МЭКEx OD 024 МЭКЕх, рабочий документ (стр. 3 )

Имеются ли в наличии процедуры по закупкам, получению и хранению реагентов и расходных материалов для лаборатории, необходимых для проведения испытаний и калибровки?
Имеются ли списки важнейших расходных материалов и к утвержденных поставщиков?
Необходимы ли расходные материалы для изделий, которые проходят испытания в присутствии (под наблюдением)?
Расходные материалы отвечают требованиям применяемого (ых) стандарта (ов)?
Результаты испытаний
Результаты испытаний внесены в соответствующие контролируемые справочные листки данных?
Справочные листки данных содержат достаточную информацию для определения соответствия/ несоответствия с требованиями данного стандарта на методы испытаний?
Справочные листки данных подписаны и в них указана дата лицом, проводившим испытание?
Справочные листки данных проанализированы, заверены подписью и датированы представителем ЕхИЛ, присутствовавшим на испытаниях?
Специалисты по проведению испытаний
Записаны ли имена специалистов, назначенных для проведения испытаний?
Персонал, проводящий испытания, имеет квалификацию: - для проводимых испытаний? - для использования применяемых при испытаниях контрольно измерительных приборов? - для использования процедур испытаний ЕхИЛ? (указать имена)
Персонал: - имеет документы о прохождении обучения? - демонстрирует знания по проведению испытаний и используемому оборудованию?

Приложение B

Договор о проведении испытаний на других площадках

(справочное)

Настоящий Договор составлен ________дня ________, (года) _____, в _______________

_____________________________между следующими сторонами:

ABC: (Наименование и адрес ExCО)__________________________________________; и

XYZ: (Наименование и адрес ExИЛ) __________________________________________ ; и

MTF/ETF: (наименование или адрес изготовителя или потребителя) __________________________

Преамбула

Учитывая, что испытания на площадке изготовителя или конечного потребителя - это процедура ЕхИЛ (XYZ) по использованию испытательной установки изготовителя или конечного потребителя персоналом ЕхИЛ (XYZ) в соответствии с применимыми требованиями:

a)  Рабочих процедур ЕхИЛ (XYZ), и

b)  Правил процедуры Системы МЭКЕх, как указано в Рабочих Документах (OD) ___________

В соответствии с чем персонал ЕхИЛ (XYZ) выполняет все испытания на площадке (MTF/ETF), с применением собственного испытательного оборудования ЕхИЛ (XYZ) или оборудования (MTF/ETF).

Учитывая, что (MTF/ETF) желает принять участие в программе испытаний на других площадках и готов сотрудничать и предоставить необходимую помощь ЕхИЛ (XYZ),

а также учитывая взаимные договоренности, отраженные в настоящем документе, и другие законные и значимые соображения, стороны договорились о следующем.

1.0  Область действия

Программа испытаний на других площадках в соответствии с настоящим Договором распространяется на стандарты по безопасности продукции и испытания, приведенные в Приложении “A” к настоящему Договору.

2.0 Обязанности (MTF/ETF)

2.1  (MTF/ETF) должен продемонстрировать, что испытательная установка, на которой будут проводиться испытания, включая электропитание, освещение и условия окружающей среды, соответствует требованиям ИСО/МЭК 17025, “ Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”.

2.2  Если испытательное оборудование, которое будет применяться для испытаний, принадлежит (ETF/MTF), то (MTF/ETF) должен продемонстрировать, что его программа калибровки соответствует применимым требованиям ИСО/МЭК 17025.

2.3  (MTF/ETF) должен назначить соответствующее лицо ответственным за испытательную установку и калибровку, по обстоятельствам.

2.4  (MTF/ETF) должен помогать персоналу ЕхИЛ (XYZ) в подготовке и проведении испытаний, предоставляя услуги, указанные в Приложении “B”

2.5  (MTF/ETF) согласен компенсировать ЕхИЛ (XYZ) по согласованной с ЕхИЛ (XYZ) смете стоимость услуг и расходы в связи с выполнением требований настоящего Договора.

3.0 Обязанности ЕхИЛ (XYZ)

3.1 Нести полную ответственность за все испытания, проводимые на установке (MTF/ETF) и достоверность и полноту результатов испытаний.

3.2 Подготовить протокол испытаний.

3.3 Выполнять деятельность, указанную в Разделе 4 настоящего Договора.

3.4 Сохранять всю документацию, относящуюся к деятельности, проводимой в соответствии с настоящим Договором.

4.0 Оценка квалификации и постоянная проверка СООТВЕТСТВИЯ

4.1 До проведения испытаний по программе испытаний на других площадках ЕхИЛ (XYZ) должна провести первоначальную оценку испытательной установки (ETF/MTF) для проверки ее соответствия требованиям ИСО/МЭК 17025.

4.2 При каждом посещении испытательной установки (MTF/ETF) по данной программе ЕхИЛ (XYZ) должна подтверждать результаты первоначальной оценки, чтобы гарантировать соответствие испытательной установки и компетентности персонала (MTF/ETF) для выполнения назначенной ему роли в соответствии с Разделом 2.4.

5.0 Конфиденциальность

Частные документы, материалы и информация, которые станут известны ЕхИЛ

XYZ) в ходе выполнения работы по данному Договору, должны рассматриваться как конфиденциальные. Однако (MTF/ETF) подтверждает и дает свое согласие на то, что ЕхИЛ (XYZ) может раскрыть такую информацию третьей стороне в соответствии с действующими правилами и требованиями:

Ø  органа, аккредитовавшего ЕхИЛ (название органа/органов по аккредитации) , и

Ø  Системы МЭКЕх.

6.0 Другие условия

6.1  Настоящий Договор будет оставаться в силе, пока обе стороны будут согласны выполнять его требования и условия.

6.2  Настоящий Договор может быть расторгнут любой из сторон после письменного уведомления другой стороны.

6.3  Настоящий Договор, включая указанные Приложения к нему, составлен в 2 экземплярах, каждый из которых является оригиналом.

От имени (MTF/ETF)	От имени ЕхИЛ (XYZ)

ФИО: ________________________ ФИО: ___________________________

Должность: ____________________ Должность: ______________________

Подпись: __________________ Подпись: _____________________

От имени (ABC)

ФИО: ________________________

Должность: ___________________

Подпись: _____________________

Приложение A

Настоящий Договор распространяется на следующие стандарты и испытания:

Стандарт	Испытания

Приложение B

(MTF/ETF) согласен оказывать помощь ЕхИЛ (XYZ) в проведении программы испытаний на других площадках и предоставит следующие услуги:

 

Приложение C

Договор о проведении испытаний в присутствии (под наблюдением)

(cправочное)

Настоящий Договор составлен ________дня ________, (года) _____, в _______________

_____________________________между следующими сторонами:

ABC: (Наименование и адрес ExCО)__________________________________________; и

XYZ: (Наименование и адрес ExИЛ) __________________________________________ ; и

MTF/ETF: (наименование или адрес изготовителя или потребителя) __________________________

Преамбула

Учитывая, что испытания на площадке изготовителя или конечного потребителя - это процедура ЕхИЛ (XYZ) по использованию испытательной установки изготовителя или конечного потребителя персоналом ЕхИЛ (XYZ) в соответствии с применимыми требованиями:

c)  Рабочих процедур ЕхИЛ (XYZ), и

d)  Правил процедуры Системы МЭКЕх, как указано в Рабочих Документах (OD) ___________

В соответствии с чем персонал ЕхИЛ (XYZ) наблюдает (“присутствует”) на всех испытаниях, проводимых на установке (MTF/ETF) с помощью испытательного оборудования и персонала (MTF/ETF).

Учитывая, что (MTF/ETF) желает принять участие в программе испытаний в присутствии (под наблюдением) и готов сотрудничать и предоставить необходимую помощь ЕхИЛ (XYZ),

а также учитывая взаимные договоренности, отраженные в настоящем документе, и другие законные и значимые соображения, стороны договорились о следующем.

1.0  Область действия

Программа испытаний в присутствии (под наблюдением) в соответствии с настоящим Договором распространяется на стандарты по безопасности продукции и испытания, приведенные в Приложении “A” к настоящему Договору.

2.0  Обязанности и ОТВЕТСТВЕННОСТЬ (MTF/ETF)

2.1  (MTF/ETF) должен продемонстрировать, что испытательная установка, на которой будут проводиться испытания под наблюдением, соответствует требованиям ИСО/МЭК 17025, “ Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”.

2.2  (MTF/ETF) должен иметь соответствующее испытательное оборудование, необходимое для проведения испытаний, указанных в стандарте(ах), приведенных в Приложении А к настоящему Договору.

2.3  (MTF/ETF) должен иметь программу калибровки, соответствующую требованиям ИСО/МЭК 17025.

2.4  (MTF/ETF) должен располагать техническим персоналом, обладающим навыками, прошедшим обучение и имеющим опыт (не менее трех лет) выполнения необходимых испытаний.

2.5  (MTF/ETF) должен назначить соответствующее лицо ответственным за испытательную установку и калибровку, по обстоятельствам.

2.6  (MTF/ETF) должен помогать персоналу ЕхИЛ (XYZ) в подготовке и проведении испытаний, предоставляя услуги, указанные в Приложении “B”

2.7  (MTF/ETF) должен гарантировать, что все испытания проводятся в соответствии с

a)  применимыми техническими требованиями;

b)  планом испытаний, предоставленным ЕхИЛ (XYZ),

c)  любыми дополнительными рабочими инструкциями, предоставленными ЕхИЛ (XYZ), с использованием форм протоколов испытаний, предоставленных ЕхИЛ (XYZ).

2.8  (MTF/ETF) должен подготовить и подписать протоколы испытаний, используя формы протоколов, предоставленные ЕхИЛ (XYZ).

2.9  (MTF/ETF) согласен компенсировать ЕхИЛ (XYZ) по согласованной с ЕхИЛ (XYZ) смете стоимость услуг и расходы в связи с выполнением требований настоящего Договора.

3.0  Обязанности и ответственность ЕхИЛ (XYZ)

3.1 Нести полную ответственность за все испытания, проводимые на установке (MTF/ETF) и достоверность и полноту результатов испытаний.

3.2 Provide (MTF/ETF) with the test plan and any additional work instructions required.

3.3 Check the test set-up for completeness and adequacy.

3.4 Verify the suitability and accuracy of test equipment used.

3.5 Verify proper calibration of test equipment before use.

3.6 Supervise, check and witness all critical aspects of the tests and the final data acquisition and conduct its validation where necessary.

3.7 Review and sign the accepted test report.

3.8 Выполнять деятельность, указанную в Разделе 4 настоящего Договора.

3.9 Сохранять всю документацию, относящуюся к деятельности, проводимой в соответствии с настоящим Договором.

4  Оценка квалификации и постоянная проверка СООТВЕТСТВИЯ

4.1 До проведения испытаний по программе испытаний на других площадках ЕхИЛ (XYZ) должна провести первоначальную оценку испытательной установки (ETF/MTF) для проверки ее соответствия требованиям ИСО/МЭК 17025.

4.2 При каждом посещении испытательной установки (MTF/ETF) по данной программе ЕхИЛ (XYZ) должна подтверждать результаты первоначальной оценки, чтобы гарантировать соответствие испытательной установки и компетентности персонала (MTF/ETF) для выполнения назначенной ему роли.

5.0 Конфиденциальность

Частные документы, материалы и информация, которые станут известны ЕхИЛ

(XYZ) в ходе выполнения работы по данному Договору, должны рассматриваться как конфиденциальные. Однако (MTF/ETF) подтверждает и дает свое согласие на то, что ЕхИЛ (XYZ) может раскрыть такую информацию третьей стороне в соответствии с действующими правилами и требованиями:

Ø  органа, аккредитовавшего ЕхИЛ (название органа/органов по аккредитации), и

a)  Системы МЭКЕх.

6.0 Другие условия

4.3 Настоящий Договор будет оставаться в силе, пока обе стороны будут согласны выполнять его требования и условия.

4.4 Настоящий Договор может быть расторгнут любой из сторон после письменного уведомления другой стороны.

4.5 Настоящий Договор, включая указанные Приложения к нему, составлен в 3 экземплярах, каждый из которых является оригиналом.

От имени (MTF/ETF)	От имени ЕхИЛ (XYZ)

ФИО: ________________________ ФИО: ___________________________

Должность: ____________________ Должность: ______________________

Подпись: __________________ Подпись: _____________________

От имени (ABC)

ФИО: ________________________

Должность: ___________________

Подпись: _____________________

Приложение A

Настоящий Договор распространяется на следующие стандарты и испытания:

Стандарт	Испытания

Приложение B

(MTF/ETF) согласен оказывать помощь ЕхИЛ (XYZ) в проведении программы испытаний под наблюдением и предоставит следующие услуги: