ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
Алтайский край, г. Барна; тел/ факс; ; Интернет-сайт 22reg. *****
Пресс-релиз от 01.01.2001
О выявлении системных нарушений
при изготовлении и применении дезсредств медицинскими и аптечными организациями края
В ходе плановых проверок, при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (ЛС), в 2013г. в медицинских и аптечных организациях края сотрудниками ТО Росздравнадзора выявляются нарушения требований законодательства при изготовлении и применении растворов для дезинфекции, которые носят системный характер и могут создавать угрозу жизни и здоровью граждан, а, также, нарушают их права на охрану здоровья.
1. Медицинские организации при заказе для изготовления в аптечные организации растворов для дезинфекции (растворы перекиси водорода 4%; 6%), которые не являются лекарственными препаратами (ЛП) и используются в ЛПУ для обработки инструментов, применяют законодательство, которое используется при обращении ЛС), а именно, в требованиях – накладных в аптечную организацию на изготовление ЛП одновременно выписываются и растворы для дезинфекции, при этом, как на ЛП, так и на указанные технические растворы, специалистами ЛПУ одинаково используются положения п.3.1 приложения №13 к приказу МЗСР РФ «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в требовании указывается способ применения «Наружное», как на ЛП, так и на растворы для дезинфекции, либо вообще отсутствуют указания об их применении) (КГБУЗ «Кулундинская ЦРБ», «КГБУЗ «ЦГБ, г. Бийск»; КГБУЗ «Первая городская поликлиника, г. Бийск», КГБУЗ «Алтайская ЦРБ»; КГБУЗ «Детская городская больница №5, г. Барнаул»; КГБУЗ «Родильный дом №2, г. Барнаул»).
Далее, медицинские организации, получая изготовленные в аптеке дезрастворы, нарушают Правила хранения ЛС, размещая в кабинетах ЛПУ совместно ЛП и дезрастворы аптечного изготовления, оформленные аптекой, как ЛП для наружного применения, что может привести к перепутыванию при их применении в лечебном процессе (КГБУЗ «Кулундинская ЦРБ», «КГБУЗ «Детская городская больница №5, г. Барнаул»).
2. Аптечные организации, со своей стороны:
2.1. не в полном объёме осуществляют предупредительные мероприятия, которые, в т. ч., заключаются и в просмотре поступающих в аптеку требований от лечебных организаций, в т. ч., с целью проверки наличия указаний в них способах применения ЛП;
2.2. в аптеках для оформления дезинфицирующих и технических средств, изготавливаемых из субстанций, которые не зарегистрированы в Государственном реестре ЛС для медицинского применения, имеет место использование этикеток с сигнальным цветом в виде оранжевого поля и надписью «Наружное», которые, в соответствии с действующим законодательством, предназначены для оформления ЛП аптечного изготовления для наружного применения («Раствор перекиси водорода (3%; 4% 6%)», «Натрия гидрокарбонат, р-р Формальдегида, кислота Карболовая, Вода очищенная» (Тройной раствор) (АКГУП «Аптеки Алтая» г. Славгород, АКГУП «Аптека № 000, г. Бийск»; АКГУП «Аптека № 000, г. Бийск», МУП «Аптека № 000», г. Барнаул; №1» г. Барнаула).
В целях устранения выявленных и недопущения впредь подобных нарушений действующего законодательства, ТО Росздравнадзора приняты меры: информация о выявленных нарушениях направлена в Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности для разработки системы мер по устранению данных нарушений в медицинских и аптечных организациях края и недопущению их впредь.
Надзорные мероприятия в 2013г. будут продолжены.
Пресс-релиз подготовлен:
– заместитель начальника отдела контроля и надзора за обращением ЛС Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю, 8 (38
