«С 1 сентября 2010г. лекарственная помощь станет доступней» - комментарии руководителя Управления Росздравнадзора
по Рязанской области .
В Управление Росздравнадзора по Рязанской области поступает много вопросов от общественных организаций, учреждений и жителей региона, которые касаются вступившего в действие Федерального закона от 01.01.2001 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на территории Рязанской области.
Некоторые положения закона комментирует руководитель Греченко.
О регулировании отношений, связанных с обращением лекарств
Новый федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступивший в силу с 1 сентября 2010 года, более подробно регулирует отношения, связанные с обращением лекарственных средств. В их числе - разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, ввоз, вывоз и реализация лекарственных средств. Введены нормы, регулирующие производство и требования к маркировке лекарственных средств, фармацевтическую деятельность.
Закон также регулирует основания и порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, ценообразование на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, мониторинг безопасности лекарственных препаратов.
В законе четко прописаны требования к упаковке, маркировке препарата. На вторичной, так называемой потребительской упаковке препарата должна быть исчерпывающая информация: наименование на русском языке, производитель, номер серии, номер регистрационного заявления, срок годности, способ применения, форма выпуска, условия хранения и т. д.
О нововведениях
О нововведениях, связанных с принятием закона, информированы все субъекты обращения лекарственных средств. Кардинально меняются функции работы производственных отделов аптек. Изготовление лекарственных форм, производимых промышленностью, с 1 сентября прекращено. Все остальные лекарственные формы по-прежнему можно будет купить в аптеке, имеющей лицензию на изготовление, по рецепту врача.
О приближении лекарственной помощи населению
Реализация лекарственных препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах осуществлялось до принятия Закона о лицензировании. Это позволяло обеспечивать население отдаленных районов необходимыми лекарственными препаратами.
Для приближения лекарственной помощи населению в отдаленных населенных пунктах и в соответствии со статьей 52 Федерального закона от 01.01.2001 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Министерством здравоохранения и социального развития РФ утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями.
В соответствии с Правилами Министерство здравоохранения Рязанской области определило перечень медицинских организаций и обособленных подразделений, в которых будет осуществляться отпуск лекарственных препаратов по рецептам или без рецепта врача (фельдшера). Определен также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться в медицинских организациях и их обособленных подразделениях.
Правила отпуска лекарственных препаратов доведены до медицинских организаций и их подразделений. Все это позволит повысить доступность лекарственной помощи на селе.
Контроль соблюдения медицинскими организациями подразделениями, порядка отпуска лекарственных препаратов будет осуществлять Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органы исполнительной власти субъектов РФ.
О контроле
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2010 г. № 000 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет государственный контроль за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Министерство здравоохранения Рязанской области в соответствии с переданными полномочиями по лицензированию фармацевтической деятельности частных и муниципальных организаций при проверке соблюдения лицензионных требований и условий вправе контролировать порядок ценообразования.
Если у вас возникли сомнения в правильности цен на лекарства, обращайтесь в вышеуказанные органы, а также в Министерство экономического развития и внешнеэкономических связей Рязанской области и правоохранительные органы.
Исполнение закона всеми субъектами обращения лекарственных средств позволит решить проблему доступности лекарств надлежащего качества по приемлемым ценам.
