Опубликовано в журнале Clinical Infectious Diseases 2008; 46:1936-7 (клинические инфекционные заболевания) американского общества инфекционных заболеваний (the Infectious Diseases Society of America)
Unequal Detection of HIV Type 1 Group O Infection by Simple Rapid Test
Неравноценное определение ВИЧ-1 группы О быстрыми простыми тестами.
Agnes Gautheret-Dejean1, Serge Mesmin-Poho1, Jacques Birguel3, Veronique Lemee2, Jean-Marie Huraux1 and Jean-Cristophe Plantier2
1 Service de Virologie, EA 2387, Universite Pierre et Marie Curie, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere, Paris
2 Laboratorie de Virologie Associe au Centre National de Reference du VIH, Centre Hospitalo-Universitiare de Rouen, Rouen, France
3 Hopital Prive de Tokombere, Tokombere, Cameroon.
Учитывая наше непосредственное участие в скрининге на ВИЧ при помощи быстрых простых тестов (БПТ) в развивающихся странах, мы с большим интересом прочитали статьи Novitsky и др. [1] и Corcoran и др. [2] в журнале Clinical Infections Diseases (клинические инфекционные заболевания). Каждый из них описал случай инфекции ВИЧ-1 подтипа С, отрицательной по антителам (в Ботсване и Южной Африке, соответственно). Камерун — еще одна Африканская страна в которой ВИЧ-1 характеризуется широким генетическим разнообразием, присутствуют наиболее дивергентные ВИЧ-1 штаммы, ВИЧ-1 группы О и группы N [3, 4]. Недавно тесты Determine HIV 1/2 (Inverness Medical Innovations) и ImmunoComb II HIV-1/2 BiSpot (Orgenics), используемые в Камеруне в стратегии скрининга на ВИЧ, основанной на 2 БПТ, были заменены на тесты Retrocheck HIV-WB (Qualpro Diagnostics) и SD Bioline HIV-1/2 3.0 (Standard Diagnostics). Эти новые тесты были испытаны в рамках 2 исследований: в Центральноафриканской Республике и южной Индии, и показали высокую чувствительность и специфичность (Retrocheck HIV-WB — 100% и 98%, соответственно, SD Bioline HIV-1/2 3.0 — 100% и 99,4%, соответственно)[5, 6]. Тем не менее, мы заметили, что ни один образец в этих исследованиях не был серотипирован как ВИЧ-1 группы О.
Поэтому мы исследовали 12 образцов сыворотки, положительных по ВИЧ-1 группы О, на тестах Retrocheck HIV-WB и SD Bioline HIV-1/2 3.0 в сравнении с тестами Determine HIV 1/2, ImmunoComb II HIV-1/2 BiSpot и ImmunoFlow HIV1-HIV2 (Core Diagnostics). Эта панель из 12 образцов сыворотки, оставшихся от рутинного скрининга, была определена как ВИЧ-1 группы О на непрямом ИФА (ELISA), основанном на синтетических V3-loop пептидах [7]. Интерпретация каждого теста была улучшена записью интенсивности полосы или точки положительного результата и сравнением ее с контролем. Как представлено в Таблице 1, разные тесты определяли образцы с реактивностью «равной или большей, чем у контроля» или «меньшей, чем у контроля, но определенно реактивной» неодинаково. Одиннадцать образцов были правильно определены как ВИЧ положительные на тестах Determine HIV 1/2 и ImmunoComb II HIV-1/2 BiSpot, но только 8 образцов были определены как ВИЧ положительные на тесте Retrocheck HIV-WB. Если пограничные (следовые) результаты рассматривать как положительные, правильное определение ВИЧ варьируется от 9 до 12 образцов для разных тестов. На тесте Determine HIV 1/2, 11 из 12 образцов проявили полосу равной или большей интенсивности, чем контрольная. Один из положительных образцов сыворотки был определен как отрицательный тестами ImmunoFlow HIV1-HIV2 и Retrocheck HIV-WB; два других положительных образца были интерпретированы как пограничные или отрицательные (нереактивные) на тесте Retrocheck HIV-WB.
Таблица 1. Реактивность 12 образцов сыворотки, положительной по ВИЧ-1 группы О,
на 5 быстрых простых тестах (БПТ)
Тест | № образца сыворотки | |||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
Determine HIV 1/2 | ++ | ++ | ++ | ++ | ++ | ++ | tr | ++ | ++ | ++ | ++ | ++ |
ImmunoComb II HIV-1/2 BiSpotа | ++ | ++ | + | ++ | + | ++ | tr | ++ | ++ | ++ | + | ++ |
ImmunoFlow HIV1-HIV2а | + | ++ | + | tr | + | + | ++ | ++ | ++ | ++ | ++ | 0 |
Retrocheck HIV-WB | + | + | + | tr | + | + | + | tr/0b | + | 0 | + | 0 |
SD Bioline HIV-1/2 3.0а | + | + | + | + | + | ++ | tr/+b | tr/+b | ++ | tr/+b | + | tr |
Примечание. 0: нереактивный (отрицательный) тест; +: результат теста слабее, чем контроль, но четко реактивный; ++, результат теста равен иhttp://www. *****/data/publications/articles/data/CID_2008.pdfли сильнее контроля; tr: следовой/пограничный результат теста.
а ВИЧ-1 — ВИЧ-2 дифференцирующий тест. Для этих тестов наблюдалась только реактивность по ВИЧ-1, без кроссреактивности ВИЧ-1 с ВИЧ-2.
b Две различных интерпретации результатов двумя независимыми экспертами.
Ограниченное число исследованных образцов не позволяет сделать вывод по идеальной комбинации БПТ для скрининговой стратегии на ВИЧ в Камеруне, основанной на 2 БПТ. Специфичность - еще одна проблема, на которую необходимо обратить внимание. В этом отношении высокое количество пограничных результатов, которые мы наблюдали в основном на Retrocheck HIV-WB и SD Bioline HIV-1/2 3.0, представляет проблему при интерпретации. Исключение пограничных результатов, как было предложено Craig и др. [8], в Уганде, привело бы к ложноотрицательным результатам. Действительно, случаи ВИЧ-1 группы О редки даже в Камеруне (распространенность стабильна и составляет около 1% всех случаев ВИЧ-1)[9]. Тем не менее, это значит что около 10000 Камерунцев инфицированы ВИЧ-1 группы О.
В заключение: эти данные показывают как важно учитывать разнообразие ВИЧ, в терминах группы или подтипа, при выборе стратегии скрининга на ВИЧ. Они подчеркивают необходимость оценки тестов на ВИЧ на большом количестве образцов, перед реализацией новой стратегии, основанной на 2 БПТ, или введением нового БПТ в качестве теста первой линии.
Благодарности:
Мы благодарим профессоров Henri Agut, Vincent Calvez и Christine Rouzioux и докторов Dominique Rousset и Almoustapha Issiaka Maiga за их полезные комментарии и мы благодарим фонд GlaxoSmithKline.
Финансовая поддержка. Association de Recherche sur les Infections Virales.
Список ссылок см. в английской версии статьи.
(http://www. *****/data/publications/articles/data/CID_2008.pdf)
