Содержание документа
1. Назначение и область применения процедуры...................................................................... 3
2. Описание процедуры................................................................................................................... 4
2.1. Общие положения.................................................................................................................. 4
2.1.1. Выполнение корректирующих действий............................................................................. 4
2.1.2. Выполнение предупреждающих действий........................................................................... 5
2.2. Пояснение к графическому описанию.................................................................................. 5
2.3. Регистрация результатов корректирующих, предупреждающих действий и коррекции 6
3. Ответственность................................................................... Ошибка! Закладка не определена.
4. Нормативные документы........................................................................................................... 8
5. Приложения................................................................................................................................... 9
................................................................................................................................. 10
.................................................................................................................................. 12
................................................................................................................................. 13
.................................................................................................................................. 14
................................................................................................................................. 15
6. Лист регистрации изменений................................................................................................... 16
Перечень сокращений и обозначений
КрасГАУ
НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?
| - Красноярский государственный аграрный университет |
СМК | - система менеджмента качества; |
ДП | - документированная процедура; |
МК | - менеджмент качества; |
РК | - руководство по качеству; |
УУ | - учебное управление; |
УР | - управление развития |
КД | - корректирующие действия; |
ПД | - предупреждающие действия. |
1. Назначение и область применения процедуры
Настоящая процедура определяет в соответствии с ГОСТ Р ИСО следующие требования:
· анализ несоответствий;
· установление причин несоответствий;
· оценка необходимости действий, предпринимаемых во избежание повторения несоответствий;
· определение корректирующих действий (разработка плана мероприятий);
· осуществление корректирующих действий;
· запись результатов корректирующих действий;
- установление потенциальных несоответствий и их причин; оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий; определение и осуществление необходимых действий; записи результатов предпринятых действий (4.2.4); анализ предпринятых предупреждающих действий.
ДП устанавливает единый порядок применения корректирующих и предупреждающих действий с целью устранения несоответствий процессов и продукции КрасГАУ и причин их возникновения.
Положения настоящей процедуры обязательны для применения во всех подразделениях университета в части их деятельности, связанной с управлением несоответствиями, независимо от причин, обуславливающих потребность в их проведении. Корректирующее действие считается эффективным, если не наблюдается повторное возникновение проблемы, ради решения которой оно было предпринято.
Настоящая документированная процедура входит в состав документации системы менеджмента качества.
3 Описание процедуры
3.1 Общие положения
Корректирующие действия осуществляются после выявления тех или иных несоответствий, относящихся к обучающимся, процессу образовательной деятельности и системе менеджмента качества, с целью устранения причин их появления. Одновременно может выполняться исправление (коррекция) любого несоответствия (связанного не только с образовательной услугой).
Предупреждающие действия предпринимаются для предупреждения проявления потенциальных несоответствий. Эти действия должны быть соразмерны предполагаемым проблемам.
Назначение и выполнение корректирующих и предупреждающих действий следует осуществлять незамедлительно относительно:
- несоответствий, угрожающих жизни, здоровью и безопасности людей;
- несоответствий, влекущих за собой большие издержки;
- несоответствий, приводящих к невыполнению ключевых требований потребителей;
- несоответствий систематического характера.
Установление и анализ причин появления несоответствий, оценивание необходимых действий осуществляет ответственный за процесс, в котором выявлено несоответствие, с привлечением необходимых специалистов, с учетом их компетентности, квалификации и опыта.
Все изменения в процедурах управления, являющихся результатом выполнения корректирующих и предупреждающих действий, должны вноситься в соответствующую документацию согласно КрасГАУ-ДП-СМК 4.2.3 «Управление документацией».
Результаты выполнения корректирующих и предупреждающих действий в необходимых случаях должны доводиться до сведения потребителей (работодателей, обучающихся, родителей).
3.1.1 Выполнение корректирующих действий
Процесс выполнения корректирующих действий включает:
- определение и анализ причин появления несоответствий;
- назначение корректирующих действий по исправлению несоответствий (коррекции) и их причин;
- выполнение коррекции и корректирующих действий;
- контроль выполнения коррекции и корректирующих действий;
- оценку эффективности выполнения коррекции и корректирующих действий;
- необходимое документирование на соответствующих этапах.
Источниками информации для определения и анализа причин появления несоответствий являются результаты всех процессов системы менеджмента качества, в том числе:
- изучения отзывов потребителей (работодателей, преподавателей, сотрудников, обучающихся);
- аудитов (внутренних и внешних), а также проверок, выполненных органами надзора и контроля;
- проверок, осуществленных руководством КрасГАУ;
- проверок осуществления образовательного процесса, процессов обеспечения и управления;
- контроля обучающихся на всех стадиях образовательного процесса;
- анализа, как самой разрабатываемой документации, так и управления ей на всех стадиях жизненного цикла документа.
3.1.2 Выполнение предупреждающих действий
Процесс выполнения предупреждающих действий включает определение возможных потенциальных несоответствий в образовательном процессе и других процессах системы менеджмента качества, в том числе прогнозируемых при:
- проектировании учебного процесса;
- планировании учебного процесса;
- обеспечении ресурсами.
Графическое описание процедуры приведено в приложении А к данному документу.
3.2 Пояснение к графическому описанию
Процедура управления корректирующими и предупреждающими действиями состоит из следующих этапов:
1 Определение несоответствий или данных о потенциальных несоответствиях
Руководитель процесса
2 Определение ответственного и формирование команды для решения проблем
3 Оценка достаточности информации для определения причин обнаруженного или потенциального несоответствия
4 Выдвижение гипотез о возможных причинах обнаруженных или потенциальных несоответствий
5 Формирование планов дополнительного сбора и анализа данных для проверки гипотез и их осуществление
7 Разработка корректирующих (предупреждающих) действий
9 Анализ результатов, продолжение наблюдения за процессом
8 Проведение корректирующих (предупреждающих) мероприятий
При графическом описании процесса использовались следующие символы:
| Начало/конец процесса | |
| Отдельный этап процесса | |
| Принятие решения | |
| Документ | |
| Несколько документов | |
| Доработка/корректировка | |
| Переход к следующему действию |
3.3 Регистрация результатов корректирующих, предупреждающих действий и коррекции
Регистрация результатов корректирующих, предупреждающих действий и коррекции, выполняемая в рамках всего вуза, осуществляется руководителем службы качества в виде записей в карточке корректирующих и предупреждающих действий (приложение Б), а в дальнейшем передаются ответственному представителю руководства КрасГАУ в области качества в виде материалов для отчета по анализу и оценке системы менеджмента качества.
Для структурных подразделений КрасГАУ определен следующий порядок: результаты планирования, выполнения, изменения и оценки корректирующих, предупреждающих действий и коррекции по отдельному структурному подразделению регистрируются уполномоченным по качеству данного подразделения и сообщаются руководителю службы качества для обработки, последующего анализа и включения в материалы отчета по анализу и оценке системы менеджмента качества.
В карточке корректирующих и предупреждающих действий осуществляется регистрация несоответствий, выявленных вне рамок внутренних и/или внешних аудитов. Несоответствия, выявленные при аудитах, регистрируются в соответствии с КРАСГАУ-ДП-СМК - 8.2.2 «Внутренний аудит».
После выполнения корректирующих и/или предупреждающих действий ответственный представитель руководства КрасГАУ в области качества на основе сведений, поступивших от руководителей подразделений/ответственных за процессы системы менеджмента качества (справка по форме приложения В настоящего документа) принимает решение о направлении аудитора в это подразделение для контроля выполнения этих действий.
Контроль выполнения корректирующих, предупреждающих действий и коррекции в структурном подразделении осуществляет уполномоченный по качеству соответствующего подразделения.
На основании результатов контроля заполняется лист регистрации выполнения корректирующих, предупреждающих действий и коррекции (приложение Г).
В случае необходимости переноса сроков и/или изменения объема корректирующих, предупреждающих действий и коррекции выпускается изменение по форме приложения Д.
Сведения по процессу «Улучшение» являются составной частью отчета по анализу системы менеджмента качества со стороны руководства КрасГАУ.
Все документы (см. приложения Б, В, Г, Д) являются записями по качеству и управляются в соответствии с требованиями СМК 4.2.4 «Управление записями».
4 Ответственность
Ответственность за улучшение системы менеджмента качества на основе проведения корректирующих, предупреждающих действий и коррекции и последующего анализа внесенных изменений в систему менеджмента качества несет ректор и руководители подразделений в рамках своих полномочий.
Ответственный представитель руководства КрасГАУ в области качества несет ответственность за определение и выполнение проведения корректирующих, предупреждающих действий и коррекции, осуществляемых в рамках всей системы менеджмента качества КрасГАУ.
Руководители структурных подразделений несут ответственность за определение и осуществление проведения корректирующих, предупреждающих действий и коррекции.
Уполномоченные по качеству структурных подразделений несут ответственность за регистрацию и проверку выполнения проведения корректирующих, предупреждающих действий и коррекции.
5 Нормативные документы
В настоящей документированной процедуре использованы ссылки на следующие документы:
1. Глоссарий (словарь) терминов, обозначений и сокращений, используемых в документации системы менеджмента качества образовательного учреждения.
2. ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001 Системы менеджмента качества. Требования.
КрасГАУ-ДП-СМК - 4.2.4 «Управление записями».
КрасГАУ-ДП-СМК - 4.2.3 «Управление документацией».
КрасГАУ-ДП-СМК - 8.2.2 «Внутренний аудит».
6 Приложения
5.1 Графическое описание документированной процедуры.
5.2 Форма карточки корректирующих и предупреждающих действий.
5.3 Форма справки о выполнении корректирующих и предупреждающих действий в структурном подразделении.
5.4 Форма листа регистрации корректирующих и предупреждающих действий.
5.5 Форма изменения срока или объема корректирующих, предупреждающих действий и коррекции.
Приложение А (обязательное)
Графическое описание документированной процедуры
Приложение Б
Форма карточки корректирующих и предупреждающих действий
| |
| |
Несоответствие | Причина | Коррекция/корректирующие/ предупреждающие действия | Срок | Ресурсы | Ответственный исполнитель | Отметка о выполнении |
7
| |
| |
Приложение В
Форма справки о выполнении корректирующих
и предупреждающих действий в структурном подразделении
______________________________________________________________________
(наименование подразделения)
Справка о выполнении корректирующих, предупреждающих действий и коррекции за _____ полугодие/год 200___ г.
1. Намечено к выполнению______________________________ пунктов плана
Выполнены пункты плана: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Не выполнены пункты плана: _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Перенесены с разрешения ответственного представителя руководства в области качества сроки выполнения пунктов плана на основании изменения №____ от _______________ 200___ г.: ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
|
Приложение Г
Форма листа регистрации корректирующих и предупреждающих действий
Лист регистрации корректирующих и предупреждающих действий
за полугодие/год 200___ г.
Лист регистрации корректирующих и предупреждающих действий | Шифр аудита: Номер страницы: | ||||
Проверяемое подразделение/процесс (номер протокола несоответствия) | аудитора/ проверяющего | Дата выполнения | Оценка выполнения (удовлетворительно/ неудовлетворительно) |
аудитора/ проверяющего | |
КД/ПД | контроля | ||||
7.1
|
Приложение Д
Форма изменения срока и объема корректирующих,
предупреждающих действий и коррекции
ИЗМЕНЕНИЕ
срока или объема корректирующих, предупреждающих
действий и коррекции
____________________________________________________________________
(наименование структурного подразделения)
Номер | КД/ПД/коррекция (ненужное зачеркнуть) | Срок выполнения | Содержание изменения (срок, объем) | Причина изменения |
7.2 | 7.3 | 7.4 | 7.5 | 7.6 |
7.7 | 7.8 | 7.9 | 7.10 | 7.11 |
7.12 | 7.13 | 7.14 | 7.15 | 7.16 |
7.17 | 7.18 | 7.19 | 7.20 | 7.21 |
7.22 | 7.23 | 7.24 | 7.25 | 7.26 |
7.27 | 7.28 | 7.29 | 7.30 | 7.31 |
7.32 | 7.33 | 7.34 | 7.35 | 7.36 |
7.37 | 7.38 | 7.39 | 7.40 | 7.41 |
7.42 | 7.43 | 7.44 | 7.45 | 7.46 |
7.47 | 7.48 | 7.49 | 7.50 | 7.51 |
7.52
|
8 Лист регистрации изменений
Номер измене-ния | Номера листов | Основание для внесения изменений | Подпись | Расшифровка подписи | Дата | Дата введения изменения | ||
Заменен-ных | новых | Аннулиро-ванных | ||||||
