Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика

Приложение к извещению

Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

№	Наименование товара	Характеристика товара	Единицы измерения	Количество
1	Набор реагентов для определения глюкозы и лактата для анализатора SUPER Cl 10001	Состав набора: 1. Реагент 1-системный гемолизирующий р-р ДДС, pH 7,0 2. Калибровочный р-р (р-р глюкозы 12 ммоль/л и лактата 1,0 ммоль/л 3. Контрольный р-р № 1 (р-р глюкозы 4 ммоль/л и лактата 2,0 моль/л0 4. Контрольный р-р № 2 (р-р глюкозы 12 ммоль/л и лактата 10 ммоль/л) 5. Контрольный р-р № 3 (р-р глюкозы 30 ммоль/л и лактата 25 ммоль/л)	Набор	2
2	Билирубин	Билирубин (общий/прямой по Йендрашеку, по кон. т.)2*250мл	Набор	2
3	Билирубин общий + прямой	Общий билирубин определяется на основе реакции с диазотированной сульфаниловой кислотой, после диссоциации неконъюгированного (непрямого, свободного) билирубина при участии кофеинового реагента. Для определения содержания конъюгированного (прямого, связанного) билирубина из реакционной смеси исключается кофеиновый реагент. Концентрация неконъюгированного билирубина рассчитывается по разнице концентрации между общим и конъюгированным билирубином. Линейность - 220 мкмоль/л. Значение коэффициента вариации - 10 %. 138 определений обшего+ 138 определений прямого билирубина. t°C хранения 18-25°С. Объем рабочего реагента или кол-во опр. 600 мл. Срок годности 12 месяцев при 18-25°С	Уп.	2
4	Щелочная фосфотаза	FS Метод кинетический БИРЕАКТИВ (рабочая смесь стабильна в течение 4 недель при 2-8°C) Линейность до 4500 Е/л – 420) нм, 125 мл/набор (5 х 20 мл + 1 х 25 мл).	Уп.	2
5	Общий белок	500 мл для анализатора «Сапфир-400» Метод биуретовый МОНОРЕАКТИВ Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2–8°С.	Набор	3
6	Мочевина	Для анализатора «Сапфир-400» Метод уреазный - глутаматдегидрогеназный, УФ, ферментативный, кинетический БИРЕАКТИВ Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2– 25°С. 500 мл	Набор	3
7	Аспартатаминотрансфераза кин.	Для анализатора «Сапфир-400» Метод кинетический, БИРЕАКТИВ (рабочая смесь сохраняет свою стабильностьв течение 4 недель при 2-8°C) Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, в защищенном от света месте. 500 мл (5х80 мл + R2 1х100 мл)	Уп.	2
8	аланинаминотрансфераза кин.	для анализатора «Сапфир-400» Метод кинетический, БИРЕАКТИВ (рабочая смесь сохраняет свою стабильностьв течение 4 недель при 2-8°C) Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, в защищенном от света месте.. 500 мл( 5х80 мл + R2 1х100 мл)	Уп.	2
9	Креатинин	500 мл для анализатора «Сапфир-400» Метод Яффе, колориметрический Кинетика по двум точкам БИРЕАКТИВ Реагенты и стандарт стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–25°С, в защищенном от света месте.	Уп.	3
10	Холестерин	10 минут Метод Триндера, ферментативный, конечная точка FC, МОНОРЕАКТИВ Время реакции 10 минут Линейность до 750 мг/дл Стандарт 200 мг/дл (5,2 ммоль/л) 500 нм, Hg 546 нм 600 мл (6 x 100 мл +2 x 3 мл стандарт)	Уп.	1
11	Железо	Метод с ференом, без депротеинизации, колориметрический, конечная точка БИРЕАКТИВ 500 FS	Набор	1
12	Мочевая кислота	Ферментативный фотометрический тест с N-этил N-(гидрокси 3 сульфопропил)-m-толуидин (ТОО8)FS. Набор: 4*20мл+1*20мл+1*3мл. длина волны 550, Hg 546, 500 мл/набор	Уп.	1
13	Кальций	600мл для анализатора «Сапфир-400» Метод с Arsenazo III, колориметрический Конечная точка МОНОРЕАКТИВ Содержит добавки, которые избавляют от влияния жиров Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С.	Уп.	1
14	Альфа-Амилаза	125 мл для анализатора «Сапфир-400» Метод EPS-G7, кинетический БИРЕАКТИВ (рабочая смесь сохраняет свою стабильность в течение 6 месяцев при 2-8°C) Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, защищенном от света месте.	Набор	2
15	Глюкофан	Тест-полоски предназначены для определения глюкозы в моче человека. Тест основан на ферментативной реакции, не зависит от рН и кетоновых тел. Минимальное количество глюкозы окрашивает диагностическую зону в зеленоватый оттенок «normal». Время измерения 60 сек. Диапазон показаний: отриц., норм., 2.8, 5.5, 17, 55 м/моль ммоль/л. Диагностические полоски должны храниться в плотно закрытой таре с осушителем и пригодны к употреблению в течение срока, указанного на упаковке. Состав: 50 тест-полосок из пластика, упаковка: металлический тубус.	Набор	5
16	Кетофан	Тест-полоски предназначены для полуколичественного определения уровня ацетона (кетоновых тел) в моче. При помощи тест-полосок можно получить результат в течение 60 секунд в диапазоне 1.5, 3, 7.5, 15 м/моль и отрицательно. Цветная шкала на этикетке отражает концентрацию ацетоуксусной кислоты в моче. Тест на кетоны основан на реакции Легала и значительно чувствительнее к ацетоуксусной кислоте, чем к ацетону. Состав: 50 тест-полосок из пластика, упаковка: металлический тубус.	Набор	5
17	Фотоглюкоза	Состав: Таблетированная ферментная смесь. Таблетированная буферно-субстратная смесь. Таблетированная антикоагуляционная смесь. Калибратор (раствор глюкозы 10 ммоль/л). Линейность - от 1 до 30 ммоль/л Коэффициент вариации - не более 5 % Время анализа - 20 мин. Срок годности 18 месяцев при температуре хранения 2 - 8 С в темноте.	Набор	20
18	АЧТВ – тест	Набор из лиофильно высушенной смеси фосфолипидов сои и эллаговой кислоты для определения АЧТВ. Возможность работы ручным методом и на всех типах коагулометров, включая оптические. Чувствителен к дефициту факторов внутреннего пути свертывания крови и гепарину, не чувствителен к волчаночному антикоагулянту. Состав набора: АЧТВ-реагент (4 мл) – 7 фл., CaCl 2 (10 мл) – 3 фл.	Набор	4
19	Ренампластин МИЧ 1,1-1,2	Тромбопластин из головного мозга кролика для определения протромбинового времени. Готовая к употреблению лиофильно высушенная смесь тромбопластина с СaCl2, аттестованная по МИЧ (1,1-1,2). Для определения протромбинового отношения, МНО, протромбина по Квику и протромбинового индекса в плазме. Контроль за лечением непрямыми антикоагулянтами. (1 фл. – 40-80 опр). 10 флаконов.	Набор	4
20	С-Реактивный белок (полный набор)/Латекс-агглютинация	Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации. Состав набора: Реагент 1. антиСРБ-латекс суспензия (2 мл); Реагент 2. Разбавимл); Реагент 3. Положительный контроль (0,1 мл) - ([СРБ] > 6 мг/л); Реагент 4. Отрицательный контроль (0,2 мл) - ([СРБ] < 6 мг/л); Реагент 5. Слабоположительный контроль (0,2 мл) - ([СРБ] ~ 6 мг/л). В состав набора входит также тест-пластины (слайды). Количество определений - 100 при объеме 20 мкл, 200 при объеме 10 мкл Срок годности 12 месяцев при 2-8°С.	Шт	1
21	Цоликлон Анти-А (5мл)	Является смесью двух мышиных моноклональных антител класса IgM. Надежно выявляет антигены А1 и А2, однако медленнее реагирует с образцами группы А2В. Титр анти-А антител согласно нормам ТУ составляет 1:32 с эритроцитами А1 в реакции агглютинации на плоскости. Срок годности – 2 года при 2-8оС. Форма выпуска – жидкие готовые к употреблению во флаконах-капельницах	Флак.	30
22	Цоликлон Анти-В (5мл)	Включает одно мышиное моноклональное антитело класса IgM. Надежно выявляет антиген В, включая его слабые варианты. Титр анти-В антител согласно нормам ТУ составляет 1:32 с эритроцитами А1 в реакции агглютинации на плоскости. Срок годности – 2 года при 2-8оС. Форма выпуска – жидкие готовые к употреблению во флаконах-капельницах	Флак.	30
23	Цоликлон Анти-АВ(5мл)	Представляет собой смесь моноклональных анти-А и анти-В антител. В качестве консерванта применяется азид натрия в конечной концентрации 0,1% Срок годности – 2 года при 2-8оС. Форма выпуска – жидкие готовые к употреблению во флаконах-капельницах	Флак.	30
24	Цоликлон Анти-Д Супер (5мл)	Представляет собой моноклональных антитело супер Д. Срок годности – 2 года Форма выпуска – жидкие готовые к употреблению во флаконах-капельницах	Флак.	40
25	Промывающий р-р (	Промывающий раствор для анализатора ВС 3000+, упаковка – 10 л	Шт	3
26	Изотонический разбавитель	Буферный раствор с фиксированными параметрами рН, электропроводности и осмолярности для гематологического анализатора ВС 3000+, 1 упаковка – 10 л	Шт	10
27	Лизирующий р-р	Лизирующий раствор для анализатора ВС 3000+, упаковка – 1 л	Шт	1
28	Очищающий раствор	Очищающий раствор для анализатора ВС 3000+, упаковка – 60мл	Уп.	1
29	Контрольная кровь	Контрольная кровь для гематологического анализатора «МЕК 6400» норма Уровень - нормальный. Предназначена для выполнения процедуры контроля качества в автоматических гематологических анализаторах. Контроли в пробирках предназначены для анализаторов с автоматическим взятием пробы и прокалыванием крышки (cap piercing). Стабильность контроля: в закрытом флаконе 135 суток, в открытом флаконе 14 суток. Обязательно хранение контроля при температуре +4°C.	Шт	1
30	Скарификатор	Боковое копье. Предназначено для анализов	Шт	12000
31	Сенсор глюкозы и лактат	Сенсор глюкозы и лактат натестов для анализатора глюкозы и лактата SUPER GL Ambulance	Шт	1
32	Фибриноген-тест по Клаусу	Фибриноген-тест по Клауссу Ренам	Шт	4
33	Плазма нормальная	Плазма нормальная 6фл/уп.	Уп.	2
34	Миникюветы	Микрокюветы к коагулометру одноразовые 1000шт/уп	Уп.	4
35	Реагент для анализатора AC*T DIFF PAK REAGHNTS 15L/0.3L KIT	Набор реагентов содержит лизирующий реагент(300 мл) и изотонический раствор для разведения (15 л) и полностью готов к использованию в гематологических анализаторах на 18 параметров Ac*T diff и Ас*T diff2. К набору должна прилагаться специальная программная карта, которая используется при инициации новой упаковки реагентов и может быть использована для хранения контрольных данных.	Шт	5
36	Промывающий реагент	Реагент промывающий для гематологического анализатора Act Diff, флакон 500 мл, в коробке по 12 флаконов.	Шт	5
37	Контрольный материал	Контрольная кровь для гематологического анализатора Act Diff 4С ES TRI MD/MDII 3*3,3ml	Шт.	1