КОМИТЕТ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
ПО ПИЩЕВОЙ И ПЕРЕРАБАТЫВАЮЩЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ,
ТОРГОВЛЕ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
15 «Д», ,
« » | 20 | 12 | г. |
(место составления акта) (дата составления акта) |
. |
(время составления акта)
АКТ ПРОВЕРКИ комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей
промышленности, торговле и лицензированию
выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий №_____
при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
« » | 20 | 12 | г. | по адресу: | ||
| (дата проведения проверки) (место проведения проверки) | |||||
. |
(время проведения проверки) |
На основании Положения о комитете Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию, утвержденного постановлением Губернатора Ставропольского края от 05 февраля 2010 г. № 45, распоряжения на проверку . от « » 20 г. № , была проведена проверка в отношении:
осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.
на основании лицензии № , выданной на срок с " " 20 г.
до " " 20 г.
Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:
разработка | хранение | распределение | |||
производство | перевозка | приобретение | |||
изготовление | отпуск | использование | |||
переработка | реализация | уничтожение |
Продолжительность проверки:
Акт составлен комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию.
С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен: (заполняется при проведении выездной внеплановой проверки):
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:
____________________________________________________________________________________________
(Заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или среднего предпринимательства)
Лицо(а), проводившие проверку:
При проведении проверки присутствовали:
В ходе проведения проверки выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.
1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений и соответствующих установленным к ним требованиям (нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 000):
1.1. отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о государственной регистрации права собственности, договор аренды, договор безвозмездного пользования или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещением, оформленные в соответствии с действующим законодательством):
1.2. отсутствие положительного заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность по обороту наркотических средств , психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (нарушение ч.3 ст. 10 Федерального закона от 01.01.01 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»)
1.3. отсутствие основания законного использования оборудования (первичные документы о приобретении, договор аренды, договор безвозмездного пользования или иные документы, подтверждающие законное право пользования оборудованием):
1.4. отсутствие оборудования:
- термометров, гигрометров (поверенных в установленном порядке)
- сейфов (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 000н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных, организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»)
- холодильного оборудования (для термолабильных наркотических средств и психотропных веществ) (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных, организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»)
2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений., утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
2.1. отсутствие в составе руководителей лицензиата специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку в сфере лицензируемой деятельности (нарушение п.1, п.3. ст. 10 Федерального закона 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах») нарушения не выявлены
2.2. отсутствие условий для обеспечения учета и сохранности наркотических средств и психотропных веществ, а также обеспечения безопасности лицензируемой деятельности (нарушение п.2. ст. 10 Федерального закона 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»):
3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, требований 16 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (нарушение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений., утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31декабря 2009 г. № 000 (нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений., утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
4.1. отсутствие в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблиц высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими (нарушение п.3,4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных, организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»)
4.2. нарушение условий хранения термолабильных наркотических средств и психотропных веществ (в запирающемся холодильнике (холодильной камере) или в специальной зоне для размещения холодильника (холодильной камеры), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся дверью) (нарушение п.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных, организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
4.3. отсутствие организации контроля за сроками годности (отсутствие журнала учёта) (за исключением аптек ЛПУ) (нарушение п.11 приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 000 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»-
4.4. наличие фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств и/или контрафактных наркотических средств и психотропных веществ и препаратов с истекшими сроками годности (нарушение требований ст.57 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. «Об обращении лекарственных средств»):
4.5. отсутствие сертификатов соответствия, удостоверяющих качество наркотических средств и психотропных веществ (нарушение требований ч.4 ст.47 Федерального закона от 01.01.01 г. «Об обращении лекарственных средств»):
4.6. несоответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов качества
4.7. несоответствие помещений относящихся к 1-ой категории, требованиям установленным п. 5 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000
4.8. несоответствие помещений относящихся ко 2-ой категории, требованиям установленным п. 6 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000
4.9. несоответствие помещений относящихся к 3-ей категории, требованиям установленным п. 7 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000
4.10. несоответствие помещений относящихся к 4-ой категории, требованиям установленным п. 8 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000
4.11. несоблюдение условий хранения наркотических средств и психотропных веществ в местах временного хранения (нарушение п.8,9 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
________________________________________________________________________________
(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)
5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (нарушение пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
5.1. отсутствие договора на охрану (с ведомственной охраной или юридическим лицом, имеющим лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности) (нарушение п. 4 постановления Правительства Российской от 01.01.01 № 000
«О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»):
5.2. отсутствие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных веществ (нарушение п. 5 постановления Правительства Российской от 01.01.01 № 000
«О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»):
5.3. отсутствие для перевозки наркотических средств транспортных средств, отвечающих установленным требованиям (нарушение п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.01 № 000 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»):
5.4. отсутствие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ (нарушение п. 3 ст. 21 Федерального закона 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»)
5.5. отсутствие маршрута перевозки наркотических средств и психотропных веществ, составленного и утвержденного в установленном порядок (нарушение п. 9 постановления Правительства Российской от 01.01.01 № 000 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»):
6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (нарушение пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):деятельность не осуществляется
7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (нарушение пп. «и» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
7.1. несоблюдение норм отпуска наркотических средств и психотропных веществ (нарушение п. 2 ст. 25 Федерального закона 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»)
7.2. несоблюдение порядка оформления требований на получение наркотических средств и психотропных веществ (нарушение раздела III Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»)
7.3. несоблюдение требований, предъявляемых к оформлению рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, порядка их регистрации, учета и хранения (нарушение раздела III приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»)____________________
7.4. отсутствие прикрепительных распоряжений от руководителя лечебно-профилактического учреждения на больных либо отсутствие их регистрации (нарушение раздела III приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»)
8. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (нарушение пп. «м» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01г. № 000):
8.1. нарушение требований инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ (нарушение приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
8.2. Отсутствие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ (нарушение п. 1.6. приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным
9. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 (нарушение пп. «о» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
9.1. нарушения при использовании наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях:
9.1.1. отсутствие приказов о списании (с указанием обоснования): (нарушение п.1.7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000
«Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
9.1.2. отсутствие договора на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими специальную лицензию (нарушение требований ст.59 Федерального закона от 01.01.01 г. «Об обращении лекарственных средств»:
9.1.3. отсутствие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул (нарушение Правил хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
________________________________________________________________________________
9.1.4. отсутствие актов на уничтожение использованных ампул (нарушение п. 2 Положения о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
9.1.5. несоблюдение учета специальных рецептурных бланков (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 01.01.01 г № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»):
9.1.6. отсутствие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков (нарушение п.2 инструкции о порядке хранения рецептурных бланков, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 01.01.01 г № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»):
________________________________________________________________________________
9.1.7. отсутствие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 01.01.01 г № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»):
________________________________________________________________________________
9.1.8. несоблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 01.01.01 г № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»):
_______________________________________________________________________________
9.1.9. отсутствие журнала по учету специальных рецептурных бланков (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 01.01.01 г № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»):
________________________________________________________________________________
9.1.10. несоблюдение норматива запаса специальных рецептурных бланков (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 01.01.01 г № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»):
(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)
9.1.11. несоблюдение порядка выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачам (нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 01.01.01 г № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»):
9.2. нарушения при использовании наркотических средств и психотропных веществ в научных и учебных целях:_________________________________________________________
9.3. нарушения при использовании наркотических средств и психотропных веществ в экспертных целях:
10. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
10.1. отсутствуют справки из учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности (нарушение п. 3 ст. 10 Федерального закона 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»)
10.2. отсутствует заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ (нарушение п. 3 ст. 10 Федерального закона 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»)
10.3. отсутствует приказ руководителя организации о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ( нарушение п. 13 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
11. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (нарушение пп. «т» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
11.1. отсутствие или несоответствие установленным требованиям журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
11.2. отсутствие приказа о назначении ответственного за ведение и хранение журнала регистрации операций (нарушение п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
11.3. отсутствие приказа о назначении ответственного лица, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации операций
11.4. отсутствие сейфа для хранения учетной документации (нарушение п. 15 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
11.5. отсутствие приказа о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после опечатки сейфов ( нарушение п. 13 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
11.6. не проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей (нарушение п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000
11.7. несоответствие результатов сверки книжного остатка и фактического наличия (нарушение п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)
12. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, установленных Правительством Российской Федерации (нарушение пп. «с» п. 5 Положения о лицензировании деятельностипо обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000; Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000)_
13. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации (нарушение пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
14. Несоблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации
(нарушение пп. «у» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):_
15. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (нарушение пп. «ч» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
15.1. Отсутствуют дипломы специалистов
15.2. отсутствие у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности
(нарушение пп. «ч» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств , психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
15.3. отсутствие документов, свидетельствующих о законном привлечении специалистов к выполнению своих должностных обязанностей в сфере лицензируемой деятельности (штатное расписание, приказы о приеме на работу, трудовые договоры, записи в трудовых книжках)
16. Отсутствие повышения квалификации специалистами с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, не реже одного раза в 5 лет (нарушение пп. «ш» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000):
- выявлены факты невыполнения предписания комитета Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию (с указанием реквизитов выданного предписания): _________________________________________________________
- нарушений не выявлено
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):
(подпись проверяющего) | (подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, |
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):
(подпись проверяющего) | (подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, |
Прилагаемые документы: _________________________________________________________
________________________________________________________________________________Подписи лиц, проводивших проверку:
(должность, Ф. И.О.) | (подпись) | |
(должность, Ф. И.О.) | (подпись) |
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя)
“ | ” | 20 | 12 г | . | |||
(подпись) |
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:
(подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)
