Управление несоответствющей продукцией

Система менеджмента качества

УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВЮЩЕЙ

ПРОДУКЦИЕЙ

Экземпляр №______

Государственное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Пермская государственная фармацевтическая академия

Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

	У Т В Е Р Ж Д А Ю: Ректор ГОУ ВПО ПГФА профессор «______» __________________ 2007 г.
	С О Г Л А С О В А Н О: Проректор по качеству доцент «_______» _________________ 2007 г.

ПРЕДИСЛОВИЕ

1.  РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН: Проректором по качеству.

2.  УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом ГОУ ВПО ПГФА от «15» мая 2007 г.

3.  СТО соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО и учитывает требования:

-  ГОСТ Р ИСО ;

-  ГОСТ Р ИСО 9;

-  ГОСТ Р 52614.2-2006 (IWA 2:2003);

-  ГОСТ Р ИСО ;

-  МС ИСО/ТО 10013:2001.

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ.

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения Отделом менеджмента качества.

СОДЕРЖАНИЕ

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ…………………………………………………………………4

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ……………………………………………………………….4

3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ……………………………………………………………………..4

4. ПРОЦЕСС УПРАВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ…………….4

5. РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ …………………………………………………………………….5

6. ЗАПИСИ……………………………………………………………………………………….5

ПРИЛОЖЕНИЕ А............................................................................................................... 6

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ ...............................................................................7

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает основные виды и правила проведения контроля знаний слушателей и проведения НИР в ПГФА, а также обязательный для всех подразделений ПГФА единый порядок приема и выпуска слушателей.

Стандарт обязателен для всех кафедр и подразделений ПГФА.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

Положения настоящего стандарта разработаны в соответствии с:

1.  ГОСТ Р ИСО «Системы менеджмента качества. Требования».

2.  ГОСТ Р ИСО «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности».

3.  ГОСТ Р 52614.2-2006 (IWA 2:2003) «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001:2001 в сфере образования».

4.  ГОСТ Р ИСО «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды».

5.  МС ИСО/ТО «Технический отчет. Рекомендации по документированию систем менеджмента качества».

3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1 Контроль знаний слушателей и контроль проведения НИР является неотъемлемой составляющей процесса управления несоответствующей продукцией.

3.2 Виды контроля знаний студентов в ПГФА определены Положениями «О контроле качества подготовки специалистов ПГФА», «О контроле знаний студентов ПГФА» и включают в себя входной, текущий и итоговый (итоговая аттестация); текущий и окончательный контроль проведения НИР (порядок выполнения каждой НИР работой).

3.3 Единый для ПГФА порядок приема и выпуска студентов вводится с целью:

-  установления единообразия в оформлении приема, выпуска и отчисления студентов;

-  введения в действие единых бланков для оформления приема, выпуска и отчисления слушателей в ПГФА;

-  сокращения трудозатрат на процесс приема, выпуска и отчисления студентов;

-  снижения количества ошибок при оформлении приема, выпуска и отчисления слушателей;

-  упорядочения информационных потоков в процессе приема, выпуска и отчисления слушателей;

-  повышения эффективности использования потенциала ПГФА для решения задач, предусмотренных Уставом ПГФА.

3.4 Некоторые формы образовательного процесса в ПГФА являются для студентов и слушателей платными, размер оплаты устанавливается соответствующими решением руководства ПГФА.

3.5 Студентами ПГФА могут быть выпускники школ и средних специальных учебных заведений, имеющие среднее образование.

3.6 Заказчиками обучения могут выступать как юридические, так и физические лица.

3.7 Установленная форма проведения контроля и отчетности НИР согласовывается с потребителем.

4. ПРОЦЕСС УПРАВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТТВУЮЩЕ ПРОДУКЦИЕЙ

Ответственными за проведение процесса управления несоответствующей продукцией являются Проректор по учебно-воспитательной работе, Проректор по научно-исследовательской работе под руководством проректора по качеству.

4.1 Схема процесса представлена на рис. 1.

Рис. 1. Схема процесса управления несоответствующей продукцией

Входные данные:

-  результаты всех видов анализа СМК;

-  данные о компетентности ППС, специалистов и административных работников;

-  требования потребителя к результатам НИР;

-  уровень знаний слушателя не удовлетворяющий организацию-заказчика;

-  конкретные методы работы с несоответствующей продукцией (услугой);

-  ресурсы.

Выходные данные:

-  уровень знаний слушателя, устраивающий организацию-заказчика обучения или самого слушателя (дополнительное обучение и переоценка, продолжение образовательной программы в соответствии с установленными процедурами, обучение по другой программе обучения);

-  доработанные НИР в соответствиями с требованиями заказчика;

-  результативность.

4.2 Управление несоответствующей продукцией

4.2.1 Несоответствия, встречающиеся в ПГФА могут присутствовать в:

-  Учебных планах;

-  Учебных материалах;

-  Преподавательском составе;

-  Предоставляемых образовательных услугах;

-  Результатах НИР

4.2.2 Несоответствия студентов в образовательном процессе:

-  Не сдача аттестации;

-  Не сдача выпускной работы;

4.2.3 Несоответствия, перечисленные в п. п. 4.2.1 и 4.2.2 настоящего стандарта управляются в установленном в ПГФА порядке, описанными в следующих локальных нормативных актах:

-  Положение о контроле знаний студентов;

-  Положение о порядке и формах проведения промежуточной аттестации студентов ПГФА;

-  Положение об итоговой государственной аттестации выпускников ПГФА;

-  Положение о дипломной работе ПГФА;

-  Правила приема в ПГФА;

-  Критерии оценок на вступительных экзаменах;

-  Положение о порядке восстановления и приема студентов на второй и последующие курсы;

-  Положение о фармацевтическом классе дистанционного обучения ПГФА;

-  Положение о получении платного образования в ПГФА;

-  Положение об интернатуре по очно-заочной форме обучения с использованием дистанционных технологий;

-  Положение об организации повышения квалификации по заочной форме обучения с использованием дистанционных технологий по специальностям «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» в ПГФА;

-  Положение об организации повышения квалификации по заочной форме обучения с использованием дистанционных технологий по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» в ПГФА;

-  Положение об организации повышения квалификации по заочной форме обучения с использованием дистанционных технологий по специальности «Фармация» в ПГФА;

-  Положение о проведении итоговой аттестации слушателей курсов повышения квалификации провизоров по заочной форме обучения с использованием дистанционных технологий по специальностям «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» в ПГФА;

-  Положение о сертификации специалистов в ПГФА и другие.

4.2.4 Текущий контроль в форме зачета и проверки контрольной работы осуществляет преподаватель, проводящий занятия, в дни и часы, указанные в расписании занятий.

4.2.5 Несоответствия при проведении НИР управляются согласно «Положение о проведении НИР»

4.2.6 Решение о разработке корректирующих действий по обучению принимает проректор по учебно-воспитательной работе, по НИР – научный руководитель.

4.2.7 Все изменения в учебных программах и других документах регистрируются в установленном порядке.

5. РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ

Результативность процесса – гарантия невозможности обучения и выпуска слушателей с несоответствующим уровнем знаний и получение результатов НИР, не соответствующих требованиям потребителя.

6. ЗАПИСИ

6.1 Записи о характере несоответствий и о последующих предпринятых действиях поддерживаются в рабочем состоянии. Формы записей приведены в соответствующих документах организации.

6.2 Порядок согласования, утверждения и внесения изменений в СТО производится в соответствии со СТО.0.01.07 «Управление документацией записями системы менеджмента качества».

Руководитель процесса: проректор по качеству _______________ )

Разработал: проректор по качеству__________________________()

Согласовано: ведущий юрисконсульт_________________________()

ПРИЛОЖЕНИЕ А

Форма

листа регистрации периодических проверок

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ПЕРИОДИЧЕСКИХ ПРОВЕРОК

Дата проверки	Должность и Ф. И.О проверяющего	Подпись	Результаты проверки

Лист регистрации изменений

Изменение	Номера листов (страниц)	Всего листов (страниц) в документе	№ документа	Входящий № сопроводительного документа и дата	Подпись	Дата
Измененных	Замененных	Новых	Аннулированных