1. Состояние нормативно-правового регулирования в соответствующей сфере деятельности:
Основной процедурой, определяющей соответствие оказываемой медицинской помощи нормативным требованиям, на сегодняшний день является процедура получения лицензии на медицинскую деятельность и последующего лицензионного контроля в процессе работы организации или индивидуального предпринимателя.
С 1 января 2008 г. вступила в силу ст. 5.1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан (утверждены Постановлением Верховного Совета РФ от 01.01.01 г. N 5487-1), введенная Федеральным законом от 01.01.01 г. N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».
Внесенными изменениями была реализована передача полномочий по лицензированию медицинской деятельности муниципальной и частной систем здравоохранения на уровень органов исполнительной власти субъектов РФ.
Нормативные правовые акты, устанавливающие требования к осуществлению деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в области здравоохранения объективны, научно обоснованы, являются в целом достаточными по содержанию, в них в основном учтены особенности ведения указанной деятельности, признаков коррупциогенности не выявлено.
2. Организация государственного контроля (надзора:
а) сведения об организационной структуре и системе управления органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля:
Органом исполнительной власти ЕАО, осуществляющим переданные полномочия в соответствии с Федеральным законом от 01.01.2001 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий» является Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области.
Руководитель органа исполнительной власти ЕАО, осуществляющего переданные полномочия - начальник управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области .
Структурное подразделение органа исполнительной власти ЕАО, осуществляющего переданные полномочия - отдел по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи в сфере здравоохранения управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области.
б) перечень и описание основных и вспомогательных (обеспечительных) функций:
В соответствии со ст.5.1 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 01.01.2001 № 5487-1, Федеральным законом от 01.01.2001 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, отнесены следующие полномочия:
1) осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);
2) лицензирование следующих видов деятельности:
медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
в) наименования и реквизиты нормативных правовых актов, регламентирующих порядок исполнения указанных функций:
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 01.01.2001 № 195-ФЗ («Собрание законодательства Российской Федерации», 07.01.2002, № 1(ч. 1), ст. 1);
- Федеральный закон от 01.01.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 13.08.2001, № 33);
- Федеральный закон от 01.01.2001 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» («Собрание законодательства Российской Федерации», 08.05.2006, № 19, ст.2060);
- Федеральный закон от 01.01.2001 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Собрание законодательства Российской Федерации», 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249);
- Федеральный закон от 01.01.2001 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» («Собрание законодательства Российской Федерации», 12.01.1998, № 2, ст. 219);
- Федеральный закон от 01.01.2001 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Собрание законодательства Российской Федерации», 19.04.2010, № 16, ст. 1815);
- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001
№ 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 06.02.2006, № 6);
- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2006, № 29, ст. 3250);
- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 29.01.2007, № 5, ст. 656);
- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» («Собрание законодательства Российской Федерации», 1998, № 33, ст. 4009; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666);
- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» («Собрание законодательства Российской Федерации», 13.11.2006, № 46, ст. 4798);
- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» («Собрание законодательства Российской Федерации», 13.11.2006, № 46, ст. 4795);
- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами
и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» («Собрание законодательства Российской Федерации», 30.11.2009, № 48, ст. 5824);
г) информация о взаимодействии органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля при осуществлении своих функций с другими органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядке и формах такого взаимодействия.
При осуществлении своих функций управление здравоохранения в целях получения информации, документов, необходимых для технологического обеспечения, для проверки сведений, согласования контрольных мероприятий осуществляет взаимодействие со следующими органами и учреждениями:
- органами прокуратуры Еврейской автономной области;
- территориальными органами Федеральной налоговой службы по Еврейской автономной области;
- территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Еврейской автономной области;
- территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Еврейской автономной области.
Организовано взаимодействие по обмену информацией с органами муниципальной власти, к чьим полномочиям относится организация оказания на территории муниципального района медицинской помощи.
Взаимодействие осуществляется посредством почтовой или электронной связи.
С целью осуществления регулярного контроля защиты прав застрахованных в системе ОМС и координации деятельности субъектов защиты прав застрахованных в соответствии с приказом ТФОМС ЕАО от 01.01.2001 №20-ОД «О Координационном совете ЕАО по организации защиты прав граждан в системе ОМС» проводятся рабочие совещания под руководством заместителя председателя правительства ЕАО по социальным вопросам , в которых принимают участие сотрудники управления здравоохранения, в чьи полномочия входит осуществление контрольных функций.
3. Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля (надзора), муниципального контроля:
а) сведения, характеризующие финансовое обеспечение исполнения функций по осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля (планируемое и фактическое выделение бюджетных средств, расходование бюджетных средств, в том числе в расчете на объем исполненных в отчетный период контрольных функций):
Осуществление государственного надзора проводится за счет средств субвенций, переданных на осуществление переданных полномочий из Федерального бюджета. Утвержденный объем финансовых средств, выделенных на осуществление переданных полномочий в 2010 году составил 2 305,13 тыс. рублей. Расход составил 2 119,14 тыс. рублей.
б) данные о штатной численности работников органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, выполняющих функции по контролю, и об укомплектованности штатной численности:
Штатная численность отдела по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи в сфере здравоохранения управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области составляет 3 человека.
в) сведения о квалификации работников, о мероприятиях по повышению их квалификации:
Все сотрудники отдела имеют высшее медицинское образование, начальник отдела имеет второе высшее - юридическое образование.
В 2010 году два сотрудника отдела прошли повышение квалификации по экспертизе качества медицинской помощи.
Начальник отдела лицензирования принял участие в Межрегиональном практическом семинаре на тему: «Актуальные вопросы правовой безопасности медицинской деятельности» в г. Уфе Республики Башкортостан.
г) данные о средней нагрузке на 1 работника по фактически выполненному в отчетный период объему функций по контролю;
Средняя нагрузка на 1 работника в отчетном периоде составила 75 проверок.
д) численность экспертов и представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю:
К проведению государственного надзора в 2010 году эксперты, представители экспертных организаций не привлекались.
4. Проведение государственного контроля (надзора), муниципального контроля:
а) сведения, характеризующие выполненную в отчетный период работу по осуществлению государственного контроля (надзора) и муниципального контроля по соответствующим сферам деятельности;
За отчетный период управлением здравоохранения правительства области в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей проведено всего 150 проверок, в том числе:
плановых - 52;
внеплановых - 98, из них:
в рамках исполнения предписаний, выданных по результатам проведенной ранее проверки - 3;
при возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан - 18;
при причинении вреда жизни, здоровью граждан - 7;
в случае нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены) - 7;
по иным основаниям, установленным законодательством Российской Федерации - 63, в том числе 45 проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий.
В 2010 году управлением здравоохранения правительства области проведена Коллегия по вопросу обеспечения контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в лечебно-профилактических учреждениях Еврейской автономной области.
б) сведения о результатах работы экспертов и экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю:
В отчетном периоде эксперты и экспертные организации привлекаемых к проведению мероприятий по контролю не привлекались.
5. Действия органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений - сведения о принятых органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля мерах реагирования по фактам выявленных нарушений:
В ходе проведения контрольных мероприятий выявлено всего 146 правонарушений. По результатам проведения проверок выдано 43 предписания об устранении установленных нарушений требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности. Составлено и направлено в суды 8 протоколов об административных правонарушениях лицензиатов. Общая сумма взысканных административных штрафов на 31.12.2010 составила 40 тысяч рублей.
За отчетный период 2010 года отделом по лицензированию и контролю качества рассмотрено всего 54 обращения граждан. По 26 обращениям приняты меры, в том числе по 12 - дисциплинарного характера. По 12 обращениям материалы проверок направлены в правоохранительные органы. Всем заявителям по результатам проверок направлены ответы. Рассмотрено обращений в связи со смертью 4, в том числе направленных из следственных органов - 3, из них обоснованных - 1.
6. Анализ и оценка эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля - показатели эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля и данные их анализа на основе анализа сведений, содержащихся в отчете об осуществлении государственного контроля (надзора), а также сведений статистических наблюдений, характеризующих особенности осуществления государственного контроля (надзора) в соответствующих сферах деятельности.
По результатам проверок установлено:
Соотношение количества устраненных нарушений к общему количеству выявленных нарушений составило 94,1 % при плановых проверках и 85,3 % при внеплановых проверках.
Необходимо отметить, что ряд нарушений устраняется в ходе проведения проверок.
7. Выводы и предложения по результатам государственного контроля (надзора), муниципального контроля:
а) выводы и предложения по результатам осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в том числе планируемые на текущий год показатели его эффективности;
В результате анализа контрольных мероприятий по соблюдению лицензионных требований и условий установлено, что количество проверок, по итогам проведения которых выявлены нарушения, составило 27,5% от общего количества (33 проверки).
В структуре выявляемых нарушений присутствует весь спектр Перечня лицензионных требований и условий согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 года № 30. Тем не менее, наиболее часто встречающимися и повторяющимися нарушениями являются невыполнение лицензиатами требований и условий, установленных подпунктами «з» и «л» пункта 5 Положения, т. е. «обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)» и «ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации».
При этом необходимо отметить, что при проведении контрольных мероприятий по значительному количеству учреждений, осуществляющих медицинскую деятельность, нарушения не выявлены. Также отмечено, что при проведении плановых проверок грубые нарушения лицензионных требований и условий выявляются в меньшей степени, чем при проведении внеплановых мероприятий по контролю. Данный факт говорит о том, что деятельность организаций, участвующих в оказании медицинской помощи, в целом соответствует действующему законодательству.
Дефекты же в оказании медицинской помощи в значительной части случаев связаны с ослаблением контроля руководства лечебно-профилактических учреждений за организацией лечебно-диагностического процесса, а также соблюдением норм медицинской этики и деонтологии со стороны врачей и среднего медицинского персонала при общении с пациентами и их родственниками.
Свидетельством является то, что часть жалоб населения связана не с профессионализмом врачей, а с поведением медицинских работников при исполнении должностных обязанностей: недостаточным информированием пациента о его заболевании и проводимом лечении, невниманием.
Врачи далеко не всегда согласовывают с больными тактику проведения лечебно-диагностических мероприятий, информируют их о возможных побочных эффектах и негативных последствиях от проведения той или иной лечебной или диагностической процедуры, применения лекарственных средств, их стоимости, порядке оказания платных медицинских услуг в учреждении и т. д.
Очень многих конфликтных ситуаций могло бы не возникнуть при выполнении врачами элементарных норм поведения. То есть представляется возможным существенное сокращение числа жалоб населения за счет данной группы при организации руководителями ЛПУ методических совещаний и инструктажей по этике и деонтологии медицинского персонала в рамках современного законодательства.
По результатам проведенных контрольных мероприятий по осуществлению переданных полномочий в 2010 году установлено, что деятельность по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения в лечебно-профилактических учреждениях области осуществляется на недостаточном уровне, эта работа в ряде учреждений носит формальный характер, нет системности в работе и нет четких управленческих решений по улучшению качества оказываемой медицинской помощи в данных учреждениях. Анализ действующих в ЛПУ систем контроля (управления) качества медицинской помощи показал, что одним из основных критериев оценки деятельности по данному направлению является наличие соответствующей нормативно-правовой базы по организации контроля качества медицинской помощи. При этом значимо, что уровень качества медицинской помощи выше в тех учреждениях, в которых вопросы контроля качества медицинской помощи отражены наиболее полно.
В 2010 году имеет место значительный рост числа жалоб и обращений граждан, поступивших в отдел по лицензированию (2009 – 12; 2010 – 54). Руководителям ЛПУ указано на необходимость принятия мер к неукоснительному исполнению Федерального закона -ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ».
б) предложения по совершенствованию нормативно-правового регулирования и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующей сфере деятельности.
Несомненно, что обеспечение качества и доступности медицинской помощи – одна из наиболее важных и наиболее сложно решаемых проблем здравоохранения. Исходя из этого, основным направлением деятельности управления здравоохранения правительства по повышению качества медицинской помощи является обеспечение всех необходимых условий с целью удовлетворения потребностей жителей области в качественном медицинском обеспечении на всех его этапах, от амбулаторно-поликлинического звена до специализированной помощи.
В связи с этим в 2011 году планируется:
1. Актуализировать нормативно-правовые акты, регулирующие вопросы контроля качества оказания медицинской помощи на территории ЕАО;
2. Усилить контроль за рассмотрением обращений граждан с жалобами на качество оказания медицинской помощи, поступающими непосредственно в учреждения здравоохранения;
3. Усилить работу по предупреждению несоблюдения и нарушения стандартов качества при оказании медицинской помощи.
