Утверждено приказом Управления Росздравнадзора по Республике Алтай от «14» марта 2012г. №95/12 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Управление Росздравнадзора по Республике Алтай
ПРЕДПИСАНИЕ № 000
"06" ноября 2012 г. Горно-Алтайск
(дата составления предписания) (место составления предписания)
В результате проверки
Общества с ограниченной ответственностью
«Акцент»
(«)
(наименование юридического лица
)
по контролю за соблюдением стандартов качества медицинской помощи, государственному контролю при обращении лекарственных средств, контролю за уничтожением лекарственных средств, контролю качества лекарственных средств при гражданском обороте, контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, в том числе надзор за соблюдением государственных стандартов технического обслуживания на продукцию медицинского назначения акт от 6 ноября 2012 № ____ на основании приказа Управления Росздравнадзора по Республике Алтай от 01.01.2001 /12 «О проведении плановой комплексной проверки» установлены нарушения соблюдения стандартов качества медицинской помощи, государственного контроля при обращении лекарственных средств,
(указать соответствующий вид проверки)
Предписываю осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений:
№ п/п | Краткое изложение выявленных нарушений с указанием нормативного правового акта, требования которого нарушены | Срок устранения нарушений |
1. | В нарушение Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 000 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", приказов Минздравсоцразвития Российской Федерации н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Министерства здравоохранения РА от 01.01.2001 №65 «Об утверждении Положения о системе ведомственного контроля качества медицинской помощи на территории Республики Алтай»: - в медицинской организации не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Не представлены экспертные карты, протоколы врачебной комиссии; -в части проверенных амбулаторных карт диагноз не соответствует международной квалификации болезней (МКБ X) (мед. карта амбулаторного больного № 000); - не выполняется утвержденный стандарт медицинской помощи в нарушение приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ: от 01.01.2001 г. № 000«Об утверждении стандарта медицинской помощи больным люмбаго с ишиасом, болью внизу спины» (мед. карта амбулаторного больного № 000, 2756, 3422, 3288); от 01.01.01 г. N 561 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с поражениями межпозвоночных дисков шейного отдела, поражениями межпозвоночных дисков других отделов" (МКБ-10: М50, М50.1 - М50.3, М50.8, М50.9, М51, М51.1, 51.2, 51.3, 51 8, 51.9) (мед. карта амбулаторного больного № 000, 478); от 01.01.01 г. N 108 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным острым бронхитом" (МКБ-10: J20) (мед. карта амбулаторного больного № 000). | 22.01.2013 |
2. | В нарушение приказа Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. № 000 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения", Типовой инструкции к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений, утвержденных приказом МЗСССР от 01.01.2001г. № 000 выявлено: -не ведутся дневники врача поликлиники (амбулатории) диспансера, консультации (форма № 000/у);-в физиотерапевтическом кабинете не ведется карта, больного, лечащегося в физиотерапевтическом отделении (кабинете) (форма № 000/у);- отсутствует Журнал учета процедур (форма № 000/у) в процедурном кабинете; - медицинская карта амбулаторного больного (форма № 000/у) ведется не по установленной форме, отсутствует лист уточненных диагнозов;- медицинские карты на детей ведутся не по утвержденной форме (история развития ребенка № 000/у). | 22.01.2013 |
3. | В нарушение пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 01.01.01 г. № 000 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", приказа Минздрава СССР от 01.01.01 г. № 000 "Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов" прием пациентов, постановка диагноза при аллергических, неврологических заболеваниях осуществляется врачом-физиотерапевтом. | 22.01.2013 |
4. | В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» отсутствуют у врачей бланки рецептов для выписки лекарственных препаратов для рецептурного отпуска. | 22.01.2013 |
5. | В нарушение ст. 36,37 Федерального закона от 01.01.01 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" ст.57 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не ведется работа по выявлению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора. | 22.01.2013 |
Об исполнении настоящего предписания сообщить в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Управление Росздравнадзора по РА в срок до "22" января 2013 г.
Начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и оказания социальной помощи населению Управления Росздравнадзора по Республике Алтай | __________________________ | |
___________________________ | ||
(должность) | ( фамилия, инициалы) (подпись, дата) | |
По доверенности | _________________________ | |
__________________________ | ______________________________________ | |
(должность) | (фамилия, инициалы) (подпись, дата) | |
