтересованное лицо.
Основанием для отказа в предоставлении лицензии является наличие в документах предоставляемых соискателем лицензии недостоверной или искаженной информации, несоответствие соискателя лицензии принадлежащих ему и\или используемых им объектов лицензионных требований и условий.
В случае отказа в получении лицензии, уведомление об отказе направляется или вручается соискателю лицензии в письменной форме с указанием причины отказа, в том числе реквизитов акта проверки, возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. В уведомлении указывается и перечисляется полученный номер лицензии, если принято положительное решение, на основании чего происходит частичный отказ, по каким то видам деятельности не предоставляется лицензия, либо на основании чего происходит полный отказ в предоставлении лицензии. Наиболее частой причиной отказа в предоставлении лицензии является несоответствие арендных отношений, нарушение прав на владение данным помещением и осуществление в нем лицензируемого вида деятельности. Хотя, если посмотреть статистику, полных отказов происходит не много, как правило, бывают частичные отказы, например, когда налицо несоответствие подготовки специалистов.
Лицензирующий орган в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии, приостановления действия лицензии, при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административных приостановлениях деятельности лицензиата за нарушения лицензионных требований и условий, возобновление или прекращение действия лицензий, а так же со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии, направляет копию документа, подтверждающую принятие соответствующего решения с сопроводительным письмом в Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченной на осуществление государственной Регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по месту жительства соискателя лицензии или лицензиата. Участники конференции выразили общее мнение, что слишком долго задерживается выдача готовых лицензий после прохождения лицензионной комиссии.
В случае если ответственные должностные лица Росздравнадзора ненадлежащим образом выполняют свои обязанности - в соответствии со статьей 17 пункт 1 пострадавшее лицо (соискатель лицензии, лицензиат), могут обратиться в соответствующие инстанции, которые в течение 30 дней должны сообщить о мерах, принятых в отношении виновных лиц.
В законодательстве до сих пор нет такого понятия, как продление лицензии. В законе прописано только о предоставлении или непредставлении лицензии. Хотя, вполне логично предположить, что фирмы и организации, которые не имели нареканий в процессе действия лицензии, которые добросовестны, и, проведя проверку которых на соблюдение предъявляемых лицензионных требований и условий, должны проходить получение лицензий по более упрощенной схеме, если у них остаются те же виды лицензионной деятельности и ничего нового не добавляется. Это было бы реальным упрощением.
