Эффективная профилактика туберкулеза и многих других ВБИ возможна только при применение дезсредств, объективно тестированых на активность в отношении штамма Терра (M. Terrae).

Высокая заболеваемость туберкулезом в РФ является одной из серьезных медико-социальных проблем [1,2]. Она усугубляется еще и высоким уровнем распространения возбудителя туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и его неуклонным нарастанием [1,3,4]. Специалисты связывают это с двумя основными факторами:

1) широким распространением и неограниченным применением антибактериальных препаратов, что приводит к образованию бактерий с повышенной устойчивостью к антибиотикам;

2) недостаточной эффективностью проводимой в ЛПО дезинфекции поверхностей, инструментов и других объектов, которые могут быть факторами передачи инфекции.

Эпидемиологи часто составляют программу дезинфекции таким образом, чтобы обеззараживание проводилось растворами с минимальной концентрацией дезсредств. Подобная экономия может, как известно, обернуться ущербом здоровью пациентам и персоналу ЛПО, вспышкой ВБИ. Кроме того, при постоянном проведении дезинфекционных мероприятий дезинфицирующими растворами с предельно малой концентрацией действующих веществ уничтожаются только самые низко устойчивые микробы, в то время как более устойчивые и опасные микроорганизмы постоянно живут в среде с остаточным количеством дезинфектантов. Это приводит к тому, что бактерии привыкают к действующим веществам и становятся абсолютно устойчивыми к их мало концентрированным растворам [5] .

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Свою лепту в недостаточную эффективность дезсредств вносят необъективно заниженные концентрации их целевых рабочих растворов, которые недобросовестные производители через такие же ИЛЦ прописывают в инструкциях для обеспечения выгодных экономических показателей применения средства. Кроме того, экспериментально было показано, что туберкулоцидные режимы применения зарегистрированных и разрешенных к применению в РФ дезсредств, особенно на основе ЧАС, в большинстве случаев не обеспечивают гибели возбудителей туберкулеза и микобактериозов, по причине отработки их на тест-микобактерии В-5, которая, как оказалось, недостаточно адекватно моделирует по устойчивости к дезинфектантам возбудителя туберкулеза [6], одного из наиболее резистентного к дезинфектантам микроба среди вегетативных видов микроорганизмов. Как свидетельствуют экспериментальные данные [6], для обеспечения гибели возбудителя туберкулеза, например, за 60 минут, туберкулоцидную концентрацию рабочего раствора, рекомендуемую для этой экспозиции в инструкции на средство, аттестованное на культуре микобактерии В-5, требовалось увеличить в 2-5 раз, особенно для средств на основе ЧАС ( в ряде случаев на порядок и более).

Методические причины данной проблемы были устранены введением в действие нового нормативно-методического документа: Р.4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности». Одним из нововведений указанного документа стало введение в испытательскую практику агаровой культуры Mycobacterium terrae (микобактерии Терра) в качестве тест-микобактерии и требование обязательного тестирования активности и отработки режимов применения на ней любого химического дезсредства, у которого заявлена туберкулоцидная активность (п. 5.2.1.1 “Тест-микроорганизмы для изучения туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств и их субстанций. Требования к тест-микроорганизмам”). Микобактерии Терра обладают такой же высокой устойчивостью к действию химических веществ и европейскими стандартами по испытанию туберкулоцидных режимов дезсредств рекомендованы в качестве тест-микобактерий. Поэтому режимы применения дезинфектантов, эффективные в отношении Mycobacterium terrae, эффективны не только для уничтожения микобактерии туберкулеза (включая устойчивые к лекарствам), но и других микроорганизмов, вызывающих ВБИ.

Вместе с тем необходимо отметить и иметь в виду, что сегодня имеет место ситуация, когда не все зарегистрированные дезсредства, из имеющихся на рынке и предлагаемых для применения в ЛПО, обладают активностью и режимами, достаточными для уничтожения возбудителя туберкулеза. Анализ данных, опубликованных на сайте «www. *****» по зарегистрированным в РФ дезсредствам, дает основание говорить о том, что лишь порядка 10 средств имеют реально эффективные туберкулоцидные режимы применения, поскольку объективно испытаны и отработаны в НИИД с использованием тест-микобактерий Терра и в полном соответствии с требованиями 4.2.2643-10. Роспотребнадзор не отзывает туберкулоцидные режимы ранее зарегистрированных дезсредств на переаттестацию, а производители не спешат (или и не собираются) этого делать. Более того, некоторые производители ищут и находят организации, которые, вопреки научным данным, логике и заповеди «не навреди» просто автоматически подтверждают туберкулоцидные режимы, ранее полученные (да и то с нереально низкими концентрационными и временными параметрами) с использованием микобактерии В-5. Это наглядно подтверждают данные таблицы, взятые нами из инструкций и научных отчетов, опубликованных на сайте «www. *****»

Таблица - Туберкулоцидные режимы применения аналогичных по составу ДВ дезсредств, выданные аккредитованными организациями по результатам испытаний на М. Терра

Состав зарегистриро-ванного дезсредства,

указанный в инструкции

Где испытано средство и разработана инструкция (Год и № инструкции)

Рекомендуемые режимы применения (концентрация и экспозиция) для:

дезинфекции поверхностей при туберкулезе (тестировано

на

М. В-5)

дезинфекции поверхностей при туберкулезе (тестировано на

М. Терра)

ЧАС - 2,7%,

Амина - 0,7% , ПГМГХ - 0,7%

и вспом.

компоненты

ИЛЦ РНИИТО им ,

(2010 г, № 22)

0,5%-60 мин.

(0,0205% по сумме ДВ)

1% - 30 мин

(0,041% по сумме ДВ)

2%- 15 мин

(0,082% по сумме ДВ)

3%- 5 мин

(0,123% по сумме ДВ)

-

То же самое средство

(переаттестация на М. терра)

ГНЦ ПМБ

2012 г

(официальный научный отчет)

-

0,5%-60 мин.

(0,0205% по сумме ДВ)

1% - 30 мин

(0,041% по сумме ДВ)

2%- 15 мин

(0,082% по сумме ДВ)

ЧАС - 25%

Амина-6%, ПГМГХ -1%

и вспом.

компоненты

НИИД

2012 г

 -

11%-60 мин.

(3,5% по сумме ДВ)

12% - 90мин

(3,8% по сумме ДВ)

Как отмечалось, в настоящее время на рынке продаются дезпрепараты нескольких наименований, объективно протестированные в НИИД на активность и эффективность с использованием тест-микобактерий штамма Терра. Именно на них и должен сегодня обратить внимание эпидемиолог.

К примеру, успешно прошедшими тест на активность в отношении штамма Терра являются дезинфицирующие средства “Авирайт”, “Септустерил”, “Септустин М”. Для уничтожения возбудителей ВБИ (включая возбудитель туберкулеза) их следует использовать в режимах, уничтожающих микобактерии Терра (приложение 1).

Что делать эпидемиологу для обеспечения готовности к своевременной и, главное, эффективной борьбе с устойчивыми возбудителями ВБИ? Ответ один: создать и поддерживать в ЛПО постоянный запас высокоэффективных дезинфектантов, обязательно обладающих режимами, отработанными на штамме Терра. Как показывает практика, для эффективного подавления очаговой вспышки ВБИ достаточно постоянно иметь на складе 100–150 л таких дезсредств.

После того как эпидемиолог определит перечень средств, запас которых необходимо поддерживать на складе для экстренного подавления очага ВБИ, нужно составить карты-выписки из инструкций по их применению. Примерные карты-выписки из инструкций по применению упомянутых выше дезсредств, предназначенных для экстренного устранения очага ВБИ, приведены в приложениях 2, 3 и 4. Особо подчеркнем, что в очаге ВБИ необходимо использовать только те режимы, которые при испытаниях уничтожили микобактерии штамма Терра.

Составление карт-выписок по применению дезинфектантов, эффективных в отношении штамма Терра, и наличие постоянного запаса этих препаратов в ЛПО являются весьма эффективными превентивными мерами, обеспечивающими готовность к быстрому устранению очага ВБИ.

Приложение 1

Режимы проведения дезинфекции в очаге ВБИ некоторыми дезинфектантами, эффективными в отношении микобактерий Терра

Наименование дезинфектанта

Режимы дезинфекции поверхностей (протестированы на штамме Терра)

Режимы дезинфекции, совмещенной с ПСО медицинских и стоматологических инструментов (протестированы на штамме Терра)

“Авирайт”

Протирание или орошение поверхностей 12%-м раствором средства с выдержкой 30 мин

Погружение инструментов в 12%-й раствор средства с выдержкой 30 мин

“Септустерил”

Протирание поверхностей 10%-м раствором средства с выдержкой 90 мин

Погружение инструментов в 10%-й раствор средства с выдержкой 60 мин

“Септустин М”

Протирание поверхностей 16%-м раствором средства с выдержкой 90 мин

Погружение инструментов в 16%-й раствор средства с выдержкой 60 мин

Приложение 2

Карта-выписка по применению средства дезинфицирующего “Авирайт” (протестированного на штамме Терра) при обнаружении в ЛПО устойчивых штаммов возбудителей ВБИ

Объекты обеззараживания

Вид обеззараживания, способ проведения дезинфекции

Концентрация (по препарату), приготовление раствора

Время обеззараживания

Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов, аппаратов

Протирание или орошение

12%

(10 л раствора: смешать 1200 мл концентрата и 8800 мл воды)

30 мин

Хирургические, стоматологические и прочие инструменты

Дезинфекция, совмещенная с ПСО. Погружение

12%

(1 л раствора: смешать со 120 мл концентрата и 880 мл воды )

30 мин

Гибкие и жесткие эндоскопы

10 мин

Примечание. Поддерживать на складе запас средства “Авирайт” в количестве _______________ л.

Ответственный _____________

Приложение 3

Карта-выписка по применению средства дезинфицирующего “Септустерил” (протестировано на штамме Терра) при обнаружении в ЛПО устойчивых штаммов возбудителей ВБИ

Объекты обеззараживания

Вид обеззараживания,

способ проведения дезинфекции

Концентрация

(по препарату), приготовление раствора

Время обеззараживания

Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов, аппаратов

Протирание

10%

(10 л раствора: смешать со 1000 мл концентрата и 9000 мл воды)

90 мин

Хирургические, стоматологические и пр. инструменты

Дезинфекция, совмещенная с ПСО. Погружение

15%

(1 л раствора: смешать 150 мл концентрата и 850 мл воды)

120 мин

Гибкие и жесткие эндоскопы

45мин

Примечание. Поддерживать на складе запас средства “Септустерил” в количестве _____________ л. Ответственный _____________

Приложение 4

Карта-выписка по применению средства дезинфицирующего “Септустин М” (протестировано на штамме Терра) при обнаружении в ЛПО устойчивых штаммов возбудителей ВБИ

Объекты обеззараживания

Вид обеззараживания,

способ проведения дезинфекции

Концентрация

(по препарату), приготовление раствора

Время обеззараживания

Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов, аппаратов

Протирание

16%

(10 л раствора: смешать 1600 мл концентрата с 8400 мл воды)

90 мин

Хирургические, стоматологические и прочие инструменты

Дезинфекция, совмещенная с ПСО. Погружение

16%

(1 л раствора: смешать 160 мл концентрата с 840 мл воды)

60 мин

Гибкие и жесткие эндоскопы

15%

(1 л раствора: смешать 150 мл концентрата с 850 мл воды)

30 мин

Примечание. Поддерживать на складе запас средства “Септустин М” в количестве _____________ л. Ответственный _____________

Использованная литература

1.  , и др. Лабораторная диагностика туберкулеза. Методические материалы к проведению цикла тематического усовершенствования. – М.: Р. Валент, 20с.

2.  , , Шеремет туберкулеза// Руководство по легочному и внелегочному туберкулезу. Под. ред. чл.-корр. РАМН проф. , проф. . С-Петербург:ЭЛБИ-Спб, 2006. С. 7-22.

3.  , , Ларионова свойства штаммов M. tuberculosis кластера W//Проблемы туберкулеза и болезней легких, 2008. — № 10. — С. 45–50.

4.  , Марьяндышев устойчивость микобактерий туберкулеза – актуальная проблема фтизиатрии// Проблемы туберкулеза и болезней легких. М.: Медицина, №7, 2005. С.3-9.

5.  , , Теленев микроорганизмов в проблеме внутрибольничных инфекций//Вестник ассоциации, 2001.-№3.-С-4-5.

6.  , , Федорова преодоления устойчивости микобактерий разных видов к дезинфицирующим средствам//Дезинфекционное дело, 2007. -№3.- С.35-39.

7.