ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО КАМЧАТСКОМУ КРАЮ

(Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю)

г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д.63

Тел/

Еmail: *****@

Субъектам обращения лекарственных средств Камчатского края

30.09.2010г.

№

И/10

на

от

О выявлении несоответствия лекарственного средства

требованиям нормативной документации

на территории Камчатского края

В связи с информацией, поступившей от Камчатского филиала ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, о выявлении на территории Камчатского края лекарственных средства не соответствующего требованиям нормативной документации:

Наименование

Серия

Производитель

Поставщик

Причина несоответствия качеству

Линкас, сироп 90 мл (флаконы темного стекла)

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, (Пакистан)

ЗАО "Надежда фарм"

Описание (жидкость с осадком)

Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г

191109

ООО "Бэгриф"

ЗАО "СИА Интернейшнл", г. Владивосток

Описание (жидкость с осадком)

Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г

201109

ОАО "Самарамедпром"

ЗАО "СИА Интернейшнл", г. Владивосток

Описание (жидкость с осадком)

Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г

010310.

ОАО "Самарамедпром"

ООО "Компания "Хабаровская фармация"

Описание (жидкость с осадком)

Орсотен капс 120 мг № 84

6370210

-Рус

"Катрен" г. Бердск

Описание (капсулы с резким посторонним (плесневым) запахом при извлечении из стрипа)

Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл

10210

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"

ЗАО "СИА Интернейшнл", г. Владивосток

Описание (темный налет на дне флакона)

Тентекс форте, таблетки, покрытые оболочкой, (блистеры) N 100

D159017

Хималайя Драг Ко., Индия

"Катрен", Новосибирск

Описание (часть таблеток с потрескавшейся оболочкой)

Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные (30)) N 300

20608

АО "Химфарм", Республика Казахстан

"Катрен", Хабаровск

Маркировка (на первичной и вторичной упаковках указаны надписи, не предусмотренные НД) Средняя масса (фактически 273 д/б от 285 до 315) Распадаемость (фактически не распадается)

Гликодин сироп, (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с мерной ложкой/

8201021НЕ

Алембик Лимитед, Индия

ООО "Компания "Хабаровская фармация"

Описание (жидкость с кристаллическими включениями)

Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов) 400 мл

2130909

РУП "Белмедпрепараты" Беларусь

ООО "Компания "Хабаровская фармация"

Описание (жидкость с осадком в виде пленок)

Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю предлагает субъектам обращения лекарственных средств Камчатского края провести проверку наличия указанных партий, а также других партий данных серий лекарственных средств, приостановить их реализацию и использование в медицинских целях и провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 01.01.2001 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

В случае выявления вышеуказанных лекарственных средств, прошу проинформировать Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю о результатах проведенных мероприятий.

Врио руководителя

(45

*****@