Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития по Республике Татарстан
№ 2168 от 11 декабря 2008
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
Виагра * таблетки покрытые оболочкой 100мг №1 | 6091408 | «Пфайзер ПГМ», Франция | № 01И-742/08 от 01.01.2001 |
Виагра * таблетки покрытые оболочкой 50мг №1 | 5199719 | ||
Дифлюкан* капс 150мг №1 | 5199903 | ||
Но-шпа * таблетки 40мг № 20 | 0565 | «Хиноин Завод Фарм. и Химических », Венгрия | № 01И-785/08 от 01.01.2001 |
* - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.).
2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
Стрепсилс таблетки для рассас. (лимон и травы) №16 | 1S | «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд», Великобритания | Маркировка (на вторичной упаковке не указаны показания к применению) |
Клиндацин крем вагинальный 2% 20г | 140608 | Акрихин» | Маркировка (номер серии на вторичной упаковке указан неверно) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-778/08 от 01.01.2001г.
Аджисепт таблетки для рассасывания №24 | 10/12/7018 | «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия | Описание (таблетки с мелкими трещинами и белым налетом) |
Трависил табл. для рассасыв. медовые №16 | 7343 | «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия | Описание (таблетки с воздушными полостями и остатками таблеточной массы в конт. ячейковой упаковке) |
Нитроксолина таблетки покр. оболоч. 0,05г №50 | 291107 | ХФЗ» | Упаковка (вторичная упаковка с желтыми пятнами) |
Релцер суспензия 180мл | N3318009 | «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия | Описание (суспензия с не разбивающимися маслянистыми каплями на поверхности) |
Кларидол сироп 1мг/мл 100мл | 520 | «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия | Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) |
Стрепсилс с витамином С таблетки для рассас. №24 | 10S | «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд», Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
Фенигидин таблетки 10мг №50 | 461007 | ХФЗ» | Описание (таблетки со сколами и остатками таблет. массы в конт. яч. упаковке) |
Стрепсилс таблетки для рассасывания №24 | 4S | «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд», Великобритания | Описание (таблетки с крупными сколами) |
Аммиак раствор 10% 40мл | 271107 | техно-логии и Маркетинг» | Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами) |
Леспефлан раствор 100мл | 20208 | Описание (жидкость с плот-ной пленкой на дне, не разбивающейся при взбалтывании) | |
Ацидин-пепсин таблетки №50 | 290607 | , Республика Беларусь | Описание (таблетки с отсыревшей поверхностью) |
Бекарбон таблетки №6 | 81107 | Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) | |
Борная кислота раствор спиртовой 3% 10мл | 071107 | Технологии и Маркетинг» | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком и посторонними включениями) |
Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30г | 180307 | Описание (линимент желто-бурого цвета с вкраплениями темного и желтого цвета) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-779/08 от 01.01.2001г.
Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04г №10 | 190906 | ХФЗ» | Описание (часть таблеток с вы-щербленными краями и вклю-чениями в виде черных точек) |
Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10 | 071123 | «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай | Упаковка (ампулы имеют нетоварный вид с белым налетом на поверхности ампул) |
Диклоран гель 1% 20г | Р8034 | «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия | Упаковка (негерметичная запайка у основания туб) |
Горпилс пастилки медово-лимонные №12 | GHL-2742 | «Джепак Интернейшнл», Индия | Описание (пастилки с неровными краями и темными включениями) |
Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10 | 070911 | «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай | Упаковка (ампулы покрыты белым налетом, инструкции по мед. применению частично залиты раствором) |
Валидол капсулы 0,05г №20 | 121107 | Описание (капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-780/08 от 01.01.2001г.
Аммиак раствор 10% 40мл | 100108 | Техно-логии и Маркетинг» | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
Аммиак раствор 10% 40мл | ГУП «ВО «Воронежфармация» | Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью» | |
Трависил таблетки для рассасыв. мятные №16 | 7446 | «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия | Описание (таблетки, прилип-шие к блистеру и с кусочками таблеточной массы в нем) |
Аммиак раствор 10% 40мл | 200808 | -Фармация» | Упаковка (флаконы не товарного вида с многочисленными остатками клеевой массы, неровно приклеенными этикетками) |
Аммиак раствор 10% 40мл | 071107 | ГУП «Псковская фарма-цевтическая фабрика» | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
Леспефлан раствор 100мл | 40408 | Описание (раствор содержит осадок в виде крупных пленок, не разбивающихся при встряхивании) | |
Календулы настойка 40мл | 30408 | фармацевтич. фабрика» | Описание (жидкость с обильным не разбивающимся осадком) |
Сеналекс таблетки 13,5мг №40 | ЕТ-8012 | «Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия | Описание (таблетки с выщерблен-ными краями и расколотые), Упаковка |
Ибупрофен, таблетки покр. оболочкой 0,2г №50 | 110808 | Описание (таблетки со сколами и растрескавшейся оболочкой) | |
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасыв. №24 | 7S | «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд», Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
Календулы настойка 40мл | 181207 | фармацевтич. фабрика» | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
Теймурова паста 30г | 340708 | » | Упаковка (нарушен контроль пер-вого вскрытия туб, на горлышке туб присутствуют кусочки пасты, часть туб липкие на ощупь) |
Цефазолин порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000мг | 240708 | Маркировка (на части флаконов маркировка частично стерта: не читаются изготовитель, название, номер серии, рег. номер) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-781/08 от 01.01.2001г.
Суприма-ЛОР табл. для рассасыв. мед-лимон №16 | Н-185 | «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия | Описание (часть таблеток карамелизирована) |
Трависил таблетки для рассасыв. апельсин №16 | 7180 | «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия | Описание (кусочки карамельной массы прилипли к таблеткам и блистерам) |
Аммиак раствор 10% 10мл | 170707 | Техно-логии и Маркетинг» | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
Полыни настойка 25мл | 20108 | фармацевтич. фабрика» | Описание (жидкость с осадком) |
Линкас Лор пастилки мятные №16 | 2807117 | «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан | Описание (пастилки деформиро-ванные, прилипшие к алюминий/ ПВХ блистерам, часть таблеток со сколами и остатками табл. массы) |
Рутацид таблетки жевательные 500мг №20 | Т77469 | «КРКА, д. д, Ново место», Словения | Описание (часть таблеток с выщербленными краями) |
Солодки корня сироп 100г | 180408 | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) | |
Аммиака раствор 10% 40мл | ГУП «Фармфабрика» МЗ Чувашской Республики | Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) | |
Стрепсилс таблетки для рассасыв. лимонные №16 | 1V | «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд», Великобритания | Описание (часть таблеток со сколами) |
Назол Кидс спрей назаль-ный для детей 0,25% 15мл | 7L04761 | «Сагмел Инк», США | Упаковка (распыляющее устройство с трещиной) |
Ципрофлоксацин таблетки покр. оболочкой №10 | 230208 | «Синтез» | Описание (часть таблеток с выщербленными краями) |
Линкас сироп 90мл | «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан | Упаковка (флаконы не товарного вида: поверхность флаконов липкая, к части флаконов приклеены инструкции по применению; на дне картонной пачки бурые пятна) | |
Аммиак раствор 10% 40мл | 270308 | Техно-логии и Маркетинг» | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-782/08 от 01.01.2001г.
3. Об отзыве деклараций о соответствии и изъятии из обращения следующих лекарственных средств:
Препарат | Серия | Производитель | Декларация о соответствии |
Цефтриаксон-Промед порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1г 10мл | АРТ7001 | «Промед Экспортс Пвт. Лтд.», Индия | РОСС IN. ФМ08.Д52773 от 01.01.2001 |
Веро-эпоэтин лиофилизат для приг. р-ра для в/в и подкожного введения 2000МЕ | 20808 | -фарм» | РОСС RU. ФМ01.Д338115 от 01.01.2001 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-783/08 от 01.01.2001г.
4. О выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана . Ти. Ай. дент» № РОСС FR. ФМ08.Д34909 от 01.01.2001, действительна до 01.05.2011), на лекарственное средство «Скандонест, раствор для инъекций 30мг/мл (картридж) 1,8мл №50» серии 01822, партия 12248, производства «Септодонт», Франция (поставщик -Дент», г. Казань).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-784/08 от 01.01.2001г.
Руководитель Управления -
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
