Лекц 17
Стандартизация и сертификация продуктов убоя (подтверждение соответствия)
1. Международная организация по стандартизации
Понятие «стандартизация» происходит от английского слова standart, что означает норма, образец, основа. В настоящее время действует определе-ние понятия «стандартизация», разработанное Комитетом по изучению научных принципов стандартизации (СТАКО) при Международной организации по стандартизации (ИСО), членами которой являются Россия и страны СНГ.
Наиболее крупной международной организацией по стандартизации является ИСО, которая была создана в 1947 г. Аббревиатура ИСО ISO образована от английских слов: I - international, S - standart, O - organization.
Всю основную деятельность по разработке международных стандартов ИСО осуществляет через свои технические комитеты (ИСО/ТК) и подкомитеты (ИСОТК/ПК), каждый из которых специализирован по определенному профилю. Каждому ТК присваиваются свой порядковый номер и название, отражающие профиль его работы и специализацию. Например, ИСО/ТК 34 «Сельскохозяйственные пищевые продукты».
В состав технического комитета ИСО/ТК 34 входит 15 подкомитетов. В каждом подкомитете ИСО несколько рабочих групп, которые занимаются разработкой международных стандартов на соответствующие виды продовольственных товаров для использования их как в национальном, так и в международном масштабах. Большинство (около 75%) подготовленных или разрабатываемых стандартов определяет методы анализа и отбора проб. Остальные касаются терминологии, рекомендаций по хранению и транспортированию культур, а также технических требований к продукции.
Россия участвует в работе ИСО с момента ее создания и является постоянным членом руководящих органов – совета и исполкома и активно участвует в деятельности ее специальных комитетов.
2. Федеральный закон «О техническом регулировании»
С 1 июля 2003 года в России вступил в действие Федеральный закон «О техническом регулировании», на основании которого регулируются отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и использовании обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, выполнении работ или оказании услуг; оценке соответствия.
В соответствии с этим законом отменяется действие законов «О стандартизации» № 000 от 01.01.01 года, «О сертификации продукции и услуг» № 000 от 01.01.01 и других постановлений, связанных с действием этих законов.
Законом «О техническом регулировании» кардинально изменены действующие до этого подходы к стандартизации, оценке соответствия пищевой продукции и продовольственного сырья (сертификации) и контрольно-надзорной деятельности.
Учитывая длительность и масштабность перспективы реализации проблем технического регулирования (предельный срок переходного периода определен в семь лет), реально обусловлена необходимостью работы в течение этого периода одновременно в двух системах технического регулирования: действующей (старой) и в соответствии с Федеральным законом (новой).
Вначале будут разработаны технические регламенты на уровне законов. Это добровольные стандарты, которые будут определять деятельность отраслей. Технические регламенты будут разработаны двух видов: общие и специальные. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки и утилизации.
1. Общие
по этикетированию;
по биологически активным добавкам;
по обращению продуктов;
по фасовке и др.
2. Специальные. Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации:
Требования к молоку и молочным продуктам;
Требования к мясу и мясопродуктам;
Требования к рыбе и промыслам;
Мясо птицы и продукты из птицы;
Питьевая вода;
О ветеринарно-санитарных мерах;
О безопасности пищевых продуктов;
О биологической безопасности;
О карантинных мерах и др.
В техническом регламенте содержатся обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требованиям к терминологии, упаковке, маркировке. Эти требования являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений. Особое внимание в технических регламентах будет уделено государственному контролю за безопасностью потребительской продукции. Предполагается, что процессы конкуренции на рынке вырабатывают механизмы утверждения и продвижения качественной продукции. Технические регламенты должны быть приняты в течение семи лет со дня вступления в силу Федерального закона.
В качестве примера приводится внесенный на рассмотрение следующий проект составления технического регламента:
«О безопасности мяса и мясопродуктов, их производства и оборота»
1. Общие положения
Сфера применения
Термины
2. Обязательные минимально необходимые требования, обеспечивающие защиту жизни и здоровья граждан
Требования к производству продукции
Требования к предприятию
Требования к персоналу
Требования к перевозке
требования к обеспечению безопасности мяса и продуктов убоя
Экономическое стимулирование производства безопасной продукции отечественным производителем
Требования к безопасности производственных процессов
Требования к сырью, пищевым добавкам, вспомогательным материалам производства мясной продукции
Требования к сырью
Требования к пищевым добавкам
Специальные требования к комплексным добавкам, применяемым в мясной промышленности
Посолочным смесям
Натуральным пряностям и их смесям
Белковым структуроулучшителям
2.2.4.Требования к вспомогательным материалам
2.3.Требования к условиям хранения продукции
2.4. Требования к условиям перевозки
2.5. Требования к условиям использования продуции
2.6. Требования к условиям утилизации продукции
3. Специальные требования, обеспечивающие защиту жизни и здоровья отдельных категорий граждан
3.1. Требования к сырью, процессам производства продуктов питания несовершеннолетних (до 18 лет), беременных и кормящих женщин
4. Ветеринарно-санитарные меры, обеспечивающие биологическую безопасность продукции
4.1. Ветеринарно-санитарные требования к производству
4.2. Требования к методам санитарной обработки
4.3. Методы испытаний и оценка риска
5. Формы подтверждения соответствия
5.1. Документы в области стандартизации
5.2. Формы подтверждения соответствия
5.3. Методы испытаний при оценке соответствия
5.4. Государственный контроль и надзор за соблюдением технических регламентов
6. Предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей
6.1. минимально необходимая информация для потребителей
7. Принудительный отзыв продукции
8. Ответственность за несоответствие продукции, процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требованиям технического регламента
9. Порядок введения технического регламента
При этом в нем предлагается использование следующих кодов ОКП (общероссийский классификатор продукции) (табл.1).
Коды ОКП
Вид продукции | Код |
Мясо Мясо убойных животных | 53 |
Колбасные изделия | 43 |
Копчености | 62 |
Студни и прочие колбасные изделия | 72 |
Полуфабрикаты мясные и кулинарные изделия | 77 |
Жиры животные пищевые | 24 |
Консервы мясные | 25 |
Кровь | 921911 |
Продукты переработки крови пищевые | 17 |
Желатин пищевой | 921931 |
Стандартизация
Основные понятия, термины и определения, принятые в Законе «О техническом регулировании»
Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией.
Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом Российской федерацией по стандартизации.
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов. Положениям стандартов или условиям договоров.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Заявитель – физическое или юридическое лицо
, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.
Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращении продукции требованиям технических регламетов.
Идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов – проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и мер по результатам проверки.
Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Продукция – результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.
Риск – вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений.
Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг.
Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и использования обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения,. перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозке, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Метрологическая служба – совокупность объектов деятельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений.
Метрологический надзор и контроль – деятельность, осуществляемая органом государственной метрологической службы или метрологической службой юридического лица в целях проверки соблюдения установленных метрологических правил и норм.
Проверка средства измерений – совокупность операций, выполняемых государственной метрологической службой, другими уполномоченными на то органами с целью определения и подтверждения соответствующих характеристик.
Стандартизация
Закон «О техническом регулировании» определяет терминологию стандартов:
1.Национальные стандарты – ГОСТ Р.
2.Стандарты организаций – это технические условия (ТУ) и общетехнические условия (ОТУ). Стандарты организаций готовятся и утверждаются в соответствии с ГОСТ Р «Технические условия на пищевые продукты».
3.Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации.
Правила разработки и утверждения национальных стандартов. Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверждает программу разработки национальных стандартов. Национальный орган по стандартизации должен обеспечить доступность программы разработки национальных стандартов заинтересованным лицам для ознакомления.
Уведомление о разработке направляется в национальный орган по стандартизации и публикуется в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме и в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию.
Разработчик дорабатывает проект национального стандарта с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, проводит публичное обсуждение проекта национального стандарта и составляет перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания данных замечаний.
Срок публичного обсуждения проекта национального стандарта со дня опубликования уведомления о разработке проекта национального стандарта до дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения не может быть менее чем два месяца.
Проект национального стандарта одновременно с перечнем полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта.
Технический комитет по стандартизации готовит мотивированное предложение об утверждении или отклонении проекта национального стандарта.
Национальный орган по стандартизации на основании документов. Представленных техническим комитетом по стандартизации, принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта.
Национальный орган по стандартизации утверждает и опубликовывает в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов.
Стандарты организации:
1.Стандарты организаций, в том числе коммерческих, общественных, научных организаций, саморегулируемых организаций, объединений юридических лиц, могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно, исходя из необходимости применения этих стандартов для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований, измерений и разработок.
Проект стандарта организации может представляться разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. На основании результатов экспертизы данного проекта технический комитет по стандартизации готовит заключение, которое направляет разработчику проекта стандарта.
2. Стандарты организаций применяются равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг, видов или особенностей сделок и лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
5. Подтверждение соответствия. Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
1. удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов технического регламента стандартам, условиям договоров;
2. содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
3. повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
4. создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для оуществления междунородного экономического научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Формы подтверждения соответствия. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (далее – декларирование соответствия); обязательной сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия:
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть продукция, выпускаемая в обращении на территории Российской Федерации.
2.Форма и схемы могут быть только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
3.Декларация о соответствии и сертификации имеют равную юридическую силу независимо от схемы обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.
Декларирование соответствия:
1.Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
а) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
б) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органов по сертификации и (или)аккредитованной испытательной лаборатории;
2.При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований и измерений и другие документы, послуживающие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
3.Сертификат системы качества, выданный на основании стандартов ИСО-9000 и ИСО-14000, может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
4.Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней.
Обязательная сертификация:
1.Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.
2.Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Знак обращения на рынке:
1.Продукция, соответствия которой требованиями технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.
2.Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.
Основные организации, работающие в системе стандартизации и сертификации сельскохозяйственной продукции, и их сокращения
Госстандарт России – Государственный комитет по стандартизации, метрологии и сертификации.
ГК-СЭН - Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора РФ.
Элемент маркировки EAN (European Article Numbering) разработан Международной ассоциацией товарной нумерации (г. Брюссель). Представитель ассоциации в России ЮНИСКАН – Внешнеэкономическая ассоциация автоматической идентификации выдает регистрационные свидетельства пользования системой EAN. Код EAN – это 13- или 8-разрядный цифровой код, состоящий из сочетаний штрихов и пробелов. Каждая цифра кода представляет сочетание двух штрихов и пробелов.
13-разрядный код включает:
Код страны, где произведен товар, - три цифры - присваивает EAN;
Код предприятия – изготовителя – пять цифр – присваивает ЮНИСКАН;
Код товара – четыре цифры – присваивает предприятие-изготовитель;
Регистрационный номер – одна цифра – присваивает предприятие-изготовитель.
ОКПО - общероссийский классификатор предприятий и объединений (пятизначный).
ОКП - ко продукции по общероссийскому классификатору.
ОС - орган по сертификации.
ИЛ - испытательные лаборатории.
ТН-ВЭД – код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности.
СанПин, СНиП – санитарные нормы и правила.
ЦСМ - центр стандартизации и метрологии.
ОКУН – общероссийский классификатор услуг населению.
ПДК – предельно допустимый коэффициент (концентрация).
