для студентов 3 курса очной формы обучения фармацевтического факультета

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ имени. М.СЕЧЕНОВА

Календарно–тематический план лекций

по дисциплине фармацевтическая технология

для студентов 3 курса очной формы обучения фармацевтического факультета

на период с 09.02.2013 по 14.06.2013

академических часов 36 лекции 16

Тема лекции

Дата

Лектор

1

2

3

4

1.   

Порошки как лекарственная форма. Классификация. Требования к порошкам. Стадии технологического процесса. Теоретические основы измельчения.

11.02.2013

13.02.2013

доцент

доцент

2.   

Общие правила изготовления порошков. Частная технология сложных порошков: порошки с ядовитыми лекарственными веществами, экстрактами, трудноизмельчаемыми веществами и другими. Контроль качества. Направления совершенствования.

18.02.2013

20.02.2013

доцент

доцент

3.   

Дозирование по объему, каплями. Жидкие лекарственные формы. Общая характеристика. Классификация. Требования к дисперсионным средам.

Неводные растворители. Технология изготовления растворов на неводных растворителях

25.02.2013

27.02.2013

доцент

доцент

4.   

Вода для фармацевтических целей. Способы получения, условия хранения, контроль качества. Технология изготовления водных растворов: истинные растворы низкомолекулярных веществ. Частная технология. Массообъемный метод изготовления. Разведение стандартных растворов.

04.03.2013

06.03.2013

доцент

доцент

5.   

Концентрированные растворы для изготовления растворов внутреннего и наружного применения. Изготовление лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой с использованием бюреточной системы.

Обеспечение асептики в условиях аптеки. Нормативные документы. Правила GMP

11.03.2013

13.03.2013

доцент

доцент

6.   

Растворы для инъекций. Требования и их реализация их в условиях аптеки и малосерийного производства. Стабилизация, принцип подбора стабилизаторов.

Решение проблемы стабилизации инъекционных растворов.

18.03.2013

20.03.2013

доцент

доцент

7.   

Характеристика растворителей, используемых в производстве растворов для инъекций..

Частная технология инъекционных растворов.

25.03.2013

27.03.2013

доцент

доцент

8.   

Плазмозамещающие растворы. Классификация. Осмолярность. Растворы – регуляторы кислотно-основного и электролитного баланса. Технология инфузионных растворов.

01.04.2013

03.04.2013

доцент

доцент

9.   

Технология растворов для офтальмологии: растворением твердых лек. веществ и с использованием концентрированных растворов. ВАЗ глазных лекарственных форм в условиях аптек. Контроль качества. Пути совершенствования.

08.04.2013

10.04.2013

доцент

доцент

10.   

Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы: препараты для новорожденных и детей до 1 года, с антибиотиками и др. Растворы для офтальмологии Обеспечение стабильности, стерильности, отсутствия механических включений, пролонгирования действия глазных капель.

15.04.2013

17.04.2013

доцент

доцент

11.   

Высокомолекулярные соединения (ВМС), используемые в фармации в качестве лекарственных и вспомогательных веществ. Технология растворов ВМС. Использование растворов ВМС для пролонгирования и стабилизации лекарственных форм. Контроль качества растворов ВМВ.

22.04.2013

24.04.2013

Ст. преп.

Ст. преп.

12.   

Ультра-и микрогетерогенные дисперсные системы как лекарственные формы. Общие свойства и различия. Требования к ним. Виды устойчивости.

Растворы защищенных коллоидов. Частные случаи изготовления. Оценка качества.

29.05.2013

08.05.2013

Доц.

Доц.

13.   

Пути повышения устойчивости гетерогенных систем. Классификация ПАВ. Механизм стабилизирующего действия. Поверхностно-активные вещества (ПАВ). ГЛБ, области применения ПАВ. Солюбилизация.

06.05.2013

15.05.2013

Доц.

Доц.

14.   

Суспензии. Метод диспергирования и конденсационный метод получения микрогетерогенных систем – суспензий. Изготовление суспензий из гидрофильных и гидрофобных веществ. Особенности изготовления суспензии серы. Оценка качества

13.05.2013

22.05.2013

Доц.

Доц.

15.   

Эмульсии. Особенности технологии семенных эмульсий. Эмульсии из масел. Технологические стадии. Принцип подбора стабилизатора. Введение лекарственных веществ в эмульсии. Ароматные воды, как разбавленные эмульсии. Особенности изготовления эмульсии бензилбензоата.

20.05.2013

22.05.2013

Доц.

Доц.

16.   

Направления развития фармацевтической технологии как науки и фармацевтического производства.

Пути совершенствования лекарственных форм.

27.05.2013

29.05.2013

Проф.

Проф.

Зав. учебной, доцент ____________________________

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Зав. кафедрой, профессор _______________________

«__11_»__января_2013г.

Календарно – тематический план
практических занятий
по дисциплине фармацевтическая технология

для студентов 3 курса очной формы обучения

108_ академических часов; 18 занятий, продолжительностью 6 академических часов

Тема лабораторно-практического занятия

Дата

1

2

3

1. 

Государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов. Создание условий асептики. Операции дозирования в технологии лекарственных форм. Дозирование по массе и по объему. Калибровка нестандартного каплемера. Решение обучающих и ситуационных задач. Тест-контроль. Деловая игра.

11.02.2013-

15.02.2013

2. 

Лекарственная форма «Порошки». Изготовление сложных порошков с ингредиентами, выписанными в резко разных количествах и с трудно измельчаемыми веществами (УИРС). Контроль качества. Решение задач (обучающих, ситуационных). Выполнение заданий в тестовой форме.

18.02.2013-

22.02.2013

3. 

Лекарственная форма «Порошки». Изготовление порошков с ядовитыми веществами (список А), с экстрактами, с красящими веществами.

25.02.2013-

01.03.2013

4. 

Контрольная работа №1 «Государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов. Изготовление сложных порошков». Контроль практических умений.

04.03.2013-

15.03.2013

5. 

Жидкие лекарственные формы. Изготовление растворов на неводных растворителях, спирте этиловом, глицерине, ДМСО. Разбавление спирта этилового, глицерина. Решение задач (обучающих, ситуационных). Выполнение заданий в тестовой форме.

11.03.2013-

22.03.2013

6. 

Жидкие лекарственные формы. Истинные растворы низкомолекулярных веществ на различных растворителях. Растворы умеренно и малорастворимых веществ, образующих растворимые комплексы. Решение обучающих и ситуационных задач, тест-контроль.

Семинар по теме: «Дисперсионные среды, используемые в технологии истинных растворов. Способы получения воды очищенной и апирогенной (дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, электродиализ и др.). Контроль качества Условия хранения» Задачи по разведению стандартных растворов.

18.

29.03.2013

7. 

Изготовление концентрированных растворов. Изготовление жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной системы из концентратов и растворением сухих лекарственных веществ (с учетом их количества). Оценка качества. Решение обучающих и ситуационных задач. Выполнение заданий в тестовой форме.

25.

05.

8. 

Контрольная работа №2 «Изготовление жидких лекарственных форм массообъемным методом. Разведение спирта этилового и стандартных растворов». Контроль практических умений.

01.

12.

9. 

Семинар «НД, обеспечивающая изготовление лекарственных препаратов в асептических условиях. Подготовка тароупаковочных, вспомогательных материалов, лекарственных веществ. Получение воды для инъекций (методы, схемы, водоподготовка, контроль качества, хранение)». Деловая игра «Доклад – дискуссия »

08.04..2013-

19.

10.   

Растворы для инъекций. Технологическая схема изготовления инъекционных растворов. Контроль качества на стадиях изготовления и готовых лекарственных препаратов. Расчет теоретической осмолярности растворов. Решение задач (обучающих и ситуационных). Тест-контроль. Изучение НД, регламентирующей изготовление растворов для инъекций.

22.04.2013-

03.05.2013

11.   

Растворы для инфузий. Технологическая схема изготовления инфузионных растворов. Контроль качества на стадиях изготовления и готовых лекарственных препаратов. Решение задач (обучающих и ситуационных). Тест-контроль. Изучение НД, регламентирующей изготовление растворов для инъекций.

29.04.2013-

10.

12.   

Офтальмологические растворы. Изготовление глазных капель, примочек растворением сухих веществ и с использованием концентрированных растворов. Стабилизация, стерилизация, контроль отсутствия механических включений и контроль качества в соответствии с НД. Решение обучающих и ситуационных задач. Выполнение заданий в тестовой форме. Изучение НД, регламентирующей изготовление офтальмологических растворов

15.04.2013-

26.

13.   

Контрольная работа №3 «Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. НД. Стабилизация. Стерилизация. Контроль качества». Контроль практических умений (глазные капли).

06.05.2013-

17.

14.   

Изготовление растворов ВМВ и защищенных коллоидов. Контроль качества. Решение задач. Выполнение заданий в тестовой форме.

13.05.2013-

24.

15.   

Контрольная работа №4. «Растворы ВМВ и защищенных коллоидов».

20.05.2013-

31.

16.   

Деловая игра: Работа рецептурно-производственного отдела.

27.05.2013-07.06.2013

17.   

Выполнение итоговых заданий в тестовой форме.

30.06.2013-14.06.2013

18.   

Зачетное, итоговое занятие

10.06.2013-14.06.2013

Зав. учебной, доцент ____________________________

Зав. кафедрой, профессор _______________________

«__11_»__января_2013г.