Субъекты обращения
лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
|
30.07.2008_ № __01И-480/08
На_Д 12/2743___ от _11.07.2008______
é ù
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Перекиси водорода, раствор для наружного применения 3% 40 мл» серий 60807, 71007, 81107, 91107, 10108, 20108, 30208, 40208, 50208, 60308, 70308, 80608, 90608, 100608 производства , требованиям ФС , изм. №1, по показателю «Количественное содержание» (в процессе хранения происходит снижение концентрации препарата), производителем принято решение об отзыве из обращения перечисленных серий указанного лекарственного препарата.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
