Оглавление

Ссылка на резервное размещение материала

ОГЛАВЛЕНИЕ

Информация взята с сайта http://www. *****/search/?dt=&doc_number=01&q=&x=0&y=0

Информационное письмо № 01И-149/08 от 01.01.2001 “Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения”. 1

Информационное письмо № 01И-150/08 от 01.01.2001 “Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения”. 1

Информационное письмо № 01И-153/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 1

Информационное письмо № 01И-154/08 от 01.01.2001 “О приостановлении обращения лекарственного средства”. 1

Информационное письмо № 01И-156/08 от 01.01.2001 “ О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 1

Информационное письмо № 01И-157/08 от 01.01.2001 “ О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 1

Информационное письмо № 01И-158/08 от 01.01.2001 “ О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 2

Информационное письмо № 01И-159/08 от 01.01.2001 “Об отзыве декларации о соответствии”. 2

Информационное письмо № 01И-162/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 2

Информационное письмо № 01И-163/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 2

Информационное письмо № 01И-164/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 2

Информационное письмо № 01И-165/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 3

Информационное письмо № 01И-166/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 3

Информационное письмо № 01И-167/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 3

Информационное письмо № 01И-168/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 5

Информационное письмо № 01И-170/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 5

Информационное письмо № 01И-172/08 от 01.01.2001 “О реализации лекарственного средства”. 6

Информационное письмо № 01И-174/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-176/08 от 01.01.2001 “О реализации лекарственного средства”. 6

Информационное письмо № 01И-178/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-179/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-180/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-181/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-182/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-183/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-184/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”. 6

Информационное письмо № 01И-187/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 7

Информационное письмо № 01И-188/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 8

Информационное письмо № 01И-189/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 9

Информационное письмо № 01И-190/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”. 10

Информационное письмо № 01И-149/08 от 01.01.2001 “Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения:

1.  Противогрибковые носки производства Здоровья», Россия, г. Смоленск, Тульский пер.,8

2.  Носки «Гигиена-грибок» производства Центр «ЖизниГранд» Россия, г. Москва, Смоленский бульвар д.17, стр.5

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России (регистрация Минюста России ).

Информационное письмо № 01И-150/08 от 01.01.2001 “Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения - «Прибор электронный для точечного массажа мод. VC-2006» производства фирмы «Shenzhen XunFeng Tong Electronics Co., Ltd.», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России (регистрация Минюста России ).

Информационное письмо № 01И-153/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-154/08 от 01.01.2001 “О приостановлении обращения лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении обращения на территории РФ ЛП «Карипазм, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)» сери 040706 производства «Институт фармакохимии им. АН Грузии» (Грузия) в связи с несоответствием требованиям НД по показателям «РН», «Определение белка», «Маркировка».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении ЛС и его количестве.

Информационное письмо № 01И-156/08 от 01.01.2001 “ О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-157/08 от 01.01.2001 “ О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-158/08 от 01.01.2001 “ О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-159/08 от 01.01.2001 “Об отзыве декларации о соответствии”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-162/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мовасин, таблетки 7,5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии производства , требованиям ФСП 5-05 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Информационное письмо № 01И-163/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Горпилс, пастилки [лимонные] (стрипы) № 24» серии GLE-2745 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) требованиям НД по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Красноярского края филиалом «Катрен» г. Красноярск.

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственного средства информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Информационное письмо № 01И-164/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Морон" г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями) - серии 400407.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Алекс Плюс, пастилки (стрипы) № 20, производства "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", произведено "Профила Биолоджикелс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" филиал г. Красноярск, показатель "Описание" (пастилки неоднородно окрашены), "Отклонение от средней массы" - серии Р6957005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Информационное письмо № 01И-165/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Веро-Метотрексат, раствор для инъекций 5 мг/мл (флаконы) 2 мл № 1» серий 30606, 40606, производства -Фарм», требованиям ФСП 6-03 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Информационное письмо № 01И-166/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Амоксициллин, таблетки 0,25 г (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 1 производства , требованиям ФСП 6-01, изм. № 1 по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Информационное письмо № 01И-167/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.  Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-  Сумиг, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) № 2, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", произведено "Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Аптека Чижова" г. Кострома, показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся) - серии SUH-5001.

-  Сумиг, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (блистеры) № 2, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", произведено "Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Аптека Чижова" г. Кострома, показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся) - серии SUL-5001.

2.  Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

-  Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лем-НН" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (края таблеток крошатся) - серии 41106.

-  Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", поставщик филиал "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 10406.

-  Кальций-Д3 Никомед, таблетки жевательные с апельсиновым вкусом (флаконы полиэтиленовые) № 000, производства "Никомед Фарма АС", Норвегия, поставщик ЗАО "Велес" г. Чебоксары, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями и сколами) - серии .

-  Хилак форте, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 100 мл, производства "Меркле ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "РОСТА" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (раствор с мелкой взвесью) - серии Н02060.

3.  Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

-  Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г, (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик филиал "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 6012007.

4.  Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-  Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 160407.

-  Боярышника настойка, настойка (флаконы) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 90507.

-  Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик "Катрен" филиал г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с налетом на стенках и дне флакона) - серии 120707.

-  Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Зета-Фарм Пермь", показатель "Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности на вторичной упаковке частично стерта) – серии 30407.

5.  Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-  Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал "Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси) - серии 240507.

6.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

-  Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки с выкрошенными краями)- серии 41106.

7.  Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

-  Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Биотэк-Киров" г. Киров, показатель "Описание" (жидкость с темным плотным осадком на стенках и дне флаконов, не разбивающимся при встряхивании) - серии 80507.

8.  Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-  Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканчиком/, производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик Уфимский филиал "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком на дне флакона и налетом на стенках флакона) - серии 010906.

9.  Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-  Тенорик, таблетки покрытые пленочной оболочкой форте (блистеры) № 28, производства "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ЦВ "Протек" г. Москва, показатель "Упаковка" (при извлечении таблеток из первичной упаковки алюминиевая фольга отслаивается, на блистере образуются заломы и трещины) - серии НW6028АС.

10.  Забракованные ОГУ "Испытательный центр лекарственных средств Иркутской области":

-  Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик филиал "Протек" - Протек-27 г. Иркутск, показатель "Описание" (таблетки с вышербленными краями) - серии 6012007.

-  Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик филиал "Протек" - "Протек-27" г. Иркутск, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 10J.

11.  Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

-  Нео-Ангин Н, таблетки (блистеры) № 24, производства "Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ", Германия, поставщик "Катрен" г. Новосибирск, показатель "Описание" (таблетки расплавлены, со сглаженными краями, прилипшие к блистеру) - серии 854415.

12.  Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

-  Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал "Протек" - "Протек-29" г. Ульяновск, показатель "Описание" (жидкость с осадком, осевшим на стенках и на дне флакона) - серии 130707.

-  Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал "Протек"-"Протек-29" г. Ульяновск, показатель "Описание" (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 7101.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Информационное письмо № 01И-168/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственных препаратов «Оксидевита раствор в масле, капли для приема внутрь (в масле) 0,0009% (флаконы т/с) 5 мл» серии 060907 производства Эхо», требованиям ФСП 8-01 по показателям «Состав» и «Перекисное число» и «Оксидевита раствор в масле, капли для приема внутрь (в масле) 0,0009% (флаконы т/с) 5 мл» серии 050907 производства Эхо», требованиям ФСП 8-01 по показателю «Состав», указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Информационное письмо № 01И-170/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Тороцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы)», серии W5097003 производства «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, требованиям НД по показателю «Прозрачность», указанная серия ЛП подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Информационное письмо № 01И-172/08 от 01.01.2001 “О реализации лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа ЛП «Бисептол, таблетки 480 мг. № 20», серии 60307, производства «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша, представленных представительством компании «ЦИЭХ ПОЛЬФА» (Польша), разрешает дальнейшую реализацию указанной серии ЛП, обращение которой было ранее приостановлено письмом Росздравнадзора И-98/08.

Информационное письмо № 01И-174/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-176/08 от 01.01.2001 “О реализации лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа ЛП «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг № 60», серии 2467, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие », Польша, представленных представительством компании , разрешает дальнейшую реализацию указанной серии ЛП, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.01.2001 №01И-81/08.

Информационное письмо № 01И-178/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-179/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-180/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-181/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-182/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-183/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-184/08 от 01.01.2001 “Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств”

Прочитать можно, скачав файл информационного письма в анонсе «Забракованные серии ЛП» от 01.01.2001 на http://*****/news/event

Информационное письмо № 01И-187/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Боярышника настойка, настойка 25 мл (флаконы), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский филиал, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 160507.

- Солодки корня сироп, сироп 100 г (флаконы), производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (на дне флакона осадок) - серии 61107.

2.Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 60, производства ФГУП "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки с отколотой оболочкой), "Упаковка" (в контурной ячейковой упаковке осколки оболочки таблеток) - серии 030307.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Ирифрин, раствор-капли глазные 10% (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей/, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии А-15-005.

- Календулы настойка, настойка 40 мл (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал "Протек" - "Протек-37" г. Кемерово, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 310507.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Релиум, раствор для инъекций 10 мг (ампулы) 2 мл № 50, производства Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А. О., Польша, поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатель "Упаковка" (на ампулах и поддонах белый налет), "Маркировка" (на ампулах маркировка полустерта) - серии 121007.

5. Забракованные ОГУ "Испытательный центр лекарственных средств Иркутской области":

- Глюкоза, раствор для инфузий 5 % 400 мл (флаконы для кровезаменителей), производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Экс-Мар", показатель "Маркировка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 4171107.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] № 20 (стрипы), производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж. Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Биотек" г. Иркутск, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии R809.

6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Алтея сироп, сироп 125 г (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Логос-Фарм" г. Воронеж, показатель "Описание" (сироп со слизистой пленкой в массе сиропа) - серии 130807.

- Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г (тубы алюминиевые), производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк, показатель "Упаковка" (на тубах в месте нанесения номера серии и даты выпуска пятна серой массы, краска отслаивается) - серии 44732.

7. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Фталазола таблетки 0,5 г, таблетки 0,5 г № 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ИП г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки с неровными, раскрошившимися краями) - серии 040507.

8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Квинтор-500, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 10, производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Медчеста - М" г. Ставрополь, показатель "Маркировка" (маркировка номера серии, даты производства, срока годности на вторичной упаковке легко стирается) - серии B4005009.

9. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Подорожника сок, сок 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов" г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 080507.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Информационное письмо № 01И-188/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик филиал "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Маркировка" (плохо пропечатана серия и срок годности препарата) - серии 020307.

2.Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Марун-Н" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (края таблеток крошатся) - серии 41106.

- Коделак фито, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона) - серии 3032007.

3.Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 200707.

4.Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) № 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик "Катрен" г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (на блистере следы препарата) - серии 6К98.

- Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик "Катрен" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (на дне флакона осадок) - серии 071206.

5.Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Описание" (жидкость с плотным осадком на стенках и дне флаконов не разбивающимся при встряхивании) - серии 100507.

6.Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы) 25 г, производства ООО "Фармновация", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Описание" (расслоившийся, негомогенный линимент) - серии 081206.

7.Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщики ИП г. Барнаул, ООО "Северная звезда-Новосибирск", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 41106.

- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (на горлышке флаконов кристаллы препарата желтоватого цвета) - серии 211106.

8.Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 130407.

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик "Астрагал" г. Астрахань, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 160407.

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ФП Астрафарм" г. Астрахань, показатель "Описание" (на внутренней поверхности флаконов темный налет) - серии 30207.

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал ООО "Интеркэр" г. Ульяновск, показатель "Описание" (жидкость с осадком, осевшим на стенках и дне флакона) - серии 110507.

- Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (осадок на дне флакона) - серии 40107.

9.Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал "Протек"- "Протек 29", г. Ульяновск, показатель "Описание" (жидкость с осадком, осевшим на стенках и дне флакона) - серии 110507.

10. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) № 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура" г. Иваново, показатель "Упаковка" (на блистере следы суппозиторной массы) - серии 6К98.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Информационное письмо № 01И-189/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Камфорный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик "ФармАльянс" г. Омск, показатель "Описание" (жидкость с многочисленной взвесью) - серии 20806.

2.Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Фенигидин, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в ячейковой контурной упаковке) - серии 461007.

3.Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Линкас Лор, пастилки [медово-лимонные] (блистеры) № 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик филиал "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии 2807100.

- Шалфей пастилки (блистеры) № 24, производства "Натур Продукт ", Нидерланды, поставщик "Катрен" филиал г. Пермь, показатель "Описание" (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы) - серии .

4.Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Тенорик, таблетки покрытые пленочной оболочкой форте № 28 (блистеры), производства "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (при вскрытии алюминиевая фольга отслаивается от блистера, блистер ломается) - серии HW7045AC.

5.Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Подорожника сок, сок 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-7" г. Красноярск, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне и налетом на стенках флаконов) - серии 060507.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Информационное письмо № 01И-190/08 от 01.01.2001 “О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатели: "Описание" (таблетки растаявшие), "Упаковка" (упаковка промасленная) - серии 41106.

- Желатиноль, раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 450 мл, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик филиал "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Описание" (мутный раствор янтарного цвета с белым осадком на дне бутылки) - серии 160306.

- Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", поставщик "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 80806.

- Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) № 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик "Катрен" Казанский филиал, показатели: "Описание" (суппозитории с неравномерной окраской поверхности), "Упаковка" (на блистере следы препарата) - серии 6К98.

- Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (на дне флакона осадок) - серии 071206.

2.Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 070507.

3.Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Марун-Н" г. Нижний Новгород, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 010207.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "БИОТЭК-Волга" г. Йошкар-Ола, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и пузырьками воздуха внутри карамельной массы) - серии 5L2.

4.Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Белластезин, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 181106.

- Боярышника настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с мелким хлопьевидным осадком) - серии 50407.

- Энтерофурил, суспензия для приема внутрь 200 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 90 мл /в комплекте с ложечкой мерной/, производства АО "Босналек", Босния и Герцеговина, поставщик филиал "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (суспензия содержит неразбивающиеся при встряхивании образования) - серии .

5.Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург", показатель "Описание" (жидкость с игольчатым осадком) - серии 130407.

- Тенорик, таблетки покрытые пленочной оболочкой форте (блистеры) № 28, производства "Ипка Лабораториз Лтд" Индия, поставщик "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (при вскрытии алюминиевая фольга отслаивается от блистера, блистер ломается) - серии HW6028АС.

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик, ООО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Упаковка" (этикетки наклеены косо, следы клея на флаконах) - серии 040607.

6.Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "РОСТА" Мурманский филиал г. Мурманск, показатель "Описание" (жидкость с темным налетом на стенках и дне флакона) - серии 40307.

7.Забракованные Ленинградским областным ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория":

- Кедровит, эликсир для приема внутрь (бутылки) 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "Лео", г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности частично стерта) - серии 030307.

8.Забракованные ОГУЗ упаковки Центр контроля качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные), производства ЗАО "ПКФ Обновление", поставщик "Катрен" г. Новосибирск, показатель "Описание" (таблетки разной интенсивности окраски, часть таблеток раскрошены) - серии 80806.

- Белластезин, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОАО "Фармация" г. Новосибирск, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 181106.

- Подорожника сок, сок 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне и стенках флаконов) - серии 090506.

9.Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Валерианы настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Оптофарм" Воронежский филиал, показатель "Описание" (на стенках и дне флаконов непрозрачный темный налет) - серии 20207.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.